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1月28日,先聲藥業(yè)對外宣布,其與G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)在吉林省腫瘤醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏剑@款全球創(chuàng)新藥物正式進入臨床應(yīng)用。
據(jù)了解,科賽拉的核心成分曲拉西利是一種CDK4/6抑制劑,能夠在化療期間保護全系骨髓造血干細胞。臨床研究顯示,曲拉西利可顯著改善患者化療體驗,并顯著降低中性粒細胞減少、貧血和血小板減少的發(fā)生。
長期以來,如何降低骨髓抑制發(fā)生率是臨床醫(yī)生和科研人員的攻堅重點。傳統(tǒng)的處理方案是在骨髓抑制后通過成分輸血或集落刺激因子促使骨髓造血干細胞定向增殖分化來進行治療,但這類方法可能導致骨髓耗竭,長期使用效果將逐漸減弱。為了有效管理骨髓抑制副反應(yīng)而減少化療劑量和延遲化療,又會降低預期的抗腫瘤療效,引發(fā)治療有效時間縮短、疾病早期復發(fā)等不利影響。因此,臨床上亟需一種安全有效的解決方案,在保護骨髓造血功能的同時,不影響患者化療的正常進行。
“骨髓造血干細胞依賴CDK4/6調(diào)控才能進入增殖周期,而其在增殖分裂過程中容易受到化療藥物的殺傷,導致骨髓抑制的發(fā)生?!奔质“┌Y中心、吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授解釋說,在化療前應(yīng)用曲拉西利能夠使骨髓造血干/祖細胞暫緩進入分裂期,免受化療藥物的殺傷,如同為骨髓造血干細胞穿上了一層‘防彈衣’,通過前置性骨髓保護,讓化療減毒增效。
目前,曲拉西利已經(jīng)被多個國內(nèi)外權(quán)威指南推薦用于預防化療誘導骨髓抑制的發(fā)生。此外,曲拉西利在結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、膀胱癌等更多瘤種相關(guān)臨床研究也在全面展開。