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和黃醫(yī)藥(00013)尾盤漲幅擴(kuò)大逾7%,截至發(fā)稿,漲7.39%,報28.35港元,成交額9028.32萬港元。
消息面上,和黃醫(yī)藥宣布,在中國開展的索樂匹尼布治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥(“ITP”)的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(ESLIM-01)的最后一名患者已于2022年12月31日完成入組。
據(jù)悉,ESLIM-01研究的頂線結(jié)果預(yù)計將于2023年下半年公布。若取得積極結(jié)果,和黃醫(yī)藥將啟動計劃向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交索樂匹尼布的上市許可申請。
關(guān)鍵詞: 上市許可 最后一名 國家藥品監(jiān)督管理局