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博拓生物(688767.SH):新冠病毒抗原自測試劑獲美FDA緊急使用授權

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2022-12-25 16:04:15


(資料圖)

格隆匯12月25日丨博拓生物(688767.SH)公布,公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠狀病毒抗原自測試劑于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(英文全稱“Food And Drug Administration”,簡稱“FDA”)的緊急使用授權(EUA)。

產品名稱:COVID-19Antigen Test@ Home;注冊證號:EUA220358;預期用途:適用于從前鼻腔樣本中定性檢測COVID-19抗原,是一款適用于非處方的家庭自測產品。

公司上述產品獲得FDA認證后,可在美國和認可美國FDA EUA認證的國家與地區(qū)進行銷售,豐富了公司產品的種類,進一步提升了公司的國際化競爭力。以上產品可滿足消費者自主檢測需求,亦對公司銷售及國際業(yè)務拓展具有積極的作用。

關鍵詞: 病毒抗原 食品藥品監(jiān)督管理局 公司產品

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