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12月16日，Guardant Health(GH.US)收跌超27%，分析指出主要原因是該公司的一項針對結(jié)直腸癌的最新血液檢測研究結(jié)果令投資者感到非常失望。研究數(shù)據(jù)顯示，Guardant Health的結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品ShieldTM在一般人群中篩查結(jié)直腸癌的檢測靈敏度為83%;在無晚期腫瘤和結(jié)腸鏡檢查結(jié)果為陰性的人群中，檢測特異性為90%;在晚期腺瘤的人群中，檢測靈敏度則為13%。
Guardant表示，計劃在2023年第一季度完成向美國監(jiān)管機構(gòu)的申請工作。然而，CFRA分析師認(rèn)為，該研究結(jié)果可能會減緩或降低市場對于Guardant檢測的采用率，預(yù)計該公司至少在2026年之前都很難盈利。
值得關(guān)注的是，當(dāng)日，美國癌癥早篩龍頭精密科學(xué)(EXAS.US)卻大幅走強，盤中最大漲幅超26%。精密科學(xué)近期宣布，其基于糞便樣本的腸癌早篩二代產(chǎn)品ColoGuard2，對結(jié)直腸癌的靈敏度可以進(jìn)一步提高到95.2%。
結(jié)直腸癌是WTO推薦最應(yīng)該被篩查的高發(fā)癌癥之一。如果患者在進(jìn)展期腺瘤做到早發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)生通過腸鏡的微創(chuàng)手術(shù)就可以干預(yù)，提前阻斷腸癌的發(fā)生。臨床上，進(jìn)展期腺瘤的檢出率甚至作為腸鏡質(zhì)控的指標(biāo)之一。
JAMA子刊等多項權(quán)威研究表明，糞便樣本相對血液樣本可以提高結(jié)直腸癌早期篩查率。早期結(jié)直腸癌或癌前病變的脫落細(xì)胞會被糞便樣本帶出體外，但尚沒有穿透血管壁產(chǎn)生血液信號。一旦血液中發(fā)現(xiàn)癌變信號，患者的病程往往已處于中晚期。
此外，港股市場上的諾輝健康(06606)同樣專注于糞便樣本結(jié)直腸癌早篩技術(shù)。國內(nèi)目前僅有諾輝健康旗下常衛(wèi)清獲批國家藥監(jiān)局局早篩許可證。常衛(wèi)清對結(jié)直腸癌檢測靈敏度為95.5%, 陰性預(yù)測值達(dá)99.6%，對進(jìn)展期腺瘤靈敏度為63.5%。
9月27日，諾輝健康-B發(fā)布常衛(wèi)清香港上市百日戰(zhàn)報。百日期間，常衛(wèi)清市場價為3000港元，銷售6000人/份，到檢超2000+人/份。該產(chǎn)品目前在香港的合作渠道包括醫(yī)思健康(02138)、快驗保、港怡醫(yī)院、St.TERESA"SHospital、香港體檢及尚至醫(yī)療等超過50家機構(gòu)。
諾輝健康2022年中期業(yè)績報告顯示，常衛(wèi)清2022年上半年實現(xiàn)收入為人民幣7360萬元，較2021年同期增長419%。
