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格隆匯12月19日丨瑞科生物(2179.HK)宣布,公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。帶狀皰疹尚無特效藥,接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù),相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強(qiáng)的細(xì)胞免疫和保護(hù)效力。REC610搭載由本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01,可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體,其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix。
關(guān)鍵詞: 帶狀皰疹 臨床試驗(yàn) 免疫反應(yīng)