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智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(IND)申請。
I期臨床試驗目標是為在新冠患者中開展關鍵II/III期臨床試驗確定安全且有效的劑量，I期臨床預計在2023年第一季度內(nèi)完成。在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，ASC11顯示出遠高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他 3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如 BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中，ASC11同樣表現(xiàn)出強效抗病毒活性。
據(jù)了解，ASC11是利用包括分子模擬對接在內(nèi)的多種專有技術自主研發(fā)的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍內(nèi)遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。
