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格隆匯12月7日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于左氧氟沙星片的《藥品注冊證書》。

根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書，左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯桿菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌等細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染，包括：醫(yī)院獲得性肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作、復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染、非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染、慢性細(xì)菌性前列腺炎、復(fù)雜性尿路感染、急性腎盂腎炎、非復(fù)雜性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)等適應(yīng)癥。

左氧氟沙星是第三代喹諾酮類藥物，主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。它具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。

左氧氟沙星片屬于國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國家基藥品種。公司獲批的左氧氟沙星片是以化學(xué)藥品4類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，左氧氟沙星片2019年和2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售金額分別為117,126萬元和100,446萬元，全球銷售金額分別為59,085萬美元和60,597萬美元。

關(guān)鍵詞： 左氧氟沙星片 藥品注冊 復(fù)雜性尿路感染