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10月20日，康泰生物(300601)(300601.SZ)在互動(dòng)平臺(tái)上表示，產(chǎn)品出口方面，公司多年來(lái)實(shí)施“引進(jìn)來(lái)”與“走出去”的發(fā)展戰(zhàn)略，除了公司四聯(lián)疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等已實(shí)現(xiàn)出口至烏茲別克斯坦、孟加拉等外；公司的重組新型冠狀病毒疫苗（Y25腺病毒載體）獲得印度尼西亞國(guó)家藥品和食品監(jiān)管局緊急使用授權(quán)并已實(shí)現(xiàn)出口。
在海外合作方面，公司與印尼合作方就共同推動(dòng)康泰生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在印尼的注冊(cè)申報(bào)、推廣、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售事宜達(dá)成合作；公司與菲律賓合作方就共同推動(dòng)康泰生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗及23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗在菲律賓的注冊(cè)申報(bào)、推廣、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售事宜達(dá)成合作。上述疫苗均按照印尼與菲律賓當(dāng)?shù)氐淖?cè)申報(bào)流程正常開(kāi)展中，待后續(xù)完成注冊(cè)申報(bào)等程序后即可推進(jìn)上述產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐耐茝V及銷(xiāo)售工作。
在產(chǎn)品銷(xiāo)售方面，康泰生物表示，不同產(chǎn)品的銷(xiāo)售對(duì)應(yīng)不同的客戶群體，公司目前主要上市銷(xiāo)售產(chǎn)品適用人群覆蓋了嬰幼兒、兒童、成人等全年齡段群體。10ug乙肝疫苗(釀酒酵母)適用于16歲以下人群、20ug乙肝疫苗(釀酒酵母)適用于16歲及以上人群、60ug乙肝疫苗(釀酒酵母)適用于16歲及以上無(wú)應(yīng)答人群；13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗適用于6周齡-5歲嬰幼兒和兒童，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗主要適用于老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、無(wú)癥狀和癥狀性艾滋病毒感染者、腦脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出現(xiàn)其并發(fā)癥的高危環(huán)境中密集居住者或工作人員等重點(diǎn)人群，無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）適用于3月齡以上嬰幼兒。
關(guān)于北京民海生物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及疫苗申請(qǐng)批簽發(fā)的情況，康泰生物透露，公司及全資子公司民海生物經(jīng)營(yíng)正常，疫苗產(chǎn)品有一定的生產(chǎn)周期，公司根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、市場(chǎng)情況、銷(xiāo)售庫(kù)存情況等多重因素安排疫苗的生產(chǎn)，按批次集中申請(qǐng)批簽發(fā)。另外，北京民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）生產(chǎn)周期（不包括批簽發(fā)時(shí)間）為7個(gè)月左右，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗生產(chǎn)周期（不包括批簽發(fā)時(shí)間）為3個(gè)月左右。
關(guān)于五聯(lián)苗研發(fā)的情況，公司吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（五聯(lián)疫苗）已于2020年12月獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，目前臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作在進(jìn)行中。
此外，對(duì)于“公司歷史上乙肝疫苗打死過(guò)人與13價(jià)肺炎疫苗不合格”的情況，康泰生物正面回應(yīng)稱該等情況均不屬實(shí)。2014年1月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝疫苗問(wèn)題調(diào)查結(jié)果：“綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題”。另一方面，公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗于2021年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，于2021年10月首批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明，截至目前該產(chǎn)品獲中檢院批簽發(fā)通過(guò)率100%。
