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格隆匯8月21日丨諾誠健華-B(09969.HK)公布，截至2022年6月30日止六個月，總收益為人民幣2.460億元(包括奧布替尼的銷售額同比大幅增長114.9%至人民幣2.17億元)，而期內(nèi)虧損總額為人民幣4.458億元(包括匯兌所產(chǎn)生的負(fù)面影響人民幣1.600億元)。截至2022年6月30日止六個月的現(xiàn)金及銀行和理財產(chǎn)品結(jié)余為人民幣65.188億元。
截至2022年6月30日止六個月，公司的核心產(chǎn)品宜諾凱?(奧布替尼，BTK抑制劑)產(chǎn)生收益人民幣2.170億元，較2021年同期的人民幣101.0百萬元增加114.9%。銷售強(qiáng)勁增長，主要由于新版國家醫(yī)保藥品目錄=順利推行、我們的商業(yè)化團(tuán)隊進(jìn)行積極而有效的市場滲透，以及獲2021年中國臨床腫瘤學(xué)會("CSCO")《惡性淋巴瘤診療指南》("指南")推薦可廣泛使用所帶動。
針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡("SLE")的II期試驗(yàn)于2022年3月取得正面成果。研究顯示，奧布替尼既安全又具有良好耐受性。其通過顯著的SLE反應(yīng)者指數(shù)("SRI")–4應(yīng)答率，證實(shí)具有劑量依賴性療效。詳細(xì)資料于2022年6月在歐洲風(fēng)濕病學(xué)協(xié)會聯(lián)盟("EULAR")的最新口頭報告中展示。我們正在與藥品審評中心("CDE")就奧布替尼用于治療SLE的下一階段開發(fā)程序進(jìn)行最后階段的討論。
于2022年三3，國家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")接受了復(fù)發(fā)難治性華氏巨球蛋白血癥("復(fù)發(fā)難治WM")的新藥申請。
于2022年8月，NMPA接受了復(fù)發(fā)難治性邊緣區(qū)淋巴瘤("復(fù)發(fā)難治MZL")的新藥申請。與BiogenInc.(納斯達(dá)克代碼：BIIB)(下文簡稱"渤健")合作的治療MS的II期試驗(yàn)正進(jìn)展至患者招募的最后階段。
