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格隆匯8月16日丨萊美藥業(yè)(300006)(300006.SZ)公布,近日,公司全資子公司重慶萊美隆宇藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)本品注冊申請。
艾司奧美拉唑鎂原料藥最早由阿斯利康研制,2001年在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市,2003年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。截止目前,除公司外,有12家進(jìn)口及國產(chǎn)企業(yè)獲得艾司奧美拉唑鎂原料藥上市批準(zhǔn)。
關(guān)鍵詞: 奧美拉唑鎂 萊美藥業(yè) 國家藥品監(jiān)督管理局