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格隆匯8月8日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥。

ASC61的美國I期臨床試驗是一項在晚期實體瘤患者中劑量遞增的臨床試驗。該項試驗旨在評估ASC61的安全性和耐受性，并確定ASC61在標準治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的晚期實體瘤患者中的最大耐受劑量(MTD)以及II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)。

ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。其活性代謝物ASC61-A是強效、高選擇性的抑制劑，通過誘導(dǎo)PD-L1二聚體的形成和內(nèi)吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。臨床前研究顯示，ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學(xué)特征。用于該項臨床試驗的ASC61口服片劑由歌禮專有制劑技術(shù)開發(fā)。

關(guān)鍵詞： 期臨床試驗 臨床試驗 技術(shù)開發(fā)