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格隆匯8月3日丨澤璟制藥(688266.SH)公布,近日,公司自主研發(fā)產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的中、高危骨髓纖維化患者的關(guān)鍵IIB期注冊(cè)臨床試驗(yàn)取得成功。結(jié)果顯示:基于獨(dú)立影像學(xué)(IRC)評(píng)估的24周時(shí)脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例(SVR35),即主要療效終點(diǎn)達(dá)43.2%,達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果穩(wěn)健。
藥品適應(yīng)癥:用于中高危骨髓纖維化患者,包括原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化(Post-PV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(Post-ET-MF);以及蘆可替尼不耐受的中高危骨髓纖維化患者。
關(guān)鍵詞: 骨髓纖維化 原發(fā)性血小板增多癥 原發(fā)性骨髓纖維化