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格隆匯7月31日丨太極集團(600129)(600129.SH)公布,廣東省藥品監(jiān)督管理局于2022年7月29日發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告(2022年第4期)》,其中公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號:201103)有關(guān)物質(zhì)檢測不合格。
西南藥業(yè)生產(chǎn)的批號為201103青霉素V鉀片,生產(chǎn)日期為2020年11月17日,有效期24個月,出廠檢驗合格。2021年11月16日,廣州市荔灣區(qū)市場監(jiān)督管理局在廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司分店抽樣批號201103批青霉素V鉀片7盒(該藥店共購進10盒),檢驗結(jié)果為有關(guān)物質(zhì)超標。
西南藥業(yè)對該批次產(chǎn)品的留樣進行了檢測,檢查結(jié)果均為合格。本著對消費者盡責(zé)的原則,2022年1月,西南藥業(yè)對上述批號產(chǎn)品未銷售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗合格。截至目前,西南藥業(yè)已全面完成自查整改工作。
本次抽檢不合格事項發(fā)生后,公司高度重視,已要求西南藥業(yè)就產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全面復(fù)查;同時也要求下屬其他子公司以此為戒,進一步加強藥品全生命周期管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2021年度,西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元,占公司2021年度營業(yè)收入的0.11%;該批次產(chǎn)品銷售收入約73萬元,占公司營業(yè)收入比重極小,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
公司將密切關(guān)注該事項后續(xù)有關(guān)進展,積極配合監(jiān)管部門相關(guān)工作,并根據(jù)相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。
關(guān)鍵詞: 西南藥業(yè) 有關(guān)物質(zhì) 太極集團