康希諾在公告中提醒,終止協(xié)議簽署后,進(jìn)行終止相關(guān)的過渡及交接在短期內(nèi)可能對MCV4的銷售活動(dòng)存在影響,但預(yù)計(jì)不會對公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營成果構(gòu)成重大不利影響。
對于曼海欣未來的推廣,康希諾則表示公司已建立體系完備的商業(yè)運(yùn)營中心,公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)國內(nèi)外市場策略、營銷活動(dòng)規(guī)劃與執(zhí)行。
每經(jīng)記者 林姿辰 實(shí)習(xí)生 李霞 每經(jīng)編輯 陳俊杰
6月5日晚間,康希諾(688185.SH,收盤價(jià):180.07元,市值:445.58億元)發(fā)布關(guān)于終止與輝瑞推廣合作的公告,稱公司與輝瑞于前一日簽訂了《推廣服務(wù)協(xié)議之終止協(xié)議》,約定合作協(xié)議自終止協(xié)議簽署之日起終止。
而該終止協(xié)議的源頭是2020年7月雙方簽署的《推廣服務(wù)協(xié)議》。彼時(shí),該協(xié)議授予輝瑞在最長10年的合作期限內(nèi),在中國大陸地區(qū)獨(dú)家推廣康希諾產(chǎn)品曼海欣的權(quán)利。
公告顯示,曼海欣是康希諾一款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗(以下簡稱MCV4)產(chǎn)品,于去年12月27日獲批上市,是CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)批準(zhǔn)的首個(gè)且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗,也是康希諾今年的推廣重點(diǎn)。
值得注意的是,雖然合同簽署已有近兩年,但截至雙方推廣合作關(guān)系終止,由于MCV4尚未產(chǎn)生銷售收入,輝瑞還未從該合作中獲利。
與輝瑞推廣服務(wù)協(xié)議簽訂不滿兩年
2020年7月,還未上市的康希諾與輝瑞簽署了合作協(xié)議,約定公司授權(quán)輝瑞在合作協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年的合作期限內(nèi),在中國大陸地區(qū)獨(dú)家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品曼海欣,授權(quán)輝瑞有權(quán)在合作期限內(nèi)為推廣MCV4疫苗產(chǎn)品而在授權(quán)區(qū)域內(nèi)使用公司商標(biāo)和技術(shù)信息。
從時(shí)間看,這一協(xié)議的達(dá)成有其特定背景。2019年12月,國家藥品監(jiān)督管理局將曼海欣納入優(yōu)先審評品種名單,康希諾的MCV4疫苗具備填補(bǔ)國內(nèi)四價(jià)流腦結(jié)合疫苗短板的潛力,是具有先發(fā)優(yōu)勢的市場標(biāo)的。
另一方面,2020年7月正處于康希諾上市前夕,公司研發(fā)管線的十幾款疫苗雖覆蓋了多種疾病的預(yù)防,但尚未有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,與輝瑞的合作將產(chǎn)生不錯(cuò)的收益。
但這一合作關(guān)系卻在曼海欣上市后不到半年的時(shí)間內(nèi)終止。
康希諾6月5日晚公告稱,經(jīng)友好協(xié)商,公司與輝瑞于2022年6月4日簽署了終止協(xié)議,約定合作協(xié)議自終止協(xié)議簽署之日起終止。
公告顯示,截至6月5日,康希諾尚未產(chǎn)生MCV4相關(guān)的銷售收入,對輝瑞不存在有任何應(yīng)付但未付款項(xiàng)的情形。終止協(xié)議簽署后,公司與輝瑞將進(jìn)行終止相關(guān)的過渡及交接。
對于輝瑞而言,后續(xù)工作安排包括按終止協(xié)議約定,將規(guī)定的文件和材料交付給康希諾;配合康希諾就合作產(chǎn)品的授權(quán)變更、協(xié)議終止及本協(xié)議過渡相關(guān)事宜與相關(guān)方進(jìn)行溝通。
在過渡期內(nèi),雙方還應(yīng)盡各自的合理商業(yè)努力、互相配合,以實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡。
康希諾在公告中提醒,終止協(xié)議簽署后,進(jìn)行終止相關(guān)的過渡及交接在短期內(nèi)可能對MCV4的銷售活動(dòng)存在影響,但預(yù)計(jì)不會對公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營成果構(gòu)成重大不利影響。
而對于曼海欣未來的推廣,康希諾則表示公司已建立體系完備的商業(yè)運(yùn)營中心,公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)國內(nèi)外市場策略、營銷活動(dòng)規(guī)劃與執(zhí)行。
6月5日晚間至6月6日下午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多次通過微信聯(lián)系康希諾內(nèi)部人士,截至發(fā)稿未獲回復(fù);6日下午2時(shí)左右,記者向康希諾公司郵箱發(fā)送采訪郵件,截至發(fā)稿未獲回復(fù)。
預(yù)計(jì)產(chǎn)品在今年第三季度創(chuàng)收
2020年,康希諾歸母凈虧損3.97億元,虧損額較2019年擴(kuò)大152.99%。對此,公司在年報(bào)中解釋稱主要原因在于公司加大研發(fā)投入、積極推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展所致。
但一年過后,康希諾成為了科創(chuàng)板首個(gè)“摘U”的生物科技公司。
據(jù)康希諾年報(bào)顯示,2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43.00億元,同比增長17174.82%,營業(yè)成本為12.96億元,同比增長8941.05%;歸母凈利潤19.14億元。公司稱,重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得多個(gè)國家的緊急使用授權(quán)/附條件上市,對營業(yè)收入產(chǎn)生積極影響。
也就是說,康希諾如今有了自我造血的能力。隨著3款疫苗產(chǎn)品陸續(xù)上市,公司的商業(yè)化也按下了加快鍵,其于去年底獲批上市的MCV4,更是公司17個(gè)創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一。
康希諾官網(wǎng)公司新聞顯示,MCV4可用于3月齡至3周歲(47月齡)嬰幼兒,能替代多糖疫苗,主要用來預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的急性傳染病腦膜炎球菌病。
中信證券(600030)在5月5日的研報(bào)中對康希諾MCV2和MCV4疫苗產(chǎn)品的營收進(jìn)行了粗略估算,其表示MCV4正在積極進(jìn)行省市準(zhǔn)入工作,單價(jià)420元/劑,預(yù)計(jì)2022年Q2開始放量。今年全年MCV2和MCV4的銷售預(yù)期是3億-5億人民幣,明年預(yù)計(jì)銷售規(guī)??蛇_(dá)10億到15億人民幣。
但值得注意的是,該估算是建立在“(康希諾)與輝瑞合作代理銷售有望快速搶占市場份額”的基礎(chǔ)上。
而根據(jù)康希諾5月6日公告的2022年4月投資者關(guān)系活動(dòng)記錄,MCV4由于是去年底獲得新藥證書的,后面安排生產(chǎn)、內(nèi)部檢測放行及批簽發(fā)的時(shí)間大概需要6個(gè)月,因此預(yù)計(jì)在三季度才會開始貢獻(xiàn)收入。
該投資者關(guān)系活動(dòng)記錄顯示,康希諾國內(nèi)外的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)近400人,截至4月底,MCV2已完成24個(gè)省份的準(zhǔn)入,MCV4已經(jīng)完成5個(gè)省份的準(zhǔn)入,正在全面打開國內(nèi)市場。公司預(yù)計(jì)上半年,流腦產(chǎn)品的收入不會有太多體現(xiàn),待MCV4批簽發(fā)后,公司將集中力量開始全面鋪開推廣、銷售工作。未來希望康希諾的流腦產(chǎn)品經(jīng)過三個(gè)完整銷售年度逐漸銷售達(dá)峰值,占全市場20%-30%的份額。