格隆匯4月26日丨聯(lián)邦制藥(03933.HK)發(fā)布公告,公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司申報(bào)的注射用比阿培南(規(guī)格:0.3g)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
根據(jù)披露,注射用比阿培南為新型碳青霉烯類抗生素,具有抗菌譜廣、對(duì)β-內(nèi)醯胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)。臨床適用于由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、急性支氣管炎等的治療。相比于其它碳青霉烯類品種,比阿培南具有腎毒性小、無中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性等特點(diǎn)?,F(xiàn)時(shí),比阿培南為國家醫(yī)保目錄(二零二一版)乙類藥品。
本次獲批將進(jìn)一步有助于公司鞏固于抗感染領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)及推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
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