智通財(cái)經(jīng)APP訊，康諾亞-B(02162)公告，該公司在研新藥CMG901(「Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物」)用于治療復(fù)發(fā)╱難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌已于近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)授予快速通道資格(Fast Track Designation，「FTD」)。

據(jù)悉，CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其為首個(gè)在中國及美國均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin 18.2特異性高表達(dá)于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中，使其成為癌癥治療的理想靶點(diǎn)。

關(guān)鍵詞： 快速通道 食品藥品監(jiān)督管理局 使其成為