4月12日，麗珠集團(tuán)(000513)（000513）在全景路演召開(kāi)了2021年度業(yè)績(jī)網(wǎng)上說(shuō)明會(huì)。公司執(zhí)行董事、總裁唐陽(yáng)剛和董事會(huì)秘書、副總裁楊亮出席本次會(huì)議，就投資者關(guān)心的一系列問(wèn)題，進(jìn)行了互動(dòng)答復(fù)。
麗珠集團(tuán)發(fā)年報(bào)了！2021年，公司全年實(shí)現(xiàn)收入120.64億，同比增長(zhǎng)14.67%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利17.76億，同比增長(zhǎng)3.54%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利16.27億，同比增長(zhǎng)13.66%。業(yè)績(jī)保持增長(zhǎng)，麗珠集團(tuán)擬每10股派13元，相比上一年度每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利12.5元略有增加。
麗珠集團(tuán)創(chuàng)立于1985年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團(tuán)，全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)首家A、B股上市的公司，目前已經(jīng)躋身成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的現(xiàn)代化制藥龍頭企業(yè)。
麗珠集團(tuán)辦公大樓外景
圖/時(shí)報(bào)財(cái)經(jīng)圖庫(kù)
分業(yè)務(wù)來(lái)看，2021年，麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑實(shí)現(xiàn)收入72.24億，同比增加34%，其中創(chuàng)新藥艾普拉唑系列帶動(dòng)消化道類產(chǎn)品貢獻(xiàn)過(guò)半收入，錄得收入37.18億，同比增加50%；原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入29.09億，同比增加19%；診斷試劑和設(shè)備業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入7.24億，同比減少47%，公司解釋稱主要是由于去年新冠檢測(cè)試劑基數(shù)高所致。
多家券商發(fā)表研報(bào)表示，麗珠集團(tuán)2021年業(yè)績(jī)表現(xiàn)符合預(yù)期。
中信證券發(fā)表觀點(diǎn)稱，麗珠集團(tuán)是國(guó)內(nèi)?？浦苿堫^藥企，正在加快向創(chuàng)新藥和高端制劑轉(zhuǎn)型。艾普拉唑、亮丙瑞林等核心化藥產(chǎn)品持續(xù)推動(dòng)公司業(yè)績(jī)提升；艾普拉唑醫(yī)保續(xù)約將進(jìn)一步加大患者滲透率。研發(fā)投入不斷增長(zhǎng)，在研產(chǎn)品豐富，即將進(jìn)入收入兌現(xiàn)期。
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01
新冠疫苗何時(shí)上市？
麗珠集團(tuán)：全力以赴推進(jìn)申報(bào)進(jìn)程
在2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)后，麗珠集團(tuán)是國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)疫苗研發(fā)之路的企業(yè)之一。
2020年7月，麗珠集團(tuán)旗下珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作，開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡(jiǎn)稱“V-01”），屬于新冠疫苗技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線，重組蛋白疫苗可在2-8℃冷鏈運(yùn)輸及長(zhǎng)期儲(chǔ)存。
2021年年初，V-01獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19），并先后取得巴基斯坦和馬來(lái)西亞關(guān)于序貫加強(qiáng)方案的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
根據(jù)公司披露，2月18日已完成新冠疫苗V-01海外的序貫加強(qiáng)免疫Ⅲ期臨床中期報(bào)告，已將V-01申報(bào)附條件上市的相關(guān)資料上報(bào)審評(píng)部門。
然而由于奧密克戎的全球流行，基礎(chǔ)免疫試驗(yàn)開(kāi)展國(guó)家，包括菲律賓等，經(jīng)歷了新一輪的疫情爆發(fā)高峰期，麗珠集團(tuán)特別指出，對(duì)V-01基礎(chǔ)免疫方案Ⅲ期臨床的數(shù)據(jù)清理等工作造成一定的阻礙，目前公司仍在積極努力的推進(jìn)相關(guān)工作。
國(guó)家衛(wèi)健委4月12日通報(bào)，全國(guó)新冠疫苗接種劑次超33億。可是截止目前，麗珠集團(tuán)的新冠疫苗獲批上市仍尚未有時(shí)間表。
據(jù)悉，麗珠集團(tuán)在符合GMP規(guī)范的條件下，已經(jīng)生產(chǎn)成品約5000萬(wàn)劑V01疫苗。但目前這批產(chǎn)品仍未能面世。
4月12日舉辦的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，有投資者關(guān)心上述已經(jīng)生產(chǎn)的5000萬(wàn)新冠疫苗是否有過(guò)期的風(fēng)險(xiǎn)？
盡管麗珠集團(tuán)明確回復(fù)，該批次5000萬(wàn)劑疫苗短期不會(huì)面臨過(guò)期影響。但眾多投資者仍將目光聚焦在了新冠疫苗上市進(jìn)度。
“新冠疫苗是什么進(jìn)展？”“疫苗推進(jìn)速度為何如此之慢？”“為什么遲遲不批準(zhǔn)上市”“問(wèn)題卡在哪里？”“公司V01疫苗還能上市嗎？”......
投資者提問(wèn)麗珠集團(tuán)新冠疫苗相關(guān)問(wèn)題
圖/全景路演
根據(jù)麗珠集團(tuán)此前發(fā)布的公告，試驗(yàn)結(jié)果顯示，V-01序貫加強(qiáng)組和兩針滅活疫苗組人年發(fā)病率分別為6.73%和12.8%，具有顯著性差異；序貫加強(qiáng)后的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%，具有顯著強(qiáng)優(yōu)效性。
由于III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，投資者愈發(fā)期待新冠疫苗能夠早日在國(guó)內(nèi)上市，從而加速麗珠集團(tuán)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。公司方面強(qiáng)調(diào)，一直積極與相關(guān)政府部門溝通，加快上市申報(bào)進(jìn)度，力爭(zhēng)上市后為公司經(jīng)營(yíng)增加新的潛力和動(dòng)能。
“我們也期待V-01早日上市，為國(guó)家抗疫貢獻(xiàn)公司的一份力量。新冠疫苗的審批進(jìn)展還受疫情發(fā)展和防疫政策策略等諸多因素的影響，公司始終全力以赴推進(jìn)新冠疫苗產(chǎn)品的上市申報(bào)進(jìn)程。”
麗珠集團(tuán)執(zhí)行董事、總裁唐陽(yáng)剛表示，與此同時(shí)公司也在積極爭(zhēng)取海外緊急授權(quán)使用或上市銷售的機(jī)會(huì)。
目前，第三世界國(guó)家總體接種率仍然較低，假若該疫苗國(guó)內(nèi)加強(qiáng)針和海外市場(chǎng)銷售獲批，將有望為麗珠貢獻(xiàn)較大業(yè)績(jī)彈性。
談到自研V-01疫苗的有效性，麗珠集團(tuán)董事會(huì)秘書、副總裁楊亮自信道：“我們的V-01疫苗在有效性方面與mRNA疫苗相當(dāng)，但在安全性方面，副作用較之低很多。綜合評(píng)估，我們的疫苗屬于國(guó)際第一梯隊(duì)水平?！?/p>
關(guān)于疫苗產(chǎn)能，楊亮透露稱，公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已經(jīng)通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，具備生產(chǎn)條件，取得疫苗生產(chǎn)許可證書。原液產(chǎn)能達(dá)到35億劑，制劑產(chǎn)能達(dá)到15億劑。
這是否意味未來(lái)隨著疫苗獲批上市，產(chǎn)能充分釋放后，公司效益的快速增長(zhǎng)將得到保障？
對(duì)此，唐陽(yáng)剛也給投資者打了“預(yù)防針”。他表示疫苗未來(lái)的預(yù)期收益現(xiàn)在還比較難預(yù)測(cè)。對(duì)于公司而言，企業(yè)收益固然重要，但是如果我們的疫苗能夠?qū)箵粢咔槠鸬揭欢ㄗ饔?，社?huì)收益比企業(yè)收益更為重要，這也是我們作為藥企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
02
帶量采購(gòu)影響幾何？
麗珠集團(tuán)總裁唐陽(yáng)剛：
爭(zhēng)取大幅度提升銷量抵消影響
關(guān)于國(guó)家集采方面的最新情況，麗珠集團(tuán)在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上也進(jìn)行了重點(diǎn)答疑。
據(jù)唐陽(yáng)剛介紹， 2021年6月23日，麗珠集團(tuán)參加了聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)，公司替硝唑片（0.5g；8片/盒）中選，中選價(jià)格為10.89元/盒，中選數(shù)量為611.88萬(wàn)片，將有利于該產(chǎn)品快速打開(kāi)國(guó)內(nèi)銷售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)占有率。
關(guān)于投資者的重點(diǎn)關(guān)注：“帶量采購(gòu)下，產(chǎn)品價(jià)格回落對(duì)公司收益的影響幾何？”
唐陽(yáng)剛說(shuō)明道：“盡管帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)下降，但由于給予一定的采購(gòu)量，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，所以通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本，且通過(guò)減少跨區(qū)域市場(chǎng)推廣亦使企業(yè)節(jié)省了銷售費(fèi)用。因此，若爭(zhēng)取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價(jià)的影響，則對(duì)企業(yè)鞏固行業(yè)市場(chǎng)地位具有重要意義?！?/p>
唐陽(yáng)剛認(rèn)為從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，一方面集采有利于藥物的普及和使用，在提高患者用藥的可及性的同時(shí)，也倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新升級(jí)，另一方面隨著集采工作的持續(xù)推進(jìn)運(yùn)行，原有降價(jià)的趨勢(shì)也發(fā)生一些變化，有些產(chǎn)品也出現(xiàn)提價(jià)的情形。麗珠將持續(xù)關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域新靶點(diǎn)和前沿技術(shù)，差異化布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑。
麗珠集團(tuán)2021年財(cái)報(bào)顯示，公司去年研發(fā)相關(guān)支出總額15.23億元，同比增加53.93%。目前，公司微球等復(fù)雜制劑在研7項(xiàng)，生物藥領(lǐng)域在研8項(xiàng)，其他化學(xué)制劑在研22項(xiàng)，在研品種儲(chǔ)備充足。
國(guó)泰君安研報(bào)觀點(diǎn)認(rèn)為， 2022年麗珠集團(tuán)將進(jìn)入研發(fā)兌現(xiàn)元年，新品有望創(chuàng)造新增量及業(yè)績(jī)彈性。曲普瑞林微球（1個(gè)月）預(yù)計(jì)2022年二季度獲批；奧曲肽（1個(gè)月）、阿立哌唑（1個(gè)月）兩個(gè)品種有望在 2022 年報(bào)產(chǎn)。
如何規(guī)劃未來(lái)兩年的研發(fā)重點(diǎn)？麗珠集團(tuán)總裁唐陽(yáng)剛表示，重點(diǎn)任務(wù)依然是快速推進(jìn)包括重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液、重組人促卵泡激素注射液等核心品種的臨床試驗(yàn)，同時(shí)加快推進(jìn)重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）國(guó)內(nèi)附條件上市、海外EUA/上市和WHO EUL以及上市后產(chǎn)品供應(yīng)工作。
關(guān)鍵詞： 麗珠集團(tuán) 同比增加 新型冠狀病毒
