智通財經APP訊,科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)公告,公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(“科倫博泰”)開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB264(TROP2-ADC)聯合或不聯合KL-A167(PD-L1單抗)一線治療不可手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的II期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗通知書。
據悉,SKB264為科倫博泰擁有自主知識產權的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯藥物(TROP2-ADC),目前正在中美開展針對多個瘤種,包括三陰性乳腺癌的II期臨床試驗。