格隆匯3月15日丨美諾華(603538)(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司浙江燎原米氮平原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術(shù)審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
藥品適應(yīng)癥:適用于抑郁癥治療??筛纳埔钟舭Y狀以及患者睡眠結(jié)構(gòu),提高睡眠質(zhì)量;較少引起性功能障礙,提高患者依從性;使用方便、較少的藥物相互作用、耐受性好。
藥理作用:米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu),屬于哌嗪-氮卓類化合物,是H1受體的強(qiáng)效拮抗劑,這種屬性可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。
截至2020年12月31日,米氮平原料藥全球銷售量為68.27噸,其中:歐洲市場銷售量41.87噸,北美洲市場銷售量11.03噸,拉丁美洲市場銷售量4.00噸。