格隆匯3月14日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)公告，近日，公司全資子公司麗珠集團(tuán)(000513)麗珠制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
克拉霉素片是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號(hào)）乙類品種，適用于治療對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染；2.上呼吸道感染；3.皮膚及軟組織感染；4.局部或彌散性感染；5.混合感染；6.根除幽門(mén)螺桿菌；7.牙源性感染。
截至本公告披露日，克拉霉素片一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的直接研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1,622.42萬(wàn)元。目前，國(guó)內(nèi)共有29家企業(yè)持有克拉霉素片生產(chǎn)批文，其中12家通過(guò)本品的一致性評(píng)價(jià)（包括麗珠制藥廠）。
根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)克拉霉素口服制劑產(chǎn)品2020年度終端銷售金額約為人民幣5.31億元，2021年前三季度終端銷售金額約為人民幣3.35億元?？死顾仄瑸楸竟局攸c(diǎn)產(chǎn)品維三聯(lián)（枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片）的重要組成部分之一，維三聯(lián)2020年度的銷售收入約為人民幣2.42億元，2021年前三季度的銷售收入約為人民幣2.44億元。
