格隆匯3月14日丨先健科技(01302.HK)發(fā)布公告,2022年3月10日,集團自主研發(fā)的 IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。
根據披露, IBS冠脈支架是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成,支架壁薄且支撐力強。創(chuàng)新的材料研究和獨特的技術路徑,使本產品既保留了永久金屬冠脈支架規(guī)格齊全、物理性能優(yōu)越、生物相容性好、操作簡單等優(yōu)點,亦兼具完全可吸收的特性。 IBS冠脈支架在完成對血管的有效支撐后(即植入后3-6個月)便開始降解,于2年左右安全進入降解尾聲,最終被人體組織所無害吸收,從而能夠有效避免植入永久支架可能帶來的一系列遠期預后問題。
IBS冠脈支架中國確證性臨床研究首例患者成功入組,是公司在鐵基生物可吸收材料研發(fā)歷程中的重大里程碑。隨著后續(xù)臨床試驗的穩(wěn)步推進,將會有更多的循證醫(yī)學證據進一步證實該產品的安全性和有效性,并將在產品成功上市后,為國內冠心病患者帶來前所未有的治療方式,同時為其進入全球市場奠定堅實基礎。