格隆匯3月13日丨歌禮制藥-B(01672.HK)公布,已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進一步擴大至約5.3億片,以滿足國內(nèi)和全球日益增長的潛在需求。歌禮已采取多項擴大利托那韋年產(chǎn)能的措施,包括在公司全資附屬公司歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司的生產(chǎn)基地增添關(guān)鍵設(shè)備等。
利托那韋口服片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。
歌禮的目標是成為利托那韋口服片全球供應(yīng)商。目前,歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20213698)。此外,歌禮已通過歐洲代理商向12個歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。