7月9日，金達(dá)威(002626.SZ)公布，其在美國工廠生產(chǎn)的Doctor's Best NMN β-煙酰胺單核苷酸NAD抗衰老逆齡產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售，天貓旗艦店目前售價(jià)1599元/瓶。消息一出，公司股價(jià)一飛沖天，10天內(nèi)即出現(xiàn)8個漲停。

因漲勢迅猛，金達(dá)威還引起了深交所的關(guān)注，并于7月20日收到交易所的問詢函。其回復(fù)關(guān)注函稱：產(chǎn)品前景不明，目前不會對公司的實(shí)際業(yè)績產(chǎn)生影響，敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

7月21日，金達(dá)威開盤漲幅放緩，但在10點(diǎn)左右開始漲停，后續(xù)雖然打開漲停，但又最終封死;7月22日，再次封死漲停板;7月23日，盤中再度漲停，最終收漲6.4%。

如此看來，盡管金達(dá)威多次聲明其“長壽藥”NMN前景不明，也不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾病，但還是架不住資本市場對概念的追捧，架不住人們對“長生不老”的執(zhí)著，在電商平臺一推出即銷售一空，引爆整個資本市場。

然而我們一番細(xì)扒下來，發(fā)現(xiàn)這個藥的原材料居然才30多元，其學(xué)術(shù)背景和真正效用也存在一系列疑點(diǎn)……

這樣真的好么?

01

NMN真可以抗衰老嗎?

21新健康記者發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品的銷售詳情頁面顯示，“美國食藥監(jiān)局FDA工廠備案、通過NSFNSFcGMP(膳食補(bǔ)充劑)認(rèn)證、通過 NSF cGMP(運(yùn)動營養(yǎng))認(rèn)證”。

然而在該產(chǎn)品的側(cè)面翻譯上提示著：“以上聲明未經(jīng)美國食品藥品管理局認(rèn)證。本產(chǎn)品不用于論斷治療，治愈或預(yù)防任何疾病。”

如此自相矛盾，令人費(fèi)解。

據(jù)悉，7月19日，廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司收到關(guān)注函，要求公司補(bǔ)充披露子公司一款在售抗衰老產(chǎn)品β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的具體生產(chǎn)和銷售情況，以及該產(chǎn)品在美國獲得的審批或認(rèn)證情況、該產(chǎn)品實(shí)際效用經(jīng)過何種科學(xué)驗(yàn)證或?qū)嵺`等。

7月20日，金達(dá)威發(fā)布關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告，給出了5篇參考文獻(xiàn)，并說明DRB并未對該產(chǎn)品的實(shí)際效用進(jìn)行明確承諾，且已明確提示不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾病。

同時(shí)，21新健康查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，目前對NMN功效直接支撐的臨床數(shù)據(jù)并不充足。

哈佛遺傳學(xué)教授是真的嗎?

金達(dá)威產(chǎn)品在天貓平臺的宣傳中，提到了David Sinclair教授支持口服NMN的說法：

然而據(jù)21新健康查證，哈佛藥學(xué)院網(wǎng)站上確實(shí)有該教授的相關(guān)介紹，但網(wǎng)站顯示的其社會關(guān)系中并沒有找到該公司。

21新健康進(jìn)一步查詢了宣傳中提到的參考文獻(xiàn)，找到一項(xiàng)以小白鼠為研究對象的實(shí)驗(yàn)：給22個月的小鼠喂食NMN一周，其線粒體等多項(xiàng)指標(biāo)可逆轉(zhuǎn)到6個月大時(shí)的水平，并最終延長30%的壽命。

文獻(xiàn)基于線粒體和衰老有關(guān)的假說進(jìn)行研究，得出結(jié)論：改變與PGC-1a/b無關(guān)的核線粒體通訊的假性低氧狀態(tài)，會導(dǎo)致線粒體功能隨著年齡增長而下降，這一過程是可逆的。但文章也在摘要中也指出，線粒體功能障礙導(dǎo)致衰老這一說法尚有爭議。

總之，上述文獻(xiàn)并沒有David Sinclair支持NMN相關(guān)產(chǎn)品的證據(jù)。并且，即使動物實(shí)驗(yàn)有效，也不能等同于能給人“延年益壽”。史立臣對行業(yè)媒體表示，動物試驗(yàn)并不能表明該產(chǎn)品對人有功效，如果要證明功效，一要做獨(dú)立病理試驗(yàn)、二是動物試驗(yàn)，第三是I、II、III期臨床試驗(yàn)，僅僅是動物實(shí)驗(yàn)，說明不了它對人體有效用。

再次，產(chǎn)品宣傳中還有David Sinclair支持白藜蘆醇的表述。

21新健康查找了其第三處參考文獻(xiàn)，是一個名為podcast notes的博客網(wǎng)站，確實(shí)找到了David Sinclair和NMN相關(guān)觀點(diǎn)的文章，但沒有找到證明David Sinclair是文章作者的證據(jù)，文章可信度存疑。

目前，多數(shù)抗衰老藥物的效果不甚理想，可以直接用于臨床治療的抗衰老藥物品種也不多。加拿大麥吉爾大學(xué)生物倫理學(xué)家Fishman曾指出，抗衰老藥現(xiàn)存兩個問題：

其一，目前一些加速上市的抗衰老藥，可能會導(dǎo)致患者只能享受到表面的治療效益，其潛藏的毒副作用要等很長時(shí)間才能被發(fā)現(xiàn)，且難以通過臨床審核;

其二，抗衰老藥物的研發(fā)需要大量資金，周期也相當(dāng)長，目前，相關(guān)研發(fā)企業(yè)多數(shù)只能“繞道”鎖定可能因衰老細(xì)胞引起的疾病。

“逆齡”等詞匯是否涉及虛假宣傳?

值得注意的是，產(chǎn)品宣傳提到NMN可以 “抗衰老”、“逆齡”，一些保健品甚至宣傳可以“降低癌風(fēng)險(xiǎn)”。

根據(jù)最高人民法院2019年第1期公報(bào)，保健食品的廣告內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)以行政主管部門核準(zhǔn)的保健功能為準(zhǔn)，不得更改和擴(kuò)大，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。銷售企業(yè)或經(jīng)銷商推銷保健食品時(shí)提供的大量宣傳資料，如其內(nèi)容與該保健食品產(chǎn)品說明書載明的功效不一，且不同程度明示或暗示該保健食品具有抗菌、消炎、抗病毒、抗腫瘤、消除疾病等藥理作用，則構(gòu)成虛假宣傳，依法應(yīng)承擔(dān)虛假宣傳責(zé)任。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣指出，NMN屬于新資源，新資源做保健品必須在中國做臨床試驗(yàn)，“如果監(jiān)管部門沒有批準(zhǔn)(NMN)有延壽作用，你是不能宣傳(延壽)的。”史立臣還提到，在美國，保健品能否上市主要是看安全性，F(xiàn)DA并不會管是否有效。

美國保健品能否直接在國內(nèi)銷售?

據(jù)了解，保健品在中國上市必須通過中國食品藥品監(jiān)督管理局審批，獲得唯一批文和批號，俗稱“藍(lán)帽”。根據(jù)我國《食品安全法》第76條規(guī)定，首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)?shù)绞称匪幤繁O(jiān)督管理部門注冊和備案。然而，國外的膳食補(bǔ)充劑進(jìn)入國內(nèi)市場并沒有納入到保健品的監(jiān)管范圍。

也就是說，美國膳食補(bǔ)充劑在美國不受FDA監(jiān)管，進(jìn)口到中國后也不受保健食品相關(guān)法規(guī)的監(jiān)管。

02

原材料只要30多元?

據(jù)了解，金達(dá)威原是一家從事飼料生產(chǎn)的企業(yè)，2015年來，公司收購了若干家保健品生產(chǎn)企業(yè)，轉(zhuǎn)型為從事保健品生產(chǎn)銷售的企業(yè)。

產(chǎn)品成本是多少?

在產(chǎn)品介紹中提到其核心成分包括白藜蘆醇和β-煙酰胺單核苷酸(NMN)等，21新健康分別在阿里巴巴和百度愛采購平臺上查詢其原料采購價(jià)，結(jié)果顯示，標(biāo)注為可食用的白藜蘆醇，批發(fā)價(jià)在1500元/kg左右，β-煙酰胺單核苷酸則在1200元/kg左右。

以宣傳中提到的一份(2粒)產(chǎn)品含量為例，按照原材料批發(fā)價(jià)，白藜蘆醇成本0.75元，β-煙酰胺單核苷酸成本0.384元。僅考慮上述兩種成分，一瓶(30份產(chǎn)品)該保健品的原材料成本價(jià)僅34.02元，遠(yuǎn)低于其平臺將近1600元的售價(jià)。

根據(jù)中信證券，NMN產(chǎn)業(yè)鏈前端的原料煙酸、煙酰胺產(chǎn)品價(jià)格在0.03-0.15元/克之間，最新價(jià)格在0.05元/克附近。與前端原料價(jià)格相比，目前NMN未來生產(chǎn)成本仍有較大的下降空間，但相關(guān)進(jìn)度主要取決于工藝開發(fā)進(jìn)度。

21新健康了解到，金達(dá)威是國內(nèi)老牌食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，成立于1997年11月，目前是全球最大的輔酶Q10供應(yīng)商和重要的VA供應(yīng)商。

近年來，金達(dá)威先后收購了Doctor’sBest、Vitatech、ProSupps、Zipfizz等保健品公司，并參股Labrada、iHerb公司，形成了保健品從上游原料供應(yīng)到中游生產(chǎn)加工再到下游渠道銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，凈利潤不斷提升。

還有哪些企業(yè)在生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品?

根據(jù)中信證券，目前NMN市場剛剛起步，主要由日本、美國、中國香港的三家企業(yè)主導(dǎo)，主要情況如下表：

據(jù)了解，當(dāng)前三家主導(dǎo)企業(yè)在售的產(chǎn)品中，Nicotinamide Riboside(煙酰胺核糖，簡稱NR)和Nicotinamide Mononucleotide(煙酰胺單核苷酸，簡稱NMN)都不在GRAS列表中，說明FDA認(rèn)為，NR和NMN對人體可能存在風(fēng)險(xiǎn)。對此，悉尼大學(xué)某醫(yī)學(xué)博士表示，所有在美國上市的NR和NMN產(chǎn)品，本質(zhì)都是在打擦邊球，并沒有權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

國內(nèi)方面，21新健康查詢國家食藥監(jiān)網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)NR和NMN并沒有被收入國家藥典，目前缺乏規(guī)范統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

21新健康在天貓和京東平臺搜索國產(chǎn)NMN保健品，并沒有找到相關(guān)結(jié)果。據(jù)了解，國內(nèi)參與NMN研發(fā)的企業(yè)主要包括金達(dá)威、雅本化學(xué)、豐原藥業(yè)等。

豐原藥業(yè)主要是參股28.4%的子公司江蘇誠信藥業(yè)公司參與NMN產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)研發(fā)，但目前沒有該產(chǎn)品銷售。

雅本化學(xué)則是在2019年10月11日發(fā)布公告參與NMN產(chǎn)品研發(fā)，提到“培育新的利潤增長點(diǎn)，開發(fā)生產(chǎn)NMN等生物酶制劑及相關(guān)生物技術(shù)產(chǎn)品”。

還有部分公司具有產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)銷售等，如兄弟科技、紅太陽子公司安徽瑞邦具有煙酰胺產(chǎn)能，爾康制藥全資子公司通過GMP檢查的原料藥包括煙酸等，煙酰胺、煙酸為NMN競品，也可以作為生產(chǎn)NMN原料，屬于產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司。

中信證券測算估計(jì)，NMN保健品市場遠(yuǎn)期有望發(fā)到千億規(guī)模。按照當(dāng)前我國各年齡段保健品市場滲透率及不同年齡段服用NMN用量情況(即24周歲及以下不服用，25-44周歲每日服用1粒，45周歲及以上每日服用2粒)，NMN每覆蓋1%國內(nèi)保健品人群市場，對應(yīng)的市場規(guī)模約為304億元。伴隨抗衰老產(chǎn)品未來市場不斷推廣，如果NMN能覆蓋當(dāng)前服用保健品人口的3%規(guī)模，其市場規(guī)模有望達(dá)到千億。

但就目前情況，其產(chǎn)品成分的安全性和有效性存疑，消費(fèi)者和投資者需謹(jǐn)慎。

為規(guī)范保健食品的注冊與備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布，自2016年7月1日起施行《保健食品注冊與備案管理辦法》。

2019年3月11日上午，在十三屆全國人大二次會議記者會上，被問到對保健品監(jiān)管的下一步舉措時(shí)，國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅說，應(yīng)改革現(xiàn)在的保健品注冊制，更多由企業(yè)自我聲明、自我承諾，實(shí)事求是，不能夸大。

關(guān)鍵詞： 長壽藥金達(dá)威