據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年全國(guó)醫(yī)院包括各級(jí)公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等終端化藥注射劑銷售額為6369億元。
如此龐大的注射劑市場(chǎng)近期由于集采的到來(lái)而引發(fā)投資人大幅關(guān)注，先前以冠脈支架等主的高值耗材集采令相關(guān)上市公司例如樂(lè)普醫(yī)療等股價(jià)大滑坡，市值普降。
科倫藥業(yè)(002422.SZ)是我國(guó)大輸液注射劑龍頭企業(yè)，科倫藥業(yè)在過(guò)去多年業(yè)績(jī)都較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)，不過(guò)2020年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收116.63億元，同比降低9.99%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)5.15億元，同比降低45.15%，2020年出現(xiàn)營(yíng)收與凈利潤(rùn)雙降，且凈利潤(rùn)降幅頗大。
而在2020年5月，山西省在國(guó)內(nèi)首先試點(diǎn)注射劑專項(xiàng)帶量采購(gòu)，各注射劑產(chǎn)品創(chuàng)下行業(yè)新低，價(jià)格最高降幅接近90%。可以說(shuō)，在集采背景下，注射劑產(chǎn)品的大幅降價(jià)是必然的。
業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅滑坡，股價(jià)也會(huì)在集采預(yù)期下下跌，科倫藥業(yè)將遭遇“戴維斯雙殺”。
那么科倫藥業(yè)究竟底色如何，在此次集采大潮中又會(huì)引起其怎樣的震動(dòng)呢?
增長(zhǎng)瓶頸
科倫藥業(yè)2020年前三季度的營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙降，原因究竟為何?
從毛利率來(lái)看，2018-2020年前三季度公司的銷售毛利率分別為59.56%、60.18%、55.68%，公司的銷售毛利率出現(xiàn)顯而易見(jiàn)的下降。
從公司的主營(yíng)產(chǎn)品來(lái)分析，輸液業(yè)務(wù)占其半壁江山，2020年上半年，輸液業(yè)務(wù)為其貢獻(xiàn)營(yíng)收37.93億元，占總體營(yíng)收的52.4%;非輸液業(yè)務(wù)為其貢獻(xiàn)營(yíng)收32.52億元，占總體營(yíng)收的44.9%。
比較來(lái)看，上半年輸液產(chǎn)品的毛利率為69.13%，與2019年的70.83%的毛利率水平僅是微有下降。而非輸液產(chǎn)品的毛利率從46.06%下降到38.2%，下降幅度較大?？磥?lái)，2020年科倫藥業(yè)的毛利率下降主要來(lái)自于非輸液產(chǎn)品。
毛利率下滑的同時(shí)，科倫藥業(yè)的銷售凈利率也在逐年下降，2018年達(dá)到近年來(lái)峰值7.75%，而后逐年下降，2019年達(dá)到5.79%、2020年前三季度僅為4.53%。
其實(shí)，科倫藥業(yè)面臨的增長(zhǎng)瓶頸并不是2020年才顯現(xiàn)的，2019年已經(jīng)出現(xiàn)征兆。公司2017、2018年?duì)I收增速分別為33.49%、43%，但是到了2019年?duì)I收增速降為個(gè)位數(shù)，只有7.86%，低于同期行業(yè)的平均水平10.76%。
科倫藥業(yè)所在的注射劑市場(chǎng)規(guī)模雖然龐大，但是行業(yè)較為分散，光化藥注射劑就有超過(guò)3.3萬(wàn)個(gè)批文。
先前，醫(yī)療行業(yè)對(duì)抗生素的依賴甚為驚人，各地醫(yī)院的首要治療方案就是輸液。也是因此，爆出關(guān)于抗生素濫用等隱患。從2014年起，國(guó)家出臺(tái)“限輸限抗令”、杜絕醫(yī)生開(kāi)具大處方以及重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的政策，此時(shí)，注射劑的市場(chǎng)開(kāi)始從增長(zhǎng)放緩逐漸走向下坡路。大輸液行業(yè)也在愈發(fā)嚴(yán)格的政策導(dǎo)向下，中小企業(yè)逐漸出清，市場(chǎng)集中度有所提升。
科倫的輸液業(yè)務(wù)雖然仍保持較高的毛利率水平，但是從其的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，公司的各項(xiàng)指標(biāo)預(yù)示其成長(zhǎng)瓶頸已現(xiàn)。
2020年前三季度，科倫藥業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流量只有12.46億元，而2019年該數(shù)據(jù)為22.17億元，出現(xiàn)較大幅度下降。
公司為投資人創(chuàng)造的價(jià)值也明顯下降，2020年前三季度公司ROE為3.83%，而2018、2019年該數(shù)據(jù)分別為9.5%、7.11%。
集采的影響
集采對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)成為亟需應(yīng)對(duì)的常態(tài)，所以降價(jià)不可避免
2020年5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作才開(kāi)始正式啟動(dòng)。
雖然注射劑一致性評(píng)價(jià)開(kāi)始的時(shí)間晚于口服制劑，但是進(jìn)展非?？?，截至11月17日，已上市仿制藥+新標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)共59個(gè)品種(視同)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中過(guò)評(píng)廠家≥3家的品種有7個(gè)。
藥品集采的行業(yè)公認(rèn)規(guī)則是首先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)規(guī)模較大、單個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)格局達(dá)到3家以上，過(guò)評(píng)品種達(dá)到幾十個(gè)，就可以開(kāi)展帶量采購(gòu)。而在先前三批次國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，共涉及112個(gè)品種，注射劑僅7個(gè)。
集采對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)成為亟需應(yīng)對(duì)的常態(tài)，勢(shì)在必行，企業(yè)必定拼盡全力，所以降價(jià)不可避免?？苽愃帢I(yè)的輸液業(yè)務(wù)毛利率之前維持的70%，而一旦進(jìn)入集采，該毛利率水平將會(huì)大幅下降。不過(guò)從以價(jià)換量的角度來(lái)看，科倫藥業(yè)的銷量也會(huì)脫離行業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，從而大幅提升，降低其銷售費(fèi)用，提高行業(yè)集中度。
企業(yè)在集采中的核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力主要還是體現(xiàn)在技術(shù)水平。自國(guó)家集采政策實(shí)施以來(lái)，仿制藥、醫(yī)療器械市場(chǎng)格局重塑，簡(jiǎn)單的仿制對(duì)企業(yè)不再產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)價(jià)值，倒逼企業(yè)向高端仿制甚至自主創(chuàng)新進(jìn)軍。
因?yàn)榧芍埃髽I(yè)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)，而一致性評(píng)價(jià)研發(fā)費(fèi)用高企，企業(yè)需要考慮品種的投入產(chǎn)出比，審慎投資。據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，注射劑領(lǐng)域有53.7%的品種研發(fā)費(fèi)用在500萬(wàn)-1000萬(wàn)以上，有29.6%的品種研發(fā)費(fèi)用超過(guò)1000萬(wàn)元。一致性評(píng)價(jià)給企業(yè)帶來(lái)較大的成本壓力，因此選擇首仿或者市場(chǎng)空間廣闊的品種成為注射劑企業(yè)必然的選擇。
2020年11月18日，科倫藥業(yè)公布，公司首仿上市注射劑注射用帕瑞昔布鈉拿到《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該品種屬于選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療。注射用帕瑞昔布鈉市場(chǎng)空間較大，2019年中國(guó)銷售額19.96億元，為2019版國(guó)家醫(yī)保目錄品種。
公司除了首仿藥，也在創(chuàng)新藥方面加大力度。8月4日，公司的KL-A289注射液開(kāi)始獲批臨床，KL-A289注射液是公司與安源醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑，可解除對(duì)抗腫瘤T細(xì)胞的抑制，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。
科倫藥業(yè)目前所在的大輸液注射劑賽道成長(zhǎng)空間嚴(yán)重受限，集采對(duì)其來(lái)說(shuō)可能憂大于喜。求穩(wěn)已經(jīng)不能解決企業(yè)目前面臨的桎梏，只有不斷創(chuàng)新、找到新的研究方向，才是企業(yè)的出路。(丁景芝)
關(guān)鍵詞： 科倫藥業(yè)
