華熙生物2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下:
一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營(yíng)業(yè)務(wù)情況說(shuō)明
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(一)公司所處行業(yè)情況(1)透明質(zhì)酸行業(yè)基本情況透明質(zhì)酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的天然高分子粘多糖,廣泛存在于人體的眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部位,并隨著年齡增長(zhǎng)體內(nèi)含量逐漸減少。透明質(zhì)酸具有良好的保水性、潤(rùn)滑性、黏彈性、生物降解及生物相容性等物理生物特性,在醫(yī)療、化妝品和功能性食品領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。(2)生物制造行業(yè)基本情況據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù),2025年合成生物學(xué)與生物制造的經(jīng)濟(jì)影響將達(dá)到1,000億美元,發(fā)展前景廣闊。并且,生物制造技術(shù)有望成為繼數(shù)字技術(shù)后又一引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的新動(dòng)能。國(guó)家及各級(jí)政府陸續(xù)出臺(tái)各類(lèi)政策支持、扶持生物制造行業(yè)。(3)公司產(chǎn)品所屬細(xì)分領(lǐng)域的基本情況原料細(xì)分領(lǐng)域公司憑借全球領(lǐng)先的微生物發(fā)酵技術(shù)和寡聚透明質(zhì)酸的酶切技術(shù),透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化規(guī)模位居國(guó)際前列。醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸原料對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、注冊(cè)要求高,市場(chǎng)準(zhǔn)入嚴(yán)格,核心優(yōu)勢(shì)在生產(chǎn)技術(shù)和資質(zhì)壁壘,為確保公司的行業(yè)地位和市場(chǎng)份額提供了保障?;瘖y品級(jí)透明質(zhì)酸原料滿(mǎn)足特定功能需求,與其他生物活性物協(xié)同增效。食品級(jí)透明質(zhì)酸原料廣泛應(yīng)用于食品和保健品,擁有市場(chǎng)潛力。生物制造方面,公司依托合成生物技術(shù),聚焦功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大類(lèi)生物活性物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,并逐步打造合成生物“生物智造標(biāo)桿、全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)桿、綠色制造標(biāo)桿”。醫(yī)療終端產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展,人均可支配收入的不斷增加,醫(yī)療美容逐漸受到廣大群眾的認(rèn)可,滲透率不斷提升。然而,相比歐美以及韓日等國(guó)家,仍然有很大的提升空間。行業(yè)規(guī)范方面,2023年5月,市場(chǎng)監(jiān)管總局等十一部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,將有效推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監(jiān)管,為持續(xù)激發(fā)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力、促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范化發(fā)展提供新的制度支撐,有利于合規(guī)龍頭企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。骨關(guān)節(jié)炎是多種因素引起的關(guān)節(jié)軟骨損傷、破壞導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疾病,最常見(jiàn)的癥狀是關(guān)節(jié)疼痛和僵硬,骨關(guān)節(jié)炎是中老年人群中常見(jiàn)的關(guān)節(jié)炎類(lèi)型,隨著我國(guó)人口老齡化加速,骨關(guān)節(jié)炎患病率有逐漸上升的趨勢(shì)。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn),藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化,有利于在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應(yīng)方面具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)發(fā)展。功能性護(hù)膚品細(xì)分領(lǐng)域根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2023年上半年社會(huì)消費(fèi)品零售總額為227,588億元,同比增長(zhǎng)8.2%,其中限額以上單位化妝品類(lèi)商品零售額達(dá)2,071億元,同比增長(zhǎng)8.6%。全國(guó)網(wǎng)上零售額為7.16萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)13.1%,其中實(shí)物商品網(wǎng)上零售額6.06萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)10.8%。據(jù)Euromonitor預(yù)測(cè),中國(guó)化妝品行業(yè)2022-2027年行業(yè)平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為6.5%,預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到7,288億元。其中,子行業(yè)護(hù)膚品作為最大的行業(yè),預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3,739億元,對(duì)應(yīng)2022-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率約為6.2%。公司功能性護(hù)膚品的主要銷(xiāo)售收入來(lái)自于線上零售,將受益于護(hù)膚品整體預(yù)期增長(zhǎng)和電商持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì)。2023年上半年,隨著社會(huì)全面恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行,國(guó)民經(jīng)濟(jì)逐步回升向好,但目前消費(fèi)增長(zhǎng)仍面臨一些制約因素,居民消費(fèi)能力和消費(fèi)意愿提升仍然有較大空間。護(hù)膚品具有較強(qiáng)可選消費(fèi)屬性,其消費(fèi)增長(zhǎng)動(dòng)能的改善仍需一定節(jié)奏。流量紅利趨緩下,電商平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈,新興社媒平臺(tái)對(duì)于傳統(tǒng)電商平臺(tái)持續(xù)分流,流量成本逐漸升高。功能性食品細(xì)分領(lǐng)域隨著《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的全面推進(jìn),國(guó)民的健康意識(shí)逐步提升,各類(lèi)人群對(duì)健康食品的需求逐步提升。公司依托自身在原料領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),逐步探索透明質(zhì)酸鈉、GABA等新食品原料在健康食品中的應(yīng)用,目前已開(kāi)發(fā)多款健康產(chǎn)品滿(mǎn)足不同人群的健康需求,進(jìn)一步提高國(guó)民健康素質(zhì)。(二)公司主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況公司是全球知名的以合成生物科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物科技公司、生物材料全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái),以及中試成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、配方工藝研發(fā)平臺(tái)、合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái)、應(yīng)用機(jī)理研發(fā)平臺(tái)在內(nèi)的六大研發(fā)平臺(tái),建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶(hù)。公司主要產(chǎn)品如下:(1)原料產(chǎn)品公司依托生物發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)及產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)出以透明質(zhì)酸為核心的一系列生物活性物產(chǎn)品。其中透明質(zhì)酸包括醫(yī)藥級(jí)、化妝品級(jí)和食品級(jí)共200多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械、化妝品、功能性食品及普通食品領(lǐng)域,并拓展至寵物、生殖健康、口腔、織物、紙品等新領(lǐng)域。此外,還生產(chǎn)GABA、聚谷氨酸鈉、依克多因、麥角硫因、蛹蟲(chóng)草發(fā)酵濾液、納豆提取液、糙米發(fā)酵濾液、微美態(tài)系列產(chǎn)品等其他生物活性物產(chǎn)品。公司醫(yī)藥級(jí)原料生產(chǎn)符合美國(guó)cGMP、中國(guó)GMP、ICHQ7要求,通過(guò)美國(guó)FDA、韓國(guó)MFDS、中國(guó)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。截至報(bào)告期末,公司在國(guó)內(nèi)取得了注冊(cè)備案資質(zhì)15項(xiàng),其中9項(xiàng)為醫(yī)藥級(jí)玻璃酸鈉產(chǎn)品,1項(xiàng)為中國(guó)臺(tái)灣DMF注冊(cè),報(bào)告期內(nèi)完成國(guó)內(nèi)2個(gè)醫(yī)療器械原材料主文檔登記;截至報(bào)告期末,公司在國(guó)際上取得了包括歐盟、美國(guó)、韓國(guó)、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內(nèi)的注冊(cè)備案資質(zhì)34項(xiàng),其中報(bào)告期內(nèi)完成2個(gè)醫(yī)藥級(jí)玻璃酸鈉產(chǎn)品的美國(guó)DMF注冊(cè)和3個(gè)歐盟CEP注冊(cè)。公司將利用在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售渠道、技術(shù)服務(wù)以及注冊(cè)等方面的系列優(yōu)勢(shì)迎接未來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。公司化妝品級(jí)原料生產(chǎn)符合ISO9001和EFfCI(歐盟化妝品原料規(guī)范)體系要求,產(chǎn)品擁有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan和NaTrue等注冊(cè)資質(zhì)認(rèn)證,是全球知名化妝品企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴,為客戶(hù)提供全方位的產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)和應(yīng)用方案,滿(mǎn)足各種定制化需求。報(bào)告期內(nèi),新上市“HybloomTM”微真及“BioyouthTM-EGTPure”超純麥角硫因。依托基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究的強(qiáng)大底層基礎(chǔ),公司掌握領(lǐng)先的合成生物技術(shù)、微生物發(fā)酵技術(shù)、酶切技術(shù)、交聯(lián)技術(shù)等行業(yè)核心技術(shù),持續(xù)推動(dòng)生物活性物原料的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,并不斷提供細(xì)分領(lǐng)域的解決方案。公司食品級(jí)原料生產(chǎn)擁有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全體系認(rèn)證,產(chǎn)品均獲得KOSHER,HALAL注冊(cè)資質(zhì)認(rèn)證,同時(shí)食品級(jí)透明質(zhì)酸鈉通過(guò)了中國(guó)、巴西新食品原料審批,食品級(jí)GABA獲得國(guó)家衛(wèi)健委實(shí)質(zhì)等同認(rèn)證。報(bào)告期內(nèi),新上市“UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉(冷水速溶)”及“GabarelaxTM-UP(升級(jí))GABA”。原料的創(chuàng)新是下游終端消費(fèi)品創(chuàng)新的底層動(dòng)力和根本來(lái)源之一。公司是全球及本土知名醫(yī)藥、化妝品及食品企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴,充分利用在原料基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究方面的成果,為客戶(hù)提供全方位的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。報(bào)告期內(nèi),公司推出計(jì)生專(zhuān)用產(chǎn)品HyajoyTM透明質(zhì)酸潤(rùn)滑液,通過(guò)科技創(chuàng)新,將以透明質(zhì)酸為代表的生物活性物充分運(yùn)用到生命健康相關(guān)的多個(gè)消費(fèi)場(chǎng)景。(2)醫(yī)療終端產(chǎn)品公司自主研發(fā)生產(chǎn)透明質(zhì)酸生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的醫(yī)療終端產(chǎn)品,主要分成醫(yī)藥和醫(yī)美兩類(lèi)。醫(yī)藥類(lèi)包括眼科黏彈劑、醫(yī)用潤(rùn)滑劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及骨關(guān)節(jié)腔注射針劑等藥品。公司作為瑞士RegenLab公司在中國(guó)唯一的總經(jīng)銷(xiāo)商,報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)開(kāi)展“富血小板血漿制備用套裝”(PRP)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷(xiāo)售。醫(yī)美類(lèi)包括軟組織填充劑、醫(yī)用皮膚保護(hù)劑等。2012年,公司“潤(rùn)百顏”注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠作為國(guó)內(nèi)首款獲得NMPA批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)交聯(lián)透明質(zhì)酸軟組織填充劑批準(zhǔn)上市;2016年,公司含利多卡因的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠率先通過(guò)NMPA認(rèn)證;2019年,公司推出國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的單相含麻透明質(zhì)酸軟組織填充劑;2020年下半年公司推出“潤(rùn)致娃娃針”,含有利多卡因的微交聯(lián)透明質(zhì)酸產(chǎn)品,適用于面部真皮組織淺層到中層注射除皺;2022年公司陸續(xù)推出專(zhuān)注醫(yī)美術(shù)后修復(fù)的“潤(rùn)致臻活”品牌,涵蓋修護(hù)精華液次拋、噴劑敷料、皮膚修護(hù)貼和修護(hù)乳等產(chǎn)品,潤(rùn)致品牌將完成“治+養(yǎng)”全系產(chǎn)品組合。目前潤(rùn)致系列包括單相Natural以及潤(rùn)致2、3和5號(hào)等雙相產(chǎn)品,未來(lái)潤(rùn)致將依托公司透明質(zhì)酸原料和技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),完善單相、雙相不同支撐性、粘彈性、內(nèi)聚力,且不同適應(yīng)癥的全面部透明質(zhì)酸填充劑矩陣布局。(3)功能性護(hù)膚品公司依托六大研發(fā)平臺(tái),深入研究不同分子量透明質(zhì)酸、GABA、依克多因、麥角硫因等生物活性物質(zhì)及其衍生物對(duì)人體皮膚的功效,并以此為核心成分,以精簡(jiǎn)配方、活性成分含量高、功效針對(duì)性強(qiáng)、促滲效果好為研發(fā)導(dǎo)向,開(kāi)發(fā)了一系列針對(duì)皮膚屏障受損、抗衰老、敏感皮膚、油性皮膚等不同肌膚問(wèn)題的功能性護(hù)膚品。目前,公司旗下?lián)碛小皾?rùn)百顏(BIOHYALUX)”、“夸迪(QUADHA)”、“BM肌活(Bio-MESO)”、“米蓓爾(MEDREPAIR)”等多個(gè)品牌,涵蓋次拋精華、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、噴霧、頭皮護(hù)理、母嬰、男士個(gè)護(hù)及部分彩妝產(chǎn)品。潤(rùn)百顏(BIOHYALUX):專(zhuān)注玻尿酸科技修護(hù)。報(bào)告期內(nèi),潤(rùn)百顏推出2款重要新品,分別是“潤(rùn)百顏煥亮鮮肌光透次拋精華液”和“潤(rùn)百顏玻尿酸屏障調(diào)理安肌面膜”,滿(mǎn)足消費(fèi)者修護(hù)光損傷和修護(hù)屏障損傷的差異化需求。夸迪(QUADHA):專(zhuān)注精準(zhǔn)護(hù)膚硬核抗老。報(bào)告期內(nèi),夸迪推出2款重要新品,分別是“夸迪臻金蘊(yùn)活輕齡眼霜”和“夸迪凈顏按摩深清霜”,眼霜作為眼周結(jié)構(gòu)性抗松垮的大單品,應(yīng)用CT50pro抗垮黑科技,專(zhuān)研核心抗老促滲科技,實(shí)現(xiàn)在滲透性和吸收性方面的升級(jí);深清霜是夸迪在創(chuàng)新清潔類(lèi)產(chǎn)品的重要嘗試。BM肌活(Bio-MESO):專(zhuān)注油皮護(hù)膚。報(bào)告期內(nèi),BM肌活推出2款重要新品,分別是“糙米柔糯卸妝膏”和“凈顏嫩膚調(diào)理面膜”,卸妝膏切入油皮日常卸妝場(chǎng)景,調(diào)理面膜通過(guò)多酸復(fù)配,著眼于油性膚質(zhì)更深層次的祛痘調(diào)理角質(zhì)需求,布局油痘肌功效護(hù)膚。米蓓爾(MEDREPAIR):專(zhuān)注深耕敏感肌賽道。報(bào)告期內(nèi),米蓓爾推出3款重要新品,分別是“敏肌輕齡緊致抗初老的3A精華”和“藍(lán)繃帶涂抹面膜2.0系列”,以及針對(duì)油敏皮夏日舒緩?fù)始t控油場(chǎng)景的“小藍(lán)帽水乳系列”。(4)功能性食品公司在基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究平臺(tái)賦能下,針對(duì)當(dāng)下國(guó)人的健康需求陸續(xù)開(kāi)發(fā)了多款有針對(duì)性的健康食品,旗下?lián)碛小八∪薄ⅰ昂诹恪?、“休想角落”等品牌?/p>目前,公司已成立無(wú)錫食品基礎(chǔ)研究中心、上海食品研發(fā)中心。公司將繼續(xù)探索透明質(zhì)酸鈉等新食品原料在健康食品的應(yīng)用,加強(qiáng)科學(xué)依據(jù)指導(dǎo)下的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),尤其是在功能性食品這一快速增長(zhǎng)的賽道上,通過(guò)消費(fèi)者洞察、新原料的應(yīng)用、科學(xué)配方、營(yíng)養(yǎng)升級(jí),開(kāi)發(fā)更多的優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品。二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況注*:為同一項(xiàng)科技進(jìn)步獎(jiǎng)華熙生物憑借六大研發(fā)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)技術(shù)突破,獲得多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng),并逐步將產(chǎn)品類(lèi)型由透明質(zhì)酸原料延伸至多種生物活性物質(zhì)、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品和功能性食品,覆蓋了透明質(zhì)酸原料至相關(guān)終端產(chǎn)品的完整產(chǎn)業(yè)鏈。報(bào)告期內(nèi),核心技術(shù)及其先進(jìn)性未發(fā)生顯著變化。2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果(1)報(bào)告期內(nèi)專(zhuān)利取得情況截至2023年6月30日,公司已申請(qǐng)專(zhuān)利801項(xiàng)(含發(fā)明專(zhuān)利637項(xiàng)),其中已獲授權(quán)專(zhuān)利395項(xiàng)(含發(fā)明專(zhuān)利260項(xiàng),其中含中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利255項(xiàng),國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利5項(xiàng));本報(bào)告期,新增申請(qǐng)專(zhuān)利82項(xiàng)(含發(fā)明專(zhuān)利63項(xiàng)),新增已獲授權(quán)專(zhuān)利58項(xiàng)(含發(fā)明專(zhuān)利51項(xiàng),其中中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利50項(xiàng),國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng))。新取得的發(fā)明專(zhuān)利主要圍繞功能糖及氨基酸兩大類(lèi)生物活性物的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究構(gòu)建公司核心科技力,持續(xù)引領(lǐng)生物科技產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新。(2)報(bào)告期內(nèi)承擔(dān)的重大科研項(xiàng)目報(bào)告期內(nèi),公司延續(xù)進(jìn)行了4項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“醫(yī)用多糖生物制造關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化示范”、“醫(yī)用蛋白的綠色生物制造關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”、“發(fā)酵法生產(chǎn)功能性營(yíng)養(yǎng)化學(xué)品關(guān)鍵技術(shù)”和“綠色工業(yè)酶催化合成營(yíng)養(yǎng)化學(xué)品關(guān)鍵技術(shù)”,以及2項(xiàng)山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)體系研究及應(yīng)用示范”、“高值功能性化合物的生物合成與發(fā)酵生產(chǎn)”的研究,繼續(xù)開(kāi)展以合成生物學(xué)為底層支撐的生物活性物綠色生物制造模式“創(chuàng)造”與“迭代”,加快實(shí)現(xiàn)公司國(guó)際前沿的生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)和高質(zhì)量落地轉(zhuǎn)化。同時(shí),延續(xù)開(kāi)展了1項(xiàng)山東省發(fā)改委的新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大產(chǎn)業(yè)攻關(guān)項(xiàng)目“透明質(zhì)酸可控合成與修飾關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用研究及生命健康綠色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)”,打造生命健康綠色智能化產(chǎn)業(yè)園。報(bào)告期內(nèi),公司首席科學(xué)家郭學(xué)平博士及核心技術(shù)人員周偉博士帶隊(duì)延續(xù)開(kāi)展山東省“泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”項(xiàng)目,圍繞“交聯(lián)透明質(zhì)酸外科用生物醫(yī)用材料關(guān)鍵共性技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化研究”及“重組膠原蛋白生物合成及應(yīng)用研究”項(xiàng)目方向,持續(xù)保持科研創(chuàng)新能力。(3)報(bào)告期內(nèi)重要科研平臺(tái)認(rèn)定、研發(fā)合作及研發(fā)項(xiàng)目成果2023年2月,公司與江南大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方共同開(kāi)展合成生物學(xué)技術(shù)和人乳寡糖生物制造領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)研究,聯(lián)合攻關(guān),促進(jìn)科研成果落地轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)華熙生物的生命健康產(chǎn)品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)、核心能力建設(shè)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。2023年4月,公司參與建設(shè)由科技部批準(zhǔn)、天津市人民政府和中國(guó)科學(xué)院共建的國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心,旨在搭建支撐性平臺(tái),實(shí)現(xiàn)合成生物科學(xué)到合成生物技術(shù)的轉(zhuǎn)化、促進(jìn)合成生物科技成果產(chǎn)業(yè)化,為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務(wù),戰(zhàn)略引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)向中高端邁進(jìn)。2023年6月,公司與中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院針對(duì)“生物活性物全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目”簽署合作協(xié)議,聚焦“質(zhì)量引領(lǐng)、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”。本次簽約是在雙方原有合作基礎(chǔ)上的全面升級(jí),針對(duì)華熙生物六大類(lèi)生物活性物質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究達(dá)成全方位、多領(lǐng)域合作,實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。針對(duì)潤(rùn)致系列透明質(zhì)酸類(lèi)填充凝膠“交聯(lián)度、結(jié)合位點(diǎn)”的精準(zhǔn)解析技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合研究,為公司開(kāi)發(fā)新型交聯(lián)技術(shù)、新交聯(lián)產(chǎn)品提供理論指導(dǎo),指引研究方向,優(yōu)化參數(shù)設(shè)計(jì)。2023年7月,公司與山東大學(xué)合作成立“華熙生物-山東大學(xué)干細(xì)胞與皮膚組織再生研究中心”,在之前皮膚抗衰和毛發(fā)再生領(lǐng)域合作的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大合作范圍、強(qiáng)化合作力度,致力于推動(dòng)干細(xì)胞和皮膚組織再生領(lǐng)域的研究,同時(shí)確保研究成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,為華熙生物的可持續(xù)發(fā)展注入新的活力。其中,公司與山東大學(xué)就“醫(yī)美領(lǐng)域材料應(yīng)用原理與機(jī)制”開(kāi)展合作,針對(duì)公司在研水光、微交聯(lián)系列產(chǎn)品進(jìn)行膚色、膚質(zhì)改善,皮膚組織再生,結(jié)構(gòu)重建的作用機(jī)制進(jìn)行研究,為系列產(chǎn)品臨床安全性和有效性提供重要依據(jù)。新原料開(kāi)發(fā):公司通過(guò)底層研發(fā)不斷推出新的生物活性物產(chǎn)品,報(bào)告期內(nèi),4種生物活性物新產(chǎn)品完成上市:BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉(冷水速溶)、GabarelaxTM-UP(升級(jí))GABA。BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因相較于多步法或化學(xué)合成法,合成生物生產(chǎn)的超純麥角硫因不含副產(chǎn)物,具有雜質(zhì)少和雜質(zhì)含量極低的優(yōu)勢(shì),表現(xiàn)出穩(wěn)定性高、安全性高、綠色環(huán)保的特點(diǎn);HybloomTM微真能夠滲透真皮層,實(shí)現(xiàn)促內(nèi)生,即其內(nèi)源性促進(jìn)透明質(zhì)酸、神經(jīng)酰胺、膠原蛋白的合成;UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉(冷水速溶)克服HA溶解時(shí)間長(zhǎng)的技術(shù)瓶頸;GabarelaxTM-UP(升級(jí))GABA解決了其在配方中不穩(wěn)定、易變色、含量下降的問(wèn)題。報(bào)告期內(nèi),生物活性物方面共與18家單位(新增2家)開(kāi)展46項(xiàng)(新增8項(xiàng))合作項(xiàng)目,截至報(bào)告期末合作項(xiàng)目已有12個(gè)進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段,2個(gè)完成試產(chǎn)。12個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入中試階段并已開(kāi)展進(jìn)行相關(guān)功效測(cè)試或應(yīng)用研究,生物活性物平臺(tái)型企業(yè)進(jìn)一步形成。醫(yī)療器械終端產(chǎn)品:憑借持續(xù)不斷的生物活性物質(zhì)應(yīng)用研究與配方工藝創(chuàng)新,報(bào)告期內(nèi),公司在國(guó)內(nèi)取得5個(gè)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,助力公司在皮膚、眼科、鼻部護(hù)理等醫(yī)療終端業(yè)務(wù)。公司通過(guò)不斷精進(jìn)生物活性物質(zhì)的配方工藝技術(shù),研發(fā)術(shù)后修復(fù)產(chǎn)品,提供更安全、更有效的解決方案。特殊化妝品:隨著對(duì)皮膚生理學(xué)的深入研究以及具有特定功效的新物質(zhì)的大量發(fā)現(xiàn),公司注重特定功效的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。報(bào)告期內(nèi),新取得2項(xiàng)國(guó)產(chǎn)特殊化妝品行政許可證,分別是“Bio-MESO肌活水盈保濕防曬乳”和“潤(rùn)百顏輕盈水感防曬乳SPF50+PA+++”。截至報(bào)告期末,公司共擁有16款防曬、祛斑美白類(lèi)等國(guó)產(chǎn)特殊化妝品行政許可證,滿(mǎn)足消費(fèi)者多樣化需求。3.研發(fā)投入情況表4.在研項(xiàng)目情況上游原料領(lǐng)域,開(kāi)展多種生物活性物綠色制造研發(fā)項(xiàng)目,針對(duì)在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品和食品領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的功能糖、氨基酸、蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸及天然活性物六大類(lèi)物質(zhì),開(kāi)展合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究,旨在構(gòu)建微生物細(xì)胞工廠、酶催化體系等并實(shí)現(xiàn)工程化應(yīng)用,取代傳統(tǒng)的動(dòng)植物提取及化學(xué)合成法。下游終端領(lǐng)域,開(kāi)展生物活性物結(jié)構(gòu)修飾研究,開(kāi)發(fā)具有不同修飾度、機(jī)械強(qiáng)度、降解性能的生物材料,滿(mǎn)足骨科、眼科及整形外科不同的臨床需求。開(kāi)展食品、化妝品配方工藝研究,開(kāi)發(fā)針對(duì)不同年齡人群、不同皮膚及健康問(wèn)題的安全、有效的功能性產(chǎn)品。開(kāi)展活性物應(yīng)用機(jī)理研究,不斷拓展活性物在組織工程、藥物遞送、生活用品等領(lǐng)域的創(chuàng)新性應(yīng)用。關(guān)于原料研發(fā):公司構(gòu)建了以功能糖、氨基酸、蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸及天然活性物六大類(lèi)物質(zhì)為主的綠色生物制造關(guān)鍵技術(shù)體系,微生物發(fā)酵透明質(zhì)酸生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)率均處于全球領(lǐng)先水平。公司原料研發(fā)戰(zhàn)略致力于豐富活性物矩陣,推進(jìn)原料應(yīng)用落地多元化;通過(guò)搭建細(xì)胞模型等應(yīng)用機(jī)理研究平臺(tái),賦能功效基礎(chǔ)研究。報(bào)告期內(nèi),公司在研原料及合成生物研發(fā)項(xiàng)目121個(gè)。研發(fā)進(jìn)展包括:報(bào)告期內(nèi),重組人源膠原蛋白、微交聯(lián)透明質(zhì)酸粉末產(chǎn)品HyacrossTL200、Hyatrue透明質(zhì)酸鈉(MDⅡ-L、MDⅡ-R)、陽(yáng)離子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成試產(chǎn);第二,紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等進(jìn)入中試階段;第三,成功利用合成生物技術(shù),構(gòu)建了菌株基因組編輯工具,實(shí)現(xiàn)原始菌株的基因編輯及基因組改造,為透明質(zhì)酸的合成機(jī)理研究及下一步提升產(chǎn)率奠定基礎(chǔ)。關(guān)于藥械研發(fā):公司藥械研發(fā)基于公司六大類(lèi)生物活性物質(zhì),通過(guò)加強(qiáng)物質(zhì)應(yīng)用研究和工藝創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)出更安全、更有效的藥械終端產(chǎn)品,逐步樹(shù)立產(chǎn)品的技術(shù)壁壘與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。隨著國(guó)家監(jiān)管部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)醫(yī)美合規(guī)政策和措施,公司堅(jiān)定貫徹規(guī)范產(chǎn)品管理類(lèi)別,已布局醫(yī)美產(chǎn)品管線包括水光類(lèi)、填充類(lèi)、再生類(lèi)、修復(fù)類(lèi)以及有源器械類(lèi),適用于機(jī)構(gòu)端整形外科、皮膚科、醫(yī)療技術(shù)等多種臨床場(chǎng)景,滿(mǎn)足醫(yī)美用戶(hù)日益多元化的求美需要。同時(shí)公司也積極布局多款醫(yī)療終端產(chǎn)品,涉及骨科、眼科、外科等多個(gè)領(lǐng)域,預(yù)計(jì)未來(lái)1-3年陸續(xù)上市。報(bào)告期內(nèi),公司在研藥械研發(fā)項(xiàng)目89個(gè)。研發(fā)進(jìn)展包括:第一,兩款Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械水光產(chǎn)品分別進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段和臨床隨訪階段,有望成為首批合規(guī)上市的水光適應(yīng)癥產(chǎn)品;第二,新型眼科用手術(shù)粘彈劑進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段,藥品玻璃酸鈉滴眼液也已經(jīng)提交上市申請(qǐng);第三,圍繞重組膠原蛋白原料開(kāi)發(fā)的終端產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床階段。關(guān)于功能性護(hù)膚品研發(fā):關(guān)于功能性護(hù)膚品研發(fā):公司在既定的研發(fā)戰(zhàn)略方向上持續(xù)深入開(kāi)展工作,不斷推出原料組合物、配方技術(shù)、過(guò)程工藝與包裝材料的創(chuàng)新成果,以提升產(chǎn)品的技術(shù)壁壘與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。繼續(xù)采用內(nèi)部開(kāi)發(fā)和對(duì)外開(kāi)放的研發(fā)模式,在不同板塊間實(shí)現(xiàn)高效協(xié)同,促進(jìn)原料與醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)在護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用。報(bào)告期內(nèi),公司在研功能性護(hù)膚品研發(fā)項(xiàng)目51個(gè)。第一,“差異成分組合”方面共申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利8項(xiàng),發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文1篇。開(kāi)發(fā)了透明質(zhì)酸與多肽、透明質(zhì)酸與依克多因、透明質(zhì)酸與唾液酸、依克多因與植物提取物、麥角硫因與植物提取物的協(xié)同增效組合。為潤(rùn)百顏、夸迪、米蓓爾、BM肌活的活性物功效進(jìn)階奠定了基礎(chǔ),也為產(chǎn)品的新宣稱(chēng)提供了科學(xué)依據(jù)。其中,熙衡因組合物已經(jīng)應(yīng)用于潤(rùn)百顏、BM肌活品牌的水、精華、乳液、面霜等產(chǎn)品中。第二,“活性物的傳遞管控技術(shù)”方面共申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng),分別為“分子創(chuàng)合貼技術(shù)”和“THA-2.0技術(shù)”。分子創(chuàng)合貼技術(shù)屬于公司醫(yī)療器械方面的技術(shù)在護(hù)膚品領(lǐng)域中的再開(kāi)發(fā),該技術(shù)能夠加速受損肌膚修復(fù)、實(shí)現(xiàn)活性物在皮膚表面的緩釋、減少刺激性并提升功效,該技術(shù)已應(yīng)用于潤(rùn)百顏屏障修復(fù)大單品系列中。THA-2.0技術(shù)可延長(zhǎng)原料經(jīng)表皮儲(chǔ)留以及在皮膚中的作用時(shí)間,已應(yīng)用于BM肌活產(chǎn)品中。第三,“生物技術(shù)包裝材料”方面,已經(jīng)完成甘蔗基塑料在次拋包材中的應(yīng)用研究,相較于傳統(tǒng)石油基塑料包材,該包材每噸可減少約3噸二氧化碳排放。該包材將于2023年下半年完成所有穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集,并應(yīng)用于潤(rùn)百顏的產(chǎn)品中。第四,“過(guò)程與工藝創(chuàng)新”方向已完成微流控連續(xù)流設(shè)備的設(shè)計(jì),該設(shè)備可實(shí)現(xiàn)小批量、多品類(lèi)的定制化產(chǎn)品的快速高效生產(chǎn),并優(yōu)化現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)工藝。目前,該設(shè)備在加工制作階段,預(yù)期2023年下半年正式投產(chǎn)。此外,在“護(hù)膚品全維度評(píng)價(jià)體系建設(shè)”方面,構(gòu)建了炎癥因子、微生物、污染物、高滲等相關(guān)細(xì)胞刺激模型,并新建口腔細(xì)胞研究模型,用于支持華熙生物口腔品牌的應(yīng)用基礎(chǔ)研究。關(guān)于功能性食品研發(fā):公司上海食品研發(fā)中心涵蓋配方開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、感官評(píng)價(jià)、產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)試、理化及微生物檢測(cè)等功能,具備了液體產(chǎn)品(口服液、飲料、乳制品、發(fā)酵飲料等)、粉劑產(chǎn)品(益生菌粉、代餐粉、咖啡粉等)、壓片糖果及軟糖、烘焙食品、植物基食品、凍干食品等食品的獨(dú)立開(kāi)發(fā)能力;為公司食品原料業(yè)務(wù)提供關(guān)于透明質(zhì)酸和GABA等原料的應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)支持,幫助公司功能性食品的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及新領(lǐng)域拓展。報(bào)告期內(nèi),公司在研功能性食品項(xiàng)目85個(gè),重點(diǎn)圍繞透明質(zhì)酸、GABA、燕窩酸、銀耳多糖等在功能性食品領(lǐng)域開(kāi)展研發(fā)工作。研發(fā)進(jìn)展包括:第一,完成透明質(zhì)酸及GABA在爆珠、粉圓、晶球中的應(yīng)用及制備方法,并推廣至餐飲領(lǐng)域,同時(shí)就透明質(zhì)酸及GABA在爆珠中合理添加量與江南大學(xué)開(kāi)展合作,探討提高透明質(zhì)酸及GABA的添加量與爆珠穩(wěn)定性的關(guān)系。第二,完成直飲多糖組合物的開(kāi)發(fā),有效提升多糖在口腔中溶解性,未來(lái)將應(yīng)用于多糖類(lèi)直飲粉劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。第三,公司與三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)建立深度合作關(guān)系,推進(jìn)產(chǎn)品的功效體感測(cè)試,為上市產(chǎn)品功效背書(shū)提供支持。公司將繼續(xù)圍繞“健康、美麗、快樂(lè)”的企業(yè)宗旨和“抗糖、抗氧化、抗衰老”的功能方向做好食品板塊的技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。5.研發(fā)人員情況二、經(jīng)營(yíng)情況的討論與分析(一)報(bào)告期內(nèi)公司重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及舉措2023年上半年,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行,宏觀政策顯效發(fā)力,國(guó)民經(jīng)濟(jì)回升向好,高質(zhì)量發(fā)展穩(wěn)步推進(jìn)。不過(guò)國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻,全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇動(dòng)能減弱,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行面臨需求不足等挑戰(zhàn)。內(nèi)部環(huán)境,經(jīng)過(guò)23年的發(fā)展,公司已從透明質(zhì)酸研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售公司發(fā)展成為以合成生物科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物科技公司、生物材料全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,公司發(fā)展目標(biāo)、業(yè)務(wù)模式發(fā)生了巨大變化,業(yè)務(wù)規(guī)模呈幾何級(jí)增長(zhǎng),這對(duì)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)、運(yùn)營(yíng)體系、組織管理、人才要求等都提出了新的要求。因此,為了更好的適應(yīng)內(nèi)外部的變化,秉承“為人類(lèi)持續(xù)帶來(lái)健康、美麗、快樂(lè)的生命體驗(yàn)”的企業(yè)宗旨,公司主動(dòng)擺脫過(guò)去成功的路徑依賴(lài)并主動(dòng)進(jìn)行變革,從快速增長(zhǎng)過(guò)渡到持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng),從聚焦收入增速到聚焦業(yè)務(wù)健康度和可持續(xù)發(fā)展能力,從關(guān)注發(fā)展速度到關(guān)注發(fā)展質(zhì)量,從關(guān)注利潤(rùn)指標(biāo)到關(guān)注組織能力和運(yùn)營(yíng)管理能力等關(guān)鍵能力的提煉和鞏固。公司將“數(shù)字化轉(zhuǎn)型、組織能力提升、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、安全運(yùn)營(yíng)和降本增效”作為公司五大具體戰(zhàn)略任務(wù),通過(guò)完整的指標(biāo)體系和系統(tǒng)的流程設(shè)計(jì),驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)良性發(fā)展,通過(guò)組織能力支撐個(gè)人能力發(fā)揮。由董事會(huì)統(tǒng)一戰(zhàn)略部署,在公司總經(jīng)理為核心的管理層帶領(lǐng)下,公司致力于在前臺(tái)、中臺(tái)和后臺(tái)領(lǐng)域建立完善清晰的變革目標(biāo)和實(shí)施路徑,確保公司邁進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的新階段。通過(guò)戰(zhàn)略目標(biāo)對(duì)齊、戰(zhàn)略解碼及分解、角色重新定位和體系化規(guī)范化流程路徑,加速公司戰(zhàn)略的落地。2023年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.76億元,同比增長(zhǎng)4.77%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為4.25億元,同比降低10.27%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為3.61億元,同比降低12.69%。原料業(yè)務(wù)2023年上半年,公司原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入5.67億元,同比增長(zhǎng)23.20%,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的18.45%,其中,醫(yī)藥級(jí)占比38.90%,化妝品級(jí)占比32.74%,食品級(jí)占比10.37%。原料業(yè)務(wù)整體毛利率為65.65%,其中醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸原料毛利率依舊保持在85.29%的較高水平。2023年上半年,公司出口原料銷(xiāo)售收入2.75億元,占公司原料業(yè)務(wù)收入的48.49%。報(bào)告期內(nèi),公司透明質(zhì)酸原料業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng),主要受益于醫(yī)藥級(jí)原料及化妝品級(jí)原料增長(zhǎng)。其中,醫(yī)藥級(jí)原料增速明顯,得益于公司高效推進(jìn)的國(guó)際化戰(zhàn)略,在歐洲、亞洲、美洲等地銷(xiāo)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng),其中歐洲市場(chǎng)增速最快;化妝品級(jí)原料收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng),得益于從提供產(chǎn)品向提供服務(wù)轉(zhuǎn)型,并與多家客戶(hù)在定制化開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、品牌國(guó)際化及標(biāo)桿客戶(hù)深度運(yùn)營(yíng)等領(lǐng)域達(dá)成充分合作,推動(dòng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)。食品級(jí)原料收入基本持平,但受短期市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)影響,毛利率有所下降。收入結(jié)構(gòu)方面,毛利率較高的醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸原料業(yè)務(wù)和非透明質(zhì)酸原料業(yè)務(wù)持續(xù)保持較高增速,占比進(jìn)一步提升。渠道布局上,海外市場(chǎng)銷(xiāo)售持續(xù)增長(zhǎng),以經(jīng)銷(xiāo)商為銷(xiāo)售基礎(chǔ),同時(shí)開(kāi)拓更多直銷(xiāo)渠道,持續(xù)落地本地化運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略,借助本土倉(cāng)儲(chǔ)、供應(yīng)鏈等當(dāng)?shù)胤?wù)優(yōu)勢(shì),助力深耕國(guó)際市場(chǎng)。未來(lái),原料板塊將持續(xù)努力打造全球領(lǐng)先生物活性物質(zhì)與解決方案平臺(tái),優(yōu)化業(yè)務(wù)組合,提升解決方案在收入中的占比,國(guó)內(nèi)外團(tuán)隊(duì)共同配合促進(jìn)向提供服務(wù)轉(zhuǎn)型,持續(xù)提升組織能力和競(jìng)爭(zhēng)力,在海外市場(chǎng)如歐洲、美洲、亞洲等重點(diǎn)地區(qū)提高推廣力度,提高品牌聲譽(yù),提高市場(chǎng)覆蓋。其中,醫(yī)藥級(jí)原料將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)加快醫(yī)療器械級(jí)重組膠原蛋白和無(wú)菌HA項(xiàng)目落地;化妝品級(jí)原料將重點(diǎn)關(guān)注標(biāo)桿客戶(hù)維護(hù),并不斷拓展國(guó)際客戶(hù)及新應(yīng)用領(lǐng)域,豐富和完善定制化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)產(chǎn)品線和服務(wù)內(nèi)容,加快全面解決方案服務(wù)體系的搭建,加強(qiáng)用戶(hù)洞察和應(yīng)用研究能力,繼續(xù)提升產(chǎn)品力和品牌力;食品級(jí)原料將持續(xù)強(qiáng)化市場(chǎng)推廣,提升產(chǎn)品力,切入更多細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療終端業(yè)務(wù)2023年上半年,公司醫(yī)療終端業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入4.89億元,同比增長(zhǎng)63.11%,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入15.90%,毛利率為82.30%。報(bào)告期內(nèi),醫(yī)美業(yè)務(wù)繼續(xù)加大客戶(hù)覆蓋和產(chǎn)品合作,專(zhuān)注面部年輕化,深耕應(yīng)用場(chǎng)景,致力于為求美者提供一站式整體解決方案。報(bào)告期內(nèi),公司進(jìn)一步聚焦和深挖自身產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢(shì),提升團(tuán)隊(duì)下沉市場(chǎng)的能力,不斷細(xì)化經(jīng)營(yíng)顆粒度,持續(xù)的做正確的動(dòng)作,把動(dòng)作做正確,經(jīng)過(guò)1-2年的變革,變革優(yōu)化效果逐步顯現(xiàn),產(chǎn)品體系更加清晰,研發(fā)管線更加合理,渠道結(jié)構(gòu)更加健康,同時(shí)受益于疫后診療復(fù)蘇,皮膚類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入3.26億元,同比增長(zhǎng)56.76%。報(bào)告期內(nèi)公司大力提高客戶(hù)覆蓋率及單機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)值,人效提升顯著。產(chǎn)品方面,潤(rùn)致微交聯(lián)娃娃針持續(xù)以合規(guī)長(zhǎng)效百搭的推廣思路,打造行業(yè)爆品;填充類(lèi)產(chǎn)品潤(rùn)致單相Natural、潤(rùn)致雙相2號(hào)、3號(hào)、5號(hào)產(chǎn)品繼續(xù)以降低填充治療門(mén)檻、提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的方式推廣家族式分層抗衰,打造填充領(lǐng)域的一站式面部年輕化解決方案專(zhuān)家,同時(shí)從用戶(hù)視角出發(fā),全面改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì),提升用戶(hù)體驗(yàn)及滿(mǎn)意度;醫(yī)學(xué)培訓(xùn)及運(yùn)營(yíng)方面,完善面部血管、脂肪室、韌帶解剖結(jié)構(gòu)、皮膚生理學(xué)等醫(yī)學(xué)底層邏輯及產(chǎn)品認(rèn)知,通過(guò)商業(yè)注射活動(dòng)、實(shí)操授課、學(xué)術(shù)會(huì)議等打板優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目促進(jìn)動(dòng)銷(xiāo)、提高醫(yī)師注射能力及品牌學(xué)術(shù)影響力;銷(xiāo)售方面,通過(guò)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)、運(yùn)營(yíng)等全維度協(xié)同支持,進(jìn)一步由顧問(wèn)式銷(xiāo)售向運(yùn)營(yíng)專(zhuān)家轉(zhuǎn)型,一站式賦能機(jī)構(gòu),搭建目標(biāo)共識(shí)、責(zé)任共識(shí)、利益共識(shí)經(jīng)銷(xiāo)商合作模式,關(guān)注經(jīng)銷(xiāo)商合規(guī)運(yùn)營(yíng)、確保良性增長(zhǎng)。受益于八省二區(qū)、安徽省、廣東聯(lián)盟帶量采購(gòu)的落地執(zhí)行,骨科注射液產(chǎn)品“海力達(dá)”實(shí)現(xiàn)收入9,666萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)40.04%?!昂A_(dá)”積極參與各省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)及各省掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格申請(qǐng),在全國(guó)覆蓋超過(guò)6,000家醫(yī)院,市場(chǎng)占有率進(jìn)一步提升。2023年下半年,公司將繼續(xù)積極參與集中帶量采購(gòu),并擴(kuò)大非中標(biāo)區(qū)域、民營(yíng)醫(yī)院、第三方終端銷(xiāo)售的市場(chǎng)份額。此外,公司繼續(xù)開(kāi)展“富血小板血漿制備用套裝”(PRP)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷(xiāo)售,積極推進(jìn)PRP多領(lǐng)域應(yīng)用的學(xué)術(shù)推廣,報(bào)告期內(nèi)PRP銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)顯著。公司積極推進(jìn)眼科產(chǎn)品“海視健”在重點(diǎn)省份的掛網(wǎng)銷(xiāo)售,同時(shí)得益于戰(zhàn)略客戶(hù)的深入開(kāi)發(fā),報(bào)告期內(nèi)眼科銷(xiāo)售收入持續(xù)向好。功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)2023年上半年,公司功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入19.66億元,同比下降7.56%,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的63.92%,毛利率為74.49%,相比去年同期下降4.25個(gè)百分點(diǎn)。公司功能性護(hù)膚品四大品牌經(jīng)過(guò)3-4年高速的增長(zhǎng),收入已經(jīng)初具規(guī)模,在各自細(xì)分賽道取得了領(lǐng)先地位和一定市場(chǎng)認(rèn)知。然而,從一個(gè)頗具規(guī)模的品牌邁向真正意義上的國(guó)民品牌仍然任重道遠(yuǎn)。有鑒于此,報(bào)告期內(nèi),公司主動(dòng)放慢發(fā)展速度,對(duì)四大品牌進(jìn)行全面梳理,深度審視業(yè)務(wù)健康,并進(jìn)一步培育和提升關(guān)鍵能力,包括聚焦品牌定位、優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu),強(qiáng)化大單品戰(zhàn)略、數(shù)字化運(yùn)營(yíng)等,不斷強(qiáng)化組織能力,提升精細(xì)化運(yùn)營(yíng)管理能力等。經(jīng)營(yíng)方面,受消費(fèi)疲軟、消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)意愿趨于保守的影響,以護(hù)膚品為代表的可選消費(fèi)品市場(chǎng)受到一定沖擊,流量紅利趨緩、流量成本趨高,疊加內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)營(yíng)管理需要進(jìn)一步升級(jí)的背景,公司主動(dòng)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整降低發(fā)展的速度,造成了銷(xiāo)售收入增速的下降。公司會(huì)堅(jiān)持戰(zhàn)略定力,提升關(guān)鍵能力,從而提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)品端打造大單品及大單品系列,提升大單品及大單品系列占比;渠道端優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu),提升自有渠道占比;品牌端銳化品牌銳角,聚焦核心用戶(hù)的心智占領(lǐng),從而為邁向下一個(gè)臺(tái)階打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),具體如下:產(chǎn)品策略方面,各大品牌通過(guò)數(shù)字化運(yùn)營(yíng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字化管理,并繼續(xù)圍繞大單品策略持續(xù)構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。報(bào)告期內(nèi),各大品牌構(gòu)建了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)數(shù)字化體系,提升產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的協(xié)同效率,通過(guò)洞察產(chǎn)品全鏈條業(yè)務(wù)表現(xiàn),提升產(chǎn)品上市成功率。同時(shí),各大品牌均成功推出多款新產(chǎn)品完善其大單品系列的布局,2023年下半年仍有多款新產(chǎn)品即將上市,各大品牌的推新能力及成功率將得到顯著提升。并且,報(bào)告期內(nèi)有多款大單品銷(xiāo)售收入過(guò)億,大單品產(chǎn)品/系列占比繼續(xù)提升,例如潤(rùn)百顏大單品系列屏障修護(hù)系列、光損傷修護(hù)系列和抗時(shí)光修護(hù)系列合計(jì)占比超過(guò)潤(rùn)百顏整體銷(xiāo)售收入50%。渠道布局方面,公司主動(dòng)對(duì)渠道結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,在利用超頭優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,不斷強(qiáng)化品牌力、提升復(fù)購(gòu)、通過(guò)深耕精細(xì)化運(yùn)營(yíng)加大自播渠道的構(gòu)建。報(bào)告期內(nèi),日銷(xiāo)和自播渠道在功能性護(hù)膚品渠道占比均有所提升。品牌建設(shè)方面,各大品牌更加專(zhuān)注于加深對(duì)核心人群的情感鏈接,加大對(duì)站外營(yíng)銷(xiāo)的推廣宣傳,加強(qiáng)對(duì)特定功效的權(quán)威解釋?zhuān)瑥?qiáng)化品牌心智占領(lǐng)。報(bào)告期內(nèi),潤(rùn)百顏通過(guò)“INFIHA+科技修護(hù)”發(fā)布會(huì)三八國(guó)際婦女節(jié)特別企劃,宣發(fā)情感大片“韌性的答案”等品牌活動(dòng),全網(wǎng)曝光、聲量及互動(dòng)量同比均有提升;夸迪通過(guò)登錄央視CCTV黃金時(shí)間廣告位,央視青春分享欄目《@青春2023》等,品牌勢(shì)能持續(xù)釋放。米蓓爾通過(guò)醫(yī)研共創(chuàng)理念優(yōu)化品牌建設(shè),醫(yī)學(xué)端科普專(zhuān)業(yè)知識(shí)、消費(fèi)者端傳遞護(hù)膚知識(shí),夯實(shí)健康權(quán)威基礎(chǔ),有效提升“敏感肌專(zhuān)家”心智定位,打造產(chǎn)品科技和信任力。BM肌活聚焦打造油皮問(wèn)題功能性護(hù)膚第一品牌,聯(lián)合北京工商大學(xué)進(jìn)行科研項(xiàng)目“基于皮膚本態(tài)的中國(guó)油性皮膚特點(diǎn)研究”,采集分析全國(guó)7個(gè)地區(qū)2000例女性的共24000余個(gè)真實(shí)面部皮膚指標(biāo)數(shù)據(jù),參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)期刊文獻(xiàn)近百篇以及皮膚科醫(yī)生的意見(jiàn),并與第三方大數(shù)據(jù)調(diào)研公司合作,深度挖掘消費(fèi)者遇到的面部皮膚困擾,最終發(fā)布了《2023油性皮膚科學(xué)護(hù)膚指南》。報(bào)告期內(nèi)BM肌活入選“品牌強(qiáng)國(guó)工程”,同時(shí)攜手央視開(kāi)啟品牌“加速度”,入選“中國(guó)500最具價(jià)值品牌榜”。功能性食品業(yè)務(wù)2023年上半年,公司功能性食品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入3,291.33萬(wàn)元,重新回歸大單品策略,重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)舉措包括:產(chǎn)品方面,“水肌泉”聚焦玻尿酸飲用水;“黑零”聚焦頭部大單品,持續(xù)做好用戶(hù)運(yùn)營(yíng);“休想角落”繼續(xù)深耕GABA助眠場(chǎng)景,在原有產(chǎn)品線上進(jìn)行成分升級(jí)迭代。渠道方面,公司功能性食品業(yè)務(wù)加強(qiáng)線下渠道布局力度,通過(guò)入駐線下超市、智能零售終端、企業(yè)線下團(tuán)購(gòu)等方式,加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌及產(chǎn)品的認(rèn)知。(二)報(bào)告期內(nèi)公司重點(diǎn)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)舉措第一,在變革中努力前行,從高速發(fā)展轉(zhuǎn)變?yōu)楦哔|(zhì)量發(fā)展,最終實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展報(bào)告期內(nèi),公司推進(jìn)落實(shí)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型、組織能力提升、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、安全運(yùn)營(yíng)和降本增效”五大戰(zhàn)略任務(wù),全員樹(shù)立降本增效意識(shí),通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、流程化的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)管理體系、組織職能管理體系和人才能力模型,優(yōu)化管控模式和組織架構(gòu),科學(xué)匹配人才定位和角色,將個(gè)人能力固化到組織里,并逐步提升組織的運(yùn)營(yíng)效率;通過(guò)重新梳理業(yè)務(wù)流程,找到業(yè)務(wù)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),使業(yè)務(wù)路徑與方法更加清晰化;通過(guò)運(yùn)用數(shù)字化手段,利用數(shù)字看板從多維度進(jìn)行分析,用客觀數(shù)據(jù)代替主觀判斷,逐步建立完整的指標(biāo)體系和系統(tǒng)化的流程設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理,驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)良性發(fā)展。第二,持續(xù)推動(dòng)合成生物戰(zhàn)略布局的落地,推動(dòng)新原料產(chǎn)品上市報(bào)告期內(nèi),華熙生物北京合成生物學(xué)國(guó)際創(chuàng)新研發(fā)中心進(jìn)入高效運(yùn)營(yíng)階段,來(lái)自中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、北京大學(xué)、美國(guó)康奈爾大學(xué)、英國(guó)牛津大學(xué)、瑞典查爾姆斯理工大學(xué)等知名院校的研發(fā)人員組建5個(gè)合成生物研發(fā)工作室和1個(gè)應(yīng)用研發(fā)工作室,并有4位研發(fā)骨干榮獲2023年北京市大興區(qū)“新國(guó)門(mén)”優(yōu)秀青年人才榮譽(yù)。北京合成生物學(xué)國(guó)際創(chuàng)新研發(fā)中心目前已實(shí)現(xiàn)合成生物生產(chǎn)菌種的快速迭代,多個(gè)活性物質(zhì)已完成小試開(kāi)發(fā)并進(jìn)入中試、功效評(píng)價(jià)或法規(guī)申報(bào)階段,建成的世界首座合成生物科學(xué)館已完成百余次參觀接待,向消費(fèi)者科普合成生物學(xué)的誕生、發(fā)展及應(yīng)用,持續(xù)傳遞“合成生物科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的科技底色和長(zhǎng)期主義的戰(zhàn)略思維。報(bào)告期內(nèi),在合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái)或中試成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的支持下,公司共上市4種生物活性物原料新產(chǎn)品:BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉(冷水速溶)、GabarelaxTM-UP(升級(jí))GABA。重組人源膠原蛋白、微交聯(lián)透明質(zhì)酸粉末產(chǎn)品HyacrossTL200、Hyatrue透明質(zhì)酸鈉(MDⅡ-L、MDⅡ-R)、陽(yáng)離子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成試產(chǎn)。紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等進(jìn)入中試階段。同時(shí),2023年2月,HybloomTM透明質(zhì)酸鋅(HA-Zn)和HyanutraTM-RH潤(rùn)之米語(yǔ)分別榮獲舒敏、祛痘和頭發(fā)頭皮護(hù)理兩項(xiàng)PCHi2023“芳典獎(jiǎng)”。2023年4月,UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉(冷水速溶)榮獲第六屆天然新勢(shì)力“源創(chuàng)技術(shù)獎(jiǎng)”。同月GabarelaxTM-UP(升級(jí))GABA榮獲第六屆食品科技創(chuàng)新論壇“創(chuàng)新技術(shù)獎(jiǎng)”。第三,繼續(xù)夯實(shí)產(chǎn)學(xué)研,促進(jìn)科研成果落地轉(zhuǎn)化2023年2月,公司與江南大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方共同開(kāi)展合成生物學(xué)技術(shù)和人乳寡糖生物制造領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)研究,聯(lián)合攻關(guān)促進(jìn)科研成果落地轉(zhuǎn)化。2023年4月,公司參與國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè),旨在實(shí)現(xiàn)從合成生物科學(xué)到合成生物技術(shù)的轉(zhuǎn)化、為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務(wù),為支撐產(chǎn)業(yè)向中高端邁進(jìn)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮戰(zhàn)略引領(lǐng)作用。2023年6月,公司與中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院針對(duì)“生物活性物全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目”簽署合作協(xié)議,聚焦“質(zhì)量引領(lǐng)、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”。針對(duì)華熙生物六大類(lèi)生物活性物質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究達(dá)成全方位、多領(lǐng)域合作。2023年7月,公司與山東大學(xué)合作成立“華熙生物-山東大學(xué)干細(xì)胞與皮膚組織再生研究中心”,在皮膚抗衰和毛發(fā)再生領(lǐng)域合作的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大合作范圍、強(qiáng)化合作力度,支持山東大學(xué)開(kāi)展更多皮膚、毛發(fā)和干細(xì)胞等領(lǐng)域的前沿研究,促進(jìn)研究成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,為華熙生物的可持續(xù)發(fā)展注入新的活力。報(bào)告期內(nèi),公司延續(xù)進(jìn)行了4項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“醫(yī)用多糖生物制造關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化示范”、“醫(yī)用蛋白的綠色生物制造關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”、“發(fā)酵法生產(chǎn)功能性營(yíng)養(yǎng)化學(xué)品關(guān)鍵技術(shù)”、“綠色工業(yè)酶催化合成營(yíng)養(yǎng)化學(xué)品關(guān)鍵技術(shù)”,以及2項(xiàng)山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)體系研究及應(yīng)用示范”、“高值功能性化合物的生物合成與發(fā)酵生產(chǎn)”的研究,開(kāi)展以合成生物學(xué)為底層支撐的生物活性物綠色生物制造模式“創(chuàng)造”與“迭代”,加快實(shí)現(xiàn)公司國(guó)際前沿的生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)和高質(zhì)量落地轉(zhuǎn)化。同時(shí),公司延續(xù)進(jìn)行了1項(xiàng)山東省發(fā)改委的新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大產(chǎn)業(yè)攻關(guān)項(xiàng)目“透明質(zhì)酸可控合成與修飾關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用研究及生命健康綠色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)”,打造生命健康綠色智能化產(chǎn)業(yè)園。第四,面向未來(lái)新產(chǎn)能和新平臺(tái)布局,持續(xù)提升制造轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力公司無(wú)菌級(jí)HA生產(chǎn)線已經(jīng)完成設(shè)備安裝,預(yù)計(jì)2023年下半年正式投入使用,將進(jìn)一步鞏固HA最高端市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。華熙生物生命健康產(chǎn)業(yè)園各產(chǎn)線建設(shè)正在穩(wěn)步推進(jìn),投產(chǎn)后將進(jìn)一步提升公司HA終端產(chǎn)品的產(chǎn)能。在??趪?guó)家高新區(qū)建設(shè)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園(一期)已于報(bào)告期內(nèi)竣工,將于2023年下半年正式投入使用,有助于提高公司在醫(yī)療器械、再生醫(yī)療和國(guó)際業(yè)務(wù)的布局。該產(chǎn)業(yè)園是公司集“信息化、數(shù)據(jù)化、智能化”于一體的“生物智造工廠”,整個(gè)車(chē)間已實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)、無(wú)人化生產(chǎn)。第五,落實(shí)工業(yè)4.0建設(shè),推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí),鞏固大運(yùn)營(yíng)體系建設(shè),持續(xù)落實(shí)全面降本增效工業(yè)4.0建設(shè)方面,海口與濟(jì)南新產(chǎn)線質(zhì)量、安全和合規(guī)性均與預(yù)期設(shè)計(jì)一致,能耗、人效等指標(biāo)在自動(dòng)化部署下較舊產(chǎn)線顯著提升。報(bào)告期內(nèi)所有工廠開(kāi)展精益生產(chǎn)管理培訓(xùn),將自動(dòng)化設(shè)備與精益管理方法結(jié)合,使以生產(chǎn)為核心的各項(xiàng)工廠指標(biāo)如OEE、設(shè)備利用率、訂單滿(mǎn)足率等近二十項(xiàng)核心指標(biāo)開(kāi)始呈現(xiàn)優(yōu)化趨勢(shì),現(xiàn)已開(kāi)始應(yīng)用更多信息技術(shù),將業(yè)務(wù)端到端的數(shù)據(jù)點(diǎn)打通,使指標(biāo)數(shù)據(jù)來(lái)源客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確。大運(yùn)營(yíng)體系方面,在2022年實(shí)現(xiàn)流程打通的基礎(chǔ)上,2023年上半年,重點(diǎn)完善管理細(xì)化、標(biāo)桿推廣、組織授權(quán)優(yōu)化、信息系統(tǒng)能力提升等工作,實(shí)現(xiàn)核心流程的過(guò)程管理細(xì)化和提效;在各分子公司推廣管理標(biāo)桿經(jīng)驗(yàn);在事業(yè)線內(nèi)部和事業(yè)部之間做進(jìn)一步組織職能改革,提高采購(gòu)管理、計(jì)劃管理、數(shù)據(jù)管理能力;通過(guò)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域信息系統(tǒng),如產(chǎn)品生命周期管理(ProductLifecycleManagement,PLM)實(shí)現(xiàn)核心流程的轉(zhuǎn)移和落實(shí)。數(shù)字化方面,公司已在其業(yè)務(wù)模型下完成了核心業(yè)務(wù)的信息化覆蓋。指標(biāo)體系建設(shè)從供應(yīng)鏈已擴(kuò)展至銷(xiāo)售、研發(fā)、質(zhì)量和共享服務(wù)。隨指標(biāo)與數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)管理意識(shí)深入日常業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng),BI視覺(jué)、基于辦公協(xié)同軟件的OKR目標(biāo)管理、端到端數(shù)據(jù)查詢(xún)頁(yè)面等各類(lèi)工具已投入使用,使協(xié)同場(chǎng)景更加高效便捷。同時(shí),公司基于數(shù)字化呈現(xiàn)的實(shí)際業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)成果,對(duì)戰(zhàn)略、組織、職能、流程、預(yù)算等全面優(yōu)化調(diào)整,持續(xù)落實(shí)全面降本增效。第六,推進(jìn)ESG體系建設(shè),積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,向綠色可持續(xù)發(fā)展邁進(jìn)2023年3月,公司正式成立ESG戰(zhàn)略管理中心,全面構(gòu)建公司ESG管理體系,升級(jí)ESG治理,開(kāi)展碳盤(pán)查工作,將綠色可持續(xù)發(fā)展理念落實(shí)到企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)及管理過(guò)程中。報(bào)告期內(nèi),公司積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)開(kāi)展“云中公益”項(xiàng)目,挖掘保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn),弘揚(yáng)文化自信。13年來(lái),“云中公益”已走進(jìn)35個(gè)民族、50多個(gè)城市,行程逾13萬(wàn)公里,累計(jì)幫助300位民族文化、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人走向國(guó)內(nèi)外舞臺(tái)。同時(shí),“云中公益”項(xiàng)目還發(fā)起了“云中的孩子”濟(jì)南游學(xué)活動(dòng),助力兒童鄉(xiāng)村教育。此外,華熙生物還通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作,鼓勵(lì)科學(xué)藝術(shù)創(chuàng)新,向中央美術(shù)學(xué)院捐贈(zèng)100萬(wàn)元,共同設(shè)立“合成生物獎(jiǎng)學(xué)金”,鼓勵(lì)和推動(dòng)合成生物學(xué)范圍內(nèi)關(guān)于生命的藝術(shù)創(chuàng)作;并積極參與地方政府東西部協(xié)作,開(kāi)展企業(yè)對(duì)口幫扶,向甘肅省臨夏回族自治州臨夏縣捐贈(zèng)物資100萬(wàn)元,積極推動(dòng)社會(huì)發(fā)展。三、風(fēng)險(xiǎn)因素(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)1、新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高,產(chǎn)品研發(fā)周期相對(duì)較長(zhǎng),持續(xù)研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。在新產(chǎn)品研發(fā)的過(guò)程中,可能存在因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過(guò)高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致研發(fā)成果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。2、新產(chǎn)品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療類(lèi)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)產(chǎn)品技術(shù)要求制定和審核、注冊(cè)檢測(cè)或臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系考核和注冊(cè)審批等階段,才能獲得NMPA等監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。新產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)售還需通過(guò)FDA注冊(cè)、CE認(rèn)證或其他國(guó)際產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)。即使取得了產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、通過(guò)了相關(guān)國(guó)際注冊(cè)和認(rèn)證,相關(guān)產(chǎn)品亦需要每間隔一段時(shí)間重新進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證,以使得相關(guān)注冊(cè)和認(rèn)證持續(xù)有效,相關(guān)產(chǎn)品能夠在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)持續(xù)銷(xiāo)售。由于各個(gè)國(guó)家注冊(cè)和監(jiān)管法規(guī)處于不斷調(diào)整過(guò)程中,仍存在未來(lái)個(gè)別產(chǎn)品不能及時(shí)注冊(cè)的可能性,導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品不能上市銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。此外,本公司及聯(lián)營(yíng)公司代理國(guó)外醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作時(shí),可能面臨因代理產(chǎn)品在其他國(guó)家或地區(qū)受到處罰、發(fā)生訴訟等不利因素導(dǎo)致國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作進(jìn)度受阻或者注冊(cè)工作失敗的風(fēng)險(xiǎn)。3、新技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)公司是典型的研發(fā)與技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè),目前已形成了透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品和功能性食品四大主營(yíng)業(yè)務(wù),上述業(yè)務(wù)均以生物發(fā)酵技術(shù)、交聯(lián)技術(shù)等為核心技術(shù)支撐。公司的業(yè)務(wù)發(fā)展起始于其成立初期在以生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)領(lǐng)域的工藝技術(shù)突破。但如果未來(lái)出現(xiàn)革命性的新技術(shù),且公司未能及時(shí)應(yīng)對(duì)新技術(shù)的迭代趨勢(shì),公司的技術(shù)存在被替代的風(fēng)險(xiǎn),從而對(duì)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生不利影響。4、新產(chǎn)品替代風(fēng)險(xiǎn)公司主要產(chǎn)品為透明質(zhì)酸原料及相關(guān)終端產(chǎn)品。如果未來(lái)出現(xiàn)更為先進(jìn)的革新原料或產(chǎn)品,在理化性能和生物功能上更具優(yōu)勢(shì),或成本更加低廉,或在部分應(yīng)用領(lǐng)域存在獨(dú)特優(yōu)勢(shì),仍可能使得公司核心產(chǎn)品存在被新產(chǎn)品替代、淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。5、核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)公司核心技術(shù)人員是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分,也是公司賴(lài)以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。能否維持技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定,并不斷吸引優(yōu)秀技術(shù)人員加盟,關(guān)系到公司能否繼續(xù)保持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),以及研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的穩(wěn)定性和持久性。如果公司對(duì)于核心技術(shù)人員的激勵(lì)機(jī)制不能落實(shí)、人力資源管控及內(nèi)部晉升制度得不到有效執(zhí)行,將導(dǎo)致公司核心技術(shù)人員流失;如果公司未來(lái)存在核心技術(shù)人員流失的情況,將會(huì)對(duì)公司的正常經(jīng)營(yíng)、研發(fā)進(jìn)展、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。6、商業(yè)秘密和核心技術(shù)泄露的風(fēng)險(xiǎn)公司銷(xiāo)售的各類(lèi)產(chǎn)品均依賴(lài)于公司長(zhǎng)期以來(lái)研發(fā)與積累的各項(xiàng)核心技術(shù)與研發(fā)成果。公司通過(guò)規(guī)范研發(fā)管理流程、健全保密制度、申請(qǐng)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方式,實(shí)現(xiàn)對(duì)公司商業(yè)秘密和核心技術(shù)的保護(hù)。但上述措施仍無(wú)法完全避免公司商業(yè)秘密和核心技術(shù)泄密的風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)如果公司保密制度未能得到有效執(zhí)行,或者出現(xiàn)重大疏忽、惡意串通、舞弊等行為而導(dǎo)致公司的商業(yè)秘密或核心技術(shù)泄露,將對(duì)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。(二)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)1、新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn)公司新產(chǎn)品研發(fā)成功后,不論是原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品還是功能性食品,均需要結(jié)合其產(chǎn)品特征、銷(xiāo)售模式、客戶(hù)結(jié)構(gòu)等因素有針對(duì)性地開(kāi)展市場(chǎng)推廣活動(dòng),以獲得市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可,促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)量的提升。如果公司針對(duì)新產(chǎn)品制定的市場(chǎng)定位未能適應(yīng)市場(chǎng)需求,或者公司未能采取適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)推廣策略、未能有效維護(hù)渠道,公司的新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣存在無(wú)法達(dá)到預(yù)期效果的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而對(duì)公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。2、經(jīng)銷(xiāo)商管理風(fēng)險(xiǎn)公司部分產(chǎn)品系與經(jīng)銷(xiāo)商合作進(jìn)行銷(xiāo)售。與經(jīng)銷(xiāo)商的合作有利于銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的快速擴(kuò)張,分散建立自有營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的投資風(fēng)險(xiǎn),降低營(yíng)銷(xiāo)成本。公司通過(guò)與經(jīng)銷(xiāo)商簽訂經(jīng)銷(xiāo)合同的方式,對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行規(guī)范和管理,但如果經(jīng)銷(xiāo)商不能較好地理解公司的品牌理念和發(fā)展目標(biāo)、或經(jīng)銷(xiāo)商的營(yíng)銷(xiāo)推廣能力跟不上公司發(fā)展要求、或經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)零售終端網(wǎng)點(diǎn)的管理不能及時(shí)體現(xiàn)公司的營(yíng)銷(xiāo)政策及適應(yīng)不斷變化的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、或經(jīng)銷(xiāo)商違反合同約定或未按照法規(guī)要求銷(xiāo)售公司產(chǎn)品等,都將增加營(yíng)銷(xiāo)管理的難度,導(dǎo)致?tīng)I(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品價(jià)格體系的不穩(wěn)定,對(duì)公司的產(chǎn)品、品牌形象產(chǎn)生不利影響,影響公司的銷(xiāo)售收入。3、下游客戶(hù)可能存在不當(dāng)宣傳或超范圍使用公司產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)公司產(chǎn)品主要包括原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品。公司銷(xiāo)售的相關(guān)產(chǎn)品,均已獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文號(hào),并向具有相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)銷(xiāo)商或終端客戶(hù)銷(xiāo)售,銷(xiāo)售行為及銷(xiāo)售過(guò)程合法合規(guī)。盡管公司與直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)的經(jīng)銷(xiāo)商、直銷(xiāo)客戶(hù)之間均有明確的銷(xiāo)售范圍、使用要求及約束措施,并對(duì)其宣傳文件提前審核或并提出明確要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不當(dāng)宣傳及時(shí)溝通、發(fā)函要求修改或交行業(yè)監(jiān)管部門(mén)處理,但仍可能存在部分下游客戶(hù)在采購(gòu)公司醫(yī)療器械或功能性護(hù)膚品后,可能存在對(duì)產(chǎn)品使用方法、使用范圍宣傳不當(dāng),或可能存在超范圍、超區(qū)域違規(guī)使用的風(fēng)險(xiǎn),最終造成影響公司的品牌聲譽(yù)并對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。4、境外經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)公司在境外地區(qū)擁有多家子公司。公司在境外設(shè)立機(jī)構(gòu)并持續(xù)開(kāi)展業(yè)務(wù)需要擁有一定的國(guó)際化管理能力,以及遵守所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)。所以在境外經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在管理風(fēng)險(xiǎn),以及法律、政策環(huán)境帶來(lái)的一系列風(fēng)險(xiǎn)。5、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)2023年公司有2項(xiàng)原料藥歐盟注冊(cè)證書(shū)、2項(xiàng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書(shū)、1項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、1項(xiàng)藥品國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)證明、1項(xiàng)藥品出口銷(xiāo)售證明等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)陸續(xù)到期,公司目前已完成2項(xiàng)原料藥歐盟注冊(cè)證書(shū)、1項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、1項(xiàng)藥品國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)證明相應(yīng)的續(xù)期工作。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等境內(nèi)法律法規(guī),藥械生產(chǎn)類(lèi)企業(yè)需要取得生產(chǎn)、注冊(cè)、銷(xiāo)售、出口等系列經(jīng)營(yíng)資質(zhì),相關(guān)資質(zhì)期滿(mǎn)前,公司需及時(shí)申請(qǐng)辦理證書(shū)續(xù)期工作。若公司無(wú)法在證書(shū)到期前及時(shí)辦理完成續(xù)期,將對(duì)公司部分產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售、出口等造成不利影響。6、供應(yīng)鏈管理效率可能下降的風(fēng)險(xiǎn)隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大,對(duì)供應(yīng)鏈管理體系的有效性要求越來(lái)越高。報(bào)告期內(nèi),受俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)以及地緣政治的影響,部分原材料、包裝材料以及耗材等采購(gòu)周期加長(zhǎng),供應(yīng)不穩(wěn)定性有所增加。盡管公司增加與國(guó)內(nèi)供應(yīng)商的合作并培育國(guó)內(nèi)戰(zhàn)略合作伙伴,以降低關(guān)鍵物料和包材的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),但公司仍面臨供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)。7、凈利潤(rùn)率可能出現(xiàn)下降的風(fēng)險(xiǎn)由于功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)收入占公司整體業(yè)務(wù)收入比重持續(xù)加大,同時(shí)公司加大品牌建設(shè)、渠道構(gòu)建及關(guān)鍵人才引進(jìn)等戰(zhàn)略性投入,公司費(fèi)用率出現(xiàn)一定程度的提高。盡管公司會(huì)積極出臺(tái)一系列加強(qiáng)費(fèi)率管控的措施,但公司整體業(yè)務(wù)的凈利潤(rùn)率仍可能出現(xiàn)下降的情形。(三)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)1、存貨減值風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告期末,公司存貨的賬面價(jià)值117,510.47萬(wàn)元,由于公司業(yè)務(wù)規(guī)模的增長(zhǎng)、各子公司備貨存貨減值風(fēng)險(xiǎn)以及護(hù)膚品品類(lèi)的不斷豐富,存貨賬面價(jià)值增加較大。公司存貨的可變現(xiàn)凈值受到下游市場(chǎng)情況變動(dòng)的影響,未來(lái),如果公司下游客戶(hù)需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化,或者公司不能有效拓寬銷(xiāo)售渠道、優(yōu)化庫(kù)存管理,可能導(dǎo)致存貨無(wú)法銷(xiāo)售,公司或?qū)⒚媾R存貨減值的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而會(huì)給公司經(jīng)營(yíng)造成一定的不利影響。2、折舊和攤銷(xiāo)增加的風(fēng)險(xiǎn)公司募集資金投資項(xiàng)目已投建并逐步建成投產(chǎn),公司未來(lái)每年將新增較大金額的固定資產(chǎn)折舊及無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)。如果行業(yè)環(huán)境或市場(chǎng)需求發(fā)生重大不利變化,可能導(dǎo)致募集資金投資項(xiàng)目無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益,則公司存在因?yàn)檎叟f和攤銷(xiāo)大幅增加而導(dǎo)致凈利潤(rùn)下降的風(fēng)險(xiǎn)。3、毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售情況較為穩(wěn)定,本報(bào)告期內(nèi)綜合毛利率為73.80%,處于相對(duì)較高的水平。但如果未來(lái)公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、客戶(hù)資源、成本控制等方面發(fā)生較大變動(dòng),或者行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,導(dǎo)致公司產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格下降、成本費(fèi)用提高或客戶(hù)的需求發(fā)生較大的變化,公司將面臨主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率無(wú)法維持較高水平或下降的風(fēng)險(xiǎn)。4、政府補(bǔ)助政策變化的風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告期內(nèi),公司計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助金額為7,482.45萬(wàn)元,占公司利潤(rùn)總額的比重為14.48%,若未來(lái)政府補(bǔ)助政策發(fā)生變動(dòng)或公司不能滿(mǎn)足補(bǔ)助政策的要求,可能對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的影響。(四)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)1、行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)NMPA負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療器械和護(hù)膚品市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理,并實(shí)行生產(chǎn)許可制度,公司主要產(chǎn)品出口地也對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療器械等各類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格的許可或者認(rèn)證及監(jiān)督管理制度。若公司未來(lái)不能持續(xù)滿(mǎn)足我國(guó)以及進(jìn)口國(guó)行業(yè)準(zhǔn)入政策以及行業(yè)監(jiān)管要求,或者公司出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形,則可能受到我國(guó)以及進(jìn)口國(guó)相關(guān)部門(mén)的處罰,從而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利的影響。國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家廣電總局、市場(chǎng)監(jiān)管總局不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)、電商及直播平臺(tái)的監(jiān)管,對(duì)于合規(guī)性要求逐漸提高,整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈將逐步趨向于統(tǒng)一的規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)。若未來(lái)監(jiān)管要求收緊或公司下游銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或銷(xiāo)售平臺(tái)不能持續(xù)滿(mǎn)足監(jiān)管政策以及行業(yè)監(jiān)管要求,或者公司所在平臺(tái)出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形,則可能受到相關(guān)部門(mén)的處罰,從而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售帶來(lái)不利的影響。2、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)公司在生產(chǎn)透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)的發(fā)酵技術(shù)及交聯(lián)技術(shù)方面,具有一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì),并以此建立了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但隨著近年來(lái)生物技術(shù)的快速發(fā)展,公司競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的綜合實(shí)力有所提高,可能使行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇。(五)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)2023年上半年,公司境外銷(xiāo)售收入占比13.78%,產(chǎn)品銷(xiāo)往海外多個(gè)國(guó)家和地區(qū),也在境外設(shè)有多家子公司。全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下行、匯率不穩(wěn)定以及國(guó)際貿(mào)易摩擦升級(jí),可能會(huì)對(duì)公司國(guó)際業(yè)務(wù)產(chǎn)生不良影響。關(guān)鍵詞: