山河藥輔（300452）2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

(資料圖片)

（一）行業(yè)發(fā)展基本情況

根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引》，公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)（分類(lèi)代碼：C27）。細(xì)分產(chǎn)品為藥用輔料領(lǐng)域，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈處于上游領(lǐng)域。

2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年，上半年，國(guó)家醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)紛紛印發(fā)文件指導(dǎo)開(kāi)展相關(guān)工作，具體內(nèi)容涉及醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)療費(fèi)用保障、藥品價(jià)格管理、醫(yī)保定點(diǎn)管理、合理用藥、藥品標(biāo)準(zhǔn)、參比制劑、審評(píng)審批、藥品監(jiān)管等相關(guān)方面。

隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和居民生活水平的不斷提高，中國(guó)已成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。受到我國(guó)經(jīng)濟(jì)增速較快、人口老齡化程度不斷加深等因素影響，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持相對(duì)平穩(wěn)的增長(zhǎng)速度。

藥用輔料作為藥品制劑的基礎(chǔ)材料的重要組成部分，能夠占到藥品90%以上比例，不僅能夠提供藥品穩(wěn)定性，還具有增溶、賦形、助溶、緩控釋、充當(dāng)載體等功能，其品質(zhì)的優(yōu)劣更是關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。

未來(lái)，我國(guó)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展空間和市場(chǎng)容量巨大。首先，在我國(guó)政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展對(duì)我國(guó)藥用輔料行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張?zhí)峁┝藦?qiáng)大支撐；其次，在我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)、國(guó)家藥品集中采購(gòu)擴(kuò)大范圍，以及鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、發(fā)展高端制劑的政策背景下，未來(lái)藥用輔料行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)在必行；第三，在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國(guó)家不斷轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)下，我國(guó)由于具有成本優(yōu)勢(shì)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員充足、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、巨大的市場(chǎng)潛力，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。因此，今后制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大必將帶動(dòng)我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，而新型藥用輔料的增長(zhǎng)將更為迅速。

（二）主營(yíng)業(yè)務(wù)和主要產(chǎn)品

山河藥輔自成立以來(lái)，一直專(zhuān)注于藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是專(zhuān)業(yè)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)排名前列的口服固體制劑藥用輔料生產(chǎn)供應(yīng)商。公司主要產(chǎn)品涵蓋填充劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、包衣材料等常用口服固體制劑類(lèi)藥用輔料和注射級(jí)藥用輔料等。其中：微晶纖維素、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂和薄膜包衣粉先后被評(píng)定為安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品，“立崩”牌羧甲淀粉鈉先后獲得淮南市知名產(chǎn)品、安徽省名牌產(chǎn)品和“中國(guó)化學(xué)（601117）制藥行業(yè)藥用輔料優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、首批“安徽工業(yè)精品”稱(chēng)號(hào)，羥丙甲纖維素榮獲“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”獎(jiǎng)。微晶纖維素、硬脂酸鎂和薄膜包衣粉產(chǎn)品被評(píng)定為淮南市知名產(chǎn)品，并有多個(gè)產(chǎn)品列入《中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄》。公司多次獲得“中國(guó)化學(xué)行業(yè)藥用輔料優(yōu)秀企業(yè)品牌”稱(chēng)號(hào)。公司客戶(hù)主要為制藥企業(yè)，產(chǎn)品還可用于保健品及食品行業(yè)。

公司始終堅(jiān)持“優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品鏈、差異化生產(chǎn)”的產(chǎn)品發(fā)展方向，根據(jù)市場(chǎng)需求變化不斷發(fā)展和創(chuàng)新產(chǎn)品，在多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)上已形成了自身的技術(shù)積累與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司目前已有41種產(chǎn)品獲得CDE的藥用輔料登記號(hào)，多個(gè)產(chǎn)品（硬脂酸鎂、二氧化硅、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、酸處理淀粉、和復(fù)配增稠劑、復(fù)配被膜劑）獲得安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》，成為國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)專(zhuān)業(yè)化、系列化品種較多的生產(chǎn)企業(yè)之一。

（三）公司主要經(jīng)營(yíng)模式

1、采購(gòu)模式

公司制定了嚴(yán)格的合格供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)，由公司向國(guó)內(nèi)外內(nèi)主要原材料等物料供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)需求要約，根據(jù)供應(yīng)商的反饋，公司從產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)、付款方式等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后選定2～5家合格供應(yīng)商。其中，對(duì)主要原材料資格的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)重點(diǎn)包括生產(chǎn)資質(zhì)、原材料質(zhì)量、生產(chǎn)控制和現(xiàn)場(chǎng)管理等方面。

物資供應(yīng)部門(mén)主要依據(jù)每月生產(chǎn)計(jì)劃并結(jié)合倉(cāng)庫(kù)最低安全庫(kù)存數(shù)量，制訂月度采購(gòu)計(jì)劃。實(shí)際采購(gòu)時(shí)，按照公司物資采購(gòu)管理制度規(guī)定的權(quán)限和流程，區(qū)分采購(gòu)物資的重要性和價(jià)值量分別以下方式進(jìn)行采購(gòu)：

（1）集中采購(gòu)：公司對(duì)生產(chǎn)中耗用的大宗及主要原材料、輔料實(shí)行集中采購(gòu)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃定時(shí)、定量向選定的供應(yīng)商采購(gòu)，以確保原材料的質(zhì)量和供貨渠道的穩(wěn)定，盡可能降低采購(gòu)成本。

（2）詢(xún)價(jià)采購(gòu)：公司對(duì)合同價(jià)值相對(duì)較低的標(biāo)準(zhǔn)化貨物或服務(wù)實(shí)行簡(jiǎn)易程序的詢(xún)價(jià)采購(gòu)。即通過(guò)對(duì)3家及以上供貨商的咨詢(xún)報(bào)價(jià)情況，比價(jià)確定供應(yīng)商。

（3）一般采購(gòu)：對(duì)集中采購(gòu)及詢(xún)價(jià)采購(gòu)以外的其他物料，公司物資供應(yīng)部根據(jù)部門(mén)申購(gòu)單，采取逐單比價(jià)、議價(jià)的方式進(jìn)行。

2、生產(chǎn)模式

公司生產(chǎn)部根據(jù)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂全年生產(chǎn)計(jì)劃并分解到月度。每月初，根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)的銷(xiāo)售計(jì)劃，擬定具體的月度生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)公司計(jì)劃會(huì)議平衡后確定月度生產(chǎn)計(jì)劃，并向生產(chǎn)車(chē)間下達(dá)生產(chǎn)指令。公司嚴(yán)格按藥用輔料GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理，生產(chǎn)過(guò)程按工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、衛(wèi)生清潔操作規(guī)程等實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量有效、穩(wěn)定、均一。同時(shí)，生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量保證部專(zhuān)職質(zhì)檢員和車(chē)間技術(shù)員均按要求參與生產(chǎn)過(guò)程管理。

3、銷(xiāo)售模式

公司產(chǎn)品的主要銷(xiāo)售模式為直接銷(xiāo)售，僅有少量采取經(jīng)銷(xiāo)商分銷(xiāo)模式。具體如下：

（1）直接銷(xiāo)售模式：由公司銷(xiāo)售部門(mén)直接將藥用輔料產(chǎn)品銷(xiāo)售給下游企業(yè)，主要為醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，以及保健品、食品加工企業(yè)等。公司通過(guò)專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)支持和技術(shù)服務(wù)，在為客戶(hù)提供產(chǎn)品的同時(shí)，提供與其制劑產(chǎn)品相匹配的輔料處方及技術(shù)解決方案；公司還通過(guò)組織學(xué)術(shù)交流會(huì)和新產(chǎn)品推廣會(huì)等方式，增進(jìn)客戶(hù)對(duì)藥用輔料的認(rèn)知，熟悉藥用輔料的性能、特點(diǎn)和用途，并幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值，從而提升客戶(hù)忠誠(chéng)度。

（2）經(jīng)銷(xiāo)商分銷(xiāo)模式：由公司與經(jīng)銷(xiāo)商簽訂分銷(xiāo)業(yè)務(wù)合同，將藥用輔料產(chǎn)品賣(mài)斷給經(jīng)銷(xiāo)商，經(jīng)銷(xiāo)商只能在指定的區(qū)域范圍內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售。公司采取這一模式的銷(xiāo)售占比較小且銷(xiāo)售規(guī)模不大。

公司直銷(xiāo)收入與經(jīng)銷(xiāo)收入的結(jié)算方式相同。通常，公司對(duì)客戶(hù)采用先款（或銀行承兌匯票）后貨方式進(jìn)行銷(xiāo)售，但對(duì)于信譽(yù)好、長(zhǎng)期合作的客戶(hù)經(jīng)評(píng)估后給予一定賬期。

（四）公司目前的市場(chǎng)地位

公司目前處于國(guó)內(nèi)固體制劑藥用輔料行業(yè)領(lǐng)先地位，同時(shí)保健品、植物膠囊領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率不斷提高，注射用輔料、預(yù)混輔料等新領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化也在加速推進(jìn)?，F(xiàn)微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、倍他環(huán)糊精等多個(gè)產(chǎn)品的產(chǎn)銷(xiāo)量在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平?！吧胶铀庉o”在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)有著較高的知名度，綜合實(shí)力在國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)排名前列，樹(shù)立了中國(guó)藥用輔料領(lǐng)跑者的形象。公司參與了國(guó)家制定的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的起草和定稿工作；我公司參與了藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，并在國(guó)內(nèi)首次倡導(dǎo)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性能指標(biāo)的概念。針對(duì)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起草多篇關(guān)于藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的文章，并發(fā)表于《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》。近幾年，我公司又參與了2020年版《中國(guó)藥典》藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，得到藥典委員會(huì)高度評(píng)價(jià)，參加了《藥用輔料適用性研究指導(dǎo)原則》、《藥用輔料功能性相關(guān)評(píng)價(jià)方法的建立》等國(guó)家課題，促進(jìn)了行業(yè)整體技術(shù)進(jìn)步，在行業(yè)中樹(shù)立了模范和帶頭作用。

（五）報(bào)告期經(jīng)營(yíng)分析

2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入45,294.33萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)25.83%；歸屬于上市公司股東的凈利8,832.93萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)33.51%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8,182.97萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)38%。

今年以來(lái)，公司下游客戶(hù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)復(fù)蘇，在此形勢(shì)下，公司加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量，不斷拓展與國(guó)內(nèi)知名藥企的合作，加速推進(jìn)替代進(jìn)口工作。報(bào)告期內(nèi)，公司替代進(jìn)口業(yè)務(wù)、大客戶(hù)業(yè)務(wù)繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)，外貿(mào)出口形勢(shì)良好，公司訂單增長(zhǎng)明顯；隨著產(chǎn)能提升和主要原材料價(jià)格的企穩(wěn)，毛利率水平有所回升，公司營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)了較快增長(zhǎng)。

報(bào)告期內(nèi)，公司主要工作成績(jī)?nèi)缦拢?/p>（1）2023年上半年公司圍繞“提升、穩(wěn)定、替代進(jìn)口”的發(fā)展主題，深挖客戶(hù)需求，對(duì)標(biāo)進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)一步開(kāi)拓中高端市場(chǎng)。上半年順利完成了多家重要客戶(hù)的產(chǎn)品進(jìn)口替代工作。

（2）研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)提升，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)。

2023年上半年新增3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，目前發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)數(shù)已達(dá)21項(xiàng)；新增2個(gè)新產(chǎn)品的CDE登記，其中鄰菲羅啉（供注射用）是公司自主開(kāi)發(fā)的第二款注射級(jí)藥用輔料，目前公司已有41種產(chǎn)品獲得CDE登記號(hào)，主要產(chǎn)品均已與制劑成功關(guān)聯(lián)，處于激活（A）狀態(tài)；公司共有15個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)DMF歸檔號(hào)，共10個(gè)品種獲歐盟EXCIPACT認(rèn)證，部分產(chǎn)品已取得HALAL、KOSHER等認(rèn)證。2023年7月，公司“纖維素及其衍生物藥用輔料安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”通過(guò)安徽省科技廳認(rèn)定。

（3)為緩解產(chǎn)能緊缺狀況，產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目運(yùn)行在即。

位于淮南經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥化工園的“新型藥用輔料生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目”現(xiàn)在處于建設(shè)收尾階段，2023年三季度即將投入試生產(chǎn)。該項(xiàng)目將采用和借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的工藝技術(shù)，配備高水平裝備，以保證產(chǎn)品質(zhì)量具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，建成后將增加9000噸高端輔料產(chǎn)能供應(yīng)，能緩解當(dāng)前市場(chǎng)需求旺盛形成的產(chǎn)能不足的情形。

（4）以資本助力產(chǎn)業(yè)，成功發(fā)行可轉(zhuǎn)債。

2023年2月份公司收到證監(jiān)會(huì)同意發(fā)行可轉(zhuǎn)債的注冊(cè)批文，6月公司啟動(dòng)發(fā)行工作，通過(guò)原股東配售及網(wǎng)上認(rèn)購(gòu)方式順利發(fā)行可轉(zhuǎn)債3.2億元，截止6月30日募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用共3.16億元已到賬。

（5）2023年上半年公司取得的主要榮譽(yù)：榮獲國(guó)家級(jí)綠色工廠稱(chēng)號(hào)、淮南市“2022年度全市外貿(mào)進(jìn)出口工作先進(jìn)單位”稱(chēng)號(hào)、2022年淮南市專(zhuān)精特新企業(yè)10強(qiáng)、2022年淮南市民營(yíng)制造業(yè)企業(yè)稅收貢獻(xiàn)20強(qiáng)、2020-2022年度淮南紅十會(huì)銀獎(jiǎng)等。

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

（1）品種和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

公司始終堅(jiān)持“優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品鏈、差異化生產(chǎn)”的產(chǎn)品發(fā)展方向，根據(jù)市場(chǎng)需求變化不斷發(fā)展和創(chuàng)新產(chǎn)品，藥用輔料品種發(fā)展到目前41個(gè)品種、80余個(gè)規(guī)格，成為國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)專(zhuān)業(yè)化、系列化品種較多的生產(chǎn)企業(yè)之一。公司藥用輔料品種的豐富、結(jié)構(gòu)的合理，輔以專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)子公司外購(gòu)小用量、多品種輔料的有益補(bǔ)充，使得公司能夠滿(mǎn)足眾多下游制藥企業(yè)多品種、多規(guī)格的集合需求，從而更易在客戶(hù)的招標(biāo)采購(gòu)中勝出。

公司系我國(guó)《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的參與制訂單位，在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面嚴(yán)格按照該質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)，先后通過(guò)ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并在全國(guó)首家開(kāi)展藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)

第三方質(zhì)量管理審計(jì)試點(diǎn)。同時(shí)，公司部分產(chǎn)品取得歐盟EXCiPACT認(rèn)證10項(xiàng)、美國(guó)DMF備案15項(xiàng)、歐洲CEP證書(shū)2項(xiàng)，部分產(chǎn)品已取得HALAL、KOSHER等多項(xiàng)認(rèn)證。

（2）品牌信譽(yù)優(yōu)勢(shì)

公司以展會(huì)、技術(shù)交流會(huì)為平臺(tái)，通過(guò)學(xué)術(shù)交流、新產(chǎn)品推介等形式多方面、全方位展示企業(yè)品牌，宣傳企業(yè)形象，擴(kuò)大企業(yè)知名度，并以品牌和品質(zhì)推動(dòng)藥用輔料的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。目前，等商標(biāo)在業(yè)內(nèi)頗具影響力，其中和獲安徽省著名商標(biāo)稱(chēng)號(hào)；公司曾連續(xù)多年先后榮膺慧聰網(wǎng)制藥行業(yè)“制藥原輔料十佳供應(yīng)商”和“十大原輔料民族品牌”。公司多次被中國(guó)化工制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等五家單位評(píng)為“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”企業(yè)。

此外，公司微晶纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂等產(chǎn)品被評(píng)定為安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品，“立崩”牌羧甲淀粉鈉獲淮南市知名產(chǎn)品、安徽省名牌產(chǎn)品，硬脂酸鎂被評(píng)為安徽省工業(yè)精品。

（3）科研開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì)

公司十分注重藥用輔料的科研開(kāi)發(fā)，堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為主，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新之路。公司獲批工信部“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省智能工廠，同時(shí)是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)，是安徽省科技廳授予的省級(jí)藥用輔料工程技術(shù)研究中心依托單位、安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，安徽省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)及省教育廳授予的“安徽省產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合示范企業(yè)”。研發(fā)人員專(zhuān)業(yè)涵蓋制藥工程、藥學(xué)、材料化學(xué)、高分子材料合成、藥事管理學(xué)、環(huán)保工程等多個(gè)學(xué)科，現(xiàn)有各類(lèi)研發(fā)人員163人，約占公司人員總數(shù)的17%。其中：高級(jí)工程師8人，工程師40人，執(zhí)業(yè)藥師11人、助理工程師多人。公司現(xiàn)擁有“一種制備羥丙纖維素的方法”、“崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法”、“藥用輔料薄膜包衣材料的制備方法”和“腸溶型水分散體包衣材料的制備方法”等21項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利；公司先后承擔(dān)國(guó)家項(xiàng)目4項(xiàng)，省級(jí)項(xiàng)目4項(xiàng)，市區(qū)級(jí)項(xiàng)目56項(xiàng)，完成科學(xué)技術(shù)成果鑒定（評(píng)價(jià)）4項(xiàng)。同時(shí)，為進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，公司積極與中國(guó)科技大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、安徽醫(yī)科大學(xué)、安徽理工大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校開(kāi)展合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和資源共享，加快科技成果轉(zhuǎn)化。

（4）核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)

公司一直堅(jiān)持以科技為先導(dǎo)，立足藥用輔料技術(shù)前沿，緊跟新型藥用輔料研發(fā)方向，并在行業(yè)內(nèi)率先提出產(chǎn)品“性能指標(biāo)”，針對(duì)客戶(hù)的不同工藝、處方要求，細(xì)化產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品的勻質(zhì)性和穩(wěn)定性。公司自主研發(fā)和引進(jìn)的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，掌握了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法、噴霧干燥法生產(chǎn)微晶纖維素技術(shù)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和交聯(lián)聚維酮制備新工藝新技術(shù)以及腸溶型水分散體包衣材料制備技術(shù)等核心技術(shù)。近年來(lái)，公司依托高校資源，將主要研發(fā)力量用于開(kāi)展以微晶纖維素、羥丙甲纖維素為代表的主要產(chǎn)品與國(guó)外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品的對(duì)比研究工作，以確認(rèn)關(guān)鍵指標(biāo)，指導(dǎo)生產(chǎn)改進(jìn)工藝，加快進(jìn)口替代。

此外，公司應(yīng)邀參與國(guó)家藥監(jiān)局組織的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)的制訂；為2020年版《中國(guó)藥典》之藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的起草修訂提供多項(xiàng)建議并被采納；是行業(yè)內(nèi)唯一一家參與編寫(xiě)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《工業(yè)藥劑學(xué)》的企業(yè)單位。

（5）營(yíng)銷(xiāo)模式和客戶(hù)資源優(yōu)勢(shì)

公司具有較強(qiáng)的營(yíng)銷(xiāo)管理機(jī)制優(yōu)勢(shì)，始終堅(jiān)持以客戶(hù)為中心，為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值，不斷創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)理念，大力推行技術(shù)營(yíng)銷(xiāo)模式。將專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)支持、技術(shù)服務(wù)有機(jī)地融合于營(yíng)銷(xiāo)系統(tǒng)中，在為客戶(hù)提供符合制劑標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料產(chǎn)品的同時(shí)，為客戶(hù)提供包括處方和解決方案等技術(shù)和應(yīng)用方面的支持。長(zhǎng)期以來(lái)，互信合作、互利共贏、共謀發(fā)展的雙贏理念，使公司與客戶(hù)建立了穩(wěn)固的合作伙伴關(guān)系，形成遍布全國(guó)三十多個(gè)省、自治區(qū)或直轄市的龐大營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和客戶(hù)資源，常年客戶(hù)達(dá)2,700多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和部分保健品、食品加工企業(yè)，并將產(chǎn)品出口至德國(guó)、英國(guó)、意大利、俄羅斯、美國(guó)、巴西、墨西哥、澳大利亞、印度及中東等國(guó)家和地區(qū)，近年來(lái)外貿(mào)出口額保持較高水平增長(zhǎng)。

（6）生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢(shì)

通常，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)耗用的藥用輔料具有品種多、規(guī)格多、單一品種用量少的特點(diǎn)，而藥用輔料的生產(chǎn)需要嚴(yán)格按照藥用輔料GMP管理規(guī)定進(jìn)行廠房、設(shè)備、安全環(huán)保設(shè)施等較大金額的投資建設(shè)。因此，專(zhuān)業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須面向眾多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)?；纳a(chǎn)和銷(xiāo)售，最大程度攤薄固定成本，才能獲得較高的投資回報(bào)。

公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品品種多，藥用輔料供應(yīng)規(guī)模位居行業(yè)前列，并設(shè)有子公司合肥山河經(jīng)營(yíng)非自產(chǎn)藥用輔料品種，作為公司產(chǎn)品的補(bǔ)充，可以為下游客戶(hù)提供一攬子服務(wù)。公司微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂的產(chǎn)銷(xiāo)量，均居國(guó)內(nèi)首位；羥丙甲纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、倍他環(huán)糊精等產(chǎn)品的產(chǎn)能供應(yīng)，也均居于市場(chǎng)領(lǐng)先水平。未來(lái)新型藥用輔料生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目投產(chǎn)，將進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能，提升規(guī)模優(yōu)勢(shì)，鞏固公司的行業(yè)龍頭地位。規(guī)模經(jīng)濟(jì)已成為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要優(yōu)勢(shì)之一。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施

（1）主要原材料價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司藥用輔料的主要生產(chǎn)原料為農(nóng)林產(chǎn)品木漿及溶解漿、精制棉、玉米淀粉或馬鈴薯淀粉，化學(xué)產(chǎn)品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。這些原材料價(jià)格近年來(lái)已出現(xiàn)較大程度上漲，從未來(lái)較長(zhǎng)時(shí)期看，資源性農(nóng)林產(chǎn)品的價(jià)格仍將處于較高水平位置。若上述原材料成本的提高會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)成本控制造成不利影響，如果公司不能將成本抬高及時(shí)、有效轉(zhuǎn)嫁給下游客戶(hù)，公司將面臨利潤(rùn)率下降的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)對(duì)措施：藥用輔料占藥物制劑成本的比例低，相對(duì)輔料產(chǎn)品的售價(jià)而言，客戶(hù)更多看重的是產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司將通過(guò)提高產(chǎn)品質(zhì)量和提升服務(wù)水平贏得客戶(hù)認(rèn)可，提高產(chǎn)品定價(jià)能力。密切關(guān)注和準(zhǔn)確分析行情，比價(jià)議價(jià)，擇優(yōu)采購(gòu)，合理儲(chǔ)備原材料。公司還將通過(guò)提高產(chǎn)品檔次、適時(shí)調(diào)整產(chǎn)品售價(jià)、革新工藝、新材料替代等轉(zhuǎn)移部分原材料漲價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)

公司產(chǎn)品是主要用于生產(chǎn)制劑的藥用輔料，質(zhì)量管理尤為重要。隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，存在因人員操作疏忽、原材料把控不嚴(yán)等導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如果公司不能持續(xù)有效地執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量控制制度和措施，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，將影響公司在客戶(hù)中的地位和聲譽(yù)，進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

應(yīng)對(duì)措施：公司將始終貫徹“質(zhì)量是企業(yè)生命線(xiàn)”的理念，公司建立了從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢測(cè)、產(chǎn)品入庫(kù)、出廠到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量保證管理體系，并已通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證，從細(xì)微處入手，強(qiáng)化流程管理，提高管理水平和質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)內(nèi)部檢查，高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（3）競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

公司主要產(chǎn)品為藥用輔料，處于行業(yè)前沿，主要與外資品牌商競(jìng)爭(zhēng)，在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中，公司依靠全系列的產(chǎn)品、本土化的技術(shù)服務(wù)、多年積累的客戶(hù)資源等優(yōu)勢(shì)取得了較高的市場(chǎng)地位，若今后行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇，特別是知名外資品牌廠商加快市場(chǎng)滲透，將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)與盈利產(chǎn)生一定影響。

應(yīng)對(duì)措施：公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升效率，對(duì)內(nèi)搶抓進(jìn)口替代機(jī)遇，對(duì)外積極布局國(guó)際市場(chǎng)，以保持公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。

（4）安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

公司生產(chǎn)過(guò)程中，部分原料、半成品為易燃、易爆物質(zhì)。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中涉及高溫、高壓等工藝，對(duì)操作要求較高，可能存在著因設(shè)備及工藝不完善、物品保管及作業(yè)不當(dāng)?shù)仍蚨斐梢馔獍踩鹿实娘L(fēng)險(xiǎn)。雖然報(bào)告期內(nèi)，公司未發(fā)生過(guò)重大安全事故，也十分重視安全生產(chǎn)事故的防范，但不排除隨著生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，公司安全生產(chǎn)相關(guān)制度可能存在不充分或者沒(méi)有完全地得到執(zhí)行等而出現(xiàn)安全事故的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)對(duì)措施：公司全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，強(qiáng)化安全生產(chǎn)管理，不斷建立健全體制機(jī)制，積極推進(jìn)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控、隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制；公司內(nèi)部設(shè)置安全環(huán)保部和車(chē)間專(zhuān)職安全員，狠抓安全教育培訓(xùn)，積極推進(jìn)本質(zhì)安全體系建設(shè)；持續(xù)加大安全生產(chǎn)投入，推進(jìn)安全信息化平臺(tái)建設(shè)；嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)規(guī)程，突出設(shè)備檢修維護(hù)管理；定期

開(kāi)展安全文化活動(dòng)及應(yīng)急演練，提升全員安全意識(shí)，營(yíng)造良好的安全文化氛圍；此外，公司已投保企業(yè)財(cái)產(chǎn)險(xiǎn)、安責(zé)險(xiǎn)，有效化解企業(yè)運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

（5）項(xiàng)目建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)

公司新型藥用輔料基地一期項(xiàng)目計(jì)劃2023年三季度試產(chǎn)，項(xiàng)目建設(shè)周期較長(zhǎng)，在管理和組織實(shí)施過(guò)程中，存在工程進(jìn)度、工程質(zhì)量、設(shè)備價(jià)格、建設(shè)成本等因素發(fā)生變化的風(fēng)險(xiǎn)，工程組織和管理能力、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度、預(yù)算控制、設(shè)備引進(jìn)與技術(shù)合作情況、項(xiàng)目建成后其生產(chǎn)能力與技術(shù)工藝水平是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求以及是否出現(xiàn)意外事件或不可抗力，都會(huì)對(duì)項(xiàng)目的順利達(dá)產(chǎn)造成影響。項(xiàng)目進(jìn)展的不確定性，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)及業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)對(duì)措施：針對(duì)上述情況，公司對(duì)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案、施工組織方案進(jìn)行了充分的研究論證，配備了強(qiáng)有力的籌建班子，并通過(guò)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)、招標(biāo)精選參建公司、加強(qiáng)合同履行監(jiān)控等措施，規(guī)避項(xiàng)目建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)。

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