誠意藥業(yè)（603811）2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、報告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營業(yè)務(wù)情況說明

(資料圖片)

2023年，面對醫(yī)藥行業(yè)政策改革帶來的行業(yè)競爭格局變化，公司積極應(yīng)對，始終秉承“勤儉嚴謹，創(chuàng)新敬業(yè)”的企業(yè)理念，堅持以公司發(fā)展戰(zhàn)略和年度經(jīng)營目標為指引，持續(xù)鞏固和加強核心業(yè)務(wù)的競爭優(yōu)勢，經(jīng)營業(yè)績保持了良好的發(fā)展勢頭。

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入32085.99萬元，與去年同期相比基本持平。歸屬于上市公司股東的凈利潤為9059.90萬元，較上年同期增長39.48%。公司主要經(jīng)營情況如下：

（一）銷售方面

報告期內(nèi)，公司繼續(xù)深耕各個產(chǎn)品線目標市場和發(fā)掘產(chǎn)品線潛能，持續(xù)拓展市場營銷網(wǎng)絡(luò)的廣度和深度，精選各級區(qū)域經(jīng)銷商及推廣商，做好經(jīng)銷商和推廣商的維護和管理。對公司主要產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖膠囊等不斷做深做細產(chǎn)品的市場與企業(yè)品牌推廣工作，通過提供專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣服務(wù)，充分實現(xiàn)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、臨床治療和商業(yè)模式等多層面合作。充分挖掘新老品種潛能，積極優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，持續(xù)開展產(chǎn)品價值鏈的分析和優(yōu)化工作。積極參與全國各省份的醫(yī)藥招投標工作，公司主要產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖膠囊于已在絕大部分省份中標。同時，強化對各地經(jīng)銷商推廣商的管理，加強對終端醫(yī)療機構(gòu)和OTC的流向跟蹤和服務(wù)，加大市場的風險管控，實行公司銷售的可持續(xù)增長。其次，我公司鹽酸氨基葡萄糖膠囊750mg*30粒及60粒兩個包裝規(guī)格于2020年8月份參加第三批國家集采，并于第一順位中標，取得全國9個省市41%以上的市場份額，托拉塞米注射液于2021年11月首家通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，2023年3月進入國家第八批集采并中標。此外，公司以上海虹橋核心商務(wù)區(qū)為依托，在上海運營的營銷中心，通過選聘更多優(yōu)秀營銷人才，打造一支適應(yīng)市場變化的營銷團隊，建立一張更加強大的覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，加快公司營銷戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。

報告期內(nèi)，公司新增的四款規(guī)格的保健食品“玉中優(yōu)魚油軟膠囊”、“魚勝康魚油軟膠囊”、“三康魚油軟膠囊”、“瓦塞帕魚油軟膠囊，將繼續(xù)按計劃通過線上線下（300959）多渠道引流和動銷推廣，下半年通過和CCTV“國貨檔案”欄目等合作，增加誠意大健康產(chǎn)品的宣傳推廣力度，努力爭取新的銷售增量。

（二）生產(chǎn)方面

公司始終踐行“質(zhì)量第一”的藥品生產(chǎn)理念，實施全過程質(zhì)量管理，將藥品質(zhì)量落實到從物料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)，強化風險過程控制，保持GMP常態(tài)化管理，獲評溫州市長質(zhì)量獎。

報告期內(nèi)，公司組織對原輔料供應(yīng)商進行專項審計，強化物料供應(yīng)商現(xiàn)場管理，從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量；持續(xù)開展GMP培訓(xùn)，全面推行質(zhì)量風險管理，通過供應(yīng)商審計、偏差變更管理、生產(chǎn)過程中間監(jiān)控、設(shè)備設(shè)施優(yōu)化等手段，不斷強化GMP管理；根據(jù)公司市場營銷需求，合理安排各車間生產(chǎn)作業(yè)，安全、環(huán)保、高質(zhì)量地完成生產(chǎn)任務(wù)。

三、研發(fā)方面

報告期內(nèi)，公司以優(yōu)勢重點盈利品種優(yōu)先為原則，有重點、有計劃地推進一致性評價工作。口服固體制劑開展一致性評價品種有5個，其中重點品種二十碳五烯酸乙酯軟膠囊成功申報受理，硫唑嘌呤片即將獲批；小容量注射劑已率先開展一致性評價的品種有7個，其中硫酸阿米卡星注射液、鹽酸利多卡因注射液成功申報受理；在研新產(chǎn)品有10個，其中左卡尼汀注射液、伏立康唑原料藥成功申報受理；已有批文原料藥開展質(zhì)量提升有4個，其中乙酰半胱氨酸已成功申報受理。

二、經(jīng)營情況的討論與分析

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入32,085.99萬元，與去年同期相比基本持平，歸屬于上市公司股東的凈利潤為9,059.90萬元，較上年同期增長39.48%。

三、風險因素

四、報告期內(nèi)核心競爭力分析

（1）產(chǎn)品定位優(yōu)勢

報告期內(nèi)，公司堅持大力發(fā)展高端小品種“海洋藥物”及“大病種用藥”。海洋藥物鹽酸氨基葡萄糖有0.24g、0.48g、0.75g多種規(guī)格膠囊產(chǎn)品，可適用于不同患者的用藥需求，處方（不含任何輔料和添加劑）不添加任何化學(xué)輔料、安全性高，對治療慢性關(guān)節(jié)炎安全有效。本產(chǎn)品被列入《國家醫(yī)保目錄》。2020年8月份進入國家第三批集采，并于第一順位中標。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液進入國家第八批集采并中標。

公司出口原料藥與高端客戶合作，產(chǎn)品質(zhì)量高于各國藥典標準，相對于同類產(chǎn)品有較高溢價，在國外客戶中擁有較高的認可度，為公司開拓高端市場鋪平道路。除現(xiàn)有產(chǎn)品外，公司將持續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)和外延式收購力度。在研的各類抗腫瘤、循環(huán)系統(tǒng)、保肝護肝等新藥和仿制藥，經(jīng)過專業(yè)、全面的市場調(diào)研并且臨床使用療效明確，不斷豐富儲備產(chǎn)品，為公司拓展產(chǎn)品線，為銷售收入的長期增長提供堅實基礎(chǔ)。

（2）市場地位優(yōu)勢

公司生產(chǎn)的藥品涵蓋了關(guān)節(jié)類、利尿降壓類、抗病毒類、抗腫瘤類、安神補腦類等藥物系列，重點品種鹽酸氨基葡萄糖等產(chǎn)品同時擁有原料藥和制劑的藥品批準文號，極具市場競爭力。公司鹽酸氨基葡萄糖制劑、天麻素原料藥和硫唑嘌呤原料藥在各自細分市場的占有率處于行業(yè)領(lǐng)先地位。利尿類制劑托拉塞米注射液于2021年11月首家通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。隨著國際原料藥制造向發(fā)展中國家的逐步轉(zhuǎn)移，公司主要原料藥產(chǎn)品與國外知名制藥企業(yè)保持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，有利于在其它原料藥生產(chǎn)方面開展進一步合作。

（3）產(chǎn)品價格優(yōu)勢

近年來，國家加大力度對藥品流通環(huán)節(jié)及醫(yī)院管理制度進行改革，以達到降低藥品終端銷售價格的目的，未來藥品價格受壓，在各省招投標過程中價格優(yōu)勢無疑是一大競爭力。公司主打的制劑產(chǎn)品原料藥可自行生產(chǎn)，一定程度上降低了產(chǎn)品成本，在同等規(guī)格及質(zhì)量的條件下，享有價格優(yōu)勢。同時致力于開發(fā)不同的劑型和給藥途徑，細化終端用藥方法，增加銷售量以維持成本及價格優(yōu)勢。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢

公司一直秉承“質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求建立優(yōu)良、高效的全面質(zhì)量管理體系來保障藥品質(zhì)量。公司制訂并完善了包括QA、QC、原輔料采購、生產(chǎn)操作和設(shè)備、計量、倉儲、銷售管理等在內(nèi)的1000多個標準作業(yè)程序（SOP）、標準管理規(guī)程（SMP）和標準技術(shù)程序（STP）；并通過強化培訓(xùn)教育，加強員工技能考核，全面提升全員質(zhì)量意識，從而使生產(chǎn)管理水平持續(xù)提高，產(chǎn)品質(zhì)量達到更高水平。

1998年至今，公司多次通過澳大利亞TGA的GMP審計和復(fù)審；2010年9月，公司成功通過由澳大利亞TGA、美國FDA、歐盟EMEA和新加坡HAS（作為觀察員）四方進行的國際GMP首次聯(lián)合審計；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通過美國FDA現(xiàn)場審計和復(fù)審；2001年至今，公司的小容量注射劑、硬膠囊劑、片劑和鹽酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料藥多次通過國家GMP認證和復(fù)審；公司最近一次GMP符合性認證通過時間為2023年3月。公司質(zhì)量和環(huán)境管理也多次通過了ISO9001質(zhì)量體系ISO14001環(huán)境體系認證。2022年8月，公司通過了保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查，并取得溫州市首個保健食品生產(chǎn)許可證，2023年3月通過食品（糖果）生產(chǎn)許可檢查并換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。

（5）區(qū)位優(yōu)勢

公司位于海洋資源豐富的溫州市洞頭區(qū)，積極響應(yīng)國家加強海洋資源開發(fā)、推進海洋生物技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的政策，借助原材料優(yōu)勢，大力發(fā)展海洋類藥品。主打產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖以甲殼素水解制備，甲殼素常用蟹殼和蝦殼提取，公司利用區(qū)位優(yōu)勢成為國內(nèi)鹽酸氨基葡萄糖主要的原料藥廠商。同時公司于2018年10月縱向收購福建華康藥業(yè)有限公司（主打產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖鹽酸鹽和甲殼素），使公司主要產(chǎn)品貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，有利于降低生產(chǎn)成本，增強市場競爭力。

2018年6月，公司技術(shù)發(fā)展中心、營銷中心和證券事務(wù)中心遷駐上海虹橋商務(wù)區(qū)，完成了從“海上”到上海的躍升，進而在上海吸引更多的國內(nèi)外精英與團隊及醫(yī)藥商業(yè)公司加盟誠意藥業(yè)，加強市場銷售，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)，實現(xiàn)公司高質(zhì)量發(fā)展。

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