九強(qiáng)生物(300406)2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下:
一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)
根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類指引》的規(guī)定,公司所處行業(yè)屬于制造業(yè)(C)中的醫(yī)藥制造業(yè)(分類代碼:C27),根據(jù)行業(yè)細(xì)分,公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的“體外診斷行業(yè)”。(資料圖片僅供參考)
(一)行業(yè)概況體外診斷是指在人體之外,通過(guò)對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷在疾病治療過(guò)程中,對(duì)提高病因診斷準(zhǔn)確性、合理選擇治療方案、合理評(píng)價(jià)療效等方面,都發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。根據(jù)中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展建議》顯示,臨床診斷信息80%以上來(lái)自于體外診斷。20世紀(jì)80年代以來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面均取得了重要突破,全球體外診斷行業(yè)以3%-6%的年增長(zhǎng)率持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,經(jīng)過(guò)三十幾年的發(fā)展,已具備一定的市場(chǎng)規(guī)模和基礎(chǔ),目前仍處于快速成長(zhǎng)期。一方面,相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)起步相對(duì)較晚,雖然經(jīng)過(guò)最近幾年的快速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模有所提升,但與歐美成熟市場(chǎng)相比依然存在較大差距;另一方面,隨著我國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)重視度的提高、醫(yī)藥衛(wèi)生支出逐漸增加、三胎全面開(kāi)放和人口結(jié)構(gòu)老齡化加速所帶來(lái)的醫(yī)療需求提升,以及分級(jí)診療制度建設(shè)的推進(jìn),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)IVD產(chǎn)品和服務(wù)的需求不斷增加,推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)Frost&Sllivan數(shù)據(jù),2016-2021年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模保持著22.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率,已由450億元增長(zhǎng)至1,243億元;預(yù)計(jì)2021-2024年將保持16.3%的復(fù)合增長(zhǎng)率,至2024年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,957億元。但如果國(guó)內(nèi)體外診斷集采政策進(jìn)一步擴(kuò)大,預(yù)估近幾年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)將會(huì)放緩。生化診斷是IVD領(lǐng)域發(fā)展最早、最成熟的細(xì)分行業(yè)。生化診斷是臨床檢測(cè)最常用的技術(shù)手段之一,一般以生化試劑配合開(kāi)放式的分析儀器,通過(guò)測(cè)定特定的生化物質(zhì),如蛋白質(zhì)/酶類、代謝底物類、糖類、脂類、無(wú)機(jī)離子類的含量,反映肝功能、腎功能、心功能、胰腺功能、體液免疫系統(tǒng)的健康狀況。生化診斷由于具有檢驗(yàn)成本低、操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快、精密度高、重復(fù)性好、檢測(cè)結(jié)果受操作影響較小的優(yōu)勢(shì)以及較為成熟的市場(chǎng)運(yùn)作模式,在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已形成扎實(shí)的消費(fèi)基礎(chǔ),在中國(guó)、印度、巴西、南非等新興國(guó)家市場(chǎng)中也得到了快速推廣。根據(jù)KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,15thEdition》,2022年生化診斷和免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)97.92億美元和281.9億美元,分別占全球體外診斷市場(chǎng)的比重為7.7%和22.1%。(二)市場(chǎng)格局體外診斷行業(yè)已成為在全球范圍內(nèi)擁有數(shù)百億美元龐大市場(chǎng)容量的行業(yè),市場(chǎng)集中度較高。據(jù)IVDTechnology統(tǒng)計(jì),美國(guó)、西歐和日本為全球前三大體外診斷市場(chǎng),市場(chǎng)份額占全球總量比例分別為41%、25%、9%,行業(yè)龍頭企業(yè)主要分布在北美、歐洲等體外診斷市場(chǎng)發(fā)展較早、容量較大的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),以Roche(羅氏)、Abbott(雅培)、BeckmanCoulter(貝克曼-庫(kù)爾特;Danaher(丹納赫)旗下公司)、Siemens(西門子)為主的“4+X”形成了較為穩(wěn)定的市場(chǎng)格局;行業(yè)前十的公司銷售收入均在10億美元以上,產(chǎn)品線十分豐富,不僅包括各類體外診斷試劑,還包括各類診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),在各自細(xì)分領(lǐng)域極具競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)前七占據(jù)全球約47%的市場(chǎng)份額。與市場(chǎng)集中度較高的全球市場(chǎng)相比,中國(guó)IVD市場(chǎng)的集中度偏低。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研究顯示,2018年占據(jù)市場(chǎng)超過(guò)5%份額的5家海外巨頭組成了體外診斷行業(yè)的第一梯隊(duì),共占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)54.6%的市場(chǎng)份額,其產(chǎn)品性能好、檢測(cè)精密度高,主要占據(jù)國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng);國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的體外診斷公司組成了第二梯隊(duì),雖然在經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品種類方面稍遜于海外巨頭,但近年來(lái)取得了飛速的成長(zhǎng)和長(zhǎng)足的發(fā)展,與進(jìn)口品牌的差距不斷縮??;國(guó)內(nèi)一大批中小型企業(yè)組成了第三梯隊(duì),600家企業(yè)共占據(jù)約40%的市場(chǎng),規(guī)模效益不明顯。由于我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚,部分體外診斷企業(yè)存在資金實(shí)力不強(qiáng)、技術(shù)研發(fā)投入不足、綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力較弱等情況。目前我國(guó)IVD行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)約有300-400家,行業(yè)集中度低。近年來(lái),隨著我國(guó)體外診斷市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng),一批優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借高性價(jià)比和更為貼近本土市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì),不斷搶占份額,并通過(guò)加大研發(fā)投入、加強(qiáng)國(guó)際合作、借助上市再融資等方式,不斷做大做強(qiáng),在某些領(lǐng)域已逐漸具備與國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力,自身綜合競(jìng)爭(zhēng)力及國(guó)際影響力持續(xù)提升,致使原以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場(chǎng)格局被逐漸被打破。目前國(guó)內(nèi)各領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)正積極進(jìn)行多元化發(fā)展,主要有以下三個(gè)發(fā)展特點(diǎn):一是依托已形成的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),向體外診斷的其他細(xì)分領(lǐng)域或第三方檢驗(yàn)服務(wù)滲透,以豐富產(chǎn)品及服務(wù)種類;二是試劑廠商提升儀器生產(chǎn)能力,儀器廠商擴(kuò)展試劑生產(chǎn)管線,以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,并不斷擴(kuò)展海外市場(chǎng);三是一些非IVD生產(chǎn)型的商業(yè)企業(yè),通過(guò)委托醫(yī)院耗材采購(gòu)及整合銷售渠道,快速搶占市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力的提升和經(jīng)營(yíng)規(guī)模的壯大將進(jìn)一步提高行業(yè)集中度。(三)行業(yè)壁壘技術(shù)壁壘:體外診斷產(chǎn)業(yè)是典型的高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機(jī)械設(shè)計(jì)與制造、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、材料學(xué)、有機(jī)化學(xué)等眾多學(xué)科,產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng),生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量控制要求高,提高了進(jìn)入本行業(yè)的技術(shù)壁壘。人才壁壘:高技術(shù)密集型的特點(diǎn)要求企業(yè)擁有更多的交叉學(xué)科復(fù)合型技術(shù)人才。由于國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)起步較晚,復(fù)合型人才相對(duì)缺乏,只能通過(guò)企業(yè)自身多年的發(fā)展不斷培養(yǎng)中堅(jiān)力量。新進(jìn)入的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)培養(yǎng)及招聘具有核心技術(shù)的復(fù)合型科研人才,形成新進(jìn)入者的人才壁壘。資金壁壘:體外診斷領(lǐng)域?qū)ρ邪l(fā)生產(chǎn)條件與設(shè)備的要求較高,固定資產(chǎn)投入較大;產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)換代較快,持續(xù)研發(fā)投入資金巨大;建設(shè)專業(yè)的、覆蓋面廣的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)與售后服務(wù)體系需要大量資金投入。上述三點(diǎn)形成對(duì)新進(jìn)入者較高的資金壁壘。營(yíng)銷渠道壁壘:體外診斷產(chǎn)品專業(yè)性強(qiáng),需要企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)的營(yíng)銷人才隊(duì)伍和專業(yè)的售后服務(wù)人才隊(duì)伍,并發(fā)展穩(wěn)定合作的經(jīng)銷商合作伙伴;營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)周期長(zhǎng)、資金投入大;國(guó)際知名診斷企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的營(yíng)銷推廣與產(chǎn)業(yè)深耕,已經(jīng)在國(guó)內(nèi)形成較完備的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和較好的市場(chǎng)口碑,增加了國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的難度,形成了對(duì)新進(jìn)入者的營(yíng)銷渠道壁壘。質(zhì)量壁壘:由于體外診斷產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果直接為臨床醫(yī)生對(duì)疾病的診斷及療效評(píng)價(jià)提供依據(jù),產(chǎn)品質(zhì)量是臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品時(shí)首要考慮的因素。國(guó)內(nèi)外龍頭企業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累與工藝優(yōu)化,已搭建較為先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)與較為完善的質(zhì)控體系,產(chǎn)品質(zhì)量取得了較高的市場(chǎng)認(rèn)可度,形成了對(duì)新進(jìn)入者較高的質(zhì)量壁壘。市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘:國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證管理制度,國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地、從業(yè)人員資質(zhì)等方面有較高要求;國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)體外診斷產(chǎn)品實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)證許可制度,從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核和質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核,直至許可上市需要較長(zhǎng)的時(shí)間,形成對(duì)新進(jìn)入企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。(一)主營(yíng)業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介九強(qiáng)生物是一家以生化診斷、血凝檢測(cè)、血型檢測(cè)和腫瘤病理診斷的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高成長(zhǎng)型企業(yè),是我國(guó)體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),也是我國(guó)生化診斷、血凝檢測(cè)、腫瘤免疫組化檢測(cè)產(chǎn)品最齊全的生產(chǎn)廠商之一。在生化領(lǐng)域,公司現(xiàn)已建立起化學(xué)法、酶法(含循環(huán)酶法)、普通免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、克隆酶供體酶免疫測(cè)定技術(shù)(CEDIA)、酶增強(qiáng)免疫測(cè)定技術(shù)(EMIT)等生化研發(fā)平臺(tái);基于底物顯色法、比濁法、凝固法的血凝檢測(cè)試劑研發(fā)平臺(tái)和其配套的儀器研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái),以及基于微柱凝膠法的血型試劑及配套儀器研發(fā)平臺(tái)。在腫瘤病理領(lǐng)域,公司產(chǎn)品基本覆蓋醫(yī)院病理科日常腫瘤病理診斷和鑒別診斷所需試劑和免疫組化全自動(dòng)化病理染色系統(tǒng),并已建立起單克隆抗體制備技術(shù)、全自動(dòng)化病理檢測(cè)系統(tǒng)和熒光原位雜交等分子病理檢測(cè)試劑、儀器研究平臺(tái),積極向分子病理診斷領(lǐng)域拓展并探索多元化服務(wù)和技術(shù)路線。(二)公司醫(yī)療器械證書情況及其用途公司自成立以來(lái)一直致力于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是我國(guó)體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),也是我國(guó)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一。公司目前的主要診斷試劑種類有肝功類、腎功類、血脂類、心肌損傷、特種蛋白和糖代謝類生化指標(biāo),以及血栓與止血監(jiān)測(cè)和血型監(jiān)測(cè)指標(biāo)等。公司自有品牌“金斯?fàn)枴笔切袠I(yè)內(nèi)知名品牌,產(chǎn)品覆蓋體外生化診斷試劑的大多數(shù)項(xiàng)目,主要產(chǎn)品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、膽汁酸(TBA)、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、小而密低密度脂蛋白膽固醇、肌酸激酶同工酶(mass法)等生化診斷試劑,尤其是在高端診斷試劑(如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白膽固醇)領(lǐng)域,公司處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在血凝及血型領(lǐng)域,已開(kāi)發(fā)出以D-Dimer,FDP,AT-III為代表的出凝血檢測(cè)診斷試劑及其配套全自動(dòng)血凝儀MDC3500組成的封閉檢測(cè)系統(tǒng),新推出高速全自動(dòng)血凝儀MDC7500檢測(cè)憑借準(zhǔn)確性好、速度快、智能化程度高等性能成功切入國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng);以ABO正反定型卡,抗篩卡為代表的血型檢測(cè)診斷試劑進(jìn)一步拓展血型市場(chǎng)。在病理診斷領(lǐng)域,成功研發(fā)了國(guó)內(nèi)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng),一抗、二抗等免疫組化試劑產(chǎn)品體系豐富,質(zhì)量比肩國(guó)際先進(jìn)水平,逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。(1)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證(2)CE注冊(cè)已獲得注冊(cè)證的醫(yī)療器械信息及報(bào)告期內(nèi)新增注冊(cè)、變更注冊(cè)的信息如下:(1)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證(2)CE注冊(cè)二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析2023年上半年提升公司競(jìng)爭(zhēng)力方面的主要工作(一)研發(fā)能力持續(xù)提升:(1)研發(fā)投入持續(xù)增加。研發(fā)的持續(xù)投入,是研發(fā)工作取得進(jìn)展的基礎(chǔ)條件。2023年上半年公司的研發(fā)投入74,814,506.24元,較2022年上半年增加了15.27%。研發(fā)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)日趨成熟,核心研發(fā)人員穩(wěn)定、未發(fā)生變化,為未來(lái)持續(xù)研發(fā)成果的出現(xiàn)奠定基礎(chǔ)。(2)2023年上半年公司取得了豐碩的研發(fā)成果:1.專利數(shù)量統(tǒng)計(jì)2.報(bào)告期內(nèi)獲得的專利3.報(bào)告期內(nèi)新申請(qǐng)的專利(二)加強(qiáng)品牌建設(shè)(1)公司非常重視品牌建設(shè),視質(zhì)量為品牌的基礎(chǔ)。在研發(fā)體制中,推行“質(zhì)量始于研發(fā)”的理念,并將客戶、供應(yīng)商(特別是原料供應(yīng)商)、公司技術(shù)支持體系、質(zhì)量控制體系與研發(fā)體系組合成一個(gè)有機(jī)整體,從而提高產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量,為品牌建設(shè)打下牢固基礎(chǔ);(2)基于“品牌首先應(yīng)在內(nèi)部人員心目中豎立”的理念,公司強(qiáng)化了與品牌相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),特別是新產(chǎn)品重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn),并通過(guò)考核體系深化培訓(xùn)效果;(3)強(qiáng)化對(duì)客戶的服務(wù),公司除了不斷擴(kuò)大試劑產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍之外,為了配合自有生化系統(tǒng)的銷售,擴(kuò)大了儀器工程部的人員規(guī)模,從而為客戶提供全方位的軟硬件服務(wù),受到客戶一致好評(píng)。(三)與巨人合作提升競(jìng)爭(zhēng)力為實(shí)現(xiàn)公司“與巨人共行----與行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)緊密合作“的發(fā)展戰(zhàn)略,2022年與雅培(中國(guó))的合作進(jìn)展良好,雅培(中國(guó))繼續(xù)向九強(qiáng)生物采購(gòu)生化產(chǎn)品。2017年簽署的補(bǔ)充協(xié)議里新增十多個(gè)項(xiàng)目已全部完成上市,目前在雅培Architect平臺(tái)合作項(xiàng)目42個(gè);在2021新增雅培Alinityc平臺(tái)的合作項(xiàng)目31個(gè),將分批完成上市,第一、二批18個(gè)產(chǎn)品已上市,第三批計(jì)劃將于2023年3季度完成上市;后續(xù)還將有57個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入Alinityc和Architect平臺(tái)的合作菜單;與雅培國(guó)際的合作正在按計(jì)劃進(jìn)行,進(jìn)展順利,公司已陸續(xù)收到技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。(四)加大國(guó)際展會(huì)投入,積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)隨著九強(qiáng)生物海外銷售國(guó)際化進(jìn)程的進(jìn)一步加快,2023年公司將繼續(xù)關(guān)注海外市場(chǎng)宣傳和品牌推廣。上半年,公司已完成阿聯(lián)酋MEDLAB及印度MEDICAL展會(huì),并將于下半年在美國(guó)、德國(guó)、俄羅斯、泰國(guó)、越南、菲律賓、印尼等國(guó)家積極加大展會(huì)宣傳,進(jìn)一步完善海外市場(chǎng)戰(zhàn)略部署。(五)2023年上半年公司科研成果(1)2023年2月,教育部高等教育司發(fā)布了《教育部高等教育司關(guān)于公布2022年第二批產(chǎn)學(xué)合作協(xié)同育人項(xiàng)目立項(xiàng)名單的通知》(教高司函〔2023〕1號(hào)),公司與高校深入推進(jìn)產(chǎn)學(xué)合作協(xié)同育人項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)凝血產(chǎn)品vWFAg和抗Xa試劑盒產(chǎn)學(xué)協(xié)同研發(fā)項(xiàng)目獲批立項(xiàng)。(2)2023年2月22日,2022年(第29批)新認(rèn)定國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心名單及全部國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心名單公布,公司成功入選,榮獲“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定。(3)2023年3月,北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司參考實(shí)驗(yàn)室經(jīng)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)批準(zhǔn),正式進(jìn)入JCTLM醫(yī)學(xué)參考測(cè)量服務(wù)列表,標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室的參考測(cè)量能力達(dá)到國(guó)際水平,有助于提升公司在行業(yè)內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,并為實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)發(fā)揮作用。(4)2023年3月19日,教育部產(chǎn)學(xué)合作協(xié)同育人項(xiàng)目“國(guó)產(chǎn)凝血產(chǎn)品vWFAg和抗Xa試劑盒產(chǎn)學(xué)協(xié)同研發(fā)項(xiàng)目”正式啟動(dòng),此次項(xiàng)目課題的啟動(dòng),旨在推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,支撐實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,提升教育服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展能力,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。通過(guò)課題的實(shí)施,以國(guó)家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器與試劑應(yīng)用評(píng)價(jià)要求推薦方案為指導(dǎo),確定vWFAg測(cè)定試劑盒和抗Xa測(cè)試劑盒臨床應(yīng)用關(guān)鍵性能指標(biāo)及檢測(cè)指標(biāo)要求,評(píng)估vWFAg測(cè)定試劑盒和抗Xa測(cè)試劑盒的性能,最終建立相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范。九強(qiáng)生物始終高度重視產(chǎn)學(xué)研用合作的理念,作為課題承擔(dān)單位,九強(qiáng)致力于通過(guò)此課題,使得試劑盒部分性能指標(biāo)上能達(dá)到甚至超越國(guó)際競(jìng)品試劑,最終推出能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的擁有自主核心技術(shù)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。(5)2023年4月13日,科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“尿液PSA用于前列腺增生的臨床應(yīng)用價(jià)值研究”課題正式啟動(dòng)。此次項(xiàng)目課題的啟動(dòng),旨在推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。關(guān)鍵詞: