仟源醫(yī)藥（300254）2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

1、公司主要業(yè)務(wù)

(相關(guān)資料圖)

公司所屬行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)，主要從事醫(yī)藥、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及醫(yī)學(xué)診斷、基因保存、孕環(huán)境檢測(cè)等醫(yī)療健康服務(wù)及商業(yè)業(yè)務(wù)等。

公司醫(yī)藥產(chǎn)品類(lèi)別包括抗感染藥、抗過(guò)敏藥、呼吸系統(tǒng)藥、泌尿系統(tǒng)藥、腎病藥、兒童用藥、心腦血管藥、抗抑郁藥、醫(yī)藥原料及中間體等，主要品種有：磷霉素氨丁三醇散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、依巴斯汀片、鹽酸西那卡塞片、維生素AD滴劑、鹽酸氨溴索分散片、蒙脫石散劑、鹽酸氟西汀膠囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、鹽酸氨基葡萄糖（原料藥）等；公司保健食品主要有保靈孕寶口服液等品種，公司醫(yī)療健康服務(wù)包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、基因保存服務(wù)等。

3、公司經(jīng)營(yíng)模式

（1）采購(gòu)模式

公司對(duì)外采購(gòu)工作統(tǒng)一由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)，對(duì)于大宗物品由集團(tuán)負(fù)責(zé)集中采購(gòu)。采購(gòu)部門(mén)根據(jù)市場(chǎng)需求、生產(chǎn)計(jì)劃確定原材料、包裝材料等物料的采購(gòu)計(jì)劃，嚴(yán)格選擇和考核供應(yīng)商，確保采購(gòu)物料質(zhì)量；在滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需求的前提下，合理控制采購(gòu)庫(kù)存，有效降低采購(gòu)成本。

（2）生產(chǎn)模式

公司采用“以銷(xiāo)定產(chǎn)”的生產(chǎn)計(jì)劃管理模式。公司營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)根據(jù)國(guó)家政策及市場(chǎng)銷(xiāo)售情況，對(duì)未來(lái)市場(chǎng)進(jìn)行預(yù)測(cè)，制定銷(xiāo)售計(jì)劃。生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)銷(xiāo)售計(jì)劃，制定生產(chǎn)計(jì)劃，安排生產(chǎn)。公司嚴(yán)格按照GMP的要求組織生產(chǎn)，從原料采購(gòu)、人員配置、設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)、質(zhì)量管理等方面，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品GMP各項(xiàng)規(guī)范，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

（3）銷(xiāo)售模式

公司藥品制劑銷(xiāo)售主要采用經(jīng)銷(xiāo)商負(fù)責(zé)銷(xiāo)售配送，推廣服務(wù)商負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的銷(xiāo)售模式；公司將藥品銷(xiāo)售給具有醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)資質(zhì)的經(jīng)銷(xiāo)商，再由經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售配送給醫(yī)院、藥房等終端，而市場(chǎng)和學(xué)術(shù)推廣等工作主要由推廣服務(wù)商承擔(dān)。公司保健食品、中藥飲片采用經(jīng)銷(xiāo)為主、直銷(xiāo)為輔的銷(xiāo)售模式，原料藥、服務(wù)業(yè)務(wù)主要采用直銷(xiāo)模式。

4、主要的業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36,558.11萬(wàn)元，同比下降9.72%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-2,412.22萬(wàn)元，同比增加虧損5.68%。報(bào)告期公司業(yè)績(jī)下降主要受依巴斯汀片未中標(biāo)國(guó)家第七批藥品集中采購(gòu)招標(biāo)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)業(yè)收入同比下降，以及計(jì)提金融負(fù)債財(cái)務(wù)費(fèi)用等因素的影響。

2023年隨著醫(yī)改的繼續(xù)深入，我國(guó)已進(jìn)入藥品集中采購(gòu)的新階段，藥品集采正在重塑?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。上半年公司仍將圍繞“以高端制藥為核心，精準(zhǔn)醫(yī)療和保健食品為兩翼”的戰(zhàn)略開(kāi)展，同時(shí)發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)合作精神，凝心聚力，共渡難關(guān)，確保各項(xiàng)工作有序推進(jìn)，保障了企業(yè)總體平穩(wěn)運(yùn)行。銷(xiāo)售方面，積極拓展新市場(chǎng)，調(diào)整銷(xiāo)售策略，繼續(xù)深度拓展OTC市場(chǎng)，增加“家庭藥師”品牌的試點(diǎn)省份，組建其專業(yè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)專業(yè)化培訓(xùn)；遴選重點(diǎn)零售終端疊加藥品銷(xiāo)售；繼續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，針對(duì)已經(jīng)開(kāi)發(fā)的終端匹配市場(chǎng)投入，加快終端上量；加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)頂層設(shè)計(jì)，優(yōu)化經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品和新產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)方案策劃，通過(guò)引進(jìn)人才、創(chuàng)新機(jī)制、提升品牌等措施，大力增強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)能力。研發(fā)方面，公司堅(jiān)持以科技創(chuàng)新作為研發(fā)工作的核心驅(qū)動(dòng)力，圍繞企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃在心血管疾病、慢性腎病、泌尿系統(tǒng)疾病等核心領(lǐng)域加大研發(fā)布局。公司持續(xù)完善藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)的軟硬件建設(shè)，引進(jìn)優(yōu)秀科技人才，提升創(chuàng)新能力。公司通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作豐富產(chǎn)品研發(fā)管線，通過(guò)嚴(yán)格的項(xiàng)目制管理和考核激勵(lì)機(jī)制加快新產(chǎn)品研發(fā)速度，報(bào)告期內(nèi)，子公司嘉逸醫(yī)藥獲得了“酒石酸伐尼克蘭片”《藥品注冊(cè)證書(shū)》，子公司仟源海力生獲得“一種穩(wěn)定性好的碳酸鑭片劑及其制備方法和其應(yīng)用”發(fā)明專利證書(shū)。生產(chǎn)方面，各制造基地圍繞集團(tuán)提出的管理提升、品質(zhì)保障、生產(chǎn)保證、團(tuán)隊(duì)融合作為著力點(diǎn)和行動(dòng)綱領(lǐng)。努力踐行“制度管人、流程管事、效率優(yōu)先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”這一基本管理法則，積極貫徹落實(shí)各項(xiàng)工作，有序開(kāi)展了GMP自查、培訓(xùn)、整改并鞏固，加強(qiáng)工藝管控，做好持續(xù)工藝確認(rèn)和各項(xiàng)驗(yàn)證工作；大同廠區(qū)為資產(chǎn)出售雙雁藥業(yè)做了大量準(zhǔn)備工作；仟源海力生完成齊索、肯特令、貝特令等8個(gè)產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn)報(bào)告；仟源保靈按計(jì)劃完成多個(gè)產(chǎn)品的工藝技術(shù)延長(zhǎng)有效期等多項(xiàng)變更。報(bào)告期內(nèi)，子公司四川仟源收到《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》。

5、行業(yè)發(fā)展情況：

隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平大幅提升，人口老齡化以及人民群眾健康意識(shí)的提高推動(dòng)了藥品需求的增長(zhǎng)。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革共同推動(dòng)下，我國(guó)已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。2023年，《政府工作報(bào)告》中指出深入推進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，進(jìn)一步緩解群眾看病難、看病貴問(wèn)題。持續(xù)提高基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)水平，將更多群眾急需藥品納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。持續(xù)推行藥品和醫(yī)藥耗材集中帶量采購(gòu)。全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革，持續(xù)提升縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，完善分級(jí)診療體系。做好科學(xué)、精準(zhǔn)、高效的防控工作，圍繞保健康、防重癥，重點(diǎn)做好老年人、兒童、患基礎(chǔ)性疾病群體疫情防控和醫(yī)療救治，切實(shí)保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護(hù)人民生命安全和身體健康。2023年3月，醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，通知提出持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，開(kāi)展第八、九批國(guó)家組織藥品集采并落地實(shí)施，適時(shí)推進(jìn)新批次藥品集采。國(guó)家醫(yī)保局也明確指出，到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。5月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，明確了藥品標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成及標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系，分別設(shè)立國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)，分別明確定位和使用情況，為監(jiān)管政策的制定奠定基礎(chǔ)；5月10日，CDE發(fā)布了關(guān)于征求ICH《Q13原料藥和制劑的連續(xù)制造實(shí)施建議和通知》，可進(jìn)一步推動(dòng)新修訂ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)平穩(wěn)落地實(shí)施，將有利提升我國(guó)藥品先進(jìn)制造領(lǐng)域的技術(shù)水平和國(guó)際化程度，促進(jìn)企業(yè)在質(zhì)量安全、效率效益、運(yùn)營(yíng)管理等方面實(shí)現(xiàn)跨越式轉(zhuǎn)型；5月24日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》該意見(jiàn)稿從嚴(yán)格委托生產(chǎn)的許可管理、強(qiáng)化委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理、強(qiáng)化對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人的監(jiān)督檢查、其他事項(xiàng)等方面提出具體要求并形成委托生產(chǎn)持有人現(xiàn)場(chǎng)檢查指南。2023年6月29日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，從7月1日開(kāi)始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式開(kāi)始啟動(dòng)。

6、主要藥品研發(fā)情況

（1）報(bào)告期內(nèi)，公司在研項(xiàng)目進(jìn)展情況：

7、報(bào)告期及去年同期占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上藥品信息

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

1、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

公司確定了“以高端制藥為核心，精準(zhǔn)醫(yī)療和保健食品為側(cè)翼”的發(fā)展戰(zhàn)略。醫(yī)藥產(chǎn)品類(lèi)別包括抗感染藥、抗過(guò)敏藥、泌尿系統(tǒng)藥、腎病藥、兒童用藥、呼吸系統(tǒng)藥、醫(yī)藥原料及中間體等，主要品種有：磷霉素氨丁三醇散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、依巴斯汀片、鹽酸西那卡塞片、維生素AD滴劑、鹽酸氨溴索分散片、蒙脫石散、鹽酸氟西汀膠囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克蘭片、鹽酸氨基葡萄糖（原料藥）等；公司保健食品主要有保靈孕寶口服液等品種，公司醫(yī)療健康服務(wù)包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、基因保存服務(wù)等。

2、營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)

公司具有穩(wěn)定的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，建立了完善的銷(xiāo)售體系和銷(xiāo)售布局。公司采用以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)策略，注重高技術(shù)、高附加值、擁有良好市場(chǎng)前景的產(chǎn)品推廣，并通過(guò)參加全國(guó)學(xué)術(shù)年會(huì)、省級(jí)學(xué)術(shù)年會(huì)、城市學(xué)術(shù)會(huì)議等形式，使公司相關(guān)技術(shù)人員、銷(xiāo)售人員與醫(yī)藥專家、專業(yè)學(xué)者進(jìn)行充分的互動(dòng)交流，形成了有效的全國(guó)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，公司注重產(chǎn)品品牌形象，為公司業(yè)務(wù)的持續(xù)、快速發(fā)展提供了保障。公司重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)商業(yè)渠道客戶的篩選，優(yōu)選信用良好、終端資源和把控能力強(qiáng)的商業(yè)客戶，進(jìn)行了渠道歸攏，提高終端把控力。

3、產(chǎn)品質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)

公司把GMP標(biāo)準(zhǔn)作為嚴(yán)格把控生產(chǎn)的行動(dòng)指南，從產(chǎn)品研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、硬件配制、原料采購(gòu)、生產(chǎn)管理、倉(cāng)庫(kù)保管、運(yùn)輸配送、售后服務(wù)等全方面把控產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)過(guò)程中，公司不斷加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，采取日常監(jiān)控與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式來(lái)強(qiáng)化GMP常態(tài)管理，并有效組織各類(lèi)GMP操作規(guī)范培訓(xùn)，增強(qiáng)全員安全生產(chǎn)意識(shí)和GMP理念，提升員工自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。公司產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)良和穩(wěn)定樹(shù)立了良好形象，為公司的持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

4、研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)

公司擁有自己的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和建有較為完善的技術(shù)創(chuàng)新體系，大部分一致性評(píng)價(jià)和仿制藥藥學(xué)研究項(xiàng)目是企業(yè)自主研發(fā)的。公司成立了高研院，承擔(dān)了集團(tuán)藥物研發(fā)工作。公司產(chǎn)品蒙脫石散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、鹽酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、鹽酸氟西汀膠囊均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；另仿制藥研發(fā)產(chǎn)品鹽酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克蘭片已取得藥品注冊(cè)批件；鹽酸舍曲林片取得申報(bào)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)受理并處于審評(píng)審批中。公司將募集資金投資多個(gè)高端制藥產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)，這些都將有利于提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極的影響。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施

1、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)

隨著國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)與深化，各種醫(yī)藥改革政策措施頻出，公立醫(yī)院改革、兩票制、醫(yī)保支付方式、藥品集中采購(gòu)模式、藥品審評(píng)制度、GMP飛行檢查、工藝核查、國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整等改革政策措施都將深刻影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境造成巨大的影響。未來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，醫(yī)藥政策陸續(xù)出臺(tái)，集中帶量采購(gòu)的持續(xù)推進(jìn)，可能對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)較大的沖擊；未來(lái)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制及藥品控費(fèi)將成為國(guó)家醫(yī)藥改革的常態(tài)。同時(shí)，隨著醫(yī)藥行業(yè)增速的不斷放緩，藥品銷(xiāo)售將面臨更大的壓力，并可能帶來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的新局面。公司管理層將時(shí)刻關(guān)注行業(yè)政策變化，積極采取應(yīng)對(duì)措施以控制和降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，公司將聚焦高端藥品研發(fā)，持續(xù)加大研發(fā)力度，努力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2、藥品研發(fā)及一致性評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，產(chǎn)品從研發(fā)到上市需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，這期間任何決策的偏差、技術(shù)上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。公司基于未來(lái)發(fā)展所需，每年都必須投入大量資金用于藥品的研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥品的一致性評(píng)價(jià)。隨著國(guó)家監(jiān)管法規(guī)、注冊(cè)法規(guī)的日益嚴(yán)格，新藥研發(fā)及仿制藥品一致性評(píng)價(jià)存在失敗或者研發(fā)周期可能延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成不利影響。面對(duì)不利影響，公司引進(jìn)高質(zhì)量的研發(fā)人才，不斷加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，建立高效的研發(fā)管理體系和完善核心研發(fā)人員的績(jī)效激勵(lì)機(jī)制；調(diào)動(dòng)公司內(nèi)外資源，洞察市場(chǎng)趨勢(shì)，跟隨政策、行業(yè)環(huán)境變化及時(shí)調(diào)整公司發(fā)展部署，加強(qiáng)研發(fā)的全過(guò)程管理，提升研發(fā)項(xiàng)目管理水平，在實(shí)踐中累積經(jīng)驗(yàn)，更好的掌控項(xiàng)目進(jìn)度和規(guī)避項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。

3、藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)

在國(guó)家醫(yī)?？刭M(fèi)、集中帶量采購(gòu)等政策的影響下，藥品價(jià)格不斷下降，進(jìn)一步壓縮了藥品企業(yè)的盈利空間；未來(lái)公司藥品價(jià)格也依然面臨進(jìn)一步下降的壓力和風(fēng)險(xiǎn)。公司將積極研判市場(chǎng)變化，加大高端仿制藥研發(fā)投入，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；努力做好成本控制，通過(guò)集團(tuán)化采購(gòu)降低原輔料、包材等成本，以降低采購(gòu)及公司運(yùn)營(yíng)等方面成本。

4、部分產(chǎn)品退出《國(guó)家醫(yī)保目錄》的風(fēng)險(xiǎn)

2019年8月20日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)(2019)46號(hào)），公司新納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》產(chǎn)品1個(gè)，但退出產(chǎn)品有13個(gè)（含主要產(chǎn)品注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉），由于公司退出國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占營(yíng)業(yè)收入比重較大，已經(jīng)對(duì)公司產(chǎn)生較大的不利影響。此外，若未來(lái)公司有其他重點(diǎn)產(chǎn)品退出國(guó)家醫(yī)保目錄，也將會(huì)影響公司的盈利能力。

5、原料成本上漲的風(fēng)險(xiǎn)

為進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范健康發(fā)展，國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品流通提出了更加嚴(yán)格的要求，公司會(huì)面臨原料生產(chǎn)企業(yè)減少、原料藥價(jià)格不斷上漲、企業(yè)生產(chǎn)要素成本大幅提高和經(jīng)營(yíng)品種數(shù)量減少的風(fēng)險(xiǎn)。公司在保證質(zhì)量的前提下，將全面推行精益生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

關(guān)鍵詞：