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譽(yù)衡藥業(yè)（002437）2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

公司自IPO以來，通過多年的產(chǎn)品引進(jìn)、合作開發(fā)、投資并購(gòu)等系列舉措，逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域廣、產(chǎn)品線豐富的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。目前，公司產(chǎn)品涵蓋骨骼肌肉、心腦血管、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、抗感染、抗腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品詳細(xì)信息如下：

注：奧美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀鈉片、脫氧核苷酸鈉注射液（DNA）、賽洛多辛膠囊為公司推廣產(chǎn)品。

報(bào)告期內(nèi)，公司及子公司主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生變更。一方面，公司繼續(xù)推進(jìn)CMO平臺(tái)、CSO銷售體系建設(shè)：公司利用子公司普德藥業(yè)、譽(yù)衡制藥的成本、質(zhì)量體系和優(yōu)質(zhì)服務(wù)等優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)擴(kuò)大CMO業(yè)務(wù)合作范圍，CMO業(yè)務(wù)已初見成效，2023年上半年，公司子公司共計(jì)簽署21個(gè)合作協(xié)議；同時(shí)公司加強(qiáng)終端管理，對(duì)商業(yè)渠道進(jìn)行持續(xù)整理和優(yōu)化，搭建高效專業(yè)的營(yíng)銷服務(wù)平臺(tái)。另一方面，公司堅(jiān)持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)行化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)、提升產(chǎn)品質(zhì)量及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作，并注重提升氯化鉀緩釋片產(chǎn)品工藝及加強(qiáng)相關(guān)品類的開發(fā)，氯化鉀顆粒、氯化鉀口服溶液已提交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)獲批后將進(jìn)一步豐富公司補(bǔ)鉀產(chǎn)品類型及產(chǎn)品管線；此外公司有9個(gè)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度達(dá)到中試后階段。

未來，公司將進(jìn)一步做好降本增效工作，繼續(xù)提升CMO服務(wù)平臺(tái)及營(yíng)銷體系的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力；同時(shí)堅(jiān)持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，聚焦患者需求，挖掘具有臨床價(jià)值、差異化的產(chǎn)品，豐富公司產(chǎn)品管線。

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析 1、企業(yè)文化 公司自成立以來便以“譽(yù)衡因您更精彩”的文化理念為基礎(chǔ)，經(jīng)過多年發(fā)展，這種以尊重為前提、成長(zhǎng)為導(dǎo)向、激情為動(dòng)力、合作為基礎(chǔ)、分享為目的的文化理念已經(jīng)融入到了公司產(chǎn)品開發(fā)、運(yùn)營(yíng)管理、人才發(fā)展、產(chǎn)業(yè)整合等各個(gè)環(huán)節(jié)，并起到了積極向上的引領(lǐng)作用。 2、銷售優(yōu)勢(shì) 截至目前，公司形成了譽(yù)衡安博、西藏普德等多個(gè)具備GSP認(rèn)證資格的法人銷售主體及其他主要生產(chǎn)主體組成的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司繼續(xù)加大二級(jí)市場(chǎng)資源投入及縣級(jí)醫(yī)院開發(fā)力度，力爭(zhēng)通過終端下沉、開拓新的市場(chǎng)。未來，公司將繼續(xù)以“產(chǎn)品、客戶、銷售團(tuán)隊(duì)”為中心構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力，以“合作、發(fā)展、共贏”理念，大力開拓市場(chǎng)，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者。 3、生產(chǎn)優(yōu)勢(shì) 公司擁有多個(gè)具有完整的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及團(tuán)隊(duì)的生產(chǎn)子公司。公司各生產(chǎn)子公司擁有領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝、精良的生產(chǎn)設(shè)備及完善的生產(chǎn)保障體系，生產(chǎn)范圍涵蓋原料藥、凍干粉針、粉針劑、水針、片劑、膠囊、顆粒劑等劑型；同時(shí)具備頭孢無菌分裝、預(yù)充式注射劑等特色生產(chǎn)線，能夠提供專業(yè)的化藥制劑委托生產(chǎn)、合作開發(fā)和原料藥合同定制服務(wù)。截至本報(bào)告期末，公司及各子公司擁有50條生產(chǎn)線，注射劑年產(chǎn)能可達(dá)6.8億支，口服固體年產(chǎn)能可達(dá)26.5億片。公司將充分利用生產(chǎn)能力、服務(wù)及成本等優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)搭建、完善現(xiàn)有的CMO平臺(tái)。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施 公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施如下： ⑴行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)藥行業(yè)直接影響到使用者的生命健康安全，屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深入，藥品審批、質(zhì)量監(jiān)管、公立醫(yī)院改革、醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品集中帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，將影響公司產(chǎn)品的銷售數(shù)量、銷售價(jià)格，從而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成影響。 面對(duì)上述情況，公司將積極了解、跟進(jìn)新政策，根據(jù)政策變化及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)模式和銷售策略，防范政策變化風(fēng)險(xiǎn)，保證公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性。 ⑵藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)涉及實(shí)驗(yàn)研究、臨床測(cè)試、藥品注冊(cè)批件獲取、工業(yè)化生產(chǎn)上市等多個(gè)階段，隨著國(guó)家監(jiān)管法規(guī)、注冊(cè)法規(guī)的日益嚴(yán)格，藥品研發(fā)所需資金可能會(huì)大幅提高，存在藥品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。公司在日后藥品研發(fā)項(xiàng)目管理過程中，將緊跟臨床試驗(yàn)政策，科學(xué)管理在研項(xiàng)目，根據(jù)項(xiàng)目總體策略及風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)，采取有效的應(yīng)對(duì)措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風(fēng)險(xiǎn)。 ⑶質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn) 注冊(cè)審評(píng)新規(guī)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)辦法等一系列新標(biāo)準(zhǔn)、新制度、新規(guī)定的出臺(tái)和實(shí)施，對(duì)藥品自研發(fā)到上市的各個(gè)環(huán)節(jié)都做出了更加嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)全流程的質(zhì)量把控提出了新的要求。 公司將嚴(yán)格把控藥物生產(chǎn)全過程，降低質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)，保障藥物質(zhì)量。 ⑷環(huán)保及安全經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 環(huán)保法等監(jiān)管規(guī)定對(duì)污染物的排放管控力度較大，在環(huán)保規(guī)范化管理和污染防治等方面對(duì)公司提出了更高的要求。 面對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，公司持續(xù)加速推進(jìn)環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康和安全管理體系的建設(shè)和提升，嚴(yán)格內(nèi)部考核和問責(zé)機(jī)制，并做好對(duì)子公司的制度監(jiān)管和定期巡查，切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。

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