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廣生堂（300436）2023年一季度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：
1、創(chuàng)新藥研發(fā)進展
（1）抗病毒創(chuàng)新藥GST-HG171GST-HG171是具有全球自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜、安全性優(yōu)異的3CL蛋白酶抑制劑，具有廣譜、高效的病毒抑制活性。藥效方面，在前期臨床前試驗、臨床I期及研究者發(fā)起的臨床（IIT）試驗中，公司在與輝瑞Paxlovid對照組的試驗中，體現(xiàn)了優(yōu)于Paxlovid的藥效表現(xiàn)和藥代動力學特征，患者轉(zhuǎn)陰時間相比縮短。鑒于GST-HG171在抗病毒藥效和人體藥代動力學的優(yōu)勢，在藥劑量方面，GST-HG171在臨床試驗的用藥方案中，單次服藥量僅為150mg（一天兩次），低于輝瑞口服藥Paxlovid的300mg（一天兩次），也低于目前已獲批附條件上市的眾生藥業(yè)（002317）RAY1216（商品名：樂睿靈）的400mg（一天三次）及先聲藥業(yè)SIM0417（商品名：先諾欣）的750mg（一天兩次）。更低的藥物服用量一方面有望在保證病毒抑制能力的前提下實現(xiàn)安全性的進一步提升，另一方面也使得藥物在后續(xù)上市銷售時具有成本優(yōu)勢。目前公司正全力高效推進由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院擔任組長單位開展的泰中定（泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）II/III期關鍵性注冊臨床試驗。（2）臨床治愈乙肝創(chuàng)新藥GST-141GST-HG141系核心蛋白調(diào)制劑，能有效削減HBV cccDNA，是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白調(diào)制劑，是乙肝臨床治愈的關鍵環(huán)節(jié)，專一性針對病毒靶點，對宿主靶點作用風險小，安全性高。目前全球尚無該靶點藥物上市。GST-HG141項目于2019年11月獲得臨床試驗通知書，已完成的臨床I期試驗顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性。報告期內(nèi)，GST-HG141片II期多中心臨床試驗首例受試者成功完成入組給藥，標志著該項目研發(fā)進入全新階段。2、廣生中霖完成2.2億元融資2023年1月5日，公司召開第四屆董事會第十七次會議及第四屆監(jiān)事會第十六次會議，審議通過《關于創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖增資擴股暨引入投資者的議案》，為滿足創(chuàng)新藥研發(fā)資金需求，加快創(chuàng)新藥物研究進度，同意創(chuàng)新藥控股子公司福廣生中霖以增資擴股方式引入投資者。福州創(chuàng)新創(chuàng)科投資合伙企業(yè)（有限合伙）、寧德市匯聚一號股權投資合伙企業(yè)（有限合伙）、杭州泰鯤股權投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）和杭州泰譽四期創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）合計增資22,000萬元，其中3,850萬元計入注冊資本，18,150萬元計入資本公積。增資完成后，公司持股比例由90.00%變?yōu)?1.0811%，廣生中霖仍為公司控股子公司。報告期內(nèi)，廣生中霖收到前述增資擴股投資者全部增資款22,000萬元，并完成上述事項工商變更登記，取得換發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。3、廣生堂啟動2023年度向特定對象發(fā)行A股股票報告期內(nèi)，公司啟動新一輪再融資，并于2023年3月3日獲得深交所受理，目前正處于審核階段，公司將全力推進融資工作，通過本次向特定對象發(fā)行股票，將進一步擴充公司的資金來源，滿足創(chuàng)新研發(fā)資金需求，加快在研創(chuàng)新藥研發(fā)進程，增強公司的研發(fā)創(chuàng)新能力，提升公司在創(chuàng)新藥領域的整體實力和市場布局，增強公司未來盈利能力。4、委托開發(fā)高端包芯片（硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片）2023年2月8日，公司召開第四屆董事會第十八次會議、第四屆監(jiān)事會第十七次會議，審議通過《關于簽訂〈技術開發(fā)合同〉暨關聯(lián)交易的議案》，委托瑞泰來負責硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片項目的技術開發(fā)，交易金額（含稅）人民幣2,823萬元。目前，已完成處方工藝小試和和中試研究，正在準備開展工藝驗證。5、控股股東股份質(zhì)押報告期內(nèi)，公司控股股東奧華集團質(zhì)押500萬股并補充質(zhì)押50萬股，截至目前，奧華集團、李國平及其一致人（葉理青、李國棟）、福建平潭奧泰科技投資中心（有限合伙）累積質(zhì)押公司股份2,679萬股，占其持股比例的35.87%，占總股本比例的16.82%，質(zhì)押風險在可控范圍內(nèi)，不會對公司治理、生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生消極影響。關鍵詞：
