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科前生物2022年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述

來(lái)源:同花順金融研究中心    發(fā)布時(shí)間:2023-04-17 18:08:36

科前生物2022年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下:

一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析

2022年我國(guó)生豬存欄量和出欄量穩(wěn)步回升。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,2022年,我國(guó)生豬存欄量為45,256萬(wàn)頭,較上一年度增加334萬(wàn)頭,同比增長(zhǎng)0.74%;能繁母豬存欄4,390萬(wàn)頭,增加62萬(wàn)頭,增長(zhǎng)1.4%;生豬出欄量為69,995萬(wàn)頭,較上一年度增2,867萬(wàn)頭,同比增長(zhǎng)4.27%。同時(shí),受政策引導(dǎo)及市場(chǎng)需求的影響,我國(guó)生豬養(yǎng)殖方式開(kāi)始逐步向規(guī)?;l(fā)展,散戶占比大幅度下降,生豬養(yǎng)殖行業(yè)的市場(chǎng)集中度逐年增長(zhǎng)。生豬市場(chǎng)行情異于往年,行業(yè)步入虧損區(qū)間。2022年報(bào)告期內(nèi),公司管理層與全體員工團(tuán)結(jié)協(xié)作、銳意進(jìn)取、攻堅(jiān)克難,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.01億元,比去年同期下降9.22%,歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4.10億元,比去年同期下降28.25%。


(資料圖片僅供參考)

1、以原始創(chuàng)新為先導(dǎo),推動(dòng)科技創(chuàng)新,打造公司核心競(jìng)爭(zhēng)力

報(bào)告期內(nèi),公司繼續(xù)加大研發(fā)投入力度,研發(fā)費(fèi)用為10,274.93萬(wàn)元,比去年同期增長(zhǎng)28.43%,有力保障了公司持續(xù)而高效的開(kāi)展各項(xiàng)研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新工作。2022年,公司共獲得傳染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M株),豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)亞單位疫苗和豬偽狂犬病毒gB蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒新獸藥證書(shū)3項(xiàng);獲得豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗(CH-1a株)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);獲得豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯(lián)滅活疫苗(HB17株+JS01株)等臨床批件4項(xiàng);申請(qǐng)發(fā)明專利20件,授權(quán)發(fā)明專利18件。

豬用疫苗方面,本年度完成豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株)復(fù)核試驗(yàn),即將獲得新獸藥證書(shū);豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株),豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株),豬支原體肺炎、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0165株),豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))、豬瘟、豬偽狂犬二聯(lián)活疫苗(C株+HB2000株),豬塞內(nèi)卡病毒(HB16株)滅活疫苗和豬圓環(huán)病毒2d型桿狀病毒滅活疫苗(CH17株)7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入初審階段;獲得豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯(lián)滅活疫苗(HB17株+JS01株),豬支原體肺炎、豬流感(H1N1、H3N2)二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+HN株+SD株)和豬圓環(huán)病毒2型、豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病三聯(lián)亞單位疫苗臨床批件3項(xiàng)。

禽用疫苗方面,雞新城疫、禽流感(H9亞型),傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+HB01株+rVP2+rFiber2),I群禽腺病毒滅活疫苗(4型,HB-2株)2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入初審階段;雞滑液囊支原體病活疫苗獲得臨床批件,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此外報(bào)告期內(nèi),針對(duì)當(dāng)前流行的新城疫(Ⅶ)、禽流感H9亞型開(kāi)發(fā)的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)二聯(lián)滅活疫苗已提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

反芻和寵物疫苗方面,牛支原體活疫苗(HB150株)和牛支原體競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒進(jìn)入初審補(bǔ)充階段;小反芻獸疫病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒進(jìn)入初審階段。寵物疫苗方面,提交貓鼻氣管炎、貓鼻結(jié)膜炎、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng);其它犬苗類(lèi)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)展順利。

2、以構(gòu)建新型研發(fā)平臺(tái)為支撐,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新,提升公司可持續(xù)發(fā)展

為進(jìn)一步加快提升公司科技創(chuàng)新能力,報(bào)告期內(nèi),公司加快新型生物制品研發(fā)與創(chuàng)制平臺(tái)的建設(shè),有力保障了公司搶占行業(yè)創(chuàng)新高地。報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)加大CHO高效表達(dá)平臺(tái)、桿狀病毒載體表達(dá)平臺(tái)和高效大腸桿菌表達(dá)平臺(tái)的建設(shè),為后續(xù)新型亞單位疫苗研發(fā)提供了技術(shù)支撐;建立了重組腺病毒載體疫苗平臺(tái),為后續(xù)新型基因載體疫苗研發(fā)提供了技術(shù)支撐。

3、持續(xù)開(kāi)展工藝技術(shù)的研發(fā)及升級(jí),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量

報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)開(kāi)展工藝技術(shù)的研發(fā)及升級(jí),并應(yīng)用于新產(chǎn)品的研發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品的品質(zhì)提升。公司核心工藝技術(shù)如大型生物反應(yīng)器全懸浮無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)、載體懸浮培養(yǎng)及放大技術(shù)、大型發(fā)酵罐細(xì)菌高密度發(fā)酵技術(shù)和抗原大規(guī)模高效純化技術(shù)等多個(gè)行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)一步完善與應(yīng)用,取得了顯著成果。其中實(shí)現(xiàn)了基因工程亞單位抗原2000L發(fā)酵罐高密度發(fā)酵、純化及內(nèi)毒素去除工藝;實(shí)現(xiàn)豬流行性腹瀉病毒、豬輪狀病毒和豬δ冠狀病毒2500L大型反應(yīng)器全懸浮無(wú)血清培養(yǎng)工藝。這些新技術(shù)和新工藝應(yīng)用后,疫苗安全性、有效性、批間穩(wěn)定性及生產(chǎn)效率得到大幅提升。

4、堅(jiān)持客戶導(dǎo)向,創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)服務(wù)策略,持續(xù)提升品牌影響力

2022年公司繼續(xù)深化精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)策略,針對(duì)不同養(yǎng)殖規(guī)模的客戶分別制定了開(kāi)發(fā)策略:對(duì)于大型養(yǎng)豬集團(tuán)化公司(存欄母豬5000頭以上),采取一對(duì)一的精準(zhǔn)服務(wù),探討疾病的防控及凈化等養(yǎng)豬健康生產(chǎn)關(guān)鍵性問(wèn)題,同時(shí)為了滿足客戶的需求,開(kāi)展了駐場(chǎng)技術(shù)服務(wù),加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)指導(dǎo);對(duì)于中型養(yǎng)豬場(chǎng)(存欄母豬500-5000頭),選擇了有實(shí)力的經(jīng)銷(xiāo)商加強(qiáng)合作,通過(guò)組織行業(yè)技術(shù)論壇、開(kāi)展線上交流、豬場(chǎng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)訓(xùn)等一系列工作,增強(qiáng)了客戶的凝聚力;對(duì)于小型養(yǎng)殖戶(存欄母豬500頭以下),廣泛布局渠道經(jīng)銷(xiāo)商,營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)工作進(jìn)一步下沉到鄉(xiāng)鎮(zhèn),密集召開(kāi)技術(shù)推廣會(huì)議,提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率。

二、報(bào)告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說(shuō)明

(一)主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況

公司是一家專注于獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品是非國(guó)家強(qiáng)制免疫豬用疫苗和禽用疫苗。公司擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的研發(fā)技術(shù)隊(duì)伍,在動(dòng)物疫病防控生物制品領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究中取得了較強(qiáng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),并在病原學(xué)與流行病學(xué)、微生物基因工程、抗原高效表達(dá)、病毒懸浮培養(yǎng)、細(xì)菌高密度發(fā)酵、抗原濃縮純化、佐劑與保護(hù)劑、多聯(lián)/多價(jià)疫苗、快速診斷與臨床服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域形成顯著優(yōu)勢(shì)。目前公司可生產(chǎn)49個(gè)獸用生物制品類(lèi)產(chǎn)品,是我國(guó)獸用生物制品行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品種類(lèi)最為豐富的企業(yè)之一。近年來(lái)公司不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量和高附加值的動(dòng)物生物制品產(chǎn)品,并在禽用疫苗、寵物疫苗、診斷試劑等領(lǐng)域完成了產(chǎn)品布局。

(二)主要經(jīng)營(yíng)模式

1、盈利模式

公司始終堅(jiān)持以創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展,通過(guò)持續(xù)研發(fā),不斷推出符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品。同時(shí),公司建立了一支專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),成功踐行“以技術(shù)拉動(dòng)銷(xiāo)售、以服務(wù)促進(jìn)銷(xiāo)售”的營(yíng)銷(xiāo)策略。

經(jīng)過(guò)多年的探索,公司已形成了以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),通過(guò)廣泛而深入基層養(yǎng)豬戶的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)獲得第一手的疫病流行病學(xué)信息,利用領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái)和研發(fā)隊(duì)伍持續(xù)攻堅(jiān)研發(fā)新產(chǎn)品,用新產(chǎn)品推動(dòng)公司收入增長(zhǎng)并保持銷(xiāo)售較高毛利率的盈利模式,從而使公司處于市場(chǎng)前沿、創(chuàng)新前沿,保持持續(xù)而穩(wěn)定的盈利能力。

2、采購(gòu)模式

公司根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)及自身情況,設(shè)立了專門(mén)的采購(gòu)部門(mén),并按照財(cái)務(wù)管理制度和GMP規(guī)范的相關(guān)要求制定了《采購(gòu)管理辦法》、《供應(yīng)商管理制度》等制度,對(duì)采購(gòu)工作進(jìn)行規(guī)范化管理。

公司采購(gòu)的主要原材料包括血清、佐劑、培養(yǎng)基、塑料瓶和膠塞等,規(guī)范的采購(gòu)制度,保證了公司供應(yīng)鏈的穩(wěn)定可靠。此外,為保證采購(gòu)業(yè)務(wù)的順利實(shí)施,公司制定了《供應(yīng)商管理制度》,以實(shí)現(xiàn)對(duì)供應(yīng)商的合理選擇和科學(xué)管理。

3、生產(chǎn)模式

公司主要采取“以銷(xiāo)定產(chǎn)+安全庫(kù)存”相結(jié)合的生產(chǎn)模式。生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)的銷(xiāo)售目標(biāo),并結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)能力、銷(xiāo)售情況、疫病季節(jié)性防控需求等制定生產(chǎn)計(jì)劃,并下達(dá)生產(chǎn)車(chē)間組織生產(chǎn)。同時(shí),公司會(huì)綜合考慮疫病季節(jié)性防控需求,生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需時(shí)間等因素,合理安排生產(chǎn)和確保安全庫(kù)存。

公司生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照國(guó)家獸藥GMP規(guī)范與相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)原輔料、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等進(jìn)行嚴(yán)格控制,以保證產(chǎn)品質(zhì)量處于可控狀態(tài),確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

4、銷(xiāo)售模式

公司主要采取“直銷(xiāo)+經(jīng)銷(xiāo)”相結(jié)合的銷(xiāo)售模式。

(1)直銷(xiāo)模式

直銷(xiāo)模式下,對(duì)于規(guī)模較大的生豬養(yǎng)殖企業(yè)或養(yǎng)殖戶,公司一般采取直銷(xiāo)的銷(xiāo)售模式。公司直銷(xiāo)客戶的選取標(biāo)準(zhǔn)一般為母豬存欄量5,000頭以上的企業(yè)。

公司的直銷(xiāo)客戶在簽訂合作協(xié)議前一般需要履行招投標(biāo)程序,公司與直銷(xiāo)客戶簽訂的協(xié)議有效期按照客戶的招投標(biāo)周期或商業(yè)談判結(jié)果進(jìn)行確定。

(2)經(jīng)銷(xiāo)模式

公司與獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)模式進(jìn)行合作,公司對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行買(mǎi)斷式銷(xiāo)售。公司選擇經(jīng)銷(xiāo)商時(shí)主要考慮其在銷(xiāo)售區(qū)域內(nèi)的市場(chǎng)影響力、營(yíng)銷(xiāo)渠道、專業(yè)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)服務(wù)能力,候選經(jīng)銷(xiāo)商需由區(qū)域銷(xiāo)售部的區(qū)域經(jīng)理考察后方能確定合作。確定合作的經(jīng)銷(xiāo)商需要和公司簽訂年度合作框架合同,合同中對(duì)產(chǎn)品范圍、經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域、價(jià)格機(jī)制、銷(xiāo)售任務(wù)、違約責(zé)任、售后服務(wù)等內(nèi)容進(jìn)行約定。

公司對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)商一般是采取先款后貨的銷(xiāo)售方式,但對(duì)于極少數(shù)合作時(shí)間較長(zhǎng)、信譽(yù)較好、規(guī)模較大的經(jīng)銷(xiāo)商,經(jīng)區(qū)域銷(xiāo)售部經(jīng)理審核,并經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后,可以給予適當(dāng)?shù)男庞闷凇?/p>(三)所處行業(yè)情況

1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點(diǎn)、主要技術(shù)門(mén)檻

(1)公司所處的行業(yè)

根據(jù)《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引》(2012年修訂),公司所處行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)(C27);根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》(GB/T4754-2017),公司所處行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的獸用藥品制造行業(yè)(代碼2750)。

(2)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;⒓s化養(yǎng)殖進(jìn)程不斷加快,疫病防控風(fēng)險(xiǎn)加大,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對(duì)于動(dòng)物疫病的防治日益重視,推動(dòng)了國(guó)內(nèi)獸用生物制品行業(yè)的快速發(fā)展。

根據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)公布的數(shù)據(jù),截至2021年底,我國(guó)共有137家獸用生物制品企業(yè),共擁有1,923個(gè)有效的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),從業(yè)人員2.44萬(wàn)人。

2021年,全行業(yè)實(shí)現(xiàn)獸用生物制品銷(xiāo)售額170.18億元,完成生產(chǎn)總值184.27億元,毛利112.1億元,平均毛利率65.87%,資產(chǎn)總額508.22億元。2018-2021年,我國(guó)獸用生物制品的銷(xiāo)售規(guī)模由132.92億元增長(zhǎng)至170.18億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.59%,反映了我國(guó)獸用生物制品行業(yè)市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段,發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>我國(guó)獸用生物制品尤其是獸用疫苗等主要應(yīng)用于能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的畜禽,如豬、牛、雞等。2021年獸用生物制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模按動(dòng)物品種分類(lèi),禽用生物制品銷(xiāo)售額為66.85億元,占比39.28%;豬用生物制品銷(xiāo)售額為81.68億元,占比48%;牛、羊用生物制品銷(xiāo)售額為19.52億元,占比11.47%。

2022年,生豬價(jià)格持續(xù)低迷,全國(guó)生豬養(yǎng)殖量總體保持穩(wěn)定,截至2022年12月末生豬存欄量達(dá)到45,256萬(wàn)頭,比上年末增加334萬(wàn)頭,增長(zhǎng)約0.7%;全國(guó)能繁母豬存欄量為4390萬(wàn)頭,比上年末增加62萬(wàn)頭,增長(zhǎng)約1.4%。

(3)行業(yè)發(fā)展格局

①國(guó)內(nèi)獸用生物制品市場(chǎng)集中度較高

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局等部門(mén)出臺(tái)的大中小微企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn),截至2021年底,我國(guó)獸用生物制品行業(yè)共有大型企業(yè)31家,占比為22.63%;中型企業(yè)76家,占比為55.47%;小型企業(yè)30家,占比為21.90%;無(wú)微型企業(yè)。隨著國(guó)內(nèi)獸用生物制品行業(yè)的不斷發(fā)展,行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)在企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品數(shù)量、品牌效應(yīng)等多方面取得優(yōu)勢(shì),從而獲得了更高的經(jīng)濟(jì)效益。2021年,銷(xiāo)售額排名前10位的獸用生物制品企業(yè)銷(xiāo)售總額為94.08億元,占全行業(yè)銷(xiāo)售額的比例為55.28%。

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)一步加劇以及行業(yè)的市場(chǎng)化發(fā)展趨勢(shì),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)加劇。借鑒國(guó)外的發(fā)展歷程,行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)的規(guī)模效應(yīng)及品牌效應(yīng)會(huì)越發(fā)突顯,并購(gòu)整合將是獸用疫苗行業(yè)的今后發(fā)展趨勢(shì)。

②獸用疫苗是獸用生物制品最重要的組成部分

獸用疫苗是我國(guó)獸用生物制品最重要的組成部分,2013年至今,獸用疫苗銷(xiāo)售額占獸用生物制品銷(xiāo)售額的比例均超過(guò)85%。我國(guó)的獸用疫苗主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。2021年,豬用疫苗和禽用疫苗銷(xiāo)售額合計(jì)為142.09億元,占獸用疫苗總銷(xiāo)售額的87.04%。

③國(guó)內(nèi)豬用疫苗的競(jìng)爭(zhēng)格局

隨著我國(guó)生豬養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;⒓s化的發(fā)展趨勢(shì),養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對(duì)于生豬疫病的防治日益重視,我國(guó)豬用疫苗市場(chǎng)總體處于增長(zhǎng)趨勢(shì)。2016-2021年,國(guó)內(nèi)豬用疫苗銷(xiāo)售額由50.11億元增長(zhǎng)至79.93億元。

④非強(qiáng)免品種增速加快

目前,我國(guó)獸用生物制品按針對(duì)的疫病防控是否屬于國(guó)家強(qiáng)制免疫,可以分為強(qiáng)免疫苗和非強(qiáng)免疫苗。根據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯快于國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品。2015年后,非強(qiáng)免品種市場(chǎng)占比逐步提高,由2015年40%提升至2021年64.6%。

⑤產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合將更加緊密

目前,在獸用生物制品的產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作方面,高等院校和科研院所與企業(yè)合作研發(fā)已經(jīng)成為了行業(yè)的主流模式,高等院校和科研院所與企業(yè)共享研發(fā)成果。合作研發(fā)模式中,高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前期的基礎(chǔ)性研究,例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝研究和臨床試驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,提高了成果產(chǎn)業(yè)化的速度和效率。

未來(lái)隨著獸用生物制品創(chuàng)新研究的投入進(jìn)一步加大,高等院校和科研院所與企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢(shì)將進(jìn)一步加強(qiáng),產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合將更加緊密,具有高等院校和科研院所背景的企業(yè)將會(huì)贏得發(fā)展先機(jī)。

(4)行業(yè)技術(shù)門(mén)檻

獸用生物制品行業(yè)具有資金壁壘高、技術(shù)壁壘高、人才壁壘高、審核嚴(yán)格等行業(yè)特點(diǎn),對(duì)行業(yè)監(jiān)管、研發(fā)人才和研發(fā)創(chuàng)新等方面具有較高的要求,主要體現(xiàn)在以下方面:

1)法律監(jiān)管?chē)?yán)格

生物制品行業(yè)監(jiān)管?chē)?yán)格,行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻較高,行業(yè)具有全方位的監(jiān)管體系。當(dāng)前我國(guó)獸用疫苗行業(yè)監(jiān)管體制主要包括國(guó)家強(qiáng)制免疫制度、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、新獸藥注冊(cè)管理辦法、獸藥生產(chǎn)許可證制度、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收制度、新獸藥研制管理辦法、獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管體制等。新版獸藥GMP的實(shí)施將進(jìn)一步提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將逐步退出,加速優(yōu)勝劣汰。按照新版獸藥GMP要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間改造與生產(chǎn)設(shè)備升級(jí)需要大量資金投入,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本將增加,部分企業(yè)經(jīng)營(yíng)會(huì)更加困難。目前,武漢科前生物股份(600201)公司所有生產(chǎn)線均已經(jīng)順利通過(guò)新版獸藥GMP(2020版)驗(yàn)收,進(jìn)一步突出了企業(yè)優(yōu)勢(shì)。

2)產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)

生物制品研發(fā)需要覆蓋預(yù)防動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。生物制品研發(fā)投入周期長(zhǎng)、成本高,需要穩(wěn)定的高水平隊(duì)伍和充足的人才儲(chǔ)備。不同動(dòng)物傳染病具有其本身特性,相關(guān)研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識(shí)結(jié)構(gòu)。我國(guó)獸用疫苗研制實(shí)行注冊(cè)制,新獸藥從立項(xiàng)研究到獲得新獸藥證書(shū)、生產(chǎn)文號(hào)通常需要5至10年。

2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已經(jīng)構(gòu)建了獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈,完成了涵蓋畜用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,成為了國(guó)內(nèi)獸用生物制品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。

2020年和2021年,公司在國(guó)內(nèi)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品市場(chǎng)銷(xiāo)售收入排名第二、在非國(guó)家強(qiáng)制免疫豬用生物制品市場(chǎng)銷(xiāo)售收入排名第一,其中2016年-2021年豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)份額連續(xù)六年排名第一,豬支原體肺炎疫苗和豬胃腸炎、腹瀉二聯(lián)疫苗市場(chǎng)份額均連續(xù)三年國(guó)內(nèi)排名第一。

近年來(lái),公司研發(fā)模式為:以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的研發(fā)模式,通過(guò)廣泛和深入基層的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)獲得最新的病原學(xué)和流行病學(xué)的信息,利用領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái)和研發(fā)隊(duì)伍持續(xù)研發(fā)新產(chǎn)品,使公司保持持續(xù)而穩(wěn)定的盈利能力。公司也將堅(jiān)持以創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展,通過(guò)持續(xù)研發(fā),在鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)的同時(shí),不斷推出符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品。

3.報(bào)告期內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)(300832)、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

近十幾年來(lái),隨著化學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域新技術(shù)、新方法的飛速發(fā)展及其推廣應(yīng)用,我國(guó)獸用疫苗技術(shù)呈現(xiàn)出加速發(fā)展的勢(shì)頭。

目前我國(guó)生產(chǎn)的獸用疫苗仍以傳統(tǒng)疫苗為主。傳統(tǒng)疫苗是相對(duì)于現(xiàn)代生物技術(shù)疫苗(或稱高技術(shù)疫苗)而言,主要包括傳統(tǒng)滅活疫苗和傳統(tǒng)活疫苗。隨著生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展和推廣應(yīng)用,以及我國(guó)獸用疫苗行業(yè)科技水平的進(jìn)一步提高,現(xiàn)代生物技術(shù)疫苗也將成為獸用疫苗的主體。目前我國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已經(jīng)審批的獸用生物制品中,此類(lèi)疫苗已不在少數(shù)。

在現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)下,我國(guó)獸用疫苗的研發(fā)在近年內(nèi)呈現(xiàn)出一些新特點(diǎn)和新趨勢(shì)。首先是利用現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)、制備的疫苗不斷增加,如利用基因工程、細(xì)胞工程技術(shù)等研究的基因缺失疫苗、載體疫苗、基因工程亞單位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。

其次是充分利用發(fā)酵工程和分離純化技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)疫苗的抗原培養(yǎng)、分離純化等關(guān)鍵生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造升級(jí),使得相關(guān)傳統(tǒng)疫苗升級(jí)為生物技術(shù)疫苗,如將雞胚培養(yǎng)法、原代細(xì)胞培養(yǎng)法、傳代細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法等升級(jí)為傳代細(xì)胞培養(yǎng)工藝、懸浮培養(yǎng)工藝,將全發(fā)酵菌液滅活疫苗升級(jí)為全發(fā)酵菌液分離純化成組分疫苗等。

再次是設(shè)計(jì)、研發(fā)多聯(lián)苗和多價(jià)苗成為重點(diǎn)方向,即對(duì)傳統(tǒng)疫苗的一般生產(chǎn)工藝(培養(yǎng)、分離純化等關(guān)鍵工藝以外的生產(chǎn)工藝)進(jìn)行研究和改進(jìn),繼續(xù)設(shè)計(jì)和研發(fā)聯(lián)苗和多價(jià)苗,以達(dá)到一針?lè)蓝嗖?、提高免疫效率的目的?/p>報(bào)告期內(nèi),新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)未發(fā)生變化。

(四)核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

公司經(jīng)過(guò)近20年的研發(fā)創(chuàng)新,建立了多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái),包括病原學(xué)與流行病學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、基因編輯技術(shù)平臺(tái)、高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)、高效純化技術(shù)平臺(tái)、多聯(lián)多價(jià)疫苗研究技術(shù)平臺(tái)等。

(1)病原學(xué)與流行病學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)

通過(guò)流行病學(xué)調(diào)查與臨床診斷,進(jìn)行病原微生物的分離與鑒定、分子檢測(cè)、病理學(xué)診斷和免疫學(xué)診斷,準(zhǔn)確快速地完成影響我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的重要疫病病原學(xué)的生物學(xué)特性研究與流行病學(xué)研究。分離并鑒定出優(yōu)勢(shì)菌毒株,完成優(yōu)勢(shì)菌毒株的致病性研究,篩選出優(yōu)良的制苗用菌毒種,研制出免疫原性更強(qiáng),更適用于我國(guó)本土養(yǎng)殖業(yè)使用的疫苗。優(yōu)良菌毒株的篩選是疫苗研發(fā)的基礎(chǔ),是考驗(yàn)疫苗企業(yè)研發(fā)能力的第一道技術(shù)門(mén)檻。

(2)基因編輯技術(shù)平臺(tái)

公司建立了CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)平臺(tái),使用該技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)取得了部分實(shí)驗(yàn)室研究成果。如使用該技術(shù)平臺(tái)缺失了偽狂犬病病毒(PRV)變異毒株的毒力基因,構(gòu)建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗,目前已經(jīng)獲批農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批,正在進(jìn)行轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)-生產(chǎn)性試驗(yàn)。

(3)高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)

公司針對(duì)基因工程疫苗的發(fā)展趨勢(shì),建立了重組蛋白高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái),包括大腸桿菌、桿狀病毒和CHO重組細(xì)胞系三大表達(dá)系統(tǒng)。通過(guò)大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)亞單位疫苗,目的蛋白可溶性表達(dá),內(nèi)毒素含量低,獲批國(guó)家一類(lèi)新獸藥;通過(guò)桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)高效表達(dá)豬瘟病毒E2蛋白,研發(fā)出豬瘟E2亞單位滅活疫苗,獲批國(guó)家三類(lèi)新獸藥;利用CHO高效表達(dá)系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室研究取得了階段性成果:構(gòu)建了表達(dá)豬偽狂犬病毒gB和gD基因的重組細(xì)胞系,為研制PRV基因工程亞單位疫苗奠定了良好基礎(chǔ)。

(4)病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)

傳統(tǒng)的細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng),需要轉(zhuǎn)瓶數(shù)量多,占用車(chē)間面積大、手工操作、生產(chǎn)效率低下,成為獸用疫苗生產(chǎn)技術(shù)和疫苗質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)瓶頸。通過(guò)多年的工藝創(chuàng)新,公司建立了多種動(dòng)物細(xì)胞懸浮無(wú)血清或低血清培養(yǎng)平臺(tái),易于生產(chǎn)放大,工藝操作標(biāo)準(zhǔn)化和流程化、病毒培養(yǎng)滴度高,減少批間差異、提高了抗原的穩(wěn)定性和質(zhì)量。

(5)細(xì)菌高密度發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)

通過(guò)高密度可以提高單位體積內(nèi)細(xì)菌密度和抗原含量;培養(yǎng)體積大,無(wú)需混合,批間差異?。豢乖|(zhì)量穩(wěn)定可控;雜蛋白含量低。

(6)高效純化技術(shù)平臺(tái)

通過(guò)親和層析、離子交換層析和分子篩層析等多種純化技術(shù)與設(shè)施,公司建立了生物大分子純化技術(shù)平臺(tái),已研究出多種動(dòng)物病毒和病毒樣顆粒的純化工藝。建立了一整套利用不同類(lèi)型層析柱純化各種抗原的工藝路線。該技術(shù)平臺(tái)可以提高抗原的純度,減少雜蛋白含量,減少應(yīng)激反應(yīng),提高產(chǎn)品質(zhì)量。

(7)佐劑與凍干保護(hù)劑技術(shù)平臺(tái)

建立針對(duì)細(xì)菌或病毒類(lèi)疫苗的佐劑篩選方法;建立各種佐劑的評(píng)價(jià)方法,以篩選適合于不同類(lèi)產(chǎn)品的佐劑;建立佐劑的動(dòng)物篩選模型,用于評(píng)估不同佐劑的安全性和有效性。建立適合于不同活疫苗的凍干配方和凍干曲線。

(8)多聯(lián)多價(jià)疫苗研究技術(shù)平臺(tái)

多聯(lián)疫苗是將多種病原微生物(或其組分)制備成為一種疫苗,達(dá)到接種一種疫苗就可以預(yù)防多種傳染病的目的。公司通過(guò)多年研發(fā)創(chuàng)新,通過(guò)基因工程技術(shù)手段,高效表達(dá)目的抗原,建立了多種抗原的配比比例與抗原相容性等核心技術(shù),制備多聯(lián)多價(jià)疫苗,達(dá)到一針?lè)纼刹』蚨嗖〉哪康?,減少免疫次數(shù),降低疫苗的副反應(yīng),節(jié)約免疫成本,減少養(yǎng)殖企業(yè)防疫人員勞動(dòng)強(qiáng)度,提高生產(chǎn)效率。多聯(lián)多價(jià)疫苗是研發(fā)創(chuàng)新的大趨勢(shì),是考驗(yàn)疫苗企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力的最重要技術(shù)門(mén)檻。公司通過(guò)該技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)取得了部分研究成果,如研制的豬鏈球菌病、副豬嗜血菌病二聯(lián)亞單位疫苗已經(jīng)獲得新獸藥證書(shū),豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株)正在進(jìn)行新獸藥注冊(cè)工作,雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)四聯(lián)滅活疫苗,正在申請(qǐng)新獸藥注冊(cè)。豬支原體肺炎、豬流感(H1NA、H3N2)二聯(lián)滅活疫苗、豬圓環(huán)病毒2型、豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病三聯(lián)亞單位疫苗和豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯(lián)滅活疫苗(HB17株+JS01株)3個(gè)研發(fā)項(xiàng)目獲批臨床批件,完成臨床試驗(yàn),正在進(jìn)行新獸藥注冊(cè)。

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技術(shù)研究中心、湖北省技術(shù)創(chuàng)新中心等多個(gè)省部級(jí)以上創(chuàng)新平臺(tái),擁有一支以院士為核心的高素質(zhì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),已獲得41項(xiàng)國(guó)家新獸藥證書(shū),多項(xiàng)成果為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。公司近三年累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用超過(guò)2.4億元,2022年開(kāi)展在研項(xiàng)目65個(gè),“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014

株)”、“豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株)”、“豬偽狂犬病、豬瘟二聯(lián)活疫苗”等多個(gè)項(xiàng)目已取得良好階段性進(jìn)展,為公司發(fā)展提供了強(qiáng)有力產(chǎn)品支撐。

公司已經(jīng)構(gòu)建了獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈,完成了涵蓋畜用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等領(lǐng)域產(chǎn)品的前瞻性布局。公司在做好技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的同時(shí),十分重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),截至2022年12月底,已累計(jì)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利132件,獲得授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利63件,其中2021年獲得8件(含2件從華中農(nóng)大轉(zhuǎn)讓專利),2022年獲得發(fā)明專利17件,2022年新申請(qǐng)發(fā)明專利20件。

3.研發(fā)投入情況表

4.在研項(xiàng)目情況

5.研發(fā)人員情況

6.其他說(shuō)明

三、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、人才建設(shè)、產(chǎn)品質(zhì)量、營(yíng)銷(xiāo)渠道、生產(chǎn)工藝、市場(chǎng)聲譽(yù)等方面建立了明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

1、持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)

(1)創(chuàng)新的研發(fā)成果

公司建立了自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作相結(jié)合的研發(fā)模式,并在獸用生物制品領(lǐng)域取得了眾多技術(shù)成果。截至本報(bào)告期末,公司已獲得41項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書(shū),已獲得85件國(guó)家發(fā)明專利,其中公司獨(dú)有發(fā)明專利65件,與華中農(nóng)大等單位共有專利20件。

公司共獲得2項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、6項(xiàng)湖北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、5項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)。

(2)領(lǐng)先的科技創(chuàng)新平臺(tái)

公司領(lǐng)先的技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力獲得了國(guó)家有關(guān)部門(mén)的高度認(rèn)可。基于公司已建立起高水平的研發(fā)中心和完備的科技創(chuàng)新平臺(tái),2015年9月,國(guó)家人力資源與社會(huì)保障部和全國(guó)博士后管委會(huì)批準(zhǔn)公司設(shè)立博士后科研工作站;2015年9月,湖北省發(fā)改委、湖北省科技廳等6個(gè)政府部門(mén)將公司認(rèn)定為湖北省企業(yè)技術(shù)中心;2017年5月,湖北省科技廳將公司認(rèn)定為湖北省動(dòng)物生物制劑工程技術(shù)研究中心;2017年10月,湖北省發(fā)改委將公司認(rèn)定為動(dòng)物生物制劑湖北省工程研究中心;2018年1月,農(nóng)業(yè)部將公司認(rèn)定為農(nóng)業(yè)部動(dòng)物生物制劑創(chuàng)制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,2019年12月,公司技術(shù)中心被國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定為國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心,2020年12月,湖北省科技廳將公司認(rèn)定為湖北省動(dòng)物疫病防控技術(shù)創(chuàng)新中心。此外,2013年10月,湖北省科技廳認(rèn)定公司與華中農(nóng)大共同建立湖北省校企共建動(dòng)物生物制品研發(fā)中心。

(3)主持和參與的科研計(jì)劃項(xiàng)目

公司近年來(lái)先后主持和參與了多項(xiàng)國(guó)家、省市級(jí)科研計(jì)劃項(xiàng)目,其中包括國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃7項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃3項(xiàng)、湖北省技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)重大項(xiàng)目4項(xiàng)。

2、高效的技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用機(jī)制

公司建立了自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作相結(jié)合的科研體系,與華中農(nóng)大、哈獸研等高等院校和科研院所建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。在合作研發(fā)的過(guò)程中,高等院校和科研院所主要負(fù)責(zé)前期基礎(chǔ)性研究,公司除了參與前期基礎(chǔ)性研究,主要負(fù)責(zé)中試研究及后期臨床和產(chǎn)業(yè)化研究。目前,公司已通過(guò)該合作模式將多項(xiàng)基礎(chǔ)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為可實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)品,滿足了養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)動(dòng)物疫病防疫的需求,實(shí)現(xiàn)了公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)。

公司與高等院校和科研院所的合作機(jī)制,有利于充分發(fā)揮各方的技術(shù)優(yōu)勢(shì),提高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化效率,加速公司技術(shù)人才隊(duì)伍的培養(yǎng)速度,為公司保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)提供了有力支撐。截至盡調(diào)報(bào)告出具日,公司已取得54項(xiàng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),其中30余項(xiàng)為公司的科研成果通過(guò)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用機(jī)制轉(zhuǎn)化而來(lái)。將科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用機(jī)制深度融合的能力已成為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

3、人才優(yōu)勢(shì)

公司已經(jīng)建立了一支高學(xué)歷、具有國(guó)際化視野與海外科研背景的研發(fā)人才隊(duì)伍。目前,公司的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)專業(yè)涵蓋了預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等與獸用生物制品行業(yè)緊密相關(guān)的領(lǐng)域。專業(yè)的研發(fā)人才隊(duì)伍和充足的人才儲(chǔ)備成為公司持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的基礎(chǔ)。

同時(shí),公司管理層具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),公司常務(wù)副總經(jīng)理徐高原博士、副總經(jīng)理陳關(guān)平博士、副總經(jīng)理湯細(xì)彪博士等均具備動(dòng)物疫病防控的專業(yè)背景,并擁有豐富的獸用生物制品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn),熟悉獸用生物制品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

4、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

(1)產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)

依靠持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)能力、高效的科研成果產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力以及專業(yè)的人才隊(duì)伍,公司利用在動(dòng)物疫病防控技術(shù)與產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備,針對(duì)我國(guó)動(dòng)物疫病的流行現(xiàn)狀與危害,密切結(jié)合市場(chǎng)需求開(kāi)展防控理論與技術(shù)創(chuàng)新研究,開(kāi)發(fā)出多項(xiàng)新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)技術(shù)與生產(chǎn)工藝的突破。

公司的豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株)和豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB2000株)采用我國(guó)本土分離的豬源性地方流行毒株,疫苗適應(yīng)性和免疫原性更強(qiáng),更適用于我國(guó)本土生豬養(yǎng)殖業(yè)。同時(shí),公司推出了應(yīng)用我國(guó)本土分離出的豬源毒株制備的豬偽狂犬病滅活疫苗,借此成為國(guó)內(nèi)獸用生物制品行業(yè)內(nèi)少有的能同時(shí)提供豬偽狂犬病活疫苗和滅活疫苗的企業(yè),活疫苗和滅活疫苗配合使用可用于規(guī)?;i場(chǎng)偽狂犬病的凈化。

此外,公司針對(duì)其他動(dòng)物疫病也有相應(yīng)的創(chuàng)新成果。公司的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)和二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)是國(guó)內(nèi)率先正式批準(zhǔn)上市的變異株流行性腹瀉疫苗,特別適合變異流行性腹瀉病毒的防控;豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(WH1株)可有效降低因細(xì)小病毒感染引起的母豬流產(chǎn),增強(qiáng)豬群免疫力;公司多項(xiàng)獸用診斷試劑盒產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品。

公司持續(xù)研發(fā)出符合市場(chǎng)需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,進(jìn)一步奠定了公司在獸用生物制品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

(2)豐富的產(chǎn)品種類(lèi)

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,公司已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品種類(lèi)最為豐富的企業(yè)之一,其中豬用疫苗產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了生豬生長(zhǎng)周期的大多數(shù)疫?。◤?qiáng)制免疫類(lèi)除外),各類(lèi)產(chǎn)品可以根據(jù)客戶需要進(jìn)行靈活的多種組合,滿足客戶個(gè)性化需求,提升了對(duì)客戶的服務(wù)能力。

豐富的產(chǎn)品種類(lèi)使得公司的產(chǎn)品已經(jīng)不僅限于單項(xiàng)疫病的防控,還可以將不同產(chǎn)品進(jìn)行組合,提供組合解決方案,例如“豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB2000株)”+“豬偽狂犬病滅活疫苗”可用于規(guī)?;i場(chǎng)偽狂犬病的凈化;“豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗(TJ株)”+“豬傳染性胸膜肺炎三價(jià)滅活疫苗”針對(duì)的是冬春季節(jié)商品豬咳嗽、流涕、喘氣等問(wèn)題;“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)”+“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)”可用于近年來(lái)流行的豬流行性腹瀉變異病毒的防控。

除了上述豬用疫苗產(chǎn)品外,公司還擁有多個(gè)禽用疫苗產(chǎn)品以及獸用診斷試劑盒產(chǎn)品。多元、豐富的產(chǎn)品種類(lèi)能夠滿足不同養(yǎng)殖規(guī)模、養(yǎng)殖水平客戶的多樣化、差異化需求,能夠提高公司的整體競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,提高公司把握和應(yīng)對(duì)疫情變化的能力。

5、營(yíng)銷(xiāo)與技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

(1)營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)

公司的銷(xiāo)售體系采取“直銷(xiāo)+經(jīng)銷(xiāo)”的模式,對(duì)于規(guī)模較大的養(yǎng)殖企業(yè),由公司直接提供銷(xiāo)售服務(wù);對(duì)于規(guī)模較小或者公司的直銷(xiāo)渠道難以覆蓋的養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶,則由公司與經(jīng)銷(xiāo)商一起提供銷(xiāo)售服務(wù)。“直銷(xiāo)+經(jīng)銷(xiāo)”的模式有效地拓展了公司的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)半徑,提高了公司的市場(chǎng)影響力。公司的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下方面:

①?gòu)V泛的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)

公司已建立了覆蓋國(guó)內(nèi)主要養(yǎng)殖市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),以“直銷(xiāo)+經(jīng)銷(xiāo)”的模式輻射各類(lèi)型的養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶,服務(wù)全國(guó)數(shù)百個(gè)重點(diǎn)養(yǎng)殖縣。

②專業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍

公司的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)人員大部分人員具有畜牧獸醫(yī)專業(yè)背景。公司銷(xiāo)售人員定期接受技術(shù)培訓(xùn),不斷豐富專業(yè)知識(shí)、提高營(yíng)銷(xiāo)技能,實(shí)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)型營(yíng)銷(xiāo)。

③以技術(shù)推廣會(huì)作為開(kāi)發(fā)客戶的重點(diǎn)手段

公司每年在全國(guó)各地召開(kāi)各類(lèi)型的新品發(fā)布會(huì)、動(dòng)物疫病防控會(huì)、技術(shù)推廣會(huì),向已合作的客戶及潛在客戶推介最新的疫病防控技術(shù)及相應(yīng)的公司產(chǎn)品,這已成為公司推廣產(chǎn)品及開(kāi)發(fā)客戶的重要手段。

(2)技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

為應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),了解動(dòng)物疫病流行動(dòng)態(tài),同時(shí)為客戶提供更為優(yōu)質(zhì)的售前、售中、售后服務(wù),公司設(shè)置了專門(mén)的診斷中心,為養(yǎng)殖企業(yè)及養(yǎng)殖戶提供專業(yè)的動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)。

當(dāng)畜禽發(fā)生疫病或出現(xiàn)疑似癥狀,養(yǎng)殖企業(yè)及養(yǎng)殖戶會(huì)對(duì)患病動(dòng)物進(jìn)行病樣采集,診斷中心在收到病樣后對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)分析,判斷畜禽的患病情況,為客戶提供針對(duì)發(fā)病畜禽的治療、預(yù)防或正確處理措施的建議。

公司的動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)有利于增強(qiáng)客戶對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)的粘性,也有利于公司了解動(dòng)物疫病動(dòng)態(tài),及時(shí)調(diào)整研究方向和生產(chǎn)策略。

6、先進(jìn)穩(wěn)定的工藝優(yōu)勢(shì)

公司秉承“創(chuàng)新引領(lǐng)公司發(fā)展、質(zhì)量支撐公司生存”的經(jīng)營(yíng)理念,在產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ)上持續(xù)提升工藝技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已經(jīng)在細(xì)菌高密度發(fā)酵技術(shù)、基因重組技術(shù)、分離純化技術(shù)、懸浮培養(yǎng)技術(shù)、濃縮純化技術(shù)、耐熱凍干保護(hù)劑技術(shù)、新型佐劑的篩選與應(yīng)用技術(shù)、多聯(lián)/多價(jià)疫苗制備技術(shù)等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,形成了行業(yè)領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)。

公司先進(jìn)、穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝顯著提高了公司產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性,進(jìn)一步鞏固了產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),為公司繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額提供了堅(jiān)實(shí)的保障。

7、品牌優(yōu)勢(shì)

公司自成立以來(lái),一直專注于獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,并為畜禽養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶提供高品質(zhì)的技術(shù)服務(wù),不斷積累在獸用生物制品行業(yè)的品牌優(yōu)勢(shì),“科前生物”品牌受到了行業(yè)和客戶的高度認(rèn)可。目前,公司與牧原股份(002714)、溫氏股份(300498)、新希望、揚(yáng)翔股份等多家知名大型企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

公司先后獲得湖北省制造業(yè)企業(yè)100強(qiáng)、湖北省農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、湖北省“專精特新”小巨人企業(yè)、武漢市民營(yíng)制造業(yè)企業(yè)50強(qiáng)、武漢市農(nóng)業(yè)科技型企業(yè)、武漢市優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)、武漢市農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)等榮譽(yù),公司的“科前生物”商標(biāo)被國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局認(rèn)定為“馳名商標(biāo)”,公司生產(chǎn)的畜禽疫苗系列產(chǎn)品獲得武漢名牌產(chǎn)品,公司已成為獸用生物制品行業(yè)的知名企業(yè),具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和市場(chǎng)影響力。

(二)報(bào)告期內(nèi)發(fā)生的導(dǎo)致公司核心競(jìng)爭(zhēng)力受到嚴(yán)重影響的事件、影響分析及應(yīng)對(duì)措施

四、風(fēng)險(xiǎn)因素

(一)尚未盈利的風(fēng)險(xiǎn)

(二)業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

(三)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

1、技術(shù)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)

公司建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的研發(fā)技術(shù)隊(duì)伍,且已取得多項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書(shū),處于行業(yè)領(lǐng)先地位。獸用生物制品的研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入高、難度大的特點(diǎn),一項(xiàng)新產(chǎn)品的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)研究、實(shí)驗(yàn)室研究、中試研究、臨床試驗(yàn)等多個(gè)階段,并且產(chǎn)品研制完成后還需向主管部門(mén)申請(qǐng)新獸藥注冊(cè)和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),才可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售,因此新產(chǎn)品的研發(fā)具有較高的風(fēng)險(xiǎn)。

雖然自成立以來(lái),公司即致力于研發(fā)創(chuàng)新,不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,為公司的業(yè)務(wù)開(kāi)展和市場(chǎng)開(kāi)拓提供了保障,但即使新產(chǎn)品研發(fā)成功,也可能因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手率先推出產(chǎn)品,失去市場(chǎng)先機(jī),從而使公司面臨技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)。

2、技術(shù)人才流失的風(fēng)險(xiǎn)

公司自成立以來(lái),公司即著力于人才培養(yǎng)和人才引進(jìn)。目前,公司已經(jīng)擁有了以博士和碩士為主的研發(fā)技術(shù)人才隊(duì)伍,使公司具備了較強(qiáng)的持續(xù)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)服務(wù)能力。目前,高端的研發(fā)人員已經(jīng)成為獸用生物制品企業(yè)能否在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)地位的重要因素。若公司不能保證研發(fā)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定,或出現(xiàn)大量核心技術(shù)人員流失的情況,則公司的研發(fā)能力將受到影響,從而對(duì)公司的研發(fā)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開(kāi)展和持續(xù)盈利帶來(lái)不利影響。

(四)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

1、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的行政許可風(fēng)險(xiǎn)

公司主要從事獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)。根據(jù)獸藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸用生物制品生產(chǎn),首先要獲得獸藥GMP證書(shū)(有效期5年),然后才能申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證(有效期5年),上述證書(shū)按照行業(yè)法規(guī)規(guī)定具有固定的有效期限。按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)營(yíng)企業(yè)在證書(shū)有效期屆滿前,需要換發(fā)相關(guān)證書(shū)。此外,經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)的每一項(xiàng)獸用生物制品產(chǎn)品,均需獲得對(duì)應(yīng)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(有效期5年),獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同樣具有有效期的規(guī)定。

若上述證書(shū)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)到期前,公司不能順利完成相關(guān)證書(shū)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的換發(fā)工作,將對(duì)公司繼續(xù)從事獸用生物制品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)生影響。

2、生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)

獸用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程涉及病原分離、培養(yǎng)、鑒定、動(dòng)物感染、效力評(píng)價(jià)試驗(yàn)和菌毒滅活等環(huán)節(jié),如生物安全水平不達(dá)標(biāo)或管理不當(dāng)均可能會(huì)發(fā)生生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

3、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品質(zhì)量是公司的生命線。若公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,不僅會(huì)對(duì)公司的聲譽(yù)、品牌產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響,而且嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致客戶的質(zhì)量糾紛甚至監(jiān)管部門(mén)的行政處罰。雖然公司建立了完整的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP的相關(guān)規(guī)定,且公司的每批產(chǎn)品均檢驗(yàn)合格后才可對(duì)外銷(xiāo)售,但若公司出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量管控不當(dāng)或操作失誤等情況,公司可能會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而損害公司的持續(xù)盈利能力。

4、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已經(jīng)構(gòu)建了獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和動(dòng)物防疫技術(shù)服務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈,在獸用生物制品行業(yè)取得了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,多項(xiàng)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率居于行業(yè)前列。但隨著國(guó)內(nèi)獸用生物制品企業(yè)數(shù)量的增加,國(guó)際知名廠商和品牌對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的日益重視,獸用生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將越發(fā)激烈。盡管公司高度重視產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量管控,但如果公司不能持續(xù)提供滿足客戶需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,銷(xiāo)售服務(wù)體系不隨市場(chǎng)變化做出相應(yīng)調(diào)整完善,則公司存在因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而導(dǎo)致持續(xù)盈利能力受到不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。

此外,隨著行業(yè)內(nèi)新產(chǎn)品、新工藝的陸續(xù)出現(xiàn),若公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品效力顯著低于新產(chǎn)品且公司未能及時(shí)對(duì)產(chǎn)品和工藝進(jìn)行改進(jìn)提升,則公司產(chǎn)品存在被替代的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

(五)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

1、銷(xiāo)售毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn)

近年來(lái),公司所處行業(yè)銷(xiāo)售毛利率水平較高。行業(yè)銷(xiāo)售毛利率處于較高水平,主要是受行業(yè)技術(shù)門(mén)檻高、產(chǎn)品研發(fā)投入大、創(chuàng)新性的獸用生物制品需求大等因素影響,獸用生物制品產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高而成本控制較好。如果上述因素發(fā)生不利變化,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,將會(huì)使疫苗產(chǎn)品的價(jià)格下降,公司產(chǎn)品銷(xiāo)售毛利率也隨之下降,進(jìn)而使公司盈利能力下降。若公司不能及時(shí)推出契合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品,則公司銷(xiāo)售毛利率水平存在因?yàn)樾袠I(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等不利因素而下降的風(fēng)險(xiǎn)。

2、稅收政策風(fēng)險(xiǎn)

公司于2020年被重新認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),有效期三年。根據(jù)高新技術(shù)企業(yè)的相關(guān)稅收優(yōu)惠政策,公司可享受減按15%的所得稅稅率繳納企業(yè)所得稅。如果未來(lái)該項(xiàng)優(yōu)惠政策發(fā)生變化,公司將不能享受該稅收優(yōu)惠;或者公司在以后年度的評(píng)審中未能滿足高新技術(shù)企業(yè)的條件,將不能繼續(xù)享受該稅收優(yōu)惠??赡軐?duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和凈利潤(rùn)產(chǎn)生一定程度的影響。

(六)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

1、生豬養(yǎng)殖業(yè)波動(dòng)導(dǎo)致業(yè)績(jī)可能下滑

報(bào)告期內(nèi),豬用疫苗是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的主要來(lái)源。豬用疫苗行業(yè)業(yè)績(jī)受到下游生豬養(yǎng)殖行業(yè)諸多因素的影響,其中生豬價(jià)格周期性的波動(dòng)和生豬偶發(fā)性疫病的發(fā)生,均可能導(dǎo)致公司業(yè)績(jī)的波動(dòng)。

我國(guó)生豬養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)規(guī)模大,2022年出欄量約6.99億頭,公司豐富的豬用疫苗產(chǎn)品種類(lèi)可以為生豬養(yǎng)殖業(yè)提供疫病防控服務(wù)。但是我國(guó)生豬價(jià)格存在3-4年波動(dòng)一次的“豬周期”,在豬價(jià)的低谷時(shí)期,部分養(yǎng)殖戶補(bǔ)欄意愿和疫苗采購(gòu)意愿可能下降,對(duì)部分豬用疫苗的銷(xiāo)售可能產(chǎn)生不利影響。受生豬養(yǎng)殖業(yè)波動(dòng)的影響,在豬周期影響嚴(yán)重時(shí),公司存在業(yè)績(jī)下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

2、非洲豬瘟反復(fù)會(huì)影響公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)

2018年下半年起,我國(guó)多個(gè)地區(qū)出現(xiàn)非洲豬瘟確診病例。非洲豬瘟具有早期發(fā)現(xiàn)難、預(yù)防難、致死率高等特點(diǎn),目前暫無(wú)有效的疫苗和治療方法。報(bào)告期內(nèi),公司收入平均約95%來(lái)源于豬用疫苗的銷(xiāo)售,公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與我國(guó)生豬數(shù)量密切相關(guān)。未來(lái)若非洲豬瘟情況出現(xiàn)反復(fù),會(huì)直接影響生豬存欄量,從而影響獸用生物制品的總體需求量,進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響,請(qǐng)投資者持續(xù)關(guān)注國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、農(nóng)村農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站信息等養(yǎng)殖信息及時(shí)了解非洲豬瘟的情況。

(七)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

獸藥產(chǎn)品關(guān)系人類(lèi)動(dòng)物源性食品安全,因此,政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)和監(jiān)察機(jī)構(gòu)針對(duì)獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售制定相關(guān)政策、法律法規(guī)對(duì)上述各環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)管不僅覆蓋面廣泛,而且近年來(lái)行業(yè)監(jiān)管政策日益嚴(yán)格,修訂頻次加快。這些監(jiān)管政策變化和趨嚴(yán)將會(huì)給獸藥生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)研發(fā)進(jìn)度延緩、銷(xiāo)售模式變化、生產(chǎn)成本增加等重大的不利影響,進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)不達(dá)預(yù)期。

(八)存托憑證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

(九)其他重大風(fēng)險(xiǎn)

1、與華中農(nóng)大終止合作研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)

在公司發(fā)展過(guò)程中,與華中農(nóng)大合作研發(fā)對(duì)提升公司基礎(chǔ)研究水平有積極作用。盡管公司具有獨(dú)立的產(chǎn)品研發(fā)能力,并與華中農(nóng)大簽訂了多項(xiàng)合作協(xié)議,按照協(xié)議約定向華中農(nóng)大支付一定金額的前期研究費(fèi)用,但華中農(nóng)大一旦與公司終止合作關(guān)系、改變合作模式或者背離合作宗旨,可能在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)公司產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)生不利影響。

2、公司實(shí)際控制人及其他相關(guān)人員不在華中農(nóng)大任職的風(fēng)險(xiǎn)陳煥春、何啟蓋、方六榮、吳斌等多位教授系華中農(nóng)大教職工,在華中農(nóng)大工作時(shí)間均已超過(guò)20年,并作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參與與公司合作研發(fā)的項(xiàng)目。由于陳煥春、何啟蓋、吳斌、方六榮是參與與公司合作研發(fā)的主要研發(fā)人員,該等人員也是我國(guó)獸用生物制品領(lǐng)域的權(quán)威專家,具有較強(qiáng)的研發(fā)能力,并且在客觀上會(huì)對(duì)公司與華中農(nóng)大合作起到一定促進(jìn)作用。如果該等實(shí)際控制人不再繼續(xù)在華中農(nóng)大任職,可能導(dǎo)致華中農(nóng)大與科前生物合作研發(fā)成果的數(shù)量下降等情況,進(jìn)而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

3、華中農(nóng)大將共有技術(shù)成果許可第三方使用可能導(dǎo)致產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)逐步加大的風(fēng)險(xiǎn)

將新獸藥注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)技術(shù)許可給部分企業(yè)使用,提高產(chǎn)品的知名度和影響力,是獸用生物制品企業(yè)一種通行的競(jìng)爭(zhēng)策略和行業(yè)慣例。

公司與華中農(nóng)大合作研發(fā)取得多項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書(shū),根據(jù)公司與華中農(nóng)大簽署的相關(guān)協(xié)議,華中農(nóng)大及華農(nóng)資產(chǎn)公司有權(quán)許可第三方使用共有技術(shù)成果,但在同一時(shí)期內(nèi)許可使用的第三方超過(guò)五家,則需獲得公司同意。如果華中農(nóng)大許可第三方使用共有技術(shù)成果,會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增加,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)可能加劇,從而對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

4、募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)公司上市發(fā)行募集資金擬投資于“動(dòng)物生物制品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”、“動(dòng)物生物制品車(chē)間技改項(xiàng)目”、“科研創(chuàng)新項(xiàng)目”、“補(bǔ)充流動(dòng)資金”等4個(gè)項(xiàng)目,募集資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施將有利于增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力,提高公司盈利能力,實(shí)現(xiàn)公司規(guī)模與效益的協(xié)調(diào)發(fā)展。雖然公司對(duì)募集資金投資項(xiàng)目進(jìn)行了充分的可行性論證,但若出現(xiàn)募集資金不能如期到位、項(xiàng)目實(shí)施的組織管理不力、項(xiàng)目不能按計(jì)劃開(kāi)工或完工、新建生產(chǎn)車(chē)間不能順利通過(guò)獸藥GMP認(rèn)證、市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大不利變化或市場(chǎng)拓展不理想、科研創(chuàng)新項(xiàng)目未研發(fā)成功等情況,可能影響募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施效果。由于從項(xiàng)目的建設(shè)到產(chǎn)生效益有一定的時(shí)間周期,如果不能如期完成或順利實(shí)施,將影響到公司預(yù)期收益的實(shí)現(xiàn),因此,公司存在一定的募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)。

五、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)情況

報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100,126.77萬(wàn)元,同比下降9.22%;歸屬于母公司的凈利潤(rùn)為40,951.84萬(wàn)元,同比下降28.25%。

六、公司關(guān)于公司未來(lái)發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢(shì)

獸用疫苗是我國(guó)獸用生物制品最重要的組成部分,2013年至今,獸用疫苗銷(xiāo)售額占獸用生物制品銷(xiāo)售額的比例均超過(guò)90%。我國(guó)的獸用疫苗,主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。

非洲豬瘟常態(tài)化背景下我國(guó)生豬養(yǎng)殖戶呈現(xiàn)規(guī)模化、集約化的發(fā)展趨勢(shì),養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對(duì)于生豬疫病的防治日益重視,我國(guó)豬用疫苗市場(chǎng)總體處于增長(zhǎng)趨勢(shì)。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,我國(guó)家禽養(yǎng)殖行業(yè)的行業(yè)集中度不斷上升,禽用疫苗領(lǐng)域也在不斷發(fā)展。隨著生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展和推廣應(yīng)用,以及我國(guó)獸用疫苗行業(yè)科技水平的進(jìn)一步提高,現(xiàn)代生物技術(shù)疫苗將成為獸用疫苗的主體。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

公司始終秉承“創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,質(zhì)量支撐生存”的發(fā)展理念,堅(jiān)持“科技創(chuàng)造價(jià)值,科前回報(bào)社會(huì)”的價(jià)值觀,聚焦獸用生物制品行業(yè),以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,重點(diǎn)打造本行業(yè)前沿科技研發(fā)基地、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地和動(dòng)物防疫技術(shù)培訓(xùn)基地。公司在進(jìn)一步豐富和做精做強(qiáng)豬用、禽用疫苗、診斷試劑和微生態(tài)制劑產(chǎn)品的同時(shí),將加快加大寵物、反芻動(dòng)物等生物制品產(chǎn)品的研發(fā)力度,豐富公司產(chǎn)品類(lèi)別,實(shí)行多元化發(fā)展,成為本行業(yè)高科技技術(shù)、高品質(zhì)產(chǎn)品和高附加值服務(wù)的“三高”提供商。

(三)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

1、加快重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度與布局,保持行業(yè)領(lǐng)先

2023年,加快推動(dòng)豬用重點(diǎn)新產(chǎn)品上市進(jìn)度,同時(shí)加快禽用和寵物生物制品的研發(fā)與申報(bào)。一是加快推動(dòng)重大動(dòng)物疫病,如豬流行性腹瀉病毒(GⅡa)和豬輪狀病毒、變異豬偽狂犬病病毒和豬圓環(huán)病毒2d基因型等新型及多聯(lián)多價(jià)疫苗等戰(zhàn)略性產(chǎn)品的研發(fā),力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)豬德?tīng)査跔畈《緶缁钜呙珥樌鲜?,?zhēng)取完成豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株)、豬支原體肺炎、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0165株)復(fù)核試驗(yàn);豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)、豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))、豬瘟、豬偽狂犬二聯(lián)活疫苗(C株+HB2000株)和豬圓環(huán)病毒2d型桿狀病毒滅活疫苗(CH17株)4個(gè)產(chǎn)品通過(guò)初審;二是繼續(xù)整合公司優(yōu)勢(shì)資源,積極推進(jìn)以新城疫基因Ⅶ、禽流感H9亞型為代表的新流法腺等重要禽用聯(lián)苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度,新流法腺四聯(lián)滅活疫苗通過(guò)初審;雞滑液囊支原體病活疫苗完成臨床試驗(yàn),提交注冊(cè)申請(qǐng);三是結(jié)合國(guó)內(nèi)寵物生物制品未來(lái)巨大發(fā)展與市場(chǎng)空間,爭(zhēng)取獲得貓三聯(lián)滅活疫苗臨床批件。

2、持續(xù)提升生產(chǎn)車(chē)間智能化制造水平,保持工藝領(lǐng)先

按照公司智能化車(chē)間建設(shè)規(guī)劃,重點(diǎn)將信息、網(wǎng)絡(luò)、自動(dòng)化、現(xiàn)代管理與制造技術(shù)相結(jié)合,在生產(chǎn)車(chē)間形成數(shù)字化制造平臺(tái),改善工廠的管理和生產(chǎn)等各環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)工廠控制智能化、生產(chǎn)流程透明化、制造裝備數(shù)控化、生產(chǎn)信息集成化。同時(shí)在智能化制造車(chē)間,重點(diǎn)開(kāi)展大規(guī)模懸浮培養(yǎng)、大規(guī)模細(xì)菌高密度發(fā)酵、大規(guī)??乖兓痛笠?guī)模乳化、凍干等重點(diǎn)工藝的改進(jìn)提升,推動(dòng)智能制造從生產(chǎn)方式到管控模式的變革,優(yōu)化工藝流程、降低生產(chǎn)成本,促進(jìn)勞動(dòng)效率和生產(chǎn)效益的提升。

3、大力開(kāi)展協(xié)同攻關(guān),培育一流人才

進(jìn)一步打通公司各戰(zhàn)線、部門(mén)之間的藩籬,建立健全研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)檢、市場(chǎng)協(xié)同攻關(guān)機(jī)制,引導(dǎo)研發(fā)人員更多關(guān)注產(chǎn)品、市場(chǎng),確保產(chǎn)品出得來(lái)、做得精、用得好、受歡迎。建立覆蓋新入職員工、在職員工、骨干員工、公司中層等不同層級(jí)的培訓(xùn)體系;堅(jiān)持業(yè)務(wù)與管理相結(jié)合,明確培訓(xùn)計(jì)劃,優(yōu)化課程體系。根據(jù)部門(mén)業(yè)務(wù)特點(diǎn),組織開(kāi)展業(yè)務(wù)知識(shí)測(cè)試、業(yè)務(wù)技能大比武,弘揚(yáng)工匠精神,營(yíng)造精益求精、追求卓越的氛圍;統(tǒng)籌推進(jìn)安全生產(chǎn)與安全管理,嚴(yán)格落實(shí)安全責(zé)任機(jī)制,確保安全生產(chǎn);推進(jìn)精細(xì)化管理,提升公司運(yùn)營(yíng)管理水平。

4、切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)部建設(shè),提高管理水平

持續(xù)推進(jìn)公司信息化建設(shè),進(jìn)一步提高公司管理的效率和規(guī)范性;加快建立完善員工職級(jí)發(fā)展通道,明確發(fā)展路徑;加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)員工歸屬感和幸福感。圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)技術(shù)、重點(diǎn)工藝,積極推進(jìn)新產(chǎn)品、新獸藥和專利申報(bào),建立以成果為導(dǎo)向的激勵(lì)考核機(jī)制和職級(jí)晉升機(jī)制;完善項(xiàng)目組負(fù)責(zé)制,進(jìn)一步調(diào)動(dòng)研發(fā)人員積極性,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人權(quán)責(zé)一致,讓創(chuàng)新活力充分涌動(dòng);健全創(chuàng)新投入保障機(jī)制,優(yōu)化創(chuàng)新平臺(tái)條件,匯聚更多高層次創(chuàng)新人才。

5、深入推進(jìn)精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo),鞏固開(kāi)拓市場(chǎng)

公司將堅(jiān)決實(shí)施精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo),努力實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)布局精準(zhǔn)化、市場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)展精準(zhǔn)化、重點(diǎn)產(chǎn)品推廣精準(zhǔn)化、客戶開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)化、服務(wù)支持精準(zhǔn)化、市場(chǎng)管理精準(zhǔn)化;不斷完善市場(chǎng)人員量化考核機(jī)制,考核指標(biāo)完成情況與績(jī)效掛鉤;建好科前生物品牌形象店,打造科前產(chǎn)品主營(yíng)專營(yíng)店和豬病遠(yuǎn)程診斷服務(wù)平臺(tái);加強(qiáng)業(yè)務(wù)員、技術(shù)服務(wù)和經(jīng)銷(xiāo)商隊(duì)伍建設(shè),為市場(chǎng)開(kāi)拓提供人才支撐。

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