泰恩康（301263）2021年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況

（一）公司所處行業(yè)

公司屬于綜合性的醫(yī)藥公司，所處行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)。根據(jù)證監(jiān)會(huì)頒布的《上市公司行業(yè)分類指引》，公司藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)為“醫(yī)藥制造業(yè)（C27）”， 藥品、醫(yī)療器械代理銷售業(yè)務(wù)屬于“批發(fā)業(yè)（F51）”，口罩等醫(yī)護(hù)用品生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)屬于“專用設(shè)備制造業(yè)（C35）”。

公司已由醫(yī)藥代理運(yùn)營(yíng)向醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型：公司一直以成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型綜合性醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo)。公司自 1999 年設(shè)立以來，通過成功代理運(yùn)營(yíng)和胃整腸丸、沃麗汀等產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)較為可觀的盈利水平，積累資金并建立了成熟的營(yíng)銷渠道，為公司逐步轉(zhuǎn)型為以制藥業(yè)為主業(yè)的綜合性醫(yī)藥企業(yè)奠定基礎(chǔ)。公司分別于2009 年收購(gòu)了五環(huán)制藥廠（后更名泰恩康制藥廠），于2015年收購(gòu)天?？担ê蟾不仗┒骺担宰陨鞳TC 銷售渠道優(yōu)勢(shì)收購(gòu)并整合兩家制藥企業(yè)，進(jìn)入制藥業(yè)。 2015 年，公司設(shè)立山東華鉑凱盛，開展自研藥品研發(fā)，組建了包含化學(xué)原料藥、 化學(xué)制劑、生物藥等領(lǐng)域技術(shù)人員組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，逐步建立了三大醫(yī)藥研 發(fā)技術(shù)平臺(tái)。2020年，公司設(shè)立四川泰恩康，準(zhǔn)備投資建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，滿足公司未來自研藥品制劑的原料藥需求的同時(shí)開展高端原料藥品種的生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)。公司自主研發(fā)的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片于2020年獲批上市銷售，是國(guó)內(nèi)首家按照化藥4類申報(bào)，并按照與原研質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求獲批的同類品種，為國(guó)內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。2021年，隨著公司自研藥品“愛廷玖” 鹽酸達(dá)泊西汀片的快速放量，公司自產(chǎn)產(chǎn)品收入占比達(dá)到42.30%。

公司以成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型綜合性醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo)，將自主研發(fā)并生產(chǎn)銷售符合市場(chǎng)需求的自研藥品作為公司未來的主要發(fā)展方向，隨著公司自研藥品“愛廷玖” 鹽酸達(dá)泊西汀片市場(chǎng)銷售的持續(xù)增長(zhǎng)，及其他自研藥品的陸續(xù)推出，公司自研藥品的收入將穩(wěn)步增長(zhǎng)。

（二）公司主要產(chǎn)品所處細(xì)分行業(yè)的發(fā)展概況

目前，公司銷售的產(chǎn)品種類已達(dá)數(shù)十種，按治療范圍及功能可分為兩性健康用藥、眼科用藥、腸胃用藥、中成藥及外用藥、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料。

公司主要產(chǎn)品的細(xì)分市場(chǎng)情況如下：

1、兩性健康用藥細(xì)分市場(chǎng)

隨著國(guó)民思想觀念開放和健康需求水平提高，有關(guān)性安全的重視、性觀念的正?；约皩?duì)于性的開放化，都會(huì)推動(dòng)整個(gè)社會(huì)乃至于影響政府以及相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)于兩性健康產(chǎn)業(yè)的正視。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的助推下，兩性健康市場(chǎng)得到了快速的發(fā)展。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，兩性健康行業(yè)仍處于成長(zhǎng)初期，市場(chǎng)的成長(zhǎng)率很高，需求高速增長(zhǎng)。PE（早泄）與ED同為最常見的幾類男子性功能障礙之一，隨著全球人口老齡化加劇、現(xiàn)代工作生活帶來的壓力加大及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)的普及，PE治療藥物市場(chǎng)存在較大的潛力。

2、眼科用藥細(xì)分市場(chǎng)

近年來，隨著電子產(chǎn)品的普及、用眼習(xí)慣的改變和人們對(duì)于眼科疾病的重視，眼科醫(yī)療市場(chǎng)的整體規(guī)模不斷擴(kuò)張。中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)眼科醫(yī)院診療人次達(dá)到3,433.41萬(wàn)人，2011-2019年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到11.66%，同時(shí)眼科?？漆t(yī)院數(shù)量達(dá)到945家，2011-2019年復(fù)合增長(zhǎng)14.25%；疊加眼疾病發(fā)病率的持續(xù)提升，行業(yè)整體景氣度還將持續(xù)向上。

眼科用藥主要包括抗感染、抗炎抗過敏、白內(nèi)障、青光眼、視疲勞干眼癥和眼底病變六大用藥。其中，眼底病變是指包括視網(wǎng)膜、眼底血管、視神經(jīng)乳頭、視神經(jīng)纖維、視網(wǎng)膜上的黃斑部、玻璃體以及視網(wǎng)膜后的脈絡(luò)膜等這些眼底部位的各類病變，如炎癥、腫瘤、各類血管病變及許多系統(tǒng)性疾病引起的眼部病變等。眼底病變的病種繁多，對(duì)視力危害極大，嚴(yán)重可致盲，治療難度較大。誘發(fā)眼底病變的原因眾多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的問題，也可能是其他疾病引發(fā)的并發(fā)癥，如動(dòng)脈硬化、高血壓、糖尿病、腎炎、貧血、流感、結(jié)核、高度近視、顱內(nèi)上位性病變等都容易引起眼底病。

近年來由于工作學(xué)習(xí)壓力加大、生活不規(guī)律及不良生活習(xí)慣所致的用眼過度情形加重以及高血壓、糖尿病、心腦血管疾患的發(fā)病率的不斷增加，眼底病發(fā)病率有所提高，眼底病的基本醫(yī)療服務(wù)需求迅速增加。

2、腸胃用藥細(xì)分市場(chǎng)

腸胃病在我國(guó)屬于常見病、多發(fā)病，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏不斷加快，人們常常忽略了日常飲食的規(guī)律性與合理性，因此導(dǎo)致國(guó)內(nèi)腸胃道疾患人群逐年增多。腸胃病廣大的消費(fèi)人群以及常見性、多發(fā)性的特點(diǎn)，使得腸胃用藥多年來一直是我國(guó)醫(yī)藥銷售中的重要大類。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、老齡人口的持續(xù)增長(zhǎng)，生活節(jié)奏的加快、飲食不規(guī)律所帶來的胃痛、消化不良等癥狀的人群越來越多，有腸胃調(diào)理需求的人群也逐漸擴(kuò)大，腸胃用藥市場(chǎng)空間廣闊。

據(jù)中康資訊胃腸道疾病用藥零售終端市場(chǎng)概覽數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)胃腸藥零售終端市場(chǎng)約為269.40億元，2017年至2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.40%。

2017年-2020年中國(guó)胃腸道疾病用藥零售終端市場(chǎng)規(guī)模

4、中成藥細(xì)分市場(chǎng)

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、丹等多種劑型。中醫(yī)藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價(jià)格相對(duì)較低的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，越來越受到人們的關(guān)注。目前中醫(yī)藥已傳播到100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球中成藥應(yīng)用日益廣泛，銷售量不斷增長(zhǎng)。

中成藥在我國(guó)具有悠久的歷史，長(zhǎng)期以來我國(guó)用藥習(xí)慣使得中成藥在我國(guó)廣受歡迎。未來在國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的政策扶持下，中成藥市場(chǎng)將會(huì)有較大的增長(zhǎng)潛力。

（三）公司主要產(chǎn)品的市場(chǎng)地位及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

1、“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

早泄是一種男性性功能障礙性疾病，鹽酸達(dá)泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），主要適用于治療18-64歲男性早泄患者，是獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)治療早泄的藥物。

公司自主研發(fā)的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片于2020年獲批上市銷售，是國(guó)內(nèi)首家按照化藥4類申報(bào)，并按照與原研質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求獲批的同類品種，為國(guó)內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。鑒于其產(chǎn)品特性，目前“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片主要銷售的終端渠道為藥店、電商平臺(tái)等OTC銷售渠道，使得公司能夠發(fā)揮自身的營(yíng)銷渠道優(yōu)勢(shì)促進(jìn)產(chǎn)品銷售。

鹽酸達(dá)泊西汀片是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局目前批準(zhǔn)的用于治療早泄的藥物，暫不存在其他替代性競(jìng)品或升級(jí)迭代競(jìng)品。除“愛廷玖”外，目前國(guó)內(nèi)銷售鹽酸達(dá)泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生產(chǎn)的原研藥，以及其他廠家生產(chǎn)的仿制藥。依托“首仿”的先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及OTC渠道優(yōu)勢(shì)，目前“愛廷玖”已成為國(guó)內(nèi)男科用藥的知名產(chǎn)品，建立了品牌優(yōu)勢(shì)，銷售增速較快。

2、沃麗汀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況

（1）沃麗汀簡(jiǎn)介

公司代理運(yùn)營(yíng)的沃麗汀是一種卵磷脂絡(luò)合碘制劑，為日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社生產(chǎn)的原研藥。沃麗汀于1998年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，主要適用于中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，玻璃體出血，玻璃體混濁，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

多年來，臨床上應(yīng)用的促進(jìn)玻璃體混濁和積血吸收的眼底病藥物，主要是碘制劑。目前，臨床常用的碘制劑有卵磷脂絡(luò)合碘制劑、氨肽碘眼藥水和普羅碘銨注射液等。其中，氨肽碘眼藥水為眼藥水，普羅碘銨注射液為針劑。沃麗汀為固體口服制劑，主要優(yōu)點(diǎn)是可以口服并能準(zhǔn)確地釋放微量的碘，安全性好。它既能發(fā)揮碘制劑的作用，又克服了傳統(tǒng)碘制劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)，作用緩和而持久。在各種眼底出血和滲出性疾病中，無論是發(fā)病早期的應(yīng)用或是慢性病例的長(zhǎng)期應(yīng)用，均療效確切、安全可靠，無明顯副作用的臨床記錄。沃麗汀治療效果得到了大量權(quán)威研究機(jī)構(gòu)與專業(yè)雜志的認(rèn)可，如《眼科研究》《中國(guó)實(shí)用眼科雜志》《國(guó)際眼科雜志》《中國(guó)處方藥》《中國(guó)生化藥物雜志》《中國(guó)免疫學(xué)雜志》等曾發(fā)表多期文章，充分肯定了沃麗汀治療效果。

（2）沃麗汀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

公司自1999年開始代理銷售沃麗汀，經(jīng)過20多年的專業(yè)市場(chǎng)推廣，公司構(gòu)建了沃麗汀在國(guó)內(nèi)完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，沃麗汀的產(chǎn)品知名度得到大幅提升。公司沃麗汀的銷售收入從代理第一年的193.54萬(wàn)元，2021年增長(zhǎng)至20,265.88萬(wàn)元。沃麗汀已成為我國(guó)眼科藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品。

目前，我國(guó)市場(chǎng)銷售的卵磷脂絡(luò)合碘制劑僅沃麗汀與西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的膠囊劑兩種，其中沃麗汀為日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社原研生產(chǎn)的片劑，兩者劑型不同，生產(chǎn)工藝也有差別。沃麗汀作為原研藥，治療眼底疾病療效顯著，安全性好，競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。

3、和胃整腸丸市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

（1）和胃整腸丸簡(jiǎn)介

公司代理運(yùn)營(yíng)的和胃整腸丸是一種腸胃中成藥，生產(chǎn)廠商為泰國(guó)李萬(wàn)山藥廠（釣魚商標(biāo)）兩合公司，主要作用為溫中和胃，理氣止痛，適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、腹脹、泄瀉。

和胃整腸丸的歷史悠久，治療效果顯著，能夠迅速整頓腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，在我國(guó)尤其是東南沿海地區(qū)享有較高知名度，經(jīng)過長(zhǎng)期使用，其安全性與療效得到了廣大患者與專家的認(rèn)可。2008年，經(jīng)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院臨床驗(yàn)證其在治療急性腹瀉邪（寒邪）滯中焦證方面療效總有效率為96.66%。2015年，陜西人民醫(yī)院的何秋仙、周曉紅等在中國(guó)藥業(yè)發(fā)表的《和胃整腸丸聯(lián)合護(hù)理干預(yù)治療急性腸胃炎40例》一文中，驗(yàn)證和胃整腸丸聯(lián)合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸鋁治療急性腸胃炎患者，臨床效果顯著且無明顯不良反應(yīng)。此外，和胃整腸丸對(duì)于慢性腸胃炎、消化不良、腹脹、胃脹等腸胃不適具有顯著的調(diào)理作用。

（2）和胃整腸丸的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

公司自1999年開始代理銷售和胃整腸丸，經(jīng)過20多年的專業(yè)市場(chǎng)推廣，公司構(gòu)建了和胃整腸丸在國(guó)內(nèi)完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，和胃整腸丸的產(chǎn)品知名度得到大幅提升，公司和胃整腸丸的銷售收入從代理第一年的128.28萬(wàn)元，2021年增長(zhǎng)至11,578.93萬(wàn)元。和胃整腸丸已成為我國(guó)腸胃用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品。

據(jù)中康資訊零售終端數(shù)據(jù)顯示，2018年度至2020年度，胃腸道疾病用藥的零售終端市場(chǎng)規(guī)模為239.92億元、260.65億元、269.40億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。目前腸胃用藥可分為抗?jié)兣c抗酸類、助消化類、止瀉及通便類及腸胃動(dòng)力類等類型，和胃整腸丸屬于止瀉通便類藥物。

4、中成藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

中藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品，符合我國(guó)居民長(zhǎng)期以來的用藥習(xí)慣，在治療慢性病，如呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、補(bǔ)氣補(bǔ)血等方面具有良好的功效。我國(guó)中藥制藥企業(yè)數(shù)量眾多，但規(guī)模普遍偏小，行業(yè)集中度較低，大部分企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較弱。中藥行業(yè)中四類企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)，第一類是傳統(tǒng)品牌中成藥，第二類是特種資源中成藥，第三類是特色品種中成藥，第四類是新技術(shù)中成藥。

中成藥歷史悠久，在長(zhǎng)期的發(fā)展中形成了部分具備廣泛市場(chǎng)影響力的品牌，如北京同仁堂（600085）股份有限公司、九芝堂（000989）股份有限公司、廣譽(yù)遠(yuǎn)（600771）中藥股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥（002644）股份有限公司等。

中藥講究“原汁、原味、原產(chǎn)地”，同一個(gè)品種的藥材出自不同的產(chǎn)地，其藥效可能會(huì)大相徑庭。公司全資子公司安徽泰恩康生產(chǎn)基地位于安徽馬鞍山，并在我國(guó)中藥材集散地亳州建立了中藥提取車間。公司鄰近皖南山區(qū)和大別山區(qū)，原料選自本地地道藥材，確保了藥材成分的有效性。同時(shí)，安徽泰恩康的丸劑、片劑、顆粒劑生產(chǎn)線均已通過GMP認(rèn)證，從原材料購(gòu)進(jìn)、工藝制備、生產(chǎn)流程控制、檢驗(yàn)、管理制度等諸多方面嚴(yán)格控制，確保藥品安全優(yōu)質(zhì)。

安徽泰恩康生產(chǎn)的中成藥主要包括六味地黃丸、藿香正氣丸等品種，該類產(chǎn)品具有純度高、療效好、安全服用方便的特點(diǎn)，但相關(guān)生產(chǎn)廠家眾多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、廣譽(yù)遠(yuǎn)中藥股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥股份有限公司等知名中成藥生產(chǎn)企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

二、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

公司需遵守《深圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第4號(hào)——?jiǎng)?chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露》中的“藥品、生物制品業(yè)務(wù)”的披露要求

（一）公司主要業(yè)務(wù)

公司屬于綜合性的醫(yī)藥公司，所處行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為代理運(yùn)營(yíng)及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料并提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。

公司自1999年開始代理運(yùn)營(yíng)和胃整腸丸和沃麗汀，作為中國(guó)唯一總代理全權(quán)負(fù)責(zé)其中國(guó)市場(chǎng)的報(bào)關(guān)、報(bào)檢、市場(chǎng)推廣、經(jīng)銷商選擇、銷售定價(jià)等工作，并分別將其運(yùn)營(yíng)推廣成為我國(guó)腸胃用藥與眼科用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品。通過成功代理運(yùn)營(yíng)上述產(chǎn)品，公司已在全國(guó)區(qū)域設(shè)立了運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)。同時(shí)，依托在OTC領(lǐng)域的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，公司持續(xù)推進(jìn)自主品牌醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品等業(yè)務(wù)的市場(chǎng)建設(shè)。

公司以成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型綜合性醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo)，依托代理運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生的穩(wěn)定現(xiàn)金流，將藥品自主研

發(fā)作為提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵舉措。根據(jù)藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心人員的履歷，相關(guān)人員的專業(yè)涵蓋“化學(xué)專業(yè)，小分子、載體輔料合成方向”、“藥物制劑專業(yè)，功能性載體輔料與靶向給藥系統(tǒng)構(gòu)建方向”、“化學(xué)生物學(xué)”、“有機(jī)化學(xué)”、“藥學(xué)”、“化學(xué)工程與工藝”等方向，公司組建了包含化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物藥等領(lǐng)域技術(shù)人員組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具備一定的醫(yī)藥研發(fā)能力。公司已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：（1）功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；（2）生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；（3）仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，其中部分研發(fā)項(xiàng)目已取得重大進(jìn)展：

（1）2020年4月，山東華鉑凱盛自主研發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀片取得藥品注冊(cè)批件。公司的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片是國(guó)內(nèi)首家按照化藥4類申報(bào)，并按照與原研質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求獲批的同類品種，為國(guó)內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。

（2）2018年，公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗(yàn)批件，為我國(guó)第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)。同年，公司與復(fù)星醫(yī)藥（600196）（證券代碼：600196）控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海凱茂”）簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國(guó)境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂，上海凱茂負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)批文的申報(bào)、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售，并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費(fèi)用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報(bào)。目前正在開展Ib期臨床研究。

（3）公司目前已完成雷珠單抗注射液的臨床前菌種、藥學(xué)與非臨床研究，已啟動(dòng)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)，雷珠單抗注射液主要用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），為眼科生物藥品。

此外，2020年1月以來，新型冠狀病毒（COVID-19）引起的新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)蔓延，公司生產(chǎn)的口罩屬于抗擊疫情的重要戰(zhàn)略物資。2021年，公司一共供應(yīng)口罩約1.79億只，為疫情防控和疫情緩解之后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)做出了一定貢獻(xiàn)。公司子公司泰恩康器材廠作為一家已有十多年口罩生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的公司，被納入了工業(yè)和信息化部《新冠肺炎疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單（第一批）》，并獲得廣東省新冠肺炎防控指揮辦物資保障一組授予的“廣東省新冠肺炎疫情防控物資保障工作重要貢獻(xiàn)企業(yè)”。

（二）公司主要產(chǎn)品

（1）代理產(chǎn)品

公司依據(jù)產(chǎn)品戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求尋找合適的代理運(yùn)營(yíng)產(chǎn)品。目前，公司已取得和胃整腸丸、沃麗汀等產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)，同時(shí)公司還代理運(yùn)營(yíng)強(qiáng)生等品牌的醫(yī)療器械。

（2）自產(chǎn)產(chǎn)品

①化學(xué)藥

公司化學(xué)藥的主要產(chǎn)品為“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片，為國(guó)內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。

②外用藥及中成藥

公司外用藥及中成藥的主要產(chǎn)品有：

③醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料

公司全資子公司泰恩康器材廠成立于2002年，主要負(fù)責(zé)口罩、棉簽產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)，較早就獲取了對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。泰恩康器材廠醫(yī)用口罩產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證，也進(jìn)入了商務(wù)部口罩

CE出口白名單。

三、主要經(jīng)營(yíng)模式

1、采購(gòu)模式

（1）代理產(chǎn)品采購(gòu)

公司代理產(chǎn)品主要按照代理協(xié)議的約定進(jìn)行采購(gòu)和付款。本報(bào)告期內(nèi)，公司代理的主要產(chǎn)品包括和胃整腸丸、沃麗汀及強(qiáng)生醫(yī)療器械等。公司根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存量、藥品保質(zhì)期等因素制定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)部門主管審核后總經(jīng)理批準(zhǔn)生產(chǎn)采購(gòu)訂單，再向供應(yīng)商進(jìn)行訂購(gòu)。采購(gòu)員對(duì)采購(gòu)合同執(zhí)行的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密的跟蹤、監(jiān)督，從供應(yīng)商確認(rèn)訂單、發(fā)貨、到貨（進(jìn)口產(chǎn)品備案/報(bào)關(guān)）、檢驗(yàn)、入庫(kù)以及使用情況等，實(shí)現(xiàn)全過程管理。

（2）自產(chǎn)產(chǎn)品原材料及包裝物的采購(gòu)

公司自產(chǎn)產(chǎn)品原材料及包裝物的采購(gòu)主要由相關(guān)的子公司具體執(zhí)行，其中醫(yī)藥產(chǎn)品的采購(gòu)要求供應(yīng)商遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，醫(yī)療器械的采購(gòu)要求供應(yīng)商遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，所有原材料供應(yīng)商需經(jīng)公司質(zhì)管部門的質(zhì)量審核通過，成為合格供應(yīng)商后才能進(jìn)行采購(gòu)交易。公司主要采用“以產(chǎn)定采”原則，但針對(duì)部分中藥材、化學(xué)原材料等存儲(chǔ)要求不高、市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)較大的原材料，公司通常采取分次采購(gòu)的方式。

2、研發(fā)模式

報(bào)告期內(nèi)，公司已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)及仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。針對(duì)藥品的研發(fā)，公司采用金字塔形的研發(fā)策略，塔基為仿制藥，塔身為改良型新藥和生物制藥，塔尖為創(chuàng)新藥。公司以創(chuàng)新藥研究為制高點(diǎn)，以改良型化學(xué)藥制劑和生物藥為研發(fā)重點(diǎn)，以仿制藥研發(fā)為基礎(chǔ)的研發(fā)策略。

3、生產(chǎn)模式

公司嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定要求組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量和藥品的安全性及有效性。生產(chǎn)部門根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、銷售需求、安全庫(kù)存量、生產(chǎn)周期、檢驗(yàn)時(shí)限等綜合情況，編制生產(chǎn)計(jì)劃。各車間根據(jù)已確定的生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，協(xié)調(diào)好在生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)工作，各生產(chǎn)單位質(zhì)量控制部門對(duì)生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行全過程質(zhì)量管理，生產(chǎn)的每批產(chǎn)品必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄審核合格后才能入庫(kù)和對(duì)外銷售。

4、銷售模式

公司采用“經(jīng)銷與直銷相結(jié)合，經(jīng)銷為主”的銷售模式。公司根據(jù)區(qū)域銷售特點(diǎn)設(shè)立了省級(jí)運(yùn)營(yíng)中心與普通運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，其中營(yíng)銷中心統(tǒng)籌管理各省級(jí)運(yùn)營(yíng)中心，省級(jí)運(yùn)營(yíng)中心作為各普通運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)的直屬管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)區(qū)域性統(tǒng)籌管理與資源調(diào)配，并與醫(yī)院、藥店、經(jīng)銷商等渠道客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)合作等，普通運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)接受所屬省級(jí)運(yùn)營(yíng)中心的統(tǒng)籌管理，按照總部的戰(zhàn)略指導(dǎo)及業(yè)務(wù)方針開展工作，并對(duì)接醫(yī)院、藥店、經(jīng)銷商等渠道客戶。公司的運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國(guó)28個(gè)省級(jí)區(qū)域，形成了具備規(guī)模的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)和銷售隊(duì)伍。

三、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

（一）研發(fā)優(yōu)勢(shì)

公司研發(fā)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富、研發(fā)能力強(qiáng)，并形成了良好的梯隊(duì)，部分核心研發(fā)藥品市場(chǎng)空間大，藥品推向市場(chǎng)后將提升公司自產(chǎn)業(yè)務(wù)的盈利規(guī)模和盈利能力。

1、抗腫瘤改良型新藥注射用多西他賽聚合物膠束項(xiàng)目合作轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)影響力大并將形成持續(xù)的現(xiàn)金流。多西他賽注射液是一種抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，適應(yīng)癥為肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等實(shí)體瘤。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所出具的《2016年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》，多西他賽注射液在城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥市場(chǎng)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的市場(chǎng)份額為4.42%，排名第二。注射用多西他賽聚合物膠束屬于多西他賽注射液的改良型新藥（化藥2.2類），與多西他賽注射液相比具有組織被動(dòng)靶向性及增效減毒作用，同時(shí)具有更好的臨床使用安全性。經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前尚無企業(yè)取得注射用多西他賽聚合物膠束國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件。

2018年，公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗(yàn)批件，為我國(guó)第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)。同年，公司與復(fù)星醫(yī)藥（證券代碼：600196）控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國(guó)境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂，上海凱茂負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)批文的申報(bào)、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售，并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費(fèi)用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報(bào)。

2、自主研發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀片已于2020年取得藥品注冊(cè)批件，公司的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片是國(guó)內(nèi)首家按照化藥4類申報(bào)，并按照與原研質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求獲批的同類品種，為國(guó)內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。鹽酸達(dá)泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），主要適用于治療18-64歲男性早泄患者，是獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)治療早泄的藥物。公司已于2020年4月取得鹽酸達(dá)泊西汀片藥品注冊(cè)批件，已經(jīng)正式投放市場(chǎng)銷售并中選第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)名單。公司將依托公司覆蓋廣泛的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，將該產(chǎn)品迅速推向全國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)一步提升公司的盈利能力。

3、公司研發(fā)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富，并形成了良好的梯隊(duì)。

截至年報(bào)披露日，公司主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項(xiàng)目21項(xiàng)，其中6項(xiàng)已經(jīng)提交藥品注冊(cè)批件申請(qǐng)，合作研發(fā)項(xiàng)目1項(xiàng)，形成了良好的梯隊(duì)，預(yù)計(jì)公司未來陸續(xù)有自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊(cè)批件。未來在研產(chǎn)品的持續(xù)推出，將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加收入、利潤(rùn)來源。

（二）營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及商業(yè)推廣優(yōu)勢(shì)

公司以代理運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)構(gòu)建了覆蓋廣泛的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，積累了豐富的銷售推廣經(jīng)驗(yàn)，形成了較強(qiáng)的渠道開拓及銷售管理能力，為后續(xù)在研藥品投產(chǎn)后市場(chǎng)推廣奠定了良好的基礎(chǔ)。

1、銷售產(chǎn)品種類豐富、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣泛

公司以和胃整腸丸、沃麗汀等產(chǎn)品的代理運(yùn)營(yíng)起步，并逐步增加了外用藥、中成藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等多類醫(yī)藥產(chǎn)品，客戶群體涵蓋醫(yī)藥流通配送企業(yè)、醫(yī)院、藥店、商業(yè)超市等。通過近二十年的代理運(yùn)營(yíng)，公司積累了多領(lǐng)域藥品的不同銷售渠道與終端資源。目前，公司的運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國(guó)28個(gè)省級(jí)區(qū)域，形成了具備規(guī)模的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)和銷售隊(duì)伍，可將藥品快速的推向全國(guó)市場(chǎng)。

2、市場(chǎng)推廣體系完善、營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)豐富

經(jīng)過長(zhǎng)期的推廣實(shí)踐與創(chuàng)新，公司逐漸形成并完善了銷售體系，積累了豐富的營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)。公司自1999年起代理運(yùn)營(yíng)和胃整腸丸和沃麗汀，并分別將其推廣成為我國(guó)腸胃用藥與眼科用藥的知名產(chǎn)品。通過上述銷售推廣，公司積累了豐富的醫(yī)藥產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)推廣經(jīng)驗(yàn)，組建了一支熟練且富有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)推廣隊(duì)伍，并逐步形成了從產(chǎn)品篩選到市場(chǎng)策劃再到持續(xù)維護(hù)的完善市場(chǎng)推廣體系。

3、渠道開拓及管理能力強(qiáng)

公司設(shè)有營(yíng)銷中心及眼科事業(yè)部，營(yíng)銷中心根據(jù)負(fù)責(zé)銷售產(chǎn)品的特點(diǎn)，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)推廣、銷售策略的制定以及對(duì)銷售人員、藥店店員培訓(xùn)等；眼科事業(yè)部主要針對(duì)眼科用藥（沃麗汀）市場(chǎng)的推廣和銷售，隨著后續(xù)自主研發(fā)藥品的進(jìn)展、品種的豐富，推廣和銷售品種將進(jìn)一步增加。公司代理運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療器械由專門的醫(yī)療器械銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)代理銷售。

公司根據(jù)區(qū)域銷售特點(diǎn)設(shè)立了省級(jí)運(yùn)營(yíng)中心與普通運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，營(yíng)銷人員可就近的開拓、跟蹤、維護(hù)市場(chǎng)。公司具備較強(qiáng)的銷售渠道與終端管理能力。銷售過程中，公司銷售人員持續(xù)開展包括鋪貨、陳列、廣告宣傳、促銷、店員教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持與終端的良好穩(wěn)定關(guān)系，及時(shí)掌握銷售情況、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)、促銷效果、渠道變動(dòng)等信息，形成了公司對(duì)市場(chǎng)的較強(qiáng)的調(diào)控能力。

（三）核心代理產(chǎn)品長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)

1、公司自1999年起代理和胃整腸丸和沃麗汀，與授權(quán)廠商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，合作期間不存在被取消代理資格和糾紛的情形。公司已將兩種產(chǎn)品代理推廣成為我國(guó)腸胃用藥與眼科用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品，雙方均取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。

公司作為和胃整腸丸和沃麗汀的中國(guó)唯一總代理，全權(quán)負(fù)責(zé)和胃整腸丸和沃麗汀在國(guó)內(nèi)的推廣、銷售，擁有完整的銷售定價(jià)權(quán)并掌控相關(guān)的銷售渠道和客戶資源。同時(shí)，和胃整腸丸和沃麗汀授權(quán)廠商的產(chǎn)品較為單一，中國(guó)銷售占其整體銷售的比例較高，授權(quán)廠商在中國(guó)沒有設(shè)立相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員，其在中國(guó)的銷售完全依托于公司的銷售渠道和客戶資源，授權(quán)廠商更換或自建營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)將面臨很高的轉(zhuǎn)換成本，不具備經(jīng)濟(jì)效性。公司對(duì)授權(quán)廠商不存在重大依賴，授權(quán)廠商經(jīng)濟(jì)利益的實(shí)現(xiàn)更依賴于公司的銷售渠道和客戶資源，雙方是相互依存、合作共贏的關(guān)系。

四、主營(yíng)業(yè)務(wù)分析

1、概述

2021年度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入65,365.14萬(wàn)元，同比下降7.8%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司所有者的凈利潤(rùn)12,006.59萬(wàn)元，同比下降25.34%。2020年因新冠肺炎疫情爆發(fā)后市場(chǎng)對(duì)口罩需求大幅增加，口罩的銷量和市場(chǎng)價(jià)格均大幅上升，導(dǎo)致2020年口罩業(yè)務(wù)對(duì)公司的收入及凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)較大。2021 年 ，隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情得到有效控制，口罩需求回落且口罩的市場(chǎng)供應(yīng)較為充足，該期間口罩的市場(chǎng)價(jià)格已大幅降低。2021年度口罩業(yè)務(wù)銷售收入為3,980.01萬(wàn)元，較2020年下降83.37%，導(dǎo)致2021年公司營(yíng)業(yè)收入及歸屬于上市公司所有者的凈利潤(rùn)較2020年度有所下降。剔除口罩業(yè)務(wù)的收入后，公司醫(yī)藥代理運(yùn)營(yíng)及自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入較2020年分別增長(zhǎng)13.34%、23.94%。其中：2021年，公司和胃整腸丸實(shí)現(xiàn)銷售收入11,578.93萬(wàn)元，較2020年度增長(zhǎng)21.58%；公司沃麗汀實(shí)現(xiàn)銷售收入20,265.88萬(wàn)元，較2020年度增長(zhǎng)19.46%；“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片實(shí)現(xiàn)銷售收入15,231.44萬(wàn)元，較2020年度增長(zhǎng)167.34%。2021年度，“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀銷售收入占公司銷售收入的23.30%、17.71%、31.00%，是目前公司的核心銷售品種。截至2021年底，公司OTC渠道在全國(guó)擁有近30個(gè)辦事處，建立了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷渠道，擁有近300人的OTC專業(yè)銷售隊(duì)伍，與九州通（600998）、大參林（603233）等大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店達(dá)成了長(zhǎng)期穩(wěn)定的友好合作，擁有將藥品快速推向全國(guó)市場(chǎng)的能力；公司設(shè)眼科事業(yè)部，人員多數(shù)具備眼科專業(yè)背景，渠道覆蓋國(guó)內(nèi)知名的眼科醫(yī)院，并與國(guó)內(nèi)知名眼科專家保持良好的學(xué)術(shù)交流，擁有較強(qiáng)的眼科藥推廣能力。同時(shí)，公司利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新一代的電子信息技術(shù)、推動(dòng)線上線下（300959）渠道的一體化，加強(qiáng)與京東、阿里、拼多多等大型電子商務(wù)平臺(tái)的合作，從而實(shí)現(xiàn)各渠道銷售的融合增長(zhǎng)。公司將傳統(tǒng)零售藥店推廣結(jié)合媒體推介，有效管控成本的同時(shí)進(jìn)一步拓寬潛在消費(fèi)者群體。公司連續(xù)舉辦了“愛廷玖，愛運(yùn)動(dòng)”毅行者活動(dòng)，提高產(chǎn)品知名度的同時(shí)，又加強(qiáng)了對(duì)店員的培訓(xùn)，維護(hù)了與渠道商之間的關(guān)系。

公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀具備良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，同時(shí)依托于公司在OTC渠道及眼科渠道的較強(qiáng)的商業(yè)化推廣能力，2022年公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng)，并維持較高的毛利率。

2021年度，公司研發(fā)投入達(dá)3,608.25萬(wàn)元。截至年報(bào)披露日，公司主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項(xiàng)目21項(xiàng)，其中6項(xiàng)已經(jīng)提交藥品注冊(cè)批件申請(qǐng)，合作研發(fā)項(xiàng)目1項(xiàng)，形成了良好的梯隊(duì)，預(yù)計(jì)公司未來三年每年均有2個(gè)以上自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊(cè)批件。公司在研的他達(dá)拉非片預(yù)計(jì)將于2022年獲批上市銷售，為治療陽(yáng)痿（ED）的藥物，與“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片具備協(xié)同效應(yīng)，上市后可利用已有的營(yíng)銷渠道快速推向市場(chǎng)，增加公司盈利水平。未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加收入、利潤(rùn)來源。

五、公司未來發(fā)展的展望

（一）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、老齡化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升將加大藥品需求

在我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的大背景下，人口老齡化、農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化等人口結(jié)構(gòu)性因素、居民衛(wèi)生保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。同時(shí)居民收入的提升加強(qiáng)了醫(yī)療支付能力，環(huán)境污染的加劇也增加了相關(guān)疾病的發(fā)病率，進(jìn)一步提高了我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。

（1）人口的增長(zhǎng)與老齡化，促進(jìn)用藥需求

人口的自然增長(zhǎng)和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)藥品市場(chǎng)剛性增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，截至2019年我國(guó)人口總數(shù)達(dá)到140,005萬(wàn)人，65歲以上人口占比達(dá)12.57%，較2010年的8.87%上升約3.7個(gè)百分點(diǎn)，人口總數(shù)的不斷擴(kuò)大及人口的老齡化趨勢(shì)將進(jìn)一步促進(jìn)藥品需求。

（2）農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化，衛(wèi)生保健意識(shí)提高

隨著我國(guó)城市化進(jìn)程的進(jìn)一步推進(jìn)，使得大量的鄉(xiāng)村人口遷入城鎮(zhèn)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤龔?010年的49.95%上升至2019年的60.60%。城鎮(zhèn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施更加完善，同時(shí)遷入城鎮(zhèn)的人口衛(wèi)生保健意識(shí)會(huì)提升、同時(shí)收入水平也會(huì)相對(duì)提高，這將提高我國(guó)公眾醫(yī)藥消費(fèi)的整體水平。

（3）居民收入的提升，加強(qiáng)醫(yī)療支付能力，提高藥品消費(fèi)能力

2013年至2019年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由26,467元增長(zhǎng)至42,359元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.15%；農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長(zhǎng)至16,021元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.24%。

國(guó)民收入的增加推動(dòng)了國(guó)民醫(yī)療衛(wèi)生開支的增加。2018年我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用達(dá)4,236.98元，較2009年的1,314.26元上漲超過一倍，年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.89%。隨著我國(guó)居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力的上升，藥品消費(fèi)能力也有望得到進(jìn)一步提高。

2、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的支持力度為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了重要支持

國(guó)家近年陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策和規(guī)定支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2008年至2017年，政府財(cái)政中醫(yī)療衛(wèi)生支出增速遠(yuǎn)高于公共財(cái)政總支出增速，顯示政府對(duì)醫(yī)療投入的持續(xù)加大。根據(jù)《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》，到2020年，我國(guó)將基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，到2020年個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重將從2015年29.27%下降至28%左右。未來個(gè)人用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的降低，有利于進(jìn)一步釋放醫(yī)療保健和用藥的需求，為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展帶來有力支持。

3、相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施及監(jiān)管的加強(qiáng)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

為規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合升級(jí)，我國(guó)頒布實(shí)施了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入條件，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在組織結(jié)構(gòu)、過程管理、廠房設(shè)施等方面提出了嚴(yán)格明確的要求，提高了行業(yè)進(jìn)入門檻，同時(shí)對(duì)仿制藥要求進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，淘汰了一批未達(dá)標(biāo)的企業(yè)和產(chǎn)品，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。此外，近年來我國(guó)加大了醫(yī)藥商業(yè)的規(guī)范治理力度和研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，在全國(guó)實(shí)施“兩票制”，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、掛靠經(jīng)營(yíng)、倒賣增值稅票等違法違規(guī)行為，一些不規(guī)范的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)被逐出市場(chǎng)，行業(yè)環(huán)境逐步改善。

（二）公司發(fā)展戰(zhàn)略

未來，公司將堅(jiān)持內(nèi)生式增長(zhǎng)，外延式擴(kuò)張和整合發(fā)展的戰(zhàn)略，繼續(xù)深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，全面提升運(yùn)營(yíng)水平。通過自主研發(fā)并生產(chǎn)制造符合市場(chǎng)需求的醫(yī)藥產(chǎn)品、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，全面參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，努力成為“研產(chǎn)銷”一體化的創(chuàng)新綜合型醫(yī)藥企業(yè)。

（三）2022年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

1、擴(kuò)建營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模效應(yīng)

目前，公司從銷售網(wǎng)絡(luò)分布來看，公司運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)分布于東南沿海地區(qū)較多，如廣東、福建、浙江等區(qū)域，其他地區(qū)銷售力量相對(duì)薄弱，公司尚有大量醫(yī)院、藥店未能形成有效覆蓋。

新的一年，公司將進(jìn)一步擴(kuò)建銷售網(wǎng)絡(luò)，根據(jù)全國(guó)各區(qū)域市場(chǎng)需求情況與公司產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透情況，考慮新設(shè)部分運(yùn)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，加大終端推廣力度，一方面增加終端渠道覆蓋面，另一方面增強(qiáng)對(duì)終端渠道的精細(xì)化服務(wù)與管理能力。

2、加強(qiáng)品牌宣傳力度，塑造公司品牌影響力

報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入的主要來源為代理運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)。在成功代理運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)上，為充分利用公司在醫(yī)藥營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)銷售渠道規(guī)模效應(yīng)，近來公司通過收購(gòu)、新設(shè)等方式逐步進(jìn)入醫(yī)藥工業(yè)制造與醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域。未來，公司將加大研發(fā)力度，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成公司自有的醫(yī)藥品牌。

2022年，公司將加大品牌宣傳力度，以豐富、有效的宣傳方式提高品牌知名度。在線上推廣方面，公司將加大線上廣告的投放力度，并依靠新穎的廣告實(shí)現(xiàn)品牌內(nèi)涵的精準(zhǔn)化營(yíng)銷，以此來提高品牌知名度及影響力。在線下推廣方面，公司將在藥店舉辦小型宣講會(huì)、參加行業(yè)展會(huì)、促銷或回饋等方式，吸引消費(fèi)者關(guān)注。同時(shí)，公司通過線下廣告投放、專業(yè)刊物、軟文等品宣方式，進(jìn)一步擴(kuò)大品牌知名度及影響力。

3、加強(qiáng)公司研發(fā)力度、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

公司將繼續(xù)在新藥品種研發(fā)方向上保持投入，強(qiáng)化公司競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)公司拓展新市場(chǎng)能力，保持公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。2022年預(yù)計(jì)重點(diǎn)依托功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)及仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，加大新藥研發(fā)力度，并將以創(chuàng)新藥研究為制高點(diǎn)，以改良型化學(xué)藥制劑和生物藥為研發(fā)重點(diǎn)，并以仿制藥研發(fā)為輔助。

公司一直致力于可持續(xù)發(fā)展的思路，高度重視對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入，公司在濟(jì)南設(shè)立了山東華鉑凱盛，主要從事化學(xué)藥與生物制品的研發(fā)。同時(shí)，公司全資子公司安徽泰恩康、泰恩康制藥廠、泰恩康器材廠也針對(duì)各自主營(yíng)業(yè)務(wù)設(shè)立了研發(fā)部門，主要致力于開發(fā)符合市場(chǎng)需求的新品種，同時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量和功能。

4、加強(qiáng)營(yíng)運(yùn)管理，提高經(jīng)營(yíng)效率

新的一年，公司將加強(qiáng)營(yíng)運(yùn)管理，增強(qiáng)對(duì)終端渠道的精細(xì)化服務(wù)能力。同時(shí)，公司的運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國(guó)28個(gè)省級(jí)區(qū)域，醫(yī)院、藥店、經(jīng)銷商等三大渠道端數(shù)量龐雜，渠道管理、貨物調(diào)度、物流管理、售后服務(wù)等極為繁雜，為統(tǒng)一管理、高效運(yùn)營(yíng)，公司將全面推進(jìn)銷售網(wǎng)絡(luò)信息化管理，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫(kù)存、銷售、發(fā)票、回款、客戶、防偽、防竄貨、數(shù)據(jù)挖掘等一系列科學(xué)管理。在組織設(shè)置、客戶管理、渠道管理、銷售人員管理等方面構(gòu)建特色的營(yíng)銷管理模式。

5、加強(qiáng)人才培訓(xùn)與人才引進(jìn)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高新技術(shù)集中的領(lǐng)域，研發(fā)創(chuàng)新與市場(chǎng)推廣是推動(dòng)公司發(fā)展的核心要素，而專業(yè)人才又是研發(fā)創(chuàng)新與市場(chǎng)推廣的核心。公司將繼續(xù)遵循“以人為本”的人才戰(zhàn)略，在外部引進(jìn)、內(nèi)部培養(yǎng)等方面進(jìn)一步加大力度，為公司的總體發(fā)展戰(zhàn)略提供人力資源保障。

一方面，多渠道引進(jìn)研發(fā)、營(yíng)銷、管理等方面的高素質(zhì)的人才，進(jìn)一步完善具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的激勵(lì)機(jī)制，努力打造一支穩(wěn)定、高素質(zhì)的專業(yè)化團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)一批優(yōu)秀的研發(fā)精英與業(yè)務(wù)骨干。另一方面，加強(qiáng)對(duì)員工的職業(yè)培訓(xùn)，以專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)為核心，對(duì)公司員工進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)。

（四）可能存在的風(fēng)險(xiǎn)

1.研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

為強(qiáng)化公司的研究創(chuàng)新能力，公司保持了較大的研發(fā)投入。根據(jù)我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，新藥研發(fā)一般需經(jīng)過小試、中試、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)審批等多個(gè)階段；仿制藥研發(fā)一般需要經(jīng)過小試、中試、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、BE或其他研究、注冊(cè)申請(qǐng)等多個(gè)階段。如果公司相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目最終未能通過藥品注冊(cè)審批，則可能導(dǎo)致藥品研發(fā)失敗，進(jìn)而影響到公司前期投入的回收和公司效益的實(shí)現(xiàn)。

2.藥品上市的風(fēng)險(xiǎn)

若公司研發(fā)的藥物上市后不能滿足不斷變化的市場(chǎng)需求，或開發(fā)的藥品未被市場(chǎng)接受，或?qū)脮r(shí)已有治療領(lǐng)域、療效、安全性等類似的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品上市，將會(huì)給公司實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)成果帶來風(fēng)險(xiǎn)。

3.代理運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，代理運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)是公司重要的收入和利潤(rùn)來源，代理權(quán)的穩(wěn)定性對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有重大影響。公司自1999年起代理和胃整腸丸和沃麗汀，2002年起代理強(qiáng)生醫(yī)療器械，2003年起代理保心安油，和主要代理產(chǎn)品供應(yīng)商合作期間不存在被取消代理資格和糾紛的情形。但在后續(xù)合作過程中不排除因無法與供應(yīng)商就采購(gòu)價(jià)格調(diào)整達(dá)成一致意見，而導(dǎo)致影響公司與代理產(chǎn)品供應(yīng)商之間的合作關(guān)系的可能性。如果公司主要代理產(chǎn)品尤其是核心代理產(chǎn)品和胃整腸丸和沃麗汀的代理關(guān)系中止或終止，將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大不利影響。

4.進(jìn)口藥品注冊(cè)證到期再注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)

公司主要代理產(chǎn)品和胃整腸丸、沃麗汀、保心安油均系進(jìn)口藥品。根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）后，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。目前，根據(jù)和胃整腸丸《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字ZJ20150009、國(guó)藥準(zhǔn)字ZJ20150010、國(guó)藥準(zhǔn)字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根據(jù)沃麗汀《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)期間可以申請(qǐng)臨時(shí)進(jìn)口。若在相關(guān)進(jìn)口注冊(cè)證書有效期屆滿時(shí)，再注冊(cè)申請(qǐng)未能通過審核或?qū)徍撕臅r(shí)過長(zhǎng)，將可能導(dǎo)致公司不能繼續(xù)進(jìn)口有關(guān)產(chǎn)品，對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

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