科前生物2021年年度董事會經營評述內容如下:
一、經營情況討論與分析
2021年,全球新冠肺炎疫情仍處于大流行狀態(tài),國內本土疫情時有反復;非洲豬瘟防控雖然取得了積極成效,但病毒已在我國定殖并形成較大污染面,疫情發(fā)生風險依然較高。在“雙疫情”疊加影響下,我國養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展仍面臨巨大的挑戰(zhàn)和不確定性。在困難和挑戰(zhàn)面前,公司始終秉承“創(chuàng)新引領發(fā)展,質量支撐生存”的發(fā)展理念,持續(xù)優(yōu)化產品結構,不斷增強客戶服務能力;公司經營管理層和全體員工團結一心、頑強拼搏、同舟共濟,較好實現(xiàn)了全年經營目標。2021年實現(xiàn)營業(yè)收入110,302.10萬元,較上年同期增長30.81%;歸屬于母公司的凈利潤57,074.13萬元,較上年同期增長27.45%。(一)堅持質量為基,扎實推進高質量穩(wěn)產保供一是在生產方面,采取“以銷定產+安全庫存”相結合的生產模式,根據(jù)公司銷售目標,結合生產能力、銷售情況、疫病季節(jié)性防控需求等制訂生產計劃;按照國家獸藥GMP規(guī)范與相關產品的質量標準,對原輔料、生產設備維護、生產過程的關鍵節(jié)點等進行嚴格控制;在穩(wěn)定原有車間生產的同時,新增8條生產線并通過GMP認證,目前,公司共有19條生物制品生產線和3條診斷試劑生產線,是國內獸用疫苗生產線種類最齊全的企業(yè)之一;完善批生產管理,防止交叉污染,強化過程管控意識和精細化管理。二是在提升質量方面,克服非洲豬瘟、新冠疫情防控壓力,從源頭開始抓起,嚴格把控物料采購質量,年度大宗物料質量合格率達99.72%;積極開展工藝摸索與優(yōu)化,全年完成工藝提升項目12項,實施產品轉產5項,產品質量的穩(wěn)定性進一步提升;根據(jù)國家2020版獸藥GMP管理要求,全年組織開展3次新版GMP培訓,實現(xiàn)應訓員工全覆蓋、指南內容全覆蓋,為優(yōu)質產品生產奠定扎實基礎;加強質檢隊伍建設,及時跟進學習新的檢驗技術,不斷提升檢驗檢測能力。三是在采購與物流方面,加強采購協(xié)調,確保防疫物資和生產物資采購及時到貨,全年采購及時率達91.23%,保障防疫和生產有序進行;加強物料和產品出入庫管理,做好物流單位對接,確保物資流轉過程安全、準確、及時;完善二維碼管理系統(tǒng)和產品不良反應監(jiān)查、召回制度,及時獲取產品市場反饋,第一時間服務好客戶需求。(二)堅持人才為先,努力提升公司治理水平一是加強人力資源管理。線上線下(300959)相結合推進員工招聘,全年引進博士8名、碩士88名,新增正高級職稱1名、副高級職稱1名、中級職稱4名,公司人才隊伍更加壯大;開展薪酬分析、成本支出分析,建設人力資源信息系統(tǒng);舉辦新員工、班組長培訓和員工職業(yè)技能大賽,利用“三八”“六一”等節(jié)假日開展活動,增強員工歸屬感。二是實施股權激勵計劃。2021年,公司實施了“限制性股票激勵計劃”,激勵對象168名,占員工總數(shù)的19.81%,授予股份370.57萬股。員工積極性得到充分調動,公司長效激勵機制得到進一步完善。三是壓實安全生產責任。簽訂全員安全責任狀、制定安全生產應急預案,開展儀器設備校準與設施設備驗證,加強日常安全生產檢查,定期開展消防安全、防止電信詐騙等專項培訓,全年未發(fā)生重大安全事故。四是提升財務管理效能。優(yōu)化科前云報銷系統(tǒng),制定《固定資產盤點考核辦法》《采購招標和詢議價管理細則(試行)》,實施“BI一鍵出報表”項目,提高了公司財務管理水平;開展稅收風險自查,建立了長效涉稅風控體系,資金安全得到保障。(三)堅持創(chuàng)新為魂,持續(xù)打造公司核心競爭力2021年,公司繼續(xù)加大研發(fā)投入力度,研發(fā)經費為8,000.28萬元,比上年增長35.42%,有力保障了公司各項研發(fā)與技術創(chuàng)新活動的有序開展。一是加快新產品研發(fā)進度。2021年,公司共獲得豬偽狂犬病gE基因缺失滅活疫苗(HNX-12株)、豬乙型腦炎活疫苗(傳代細胞源,SA14-14-2株)、鴨坦布蘇病毒滅活疫苗(DF2株)、禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒和犬細小病毒膠體金檢測試紙條等5項新獸藥注冊證書;獲得非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒產品注冊公告;獲得豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株),豬圓環(huán)病毒2d型桿狀病毒滅活疫苗(CH17株)和豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))等3項臨床試驗批件;申請發(fā)明專利19件,授權發(fā)明專利7件。在豬用疫苗研究方面,本年度相繼完成了豬傳染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M株)和豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)亞單位滅活疫苗2個疫苗產品復核檢驗,即將獲得新獸藥注冊證書;豬丹毒亞單位滅活疫苗已完成臨床試驗,準備申報注冊。在禽用疫苗研究方面,本年度雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+HB01株+rVP2+rFiber2),I群禽腺病毒滅活疫苗(4型,HB-2株)均已完成臨床試驗并提交注冊材料;雞滑液囊支原體病活疫苗和亞單位疫苗實驗室研究已經完成,目前準備申請臨床試驗。在寵物疫苗研究方面,本年度完成寵物GCP臨床模擬試驗;進行貓鼻氣管炎、貓鼻結膜炎、貓泛白細胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗的實驗室研究。在反芻動物疫苗研究方面,牛支原體活疫苗(HB150株)目前處于注冊材料初審階段,牛鼻氣管炎病毒疫苗研究取得一定進展。在診斷試劑研究方面,豬流行性腹瀉ELISA抗體檢測試劑盒已通過產品復核,即將獲得新獸藥注冊證書;豬偽狂犬病毒gB阻斷ELISA抗體檢測試劑盒已通過產品復核,即將獲得新獸藥注冊證書;豬偽狂犬病毒gE阻斷ELISA抗體檢測試劑盒已完成新獸藥注冊證書的初審并準備復核。非洲豬瘟病毒間接ELISA抗體檢測試劑盒已提交新獸藥注冊申請并受理。由于在禽用、寵物用和反芻動物用疫苗等領域大力投入和加速研發(fā),2021年,公司在上述領域取得一系列重要研究成果,這將進一步豐富公司的產品結構,提高抵抗市場風險的能力。二是構建新型生物制品研發(fā)與創(chuàng)制平臺。公司持續(xù)加大CHO高效表達平臺、桿狀病毒載體表達平臺和高效大腸桿菌表達平臺的建設,為后續(xù)新型亞單位疫苗研發(fā)提供了技術支撐;建立了重組腺病毒載體疫苗平臺,為后續(xù)新型基因載體疫苗研發(fā)提供了技術支撐。三是推動工藝技術研發(fā)升級。公司對大型生物反應器全懸浮無血清培養(yǎng)技術、載體懸浮培養(yǎng)及放大技術、抗原大規(guī)模高效純化技術和新型佐劑及免疫增強劑技術等多個行業(yè)關鍵共性技術進行完善與應用,取得了顯著成果。實現(xiàn)了豬偽狂犬病病毒從200L、1000L至5000L懸浮培養(yǎng)放大工藝;攻克了豬流行性腹瀉病毒、豬δ冠狀病毒和豬輪狀病毒全懸浮無血清規(guī)?;囵B(yǎng)工藝。這些新技術和新工藝得到應用后,疫苗的安全性、有效性、批間穩(wěn)定性及生產效率將得到大幅提升。(四)堅持客戶為本,用心服務養(yǎng)殖戶需求一是創(chuàng)新服務方式,積極應對“雙疫情”。在新冠疫情和非洲豬瘟“雙疫情”的疊加影響下,公司積極轉變服務方式,通過微信公眾號、視頻號、微贊等新媒體渠道拓展市場,線上線下并舉,成效顯著。二是推進“精準營銷”,打通“最后一公里”。堅持面向基層、加速下沉、精準發(fā)力,產品市場占有率和服務覆蓋面進一步擴大;著力做好非瘟檢測與防控、豬病診斷與凈化等方面工作,專業(yè)化服務水平進一步提升;指導經銷商加強工作隊伍建設,營銷合力加速形成。三是加強品牌建設,優(yōu)化隊伍結構。大力推進科前品牌店建設,擴大品牌影響力,增強客戶黏性;實施市場服務人員量化考核,持續(xù)補充“新鮮血液”,強化精準指導和過程監(jiān)管,市場管理、財務管理、客戶檔案管理水平進一步提高。四是加速產業(yè)布局,積極拓展新業(yè)務版塊。加強禽苗業(yè)務指導,與市場服務體系建設;成立寵物事業(yè)部,強化隊伍建設,謀劃布局寵物生物制品研發(fā),積極開拓寵物生物制品市場,拓展寵物市場網絡體系;加快拓展微生態(tài)制劑市場,取得良好成效;成立全資產業(yè)投資有限責任公司和控股公司科微生物,進軍畜禽良種繁育、養(yǎng)殖廢棄物資源化利用、投資發(fā)展等新領域,蹄疾步穩(wěn)。五是強化服務支撐,努力提升專業(yè)保障能力。實施營銷服務策略,以服務促發(fā)展;召開各類推廣會議,深入養(yǎng)殖一線開展產品切入、售前、售后服務規(guī)?;B(yǎng)殖場,常態(tài)化提供駐場服務,及時、有效處理一線客戶訴求;凝練雙瘟、雙防、多防等技術資料及視頻宣傳材料;推進臨床病原學研究,調查分析主要豬病流行趨勢,專業(yè)服務保障能力進一步提升。(五)堅持著眼未來,廠區(qū)建設取得新進展一是二期預留車間順利通過GMP驗收。積極推進二期廠房預留車間的凈化安裝及新設備安裝調試;面對新版GMP驗收要求,公司各部門密切配合,克服“時間短、任務重、要求高”等現(xiàn)實困難,最終實現(xiàn)二期預留車間GMP驗收高分通過。二是高標準啟動三期基地規(guī)劃建設。在董事會的親自關心、謀劃下,光谷廠區(qū)三期總部基地項目選址和設計單位、地震安評單位招投標工作順利完成,總設計規(guī)劃圖目前已基本確定。二期預留車間通過驗收、三期總部基地啟動規(guī)劃是公司發(fā)展歷程中的重大事件,為公司未來發(fā)展奠定了堅實基礎。二、報告期內公司所從事的主要業(yè)務、經營模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說明(一)主要業(yè)務、主要產品或服務情況公司是一家專注于獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售及動物防疫技術服務的生物醫(yī)藥企業(yè),主要產品是非國家強制免疫豬用疫苗和禽用疫苗。公司擁有國內領先水平的研發(fā)技術隊伍,在動物疫病防控生物制品領域的產業(yè)化應用研究中取得了較強的領先優(yōu)勢,并在病原學與流行病學、微生物基因工程、抗原高效表達、病毒懸浮培養(yǎng)、細菌高密度發(fā)酵、抗原濃縮純化、佐劑與保護劑、多聯(lián)/多價疫苗、快速診斷與臨床服務等多個領域形成顯著優(yōu)勢。目前公司可生產49個獸用生物制品類產品,是我國獸用生物制品行業(yè)內產品種類最為豐富的企業(yè)之一。近年來公司不斷拓展產業(yè)鏈布局,致力于開發(fā)和生產高質量和高附加值的動物生物制品產品,并在禽用疫苗、寵物疫苗、診斷試劑等領域完成了產品布局。(二)主要經營模式(1)盈利模式公司始終堅持以創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展,通過持續(xù)研發(fā),不斷推出符合市場需求的新產品。同時,公司建立了一支專業(yè)化的技術服務團隊,成功踐行“以技術拉動銷售、以服務促進銷售”的營銷策略。經過多年的探索,公司已形成了以市場需求為導向、以科技創(chuàng)新為驅動,通過廣泛而深入基層養(yǎng)豬戶的銷售網絡獲得第一手的疫病流行病學信息,利用領先的研發(fā)平臺和研發(fā)隊伍持續(xù)攻堅研發(fā)新產品,用新產品推動公司收入增長并保持銷售較高毛利率的盈利模式,從而使公司處于市場前沿、創(chuàng)新前沿,保持持續(xù)而穩(wěn)定的盈利能力。(2)采購模式公司根據(jù)行業(yè)特點及自身情況,設立了專門的采購部門,并按照財務管理制度和GMP規(guī)范的相關要求制定了《采購管理辦法》、《供應商管理制度》等制度,對采購工作進行規(guī)范化管理。公司采購的主要原材料包括血清、佐劑、培養(yǎng)基、塑料瓶和膠塞等,規(guī)范的采購制度,保證了公司供應鏈的穩(wěn)定可靠。此外,為保證采購業(yè)務的順利實施,公司制定了《供應商管理制度》,以實現(xiàn)對供應商的合理選擇和科學管理。(3)生產模式公司主要采取“以銷定產+安全庫存”相結合的生產模式。生產部門根據(jù)銷售部門的銷售目標,并結合公司實際的生產能力、銷售情況、疫病季節(jié)性防控需求等制定生產計劃,并下達生產車間組織生產。同時,公司會綜合考慮疫病季節(jié)性防控需求,生產、檢驗所需時間等因素,合理安排生產和確保安全庫存。公司生產過程嚴格按照國家獸藥GMP規(guī)范與相關產品的質量標準,對原輔料、生產設備維護、生產過程的關鍵節(jié)點等進行嚴格控制,以保證產品質量處于可控狀態(tài),確保生產出合格的產品。(4)銷售模式公司主要采取“直銷+經銷”相結合的銷售模式。直銷模式:對于規(guī)模較大的生豬養(yǎng)殖企業(yè)或養(yǎng)殖戶,公司一般采取直銷的銷售模式。公司直銷客戶的選取標準一般為母豬存欄量5000頭以上的企業(yè)。公司的直銷客戶在簽訂合作協(xié)議前一般需要履行招投標程序,公司與直銷客戶簽訂的協(xié)議有效期按照客戶的招投標周期或商業(yè)談判結果進行確定。經銷模式:公司與獸藥經營企業(yè)通過經銷模式進行合作,公司對經銷商實行買斷式銷售。公司選擇經銷商時主要考慮其在銷售區(qū)域內的市場影響力、營銷渠道、專業(yè)的業(yè)務團隊和技術服務能力,候選經銷商需由區(qū)域銷售部的區(qū)域經理考察后方能確定合作。確定合作的經銷商需要和公司簽訂年度合作框架合同,合同中對產品范圍、經銷區(qū)域、價格機制、銷售任務、違約責任、售后服務等內容進行約定。公司對于經銷商一般是采取先款后貨的銷售方式,但對于極少數(shù)合作時間較長、信譽較好、規(guī)模較大的經銷商,經區(qū)域銷售部經理審核,并經公司管理層批準后,可以給予適當?shù)男庞闷凇?/p>(三)所處行業(yè)情況1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點、主要技術門檻(1)公司所處行業(yè)根據(jù)《上市公司行業(yè)分類指引》(2012年修訂),公司所處行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)(C27);根據(jù)《國民經濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017),公司所處行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的獸用藥品制造行業(yè)(代碼2750)。(2)行業(yè)市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀近年來,隨著國內養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;?、集約化養(yǎng)殖進程不斷加快,疫病防控風險加大,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對于動物疫病的防治日益重視,推動了國內獸用生物制品行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)中國獸藥協(xié)會公布的數(shù)據(jù),截止2020年底,我國共有123家獸用生物制品生產企業(yè),擁有2368個有效的產品批準文號,從業(yè)人員2.33萬人。2020年,全行業(yè)實現(xiàn)獸用生物制品銷售額162.36億元,完成生產總值193.56億元,毛利103.38億元,平均毛利率63.67%,資產總額507.21億元。2018-2020年,我國獸用生物制品的銷售規(guī)模由132.92億元增長至162.36億元,年均復合增長率為10.52%,反映了我國獸用生物制品行業(yè)市場正處于快速發(fā)展階段,發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>我國獸用生物制品尤其是獸用疫苗等主要應用于能產生經濟效益的畜禽,如豬、牛、雞等。2020年獸用生物制品行業(yè)的市場規(guī)模按動物品種分類,其中豬用生物制品和禽用生物制品銷售額合計142.01億元,占獸用生物制品總銷售額的87.47%。2021年生豬養(yǎng)殖恢復勢頭良好,2021年12月末生豬存欄量達到44,922萬頭,比上年末增加4,272萬頭,增長約9.51%,生豬存欄量已經恢復至非洲豬瘟疫情發(fā)生之前。6月末全國能繁養(yǎng)母豬存欄量達到4,329萬頭,超過上年同期水平,能繁母豬存欄量已經恢復至非洲豬瘟疫情發(fā)生之前的水平。(3)行業(yè)發(fā)展格局①國內獸用生物制品市場集中度較高根據(jù)國家統(tǒng)計局等部門出臺的大中小微企業(yè)劃分標準,截至2020年底,我國獸用生物制品行業(yè)共有大型企業(yè)24家,占比為20.17%;中型企業(yè)76家,占比為63.87%;小型企業(yè)19家,占比為15.97%;無微型企業(yè)。隨著國內獸用生物制品行業(yè)的不斷發(fā)展,行業(yè)中的領先企業(yè)在企業(yè)規(guī)模、產品數(shù)量、品牌效應等多方面取得優(yōu)勢,從而獲得了更高的經濟效益。2020年,銷售額排名前10位的獸用生物制品企業(yè)銷售總額為84.51億元,占全行業(yè)銷售額的比例為52.05%。隨著市場競爭的進一步加劇以及行業(yè)的市場化發(fā)展趨勢,行業(yè)競爭將會加劇。借鑒國外的發(fā)展歷程,行業(yè)內大型企業(yè)的規(guī)模效應及品牌效應會越發(fā)突顯,并購整合將是獸用疫苗行業(yè)的今后發(fā)展趨勢。②獸用疫苗是獸用生物制品最重要的組成部分獸用疫苗是我國獸用生物制品最重要的組成部分,2013年至今,獸用疫苗銷售額占獸用生物制品銷售額的比例均超過85%。我國的獸用疫苗主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。2020年,豬用疫苗和禽用疫苗銷售額合計為123.43億元,占獸用疫苗總銷售額的86.75%。③國內豬用疫苗的競爭格局隨著我國生豬養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;?、集約化的發(fā)展趨勢,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對于生豬疫病的防治日益重視,我國豬用疫苗市場總體處于增長趨勢。2016-2020年,國內豬用疫苗銷售額由50.11億元增長至56.95億元。2021年,全國生豬養(yǎng)殖業(yè)加強非洲豬瘟防控,產能得到有效恢復,豬用疫苗市場總體銷售規(guī)模同比上升。④非強免品種增速加快目前,我國獸用生物制品按針對的疫病防控是否屬于國家強制免疫,可以分為強免疫苗和非強免疫苗。根據(jù)中國獸藥協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù),非國家強制免疫獸用生物制品市場增長明顯快于國家強制免疫獸用生物制品。2015年后,非強免品種市場占比逐步提高,由2015年40%提升至2020年63.90%。⑤產學研的結合將更加緊密目前,在獸用生物制品的產業(yè)化運作方面,高等院校和科研院所與企業(yè)合作研發(fā)已經成為了行業(yè)的主流模式,高等院校和科研院所與企業(yè)共享研發(fā)成果。合作研發(fā)模式中,高等院校和科研院所主要是承擔前期的基礎性研究,例如流行病學和致病機理研究、菌毒株分離鑒定等;企業(yè)則主要是承擔中后期的產業(yè)化應用研究、生產工藝研究和臨床試驗等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產業(yè)化的進程,提高了成果產業(yè)化的速度和效率。未來隨著獸用生物制品創(chuàng)新研究的投入進一步加大,高等院校和科研院所與企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢將進一步加強,產學研的結合將更加緊密。(4)行業(yè)技術門檻獸用生物制品行業(yè)具有資金壁壘高、技術壁壘高、審核嚴格的行業(yè)特點,對行業(yè)監(jiān)管、研發(fā)人才和研發(fā)創(chuàng)新等方面具有較高的要求,主要體現(xiàn)在以下方面:1)法律監(jiān)管嚴格生物制品行業(yè)監(jiān)管嚴格,行業(yè)進入門檻較高,行業(yè)具有全方位的監(jiān)管體系。當前我國獸用疫苗行業(yè)監(jiān)管體制主要包括國家強制免疫制度、獸藥生產質量管理規(guī)范、獸藥經營質量管理規(guī)范、新獸藥注冊管理辦法、獸藥生產許可證制度、獸藥產品批準文號管理辦法、獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收制度、新獸藥研制管理辦法、獸藥經營監(jiān)管體制等。新版獸藥GMP的實施將進一步提高行業(yè)標準,不符合標準的企業(yè)將逐步退出,加速優(yōu)勝劣汰。按照新版獸藥GMP要求,疫苗生產企業(yè)的生產車間改造與生產設備升級需要大量資金投入,疫苗生產企業(yè)屬于重資產行業(yè)。目前,科前生物股份(600201)公司已經順利通過新版獸藥GMP(2020版)驗收,進一步突出了企業(yè)優(yōu)勢。2)產品研發(fā)周期長生物制品研發(fā)需要覆蓋預防獸醫(yī)學、動物醫(yī)學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團隊。生物制品研發(fā)投入周期長、成本高,需要穩(wěn)定的高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性,對研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識結構。我國獸用疫苗研制實行注冊制,新獸藥從立項研究到獲得新獸藥證書、生產文號通常需要5至10年。2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況經過多年的發(fā)展,公司已經構建了獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售和動物防疫技術服務全產業(yè)鏈,完成了涵蓋畜用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等領域的產品布局,成為了國內獸用生物制品行業(yè)的領先企業(yè)。2019年和2020年,公司在國內非國家強制免疫獸用生物制品市場銷售收入排名第二、在非國家強制免疫豬用生物制品市場銷售收入排名第一,其中2016年-2020年豬偽狂犬疫苗市場份額連續(xù)五年排名第一,豬支原體肺炎疫苗和豬胃腸炎、腹瀉二聯(lián)疫苗市場份額均連續(xù)兩年國內排名第一。近年來,公司研發(fā)模式為:以市場需求為導向、以科技創(chuàng)新為驅動的研發(fā)模式,通過廣泛和深入基層的銷售網絡獲得最新的病原學和流行病學的信息,利用領先的研發(fā)平臺和研發(fā)隊伍持續(xù)研發(fā)新產品,使公司保持持續(xù)而穩(wěn)定的盈利能力。公司也將堅持以創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展,通過持續(xù)研發(fā),在鞏固現(xiàn)有產品的基礎上持續(xù)進行產品升級的同時,不斷推出符合市場需求的新產品。3.報告期內新技術、新產業(yè)(300832)、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢近十幾年來,隨著化學、免疫學、生物技術等相關領域新技術、新方法的飛速發(fā)展及其推廣應用,我國獸用疫苗技術呈現(xiàn)出加速發(fā)展的勢頭。目前我國生產的獸用疫苗仍以傳統(tǒng)疫苗為主。傳統(tǒng)疫苗是相對于現(xiàn)代生物技術疫苗(或稱高技術疫苗)而言,主要包括傳統(tǒng)滅活疫苗和傳統(tǒng)活疫苗。隨著生物技術的進一步發(fā)展和推廣應用,以及我國獸用疫苗行業(yè)科技水平的進一步提高,現(xiàn)代生物技術疫苗也將成為獸用疫苗的主體。目前我國農業(yè)農村部已經審批的獸用生物制品中,此類疫苗已不在少數(shù)。在現(xiàn)代生物技術發(fā)展的推動下,我國獸用疫苗的研發(fā)在近年內呈現(xiàn)出一些新特點和新趨勢。首先是利用現(xiàn)代生物技術研發(fā)、制備的疫苗不斷增加,如利用基因工程、細胞工程技術等研究的基因缺失疫苗、載體疫苗、基因工程亞單位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。其次是充分利用發(fā)酵工程和分離純化技術對傳統(tǒng)疫苗的抗原培養(yǎng)、分離純化等關鍵生產工藝進行改造升級,使得相關傳統(tǒng)疫苗升級為生物技術疫苗,如將雞胚培養(yǎng)法、原代細胞培養(yǎng)法、傳代細胞轉瓶培養(yǎng)法等升級為傳代細胞培養(yǎng)工藝、懸浮培養(yǎng)工藝,將全發(fā)酵菌液滅活疫苗升級為全發(fā)酵菌液分離純化成組分疫苗等。再次是設計、研發(fā)多聯(lián)苗和多價苗成為重點方向,即對傳統(tǒng)疫苗的一般生產工藝(培養(yǎng)、分離純化等關鍵工藝以外的生產工藝)進行研究和改進,繼續(xù)設計和研發(fā)聯(lián)苗和多價苗,以達到一針防多病、提高免疫效率的目的。(四)核心技術與研發(fā)進展1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況公司經過近20年的研發(fā)創(chuàng)新,建立了多項核心技術平臺,包括病原學與流行病學研究技術平臺、基因編輯技術平臺、高效表達技術平臺、病毒懸浮培養(yǎng)技術平臺、高效純化技術平臺、多聯(lián)多價疫苗研究技術平臺等。(1)病原學與流行病學研究技術平臺通過流行病學調查與臨床診斷,進行病原微生物的分離與鑒定、分子檢測、病理學診斷和免疫學診斷,準確快速地完成影響我國養(yǎng)殖業(yè)的重要疫病病原學的生物學特性研究與流行病學研究。分離并鑒定出優(yōu)勢菌毒株,完成優(yōu)勢菌毒株的致病性研究,篩選出優(yōu)良的制苗用菌毒種,研制出免疫原性更強,更適用于我國本土養(yǎng)殖業(yè)使用的疫苗。優(yōu)良菌毒株的篩選是疫苗研發(fā)的基礎,是考驗疫苗企業(yè)研發(fā)能力的第一道技術門檻。(2)基因編輯技術平臺公司建立了CRISPR/Cas9基因編輯技術平臺,使用該技術平臺已經取得了部分實驗室研究成果。如使用該技術平臺缺失了PRV變異毒株的毒力基因,構建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗,目前已經獲批農業(yè)農村部農業(yè)轉基因生物安全審批,正在進行轉基因安全評價-環(huán)境釋放試驗。(3)高效表達技術平臺公司針對基因工程疫苗的發(fā)展趨勢,建立了重組蛋白高效表達技術平臺,包括大腸桿菌、桿狀病毒和CHO重組細胞系三大表達系統(tǒng)。通過大腸桿菌表達系統(tǒng)研發(fā)的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)亞單位疫苗,目的蛋白可溶性表達,內毒素含量低,獲批國家一類新獸藥;通過桿狀病毒表達系統(tǒng)高效表達豬瘟病毒E2蛋白,研發(fā)出豬瘟E2亞單位滅活疫苗,獲批國家三類新獸藥;利用CHO高效表達系統(tǒng)在實驗室研究取得了階段性成果:構建了表達豬偽狂犬病毒gB和gD基因的重組細胞系,為研制PRV基因工程亞單位疫苗奠定了良好基礎。(4)病毒懸浮培養(yǎng)技術平臺傳統(tǒng)的細胞轉瓶培養(yǎng),需要轉瓶數(shù)量多,占用車間面積大、手工操作、生產效率低下,成為獸用疫苗生產技術和疫苗質量發(fā)展的技術瓶頸。通過多年的工藝創(chuàng)新,公司建立了多種動物細胞懸浮無血清或低血清培養(yǎng)平臺,易于生產放大,工藝操作標準化和流程化、病毒培養(yǎng)滴度高,減少批間差異、提高了抗原的穩(wěn)定性和質量。(5)高效純化技術平臺通過親和層析、離子交換層析和分子篩層析等多種純化技術與設施,公司建立了生物大分子純化技術平臺,已研究出多種動物病毒和病毒樣顆粒的純化工藝。建立了一整套利用不同類型層析柱純化各種抗原的工藝路線。該技術平臺可以提高抗原的純度,減少雜蛋白含量,減少應激反應,提高產品質量。(6)多聯(lián)多價疫苗研究技術平臺多聯(lián)疫苗是將多種病原微生物(或其組分)制備成為一種疫苗,達到接種一種疫苗就可以預防多種傳染病的目的。公司通過多年研發(fā)創(chuàng)新,通過基因工程技術手段,高效表達目的抗原,建立了多種抗原的配比比例與抗原相容性等核心技術,制備多聯(lián)多價疫苗,達到一針防兩病或多病的目的,減少免疫次數(shù),降低疫苗的副反應,節(jié)約免疫成本,減少養(yǎng)殖企業(yè)防疫人員勞動強度,提高生產效率。多聯(lián)多價疫苗是研發(fā)創(chuàng)新的大趨勢,是考驗疫苗企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力的最重要技術門檻。公司通過該技術平臺已經取得了部分研究成果,如研制的豬鏈球菌病、副豬嗜血菌病二聯(lián)亞單位疫苗已經獲得新獸藥證書,豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株)正在進行新獸藥注冊工作,雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)四聯(lián)滅活疫苗,正在申請新獸藥注冊。2.報告期內獲得的研發(fā)成果公司擁有國家企業(yè)技術中心、農業(yè)農村部企業(yè)重點實驗室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技術研究中心、湖北省技術創(chuàng)新中心等多個省部級以上創(chuàng)新平臺,擁有一支以院士為核心的高素質創(chuàng)新團隊,已獲得38項國家新獸藥證書,多項成果為國內首創(chuàng),填補了國內空白。公司近三年累計投入研發(fā)費用超過1.8億元,2021年開展在研項目52個,“豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)亞單位滅活疫苗研究”等多個項目已取得良好階段性進展,為公司發(fā)展提供了強有力產品支撐。公司已經構建了獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售和動物防疫技術服務的產業(yè)鏈,完成了涵蓋畜用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等領域產品的前瞻性布局。公司在做好技術產品開發(fā)的同時,十分重視知識產權的保護,截至2021年12月底,已累計申請國家發(fā)明專利112件,獲得授權國家發(fā)明專利46件,其中2020年獲得10件,2021年獲得8件(含2件從華中農大轉讓專利),2021年新申請國家發(fā)明專利18件。3.研發(fā)投入情況表研發(fā)投入總額較上年發(fā)生重大變化的原因報告期內,研發(fā)投入總額較上年同期增加35.42%,主要是由于公司經營規(guī)模擴大,產品研發(fā)費用增加。4.在研項目情況5.研發(fā)人員情況6.其他說明三、報告期內核心競爭力分析(一)核心競爭力分析經過多年的發(fā)展,公司已在研發(fā)創(chuàng)新、產業(yè)化應用、人才建設、產品質量、營銷渠道、生產工藝、市場聲譽等方面建立了明顯的競爭優(yōu)勢。1、持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(1)創(chuàng)新的研發(fā)成果公司建立了自主研發(fā)與產學研合作相結合的研發(fā)模式,并在獸用生物制品領域取得了眾多技術成果。截至本報告期末,公司已獲得38項新獸藥注冊證書,其中與華中農大合作研發(fā)取得新獸藥注冊證書29項,與第三方合作研發(fā)取得新獸藥注冊證書8項,獨立研發(fā)取得新獸藥注冊證書1項;已獲得46件國家發(fā)明專利,其中發(fā)行人獨有發(fā)明專利33件,與華中農大等單位共有專利13件。公司共獲得2項國家科學技術進步獎二等獎、6項湖北省科技進步獎一等獎、5項國家重點新產品證書。(2)領先的科技創(chuàng)新平臺公司領先的技術水平和研發(fā)創(chuàng)新能力獲得了國家有關部門的高度認可?;诠疽呀⑵鸶咚降难邪l(fā)中心和完備的科技創(chuàng)新平臺,2015年9月,國家人力資源與社會保障部和全國博士后管委會批準公司設立博士后科研工作站;2015年9月,湖北省發(fā)改委、湖北省科技廳等6個政府部門將公司認定為湖北省企業(yè)技術中心;2017年5月,湖北省科技廳將公司認定為湖北省動物生物制劑工程技術研究中心;2017年10月,湖北省發(fā)改委將公司認定為動物生物制劑湖北省工程研究中心;2018年1月,農業(yè)部將公司認定為農業(yè)部動物生物制劑創(chuàng)制重點實驗室,2019年12月,公司技術中心被國家發(fā)改委認定為國家企業(yè)技術中心,2020年12月,湖北省科技廳將公司認定為湖北省動物疫病防控技術創(chuàng)新中心。此外,2013年10月,湖北省科技廳認定公司與華中農大共同建立湖北省校企共建動物生物制品研發(fā)中心。(3)主持和參與的科研計劃項目公司近年來先后主持和參與了多項國家、省市級科研計劃項目,其中包括國家重點研發(fā)計劃2項、國家科技支撐計劃3項、湖北省技術創(chuàng)新專項重大項目3項。2、高效的技術成果產業(yè)化應用機制公司建立了自主研發(fā)與產學研合作相結合的科研體系,與華中農大、哈獸研等高等院校和科研院所建立了長期穩(wěn)定的合作關系。在合作研發(fā)的過程中,高等院校和科研院所主要負責前期基礎性研究,公司除了參與前期基礎性研究,主要負責中試研究及后期臨床和產業(yè)化研究。目前,公司已通過該合作模式將多項基礎技術成果轉化為可實際應用的產品,滿足了養(yǎng)殖企業(yè)對動物疫病防疫的需求,實現(xiàn)了公司經營業(yè)績的高速增長。公司與高等院校和科研院所的合作機制,有利于充分發(fā)揮各方的技術優(yōu)勢,提高技術成果的產業(yè)化效率,加速公司技術人才隊伍的培養(yǎng)速度,為公司保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢提供了有力支撐。截至本報告期末,公司已取得48項獸藥產品批準文號,其中30余項為公司的科研成果通過產業(yè)化應用機制轉化而來。將科研創(chuàng)新與產業(yè)化應用機制深度融合的能力已成為公司的核心競爭力。3、人才優(yōu)勢公司已經建立了一支高學歷、具有國際化視野與海外科研背景的研發(fā)人才隊伍。目前,公司的研發(fā)技術團隊共有284人,專業(yè)涵蓋了預防獸醫(yī)學、動物醫(yī)學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等與獸用生物制品行業(yè)緊密相關的領域。專業(yè)的研發(fā)人才隊伍和充足的人才儲備成為公司持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的基礎。同時,公司管理層具有豐富的研發(fā)經驗和實務經驗,公司常務副總經理徐高原博士、副總經理陳關平博士、副總經理湯細彪博士等均具備動物疫病防控的專業(yè)背景,并擁有豐富的獸用生物制品行業(yè)經驗和管理經驗,熟悉獸用生物制品的產業(yè)化應用。4、產品優(yōu)勢(1)產品創(chuàng)新優(yōu)勢依靠持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)能力、高效的科研成果產業(yè)化應用能力以及專業(yè)的人才隊伍,公司利用在動物疫病防控技術與產品研究開發(fā)領域的前瞻性技術儲備,針對我國動物疫病的流行現(xiàn)狀與危害,密切結合市場需求開展防控理論與技術創(chuàng)新研究,開發(fā)出多項新產品,實現(xiàn)多項技術與生產工藝的突破。公司的豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株)和豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(HB2000株)采用我國本土分離的豬源性地方流行毒株,疫苗適應性和免疫原性更強,更適用于我國本土生豬養(yǎng)殖業(yè)。同時,公司推出了應用我國本土分離出的豬源毒株制備的豬偽狂犬病滅活疫苗,借此成為國內獸用生物制品行業(yè)內少有的能同時提供豬偽狂犬病活疫苗和滅活疫苗的企業(yè),活疫苗和滅活疫苗配合使用可用于規(guī)模化豬場偽狂犬病的凈化。此外,公司針對其他動物疫病也有相應的創(chuàng)新成果。公司的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)和二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)是國內率先正式批準上市的變異株流行性腹瀉疫苗,特別適合變異流行性腹瀉病毒的防控;豬細小病毒病滅活疫苗(WH-1株)可有效降低因細小病毒感染引起的母豬流產,增強豬群免疫力;公司多項獸用診斷試劑盒產品為國內創(chuàng)新產品。公司持續(xù)研發(fā)出符合市場需求的創(chuàng)新產品,進一步奠定了公司在獸用生物制品領域的領先地位。(2)豐富的產品種類經過多年發(fā)展,公司已經成為行業(yè)內產品種類最為豐富的企業(yè)之一,其中豬用疫苗產品已經覆蓋了生豬生長周期的大多數(shù)疫?。◤娭泼庖哳惓猓?,各類產品可以根據(jù)客戶需要進行靈活的多種組合,滿足客戶個性化需求,提升了對客戶的服務能力。豐富的產品種類使得公司的產品已經不僅限于單項疫病的防控,還可以將不同產品進行組合,提供組合解決方案,例如“豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(HB2000株)”+“豬偽狂犬病滅活疫苗”可用于規(guī)?;i場偽狂犬病的凈化;“豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗(TJ株)”+“豬傳染性胸膜肺炎三價滅活疫苗”針對的是冬春季節(jié)商品豬咳嗽、流涕、喘氣等問題;“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)”+“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)”可用于近年來流行的豬流行性腹瀉變異病毒的防控。除了上述豬用疫苗產品外,公司還擁有多個禽用疫苗產品以及獸用診斷試劑盒產品。多元、豐富的產品種類能夠滿足不同養(yǎng)殖規(guī)模、養(yǎng)殖水平客戶的多樣化、差異化需求,能夠提高公司的整體競爭力和產品的市場占有率,提高公司把握和應對疫情變化的能力。5、營銷與技術服務優(yōu)勢(1)營銷優(yōu)勢公司的銷售體系采取“直銷+經銷”的模式,對于規(guī)模較大的養(yǎng)殖企業(yè),由公司直接提供銷售服務;對于規(guī)模較小或者公司的直銷渠道難以覆蓋的養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶,則由公司與經銷商一起提供銷售服務?!爸变N+經銷”的模式有效地拓展了公司的營銷服務半徑,提高了公司的市場影響力。公司的營銷服務優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下方面:①廣泛的營銷網絡公司已建立了覆蓋國內主要養(yǎng)殖市場的營銷服務網絡,以“直銷+經銷”的模式輻射各類型的養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶,服務全國數(shù)百個重點養(yǎng)殖縣。②專業(yè)的營銷隊伍公司的市場營銷服務人員220人,大部分人員具有畜牧獸醫(yī)專業(yè)背景。公司銷售人員定期接受技術培訓,不斷豐富專業(yè)知識、提高營銷技能,實現(xiàn)技術服務型營銷。③以技術推廣會作為開發(fā)客戶的重點手段公司每年在全國各地召開各類型的新品發(fā)布會、動物疫病防控會、技術推廣會,向已合作的客戶及潛在客戶推介最新的疫病防控技術及相應的公司產品,這已成為公司推廣產品及開發(fā)客戶的重要手段。(2)技術服務優(yōu)勢為應對激烈的市場競爭,了解動物疫病流行動態(tài),同時為客戶提供更為優(yōu)質的售前、售中、售后服務,公司設置了專門的診斷中心,為養(yǎng)殖企業(yè)及養(yǎng)殖戶提供專業(yè)的動物防疫技術服務。當畜禽發(fā)生疫病或出現(xiàn)疑似癥狀,養(yǎng)殖企業(yè)及養(yǎng)殖戶會對患病動物進行病樣采集,診斷中心在收到病樣后對其進行檢測分析,判斷畜禽的患病情況,為客戶提供針對發(fā)病畜禽的治療、預防或正確處理措施的建議。公司的動物防疫技術服務有利于增強客戶對公司產品和服務的粘性,也有利于公司了解動物疫病動態(tài),及時調整研究方向和生產策略。6、先進穩(wěn)定的工藝優(yōu)勢公司秉承“創(chuàng)新引領公司發(fā)展、質量支撐公司生存”的經營理念,在產品質量穩(wěn)定的基礎上持續(xù)提升工藝技術。經過多年的發(fā)展,公司已經在細菌高密度發(fā)酵技術、基因重組技術、分離純化技術、懸浮培養(yǎng)技術、濃縮純化技術、耐熱凍干保護劑技術、新型佐劑的篩選與應用技術、多聯(lián)/多價疫苗制備技術等多個技術領域,形成了行業(yè)領先的優(yōu)勢。公司先進、穩(wěn)定的生產工藝顯著提高了公司產品的品質和穩(wěn)定性,進一步鞏固了產品優(yōu)勢,為公司繼續(xù)擴大市場份額提供了堅實的保障。7、品牌優(yōu)勢公司自成立以來,一直專注于獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售,并為畜禽養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶提供高品質的技術服務,不斷積累在獸用生物制品行業(yè)的品牌優(yōu)勢,“科前生物”品牌受到了行業(yè)和客戶的高度認可。目前,公司與牧原股份(002714)、溫氏股份(300498)、正邦科技(002157)、揚翔股份等多家知名大型企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關系。公司先后獲得湖北省制造業(yè)企業(yè)100強、湖北省農業(yè)龍頭企業(yè)、湖北省“專精特新”小巨人企業(yè)、武漢市民營制造業(yè)企業(yè)50強、武漢市農業(yè)科技型企業(yè)、武漢市優(yōu)秀民營企業(yè)、武漢市農業(yè)龍頭企業(yè)等榮譽,公司的“科前生物”商標被國家工商行政管理總局商標局認定為“馳名商標”,公司生產的畜禽疫苗系列產品獲得武漢名牌產品,公司已成為獸用生物制品行業(yè)的知名企業(yè),具備較強的競爭實力和市場影響力。(二)報告期內發(fā)生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施四、風險因素(一)尚未盈利的風險(二)業(yè)績大幅下滑或虧損的風險(三)核心競爭力風險1、技術創(chuàng)新的風險公司建立了國內領先水平的研發(fā)技術隊伍。截至報告期末,公司共取得38項新獸藥注冊證書,處于行業(yè)領先地位。獸用生物制品的研發(fā)具有周期長、投入高、難度大的特點,一項新產品的研發(fā)需要經過基礎研究、實驗室研究、中試研究、臨床試驗等多個階段,并且產品研制完成后還需向主管部門申請新獸藥注冊和獸藥產品批準文號,才可進行生產銷售,因此新產品的研發(fā)具有較高的風險。雖然自成立以來,公司即致力于研發(fā)創(chuàng)新,不斷開發(fā)新產品,為公司的業(yè)務開展和市場開拓提供了保障,但即使新產品研發(fā)成功,也可能因為研發(fā)周期長,競爭對手率先推出產品,失去市場先機,從而使公司面臨技術創(chuàng)新風險。2、技術人才流失的風險公司自成立以來,公司即著力于人才培養(yǎng)和人才引進。目前,公司已經擁有了以博士和碩士為主的研發(fā)技術人才隊伍,使公司具備了較強的持續(xù)創(chuàng)新能力和市場服務能力。目前,高端的研發(fā)人員已經成為獸用生物制品企業(yè)能否在市場競爭中取得優(yōu)勢地位的重要因素。若公司不能保證研發(fā)人員隊伍的穩(wěn)定,或出現(xiàn)大量核心技術人員流失的情況,則公司的研發(fā)能力將受到影響,從而對公司的研發(fā)創(chuàng)新、業(yè)務開展和持續(xù)盈利帶來不利影響。(四)經營風險1、經營資質的行政許可風險公司主要從事獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售及動物防疫技術服務。根據(jù)獸藥行業(yè)相關法律、法規(guī)的規(guī)定,經營企業(yè)從事獸用生物制品生產,首先要獲得獸藥GMP證書(有效期5年),然后才能申請獸藥生產許可證(有效期5年),上述證書按照行業(yè)法規(guī)規(guī)定具有固定的有效期限。按照相關法律法規(guī)的規(guī)定,經營企業(yè)在證書有效期屆滿前,需要換發(fā)相關證書。此外,經營企業(yè)生產的每一項獸用生物制品產品,均需獲得對應的獸藥產品批準文號(有效期5年),獸藥產品批準文號同樣具有有效期的規(guī)定。若上述證書和產品批準文號到期前,公司不能順利完成相關證書和產品批準文號的換發(fā)工作,將對公司繼續(xù)從事獸用生物制品的生產和銷售產生影響。2、生產安全風險獸用疫苗的研發(fā)、生產過程涉及病原分離、培養(yǎng)、鑒定、動物感染、效力評價試驗和菌毒滅活等環(huán)節(jié),如生物安全水平不達標或管理不當均可能會發(fā)生生物安全風險。3、產品質量風險產品質量是公司的生命線。若公司產品質量出現(xiàn)問題,不僅會對公司的聲譽、品牌產生嚴重的負面影響,而且嚴重時會導致客戶的質量糾紛甚至監(jiān)管部門的行政處罰。雖然公司建立了完整的質量管理和質量保證體系,嚴格執(zhí)行獸藥GMP的相關規(guī)定,且公司的每批產品均檢驗合格后才可對外銷售,但若公司出現(xiàn)產品質量管控不當或操作失誤等情況,公司可能會出現(xiàn)產品質量風險,進而損害公司的持續(xù)盈利能力。4、市場競爭風險經過多年的發(fā)展,公司已經構建了獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售和動物防疫技術服務的產業(yè)鏈,在獸用生物制品行業(yè)取得了領先的市場地位,多項產品的市場占有率居于行業(yè)前列。但隨著國內獸用生物制品企業(yè)數(shù)量的增加,國際知名廠商和品牌對中國市場的日益重視,獸用生物制品行業(yè)的競爭將越發(fā)激烈。盡管公司高度重視產品的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和質量管控,但如果公司不能持續(xù)提供滿足客戶需求的優(yōu)質產品,銷售服務體系不隨市場變化做出相應調整完善,則公司存在因市場競爭而導致持續(xù)盈利能力受到不利影響的風險。此外,隨著行業(yè)內新產品、新工藝的陸續(xù)出現(xiàn),若公司現(xiàn)有主要產品效力顯著低于新產品且公司未能及時對產品和工藝進行改進提升,則公司產品存在被替代的風險,進而對公司經營產生不利影響。(五)財務風險1、銷售毛利率下降的風險目前,公司所處行業(yè)銷售毛利率水平較高,2019年-2021年,公司同期豬用疫苗銷售毛利率分別為80.94%、83.74%和81.79%。行業(yè)銷售毛利率處于較高水平,主要是受行業(yè)技術門檻高、產品研發(fā)投入大、創(chuàng)新性的獸用生物制品需求大等因素影響,獸用生物制品產品價格相對較高而成本控制較好。如果上述因素發(fā)生不利變化,市場競爭不斷加劇,將會使疫苗產品的價格下降,公司產品銷售毛利率也隨之下降,進而使公司盈利能力下降。若公司不能及時推出契合市場需求的新產品,則公司銷售毛利率水平存在因為行業(yè)競爭加劇等不利因素而下降的風險。2、稅收政策風險公司于2020年被重新認定為高新技術企業(yè),有效期三年。根據(jù)高新技術企業(yè)的相關稅收優(yōu)惠政策,公司可享受減按15%的所得稅稅率繳納企業(yè)所得稅。如果未來該項優(yōu)惠政策發(fā)生變化,公司將不能享受該稅收優(yōu)惠;或者公司在以后年度的評審中未能滿足高新技術企業(yè)的條件,將不能繼續(xù)享受該稅收優(yōu)惠??赡軐镜慕洜I業(yè)績和凈利潤產生一定程度的影響。(六)行業(yè)風險1、生豬養(yǎng)殖業(yè)波動導致業(yè)績可能下滑報告期內,豬用疫苗是公司主營業(yè)務收入的主要來源。豬用疫苗行業(yè)業(yè)績受到下游生豬養(yǎng)殖行業(yè)諸多因素的影響,其中生豬價格周期性的波動和生豬偶發(fā)性疫病的發(fā)生,均可能導致公司業(yè)績的波動。我國生豬養(yǎng)殖產業(yè)規(guī)模大,2021年出欄量約7億頭,公司豐富的豬用疫苗產品種類可以為生豬養(yǎng)殖業(yè)提供疫病防控服務。但是我國生豬價格存在3-4年波動一次的“豬周期”,在豬價的低谷時期,部分養(yǎng)殖戶補欄意愿和疫苗采購意愿可能下降,對部分豬用疫苗的銷售可能產生不利影響。受生豬養(yǎng)殖業(yè)波動的影響,在豬周期影響嚴重時,公司存在業(yè)績下滑的風險。2、非洲豬瘟疫情反復會影響公司經營業(yè)績2018年下半年起,我國多個地區(qū)出現(xiàn)非洲豬瘟確診病例。非洲豬瘟具有早期發(fā)現(xiàn)難、預防難、致死率高等特點,目前暫無有效的疫苗和治療方法。報告期內,公司收入平均約95%來源于豬用疫苗的銷售,公司經營業(yè)績與我國生豬數(shù)量密切相關。未來若非洲豬瘟疫情出現(xiàn)反復,會直接影響生豬存欄量,從而影響獸用生物制品的總體需求量,進而對公司經營業(yè)績產生一定影響,請投資者持續(xù)關注國家統(tǒng)計局、農業(yè)農村部網站信息等養(yǎng)殖信息及時了解非洲豬瘟的情況。(七)宏觀環(huán)境風險獸藥產品關系人類動物源性食品安全,因此,政府獸醫(yī)行政管理部門和監(jiān)察機構針對獸藥研發(fā)、生產、銷售制定相關政策、法律法規(guī)對上述各環(huán)節(jié)進行規(guī)范和監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)管不僅覆蓋面廣泛,而且近年來行業(yè)監(jiān)管政策日益嚴格,修訂頻次加快。這些監(jiān)管政策變化和趨嚴將會給獸藥生產企業(yè)帶來研發(fā)進度延緩、銷售模式變化、生產成本增加等重大的不利影響,進而導致企業(yè)的經營目標不達預期。(八)存托憑證相關風險(九)其他重大風險1、與華中農大終止合作研發(fā)的風險在公司發(fā)展過程中,與華中農大合作研發(fā)對提升公司基礎研究水平有積極作用。盡管公司具有獨立的產品研發(fā)能力,并與華中農大簽訂了多項合作協(xié)議,按照協(xié)議約定向華中農大支付一定金額的前期研究費用,但華中農大一旦與公司終止合作關系、改變合作模式或者背離合作宗旨,可能在一定時期內對公司產品研發(fā)產生不利影響。2、公司實際控制人及其他相關人員不在華中農大任職的風險陳煥春、何啟蓋、方六榮、吳斌等多位教授系華中農大教職工,在華中農大工作時間均已超過20年,并作為項目負責人參與與公司合作研發(fā)的項目。由于陳煥春、何啟蓋、吳斌、方六榮是參與與公司合作研發(fā)的主要研發(fā)人員,該等人員也是我國獸用生物制品領域的權威專家,具有較強的研發(fā)能力,并且在客觀上會對公司與華中農大合作起到一定促進作用。如果該等實際控制人不再繼續(xù)在華中農大任職,可能導致華中農大與科前生物合作研發(fā)成果的數(shù)量下降等情況,進而對公司的生產經營造成不利影響。3、華中農大將共有技術成果許可第三方使用可能導致產品競爭逐步加大的風險將新獸藥注冊證書和生產技術許可給部分企業(yè)使用,提高產品的知名度和影響力,是獸用生物制品企業(yè)一種通行的競爭策略和行業(yè)慣例。公司與華中農大合作研發(fā)取得30項新獸藥注冊證書,根據(jù)公司與華中農大簽署的相關協(xié)議,華中農大及華農資產公司有權許可第三方使用共有技術成果,但在同一時期內許可使用的第三方超過五家,則需獲得公司同意。如果華中農大許可第三方使用共有技術成果,會導致市場上競爭對手增加,產品競爭可能加劇,從而對公司生產經營造成不利影響。4、募集資金投資項目實施風險公司上市發(fā)行募集資金擬投資于“動物生物制品產業(yè)化建設項目”、“動物生物制品車間技改項目”、“科研創(chuàng)新項目”、“補充流動資金”等4個項目,募集資金投資項目的順利實施將有利于增強公司核心競爭能力,提高公司盈利能力,實現(xiàn)公司規(guī)模與效益的協(xié)調發(fā)展。雖然公司對募集資金投資項目進行了充分的可行性論證,但若出現(xiàn)募集資金不能如期到位、項目實施的組織管理不力、項目不能按計劃開工或完工、新建生產車間不能順利通過獸藥GMP認證、市場環(huán)境發(fā)生重大不利變化或市場拓展不理想、科研創(chuàng)新項目未研發(fā)成功等情況,可能影響募集資金投資項目的實施效果。由于從項目的建設到產生效益有一定的時間周期,如果不能如期完成或順利實施,將影響到公司預期收益的實現(xiàn),因此,公司存在一定的募集資金投資項目實施風險。五、報告期內主要經營情況報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入110,302.10萬元,同比增加30.81%;歸屬于母公司的凈利潤為57,074.13萬元,同比增長27.45%。六、公司關于公司未來發(fā)展的討論與分析(一)行業(yè)格局和趨勢獸用疫苗是我國獸用生物制品最重要的組成部分,2013年至今,獸用疫苗銷售額占獸用生物制品銷售額的比例均超過90%。我國的獸用疫苗,主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。非洲豬瘟疫情常態(tài)化背景下我國生豬養(yǎng)殖戶呈現(xiàn)規(guī)?;⒓s化的發(fā)展趨勢,養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶對于生豬疫病的防治日益重視,我國豬用疫苗市場總體處于增長趨勢。隨著經濟發(fā)展,我國家禽養(yǎng)殖行業(yè)的行業(yè)集中度不斷上升,禽用疫苗領域也在不斷發(fā)展。隨著生物技術的進一步發(fā)展和推廣應用,以及我國獸用疫苗行業(yè)科技水平的進一步提高,現(xiàn)代生物技術疫苗將成為獸用疫苗的主體。(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略公司始終秉承“創(chuàng)新引領發(fā)展,質量支撐生存”的發(fā)展理念,堅持“科技創(chuàng)造價值,科前回報社會”的價值觀,聚焦獸用生物制品行業(yè),以創(chuàng)新為驅動力,重點打造本行業(yè)前沿科技研發(fā)基地、高技術產業(yè)化基地和動物防疫技術培訓基地。公司在進一步豐富和做精做強豬用、禽用疫苗、診斷試劑和微生態(tài)制劑產品的同時,將加快加大寵物、反芻動物等生物制品產品的研發(fā)力度,豐富公司產品類別,實行多元化發(fā)展,成為本行業(yè)高科技技術、高品質產品和高附加值服務的“三高”提供商。(三)經營計劃一是加快重點產品研發(fā)進度與布局,保持行業(yè)領先。加快豬傳染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M株),豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)亞單位滅活疫苗,豬流行性腹瀉抗體檢測試劑盒和豬偽狂犬病病毒gB蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等產品的研發(fā);爭取完成豬德爾塔冠狀病毒滅活疫苗和豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒的復核檢驗;力爭完成豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株),豬支原體肺炎、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0165株)和豬瘟、豬偽狂犬病二聯(lián)活疫苗(C株+HB2000株)注冊初審;實現(xiàn)鴨坦布蘇病毒滅活疫苗,禽白血病病毒P27抗原夾心ELISA檢測試劑盒等盡快上市;繼續(xù)整合公司優(yōu)勢資源,加快以新城疫基因Ⅶ、禽流感H9亞型為代表的新流法腺等重要禽用聯(lián)苗產品的研發(fā)進度;力爭犬細小病毒和犬冠狀病毒膠體金檢測試劑上市。二是持續(xù)提升生產車間智能化制造水平,保持工藝領先。按照公司智能化車間建設規(guī)劃,2022年重點將信息、網絡、自動化、現(xiàn)代管理與制造技術相結合,在生產車間形成數(shù)字化制造平臺,改善工廠的管理和生產等各環(huán)節(jié),實現(xiàn)工廠控制智能化、生產流程透明化、制造裝備數(shù)控化、生產信息集成化和“一鍵通”。同時在智能化制造車間,重點開展大規(guī)模懸浮培養(yǎng)、大規(guī)模細菌高密度發(fā)酵、大規(guī)??乖兓痛笠?guī)模乳化、凍干等重點工藝的改進提升,推動智能制造從生產方式到管控模式的變革,優(yōu)化工藝流程、提升產品質量,降低生產成本,促進勞動效率和生產效益的提升。三是大力開展協(xié)同攻關,培育一流人才。進一步打通公司各戰(zhàn)線、部門之間的藩籬,建立健全研發(fā)、工藝、生產、質檢、市場協(xié)同攻關機制,引導研發(fā)人員更多關注產品、市場,確保產品出得來、做得精、用得好、受歡迎。建立覆蓋新入職員工、在職員工、骨干員工、公司中層等不同層級的培訓體系;堅持業(yè)務與管理相結合,明確培訓計劃,優(yōu)化課程體系。根據(jù)部門業(yè)務特點,組織開展業(yè)務知識測試、業(yè)務技能大比武,弘揚工匠精神,營造精益求精、追求卓越的氛圍;統(tǒng)籌推進安全生產與安全管理,嚴格落實安全責任機制,確保安全生產;推進精細化管理,提升公司運營管理水平。四是切實加強內部建設,提高管理水平。持續(xù)推進公司信息化建設,進一步提高公司管理的效率和規(guī)范性;加快建立完善員工職級發(fā)展通道,明確發(fā)展路徑;加強企業(yè)文化建設,增強員工歸屬感和幸福感。圍繞重點產品、重點技術、重點工藝,積極推進新產品、新獸藥和專利申報,建立以成果為導向的激勵考核機制和職級晉升機制;完善項目組負責制,進一步調動研發(fā)人員積極性,項目負責人權責一致,讓創(chuàng)新活力充分涌動;健全創(chuàng)新投入保障機制,優(yōu)化創(chuàng)新平臺條件,匯聚更多高層次創(chuàng)新人才。五是深入推進精準營銷,鞏固開拓市場。2022年,公司將堅決實施精準營銷,努力實現(xiàn)市場布局精準化、市場活動開展精準化、重點產品推廣精準化、客戶開發(fā)精準化、服務支持精準化、市場管理精準化;不斷完善市場人員量化考核機制,考核指標完成情況與績效掛鉤;建好科前生物品牌形象店,打造科前產品主營專營店和豬病遠程診斷服務平臺;加強業(yè)務員、技術服務和經銷商隊伍建設,為市場開拓提供人才支撐。六是加快相關業(yè)務板塊拓展,提升品牌實力。集中優(yōu)勢資源,全力扶持禽苗、寵物苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、蛋白質工程、良種繁育等新業(yè)務版塊,加大研發(fā)投入、建強人才隊伍、提高產品質量、完善銷售網絡,促進新業(yè)務加速成長。加快推進光谷廠區(qū)三期總部基地建設,對標對表,倒排工期,確保按期動工建設、設備按期進場。關鍵詞: