3月16日,金城醫(yī)藥(300233)發(fā)布業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計2021年1-12月歸屬上市公司股東的凈利潤9000.00萬至1.15億,同比變動118.41%至123.52%。
公司基于以下原因作出上述預(yù)測:近日公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司(以下簡稱“金城泰爾”)收到北京市藥品監(jiān)督管理局第五分局下發(fā)的《北京市藥品監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書》(以下簡稱“《通知書》”),要求金城泰爾在2022年4月30日前按要求完成匹多莫德分散片(國藥準(zhǔn)字H20060718)上市后臨床有效性試驗(yàn),并向國家藥監(jiān)局藥審中心提交補(bǔ)充申請且獲受理。
2018年3月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號),要求匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn),并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家藥監(jiān)局藥審中心。近兩年受疫情影響,研究受試者入組緩慢,匹多莫德臨床有效性試驗(yàn)進(jìn)度低于預(yù)期,未能于規(guī)定時間上報,截至目前該臨床有效性試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。公司財務(wù)部門根據(jù)《通知書》要求的整改內(nèi)容以及該《通知書》對匹多莫德產(chǎn)品銷售的影響進(jìn)行了審慎評估,認(rèn)為存在減值風(fēng)險,需補(bǔ)充計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備,從而影響公司2021年度遞延所得稅資產(chǎn)、資產(chǎn)減值損失、歸屬于母公司股東的凈利潤等財務(wù)指標(biāo),預(yù)計將減少公司歸屬于母公司股東的凈利潤5,900萬元左右。公司將聘請具有證券業(yè)務(wù)資格的評估機(jī)構(gòu)對相關(guān)資產(chǎn)進(jìn)行減值測試,最終數(shù)據(jù)將以公司披露的經(jīng)審計的2021年年度報告內(nèi)容為準(zhǔn)。由于上述影響發(fā)生在資產(chǎn)負(fù)債表日至財務(wù)報告批準(zhǔn)報出日之間,根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則29號—資產(chǎn)負(fù)債表日后事項》的規(guī)定作為資產(chǎn)負(fù)債表日后調(diào)整事項。(數(shù)據(jù)來源:同花順(300033)iFinD)
關(guān)鍵詞: 同比增長