日前，一篇自媒體文章將君實生物推上了“風口浪尖”，頭頂“抗癌神藥”光環(huán)的君實生物一夜之間跌落神壇。
這篇題為《江湖就是人情世故》的自媒體文章直指君實生物在“PD-1”產(chǎn)品和“新冠中和抗體”上的安全性數(shù)據(jù)有問題。盡管君實生物兩度發(fā)函，就產(chǎn)品安全性和有效性進行說明，仍無法阻止股價一路狂瀉。
據(jù)中國網(wǎng)財經(jīng)記者統(tǒng)計，自7月15日上市以來，君實生物股價從上市當天的最高價220.40元/股下跌到11月18日收盤時的68.75元/股，區(qū)間跌幅高達近70%。
“抗癌神藥”安全性數(shù)據(jù)被質(zhì)疑
11月12日，知名自媒體“獸樓處”發(fā)表文章稱，君實生物產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(商品名：拓益，項目代號：JS001)“在技術(shù)評審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥”，文章并稱，君實生物的研發(fā)團隊是一個大專生多過博士，一大半都是本科畢業(yè)的團隊，而領(lǐng)導這支團隊和這家公司的，是“一對沒有任何生物學科背景的父子”。
當日，上交所火速下發(fā)問詢函。
君實生物先是于次日(13日)早間在其官方微信公眾號回復稱，該自媒體報道內(nèi)容全面失實，與客觀事實嚴重不符、相悖;后又于13日晚間回復問詢函稱，在特瑞普利單克隆抗體注射液的臨床試驗中，中重度肝功能和/或腎功能異常患者因不符合入組標準而沒有入組臨床試驗，特瑞普利單克隆抗體注射液的受試者數(shù)量為128人，所有級別的不良反應發(fā)生率為97.7%，三級以上不良反應率為28.9%。
16日晚間，君實生物再發(fā)保薦機構(gòu)對問詢函回函的核查公告稱，保薦機構(gòu)認為，特瑞普利單克隆抗體注射液所有不良反應發(fā)生率與三級以上不良反應發(fā)生率與同類產(chǎn)品相比處于正常水準。
對于君實生物研發(fā)團隊“大專生多過博士”的質(zhì)疑， 君實生物在給上交所的回函中稱，截至2020年11月12日，公司研發(fā)人員擁有本科及碩士學歷的研發(fā)人員占研發(fā)人員總數(shù)量的88.23%。2017年末、2018年末、2019年末、截至2020年6月30日及截至2020年11月12日，研發(fā)人員數(shù)量分別為101人、159人、415人、526人及620人，占員工總?cè)藬?shù)比例分別為32.48%、26.50%、29.20%、28.05%及26.66%。研發(fā)人員數(shù)量呈顯著增長趨勢，目前已較2017年末增長513.86%。
記者注意到，今年6月30日至11月12日4個多月的時間內(nèi)，君實生物的研發(fā)人員數(shù)量“突飛猛漲”，增長了近百人。盡管研發(fā)人員數(shù)量增長迅速，不過，在君實生物目前的研發(fā)人員中，仍有38人為大專及以下學歷，占比6.13%，而博士學歷的人數(shù)占比為5.65%，大專及以下學歷畢業(yè)員工確實略多于博士畢業(yè)員工。
君實生物表示，這些員工大多從事研究工作的配合和支持工作，暫未直接參與核心的研發(fā)活動，“在公司研發(fā)崗位上，不論學歷高低，低年資的技術(shù)人員可以在有經(jīng)驗的專家指導下協(xié)助基礎(chǔ)性研發(fā)工作”。
五年多虧損30多億
資料顯示，君實生物成立于2012年12月，是國內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司，并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。
2020年三季報的持股情況表顯示，熊俊為持股10.01%的第一大自然人股東，熊鳳祥為持股4.71%的第二大自然人股東。熊鳳祥和熊俊為父子關(guān)系，是君實生物的控股股東、實際控制人。
據(jù)君實生物披露的招股書(“招股書”)顯示，2015年12月至2018年2月，君實生物先后發(fā)起了6輪定增，分別募集資金3.50億元、2.50億元、0.306億元、3.68億元、3.20億元、2.997億元，累計募資資金數(shù)額超16億元。
自成立以來，君實生物的凈利潤便持續(xù)虧損，2016年的凈利潤虧損數(shù)額突破億元大關(guān)(虧損1.35億元)，2019年的凈利潤虧損值達7.47億元，短短4年凈利潤虧損數(shù)額增長至原來的5倍多。
數(shù)據(jù)顯示，2013年至2019年，君實生物的營收分別為0元、580.19萬元、288.68萬元、593.91萬元、5449.98萬元、292.76萬元、7.75億元;同期凈利潤分別為-0.012億元、-0.25億元、-0.58億元、-1.35億元、-3.17億元、-7.23億元、-7.47億元。
2020年前三季度，君實生物實現(xiàn)營收10.11億元，同比增加91.78%;同期歸母凈利潤虧損高達11.16億元。
據(jù)中國網(wǎng)財經(jīng)記者統(tǒng)計，2015年至今年9月底，將近6年的時間里，君實生物的凈利潤虧損數(shù)額共計約30.96億元。
君實生物在招股書中透露，截至2020年5月17日尚未盈利且存在大額累計虧損的主要原因有2方面，一是公司自設(shè)立以來專注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出;二是公司首個產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實現(xiàn)銷售，銷售收入尚不能覆蓋研發(fā)費用等支出。
數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，君實生物的研發(fā)費用金額分別2.75億元、5.38億元、9.46億元，3年增長6.71億元;2020年三季報顯示，今年前三季度君實生物的研發(fā)費用高達12.10億元，同比增長97.19%，君實生物稱主要系公司研發(fā)管線的擴張及在研產(chǎn)品的持續(xù)投入。
招股書披露，截至2020年5月17日，君實生物共有21項在研產(chǎn)品，多樣化的在研藥品管線分別處于不同研發(fā)階段。如無法成功完成現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)、符合嚴格監(jiān)管標準的藥品生產(chǎn)、取得監(jiān)管批準在研藥物商業(yè)化或開發(fā)其他新候選藥物、或上述事項受到重大推遲，君實生物產(chǎn)品管線的研發(fā)業(yè)務將受到較大影響。
八成境內(nèi)子公司2019年虧損
除了常年虧損，君實生物旗下的10家境內(nèi)子公司2019年的業(yè)績不容樂觀。
招股書披露，截至2020年5月17日，君實生物共擁有上海君實生物工程有限公司(“君實工程”)、江蘇眾合醫(yī)藥科技有限公司(“江蘇眾合”)、泰州君實生物醫(yī)藥科技有限公司(“泰州君實”)等10家境內(nèi)全資或控股子公司。
2019年度，在上述10家境內(nèi)全資或控股子公司中，君實工程、江蘇眾合、泰州君實、蘇州君實生物醫(yī)藥科技有限公司、深圳前海君實醫(yī)院投資管理有限公司(“前海君實”)、蘇州君奧精準醫(yī)學有限公司(“蘇州君奧”)、北京眾合君實生物醫(yī)藥科技有限公司(“北京眾合”)、蘇州君實生物工程有限公司(“蘇州君實工程”)8家境內(nèi)子公司的凈利潤分別為-3593.08萬元、-1662.91萬元、-0.52萬元、-620.77萬元、-0.38萬元、-42.20萬元、-913.95萬元、-103.57萬元，2019年度虧損的境內(nèi)子公司數(shù)占境內(nèi)子公司總數(shù)的比例為80%。
此外，2019年度，江蘇眾合、泰州君實、前海君實、蘇州君奧、北京眾合、蘇州君實工程6家境內(nèi)子公司的凈資產(chǎn)均為負值，占境內(nèi)子公司總數(shù)的比例為60%。君實生物表示，報告期內(nèi)，上述子公司尚處于剛設(shè)立或業(yè)務發(fā)展初期，實際經(jīng)營業(yè)務較少;主要以承擔研發(fā)任務為主，上述子公司在未來一段時間內(nèi)仍然存在持續(xù)虧損的風險。(記者 牛荷)
