2)從發(fā)行人取得的核心技術(shù)成果及重要獎(jiǎng)項(xiàng)來看體現(xiàn)了技術(shù)先進(jìn)性
截至本回復(fù)出具日，公司擁有專利105項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利9項(xiàng)、國(guó)際授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)、實(shí)用新型專利51項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利44項(xiàng)，軟件著作權(quán)39項(xiàng)，Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證10項(xiàng)，Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證24項(xiàng)，部分產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。
2015年7月，公司產(chǎn)品生物刺激反饋儀獲得南京市人民政府頒發(fā)的南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品證書;2015年11月，公司產(chǎn)品盆底表面肌電分析及生物反饋訓(xùn)練系統(tǒng)獲得江蘇省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的《高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書》;2016年9月，公司產(chǎn)品生物刺激反饋儀獲得江蘇省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的《高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書》;2018年4月，公司與華中科技大學(xué)共同研發(fā)的“復(fù)現(xiàn)人手抓握功能的機(jī)器人擬人手”獲得瑞士聯(lián)邦政府、日內(nèi)瓦州政府、日內(nèi)瓦市政府、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織授予的第46屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展銀獎(jiǎng);2019年10月，公司基于互聯(lián)網(wǎng)的盆底疾病分級(jí)診療系統(tǒng)被列入南京市2019年創(chuàng)新產(chǎn)品推廣示范推薦目錄;2020年10月，公司高性能多通道精準(zhǔn)肌電信息采集診療技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用項(xiàng)目
獲得第十屆中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)金橋獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
從公司擁有的核心技術(shù)、發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等技術(shù)研發(fā)成果及獲得獎(jiǎng)項(xiàng)來看，發(fā)行人技術(shù)具有先進(jìn)性。
3)從發(fā)行人產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院來看體現(xiàn)了技術(shù)先進(jìn)性
隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)要求越來越高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間競(jìng)爭(zhēng)激烈，醫(yī)療器械是競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)之一。醫(yī)療器械先進(jìn)可以讓醫(yī)生作出更準(zhǔn)確的判斷，認(rèn)可度高的器械可以提高患者的使用率，因此引進(jìn)高端的醫(yī)療設(shè)備和使用先進(jìn)的醫(yī)用耗材，對(duì)提高競(jìng)爭(zhēng)力顯得尤為重要。醫(yī)院的醫(yī)療水平和醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性息息相關(guān)，高水平醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)、性能要求高，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入門檻較高，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性，是醫(yī)院診療水平乃至醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力和知名度的重要保障。
公司產(chǎn)品目前已在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到廣泛應(yīng)用。其中，根據(jù)《2019年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)三級(jí)醫(yī)院2,749家，公司產(chǎn)品已在600余家三級(jí)醫(yī)院應(yīng)用，三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率約為21.83%，且已在我國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)排名前20的12家醫(yī)院投入使用。
發(fā)行人產(chǎn)品在知名醫(yī)院的應(yīng)用，說明發(fā)行人技術(shù)能力得到了知名醫(yī)院的認(rèn)可，核心技術(shù)具有先進(jìn)性。
4)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)公司核心技術(shù)在行業(yè)內(nèi)具有先進(jìn)性進(jìn)行了鑒定
為通過外部驗(yàn)證現(xiàn)有技術(shù)先進(jìn)性水平并準(zhǔn)備申報(bào)行業(yè)內(nèi)有關(guān)獎(jiǎng)項(xiàng)，發(fā)行人分別于2021年10月23日、2021年10月24日委托中科合創(chuàng)(北京)科技成果評(píng)價(jià)中心進(jìn)行技術(shù)成果鑒定，并支付了必要的評(píng)審費(fèi)用。
中科合創(chuàng)(北京)科技成果評(píng)價(jià)中心是一家獲得科技部和工信部雙重認(rèn)可的第三方專業(yè)科技成果評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，主要從事科技成果評(píng)價(jià)、技術(shù)咨詢、投融資咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化等工作。
中科合創(chuàng)(北京)科技成果評(píng)價(jià)中心分別于2021年10月30日、2021年10月31日出具的中科評(píng)字[2021]第5741號(hào)、中科評(píng)字[2021]第5742號(hào)和中科評(píng)字[2021]第5743號(hào)《科學(xué)技術(shù)成果評(píng)價(jià)報(bào)告》，對(duì)公司肌電采集與分析技術(shù)等核心技術(shù)在行業(yè)內(nèi)具有先進(jìn)性提供了輔助性判定依據(jù)。
綜上所述，結(jié)合發(fā)行人產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)和性能指標(biāo)、取得的研發(fā)成果、知名醫(yī)院認(rèn)可以及技術(shù)成果鑒定情況，發(fā)行人核心技術(shù)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，在行業(yè)內(nèi)具有先進(jìn)性。
為避免出現(xiàn)宣傳性語言，基于嚴(yán)謹(jǐn)性考慮，并便于投資者更為客觀的理解相關(guān)內(nèi)容，發(fā)行人將“國(guó)際先進(jìn)”、“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”等表述調(diào)整為“在行業(yè)內(nèi)具有先進(jìn)性”、“具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力”。
在公開披露經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的康復(fù)醫(yī)療企業(yè)中，發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模排名靠前。上述同行業(yè)企業(yè)涉及的產(chǎn)品種類較多，盆底及產(chǎn)后康復(fù)產(chǎn)品僅為其一類產(chǎn)品，而公司報(bào)告期內(nèi)專注于盆底及產(chǎn)后康復(fù)領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，業(yè)務(wù)收入主要來源于盆底及產(chǎn)后康復(fù)領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品，在盆底及產(chǎn)后康復(fù)領(lǐng)域的行業(yè)地位突出。
根據(jù)偉思醫(yī)療(688580.SH)招股說明書披露，2018年至2020年期間偉思醫(yī)療沒有家用系列產(chǎn)品上市銷售，而公司存在家用系列產(chǎn)品的銷售，故公司產(chǎn)品銷售數(shù)量遠(yuǎn)大于偉思醫(yī)療。
綜上，目前國(guó)內(nèi)涉及盆底及產(chǎn)后康復(fù)器械且公開披露經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)企業(yè)中，發(fā)行人的業(yè)務(wù)收入規(guī)模排名靠前，行業(yè)地位突出。
公司長(zhǎng)期堅(jiān)持以客戶價(jià)值為核心、以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，自主研發(fā)形成了盆底診療系列設(shè)備、產(chǎn)后恢復(fù)系列設(shè)備、家用系列設(shè)備以及配套耗材等較為豐富的產(chǎn)品線。目前，公司已搭建完成覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市、1,000余家經(jīng)銷商的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)《2019年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)三級(jí)醫(yī)院2,749家(其中三級(jí)甲等1,516家)、二級(jí)醫(yī)院9,687家、一級(jí)醫(yī)院11,264家。公司產(chǎn)品目前已在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到廣泛應(yīng)用，其中三級(jí)醫(yī)院600余家，二級(jí)醫(yī)院3,000余家，一級(jí)醫(yī)院1,000余家，三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院和一級(jí)醫(yī)院的覆蓋率分別約為21.83%、30.97%和8.88%。公司盆底及產(chǎn)后康復(fù)設(shè)備已在我國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)排名前20的12家醫(yī)院投入使用，具體請(qǐng)參見本回復(fù)“問題1.關(guān)于科創(chuàng)屬性”之“一、發(fā)行人說明”之“(一)發(fā)行人關(guān)于核心技術(shù)國(guó)際先進(jìn)或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先及打破國(guó)際壟斷的分析依據(jù)是否充分、客觀，請(qǐng)調(diào)整或者刪除相關(guān)表述”相關(guān)內(nèi)容。
綜上所述，公司行業(yè)地位突出，市場(chǎng)認(rèn)可度高。但為避免出現(xiàn)宣傳性語言，基于嚴(yán)謹(jǐn)性考慮，并便于投資者更為客觀的理解相關(guān)內(nèi)容，發(fā)行人將“打破國(guó)際壟斷”等相關(guān)表述予以刪除。
發(fā)行人符合科創(chuàng)屬性相關(guān)指標(biāo)
(1)最近3年累計(jì)研發(fā)投入占最近3年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例5%以上，或者最近3年研發(fā)投入金額累計(jì)在6,000萬元以上
2018年度、2019年度和2020年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別為1,872.28萬元、2,542.24萬元和4,135.11萬元，營(yíng)業(yè)收入分別為14,343.93萬元、25,566.65萬元和33,651.97萬元。最近三年累計(jì)研發(fā)投入為8,549.63萬元，累計(jì)營(yíng)業(yè)收入為73,562.55萬元;最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例為11.62%，超過5%，且最近三年累計(jì)研發(fā)投入金額8,549.63萬元，超過6,000萬元。因此，發(fā)行人滿足《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》和《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》關(guān)于“最近3年累計(jì)研發(fā)投入占最近3年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例5%以上，或者最近3年研發(fā)投入金額累計(jì)在6,000萬元以上”的規(guī)定。
(2)研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于10%
報(bào)告期各期末，公司研發(fā)人員占員工總數(shù)的比例分別為35.43%、25.58%、24.84%和23.86%，研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于10%。因此，發(fā)行人滿足《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》和《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》關(guān)于“研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于10%”的規(guī)定。
(3)形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利(含國(guó)防專利)5項(xiàng)以上
發(fā)行人及其子公司已取得授權(quán)的境內(nèi)發(fā)明專利9項(xiàng)、境外發(fā)明專利1項(xiàng)，其中9項(xiàng)發(fā)明專利形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。因此，發(fā)行人滿足《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》關(guān)于“形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利5項(xiàng)以上”和《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》關(guān)于“形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利(含國(guó)防專利)5項(xiàng)以上，軟件企業(yè)除外”的規(guī)定。
(4)最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元
2018年度、2019年度和2020年度，公司營(yíng)業(yè)收入分別為14,343.93萬元、25,566.65萬元和33,651.97萬元，最近三年?duì)I業(yè)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為53.17%。發(fā)行人最近三年?duì)I業(yè)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過20%，且最近一年?duì)I業(yè)收入金額不低于3億元。因此，發(fā)行人滿足《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》和《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》關(guān)于“最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)
合增長(zhǎng)率達(dá)20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)3億元”的規(guī)定。
綜上，發(fā)行人技術(shù)具有先進(jìn)性，符合科創(chuàng)板支持方向、符合科創(chuàng)板行業(yè)領(lǐng)域相關(guān)要求、符合科創(chuàng)屬性相關(guān)指標(biāo)，滿足科創(chuàng)屬性相關(guān)要求。(陳蒙蒙)
關(guān)鍵詞： 南京麥瀾德 科創(chuàng)板 三輪問詢 科創(chuàng)屬性
