自2017年Kymriah成為全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T細(xì)胞治療方法至今，許多不同類型的細(xì)胞治療方法正在研發(fā)中，超過2000種療法被作用于再生、免疫、癌癥治療等多個(gè)領(lǐng)域。細(xì)胞療法，已然成為醫(yī)療技術(shù)中的主流焦點(diǎn)。

跨步前進(jìn)的“細(xì)胞療法”

1493-1531年，菲律賓學(xué)者Auredus Paracelsus首次通過輸注活細(xì)胞使機(jī)體趨向年輕化，自此拉開了細(xì)胞療法的序幕。

所謂細(xì)胞療法，是指采用生物工程方法獲得自體或同種異體細(xì)胞，經(jīng)特殊培養(yǎng)，使之具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、促進(jìn)組織器官再生，進(jìn)而達(dá)到治療疾病的目的。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，細(xì)胞療法具有臨床依賴度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制、創(chuàng)新潛力大等優(yōu)勢(shì)，已成為全球各國(guó)醫(yī)療行業(yè)爭(zhēng)相發(fā)展的嶄新賽道。

1956年底年美國(guó)醫(yī)學(xué)家愛德華·唐納爾·托馬斯（Edward Donnall Thomas）執(zhí)刀世界首例骨髓移植術(shù)，人們?cè)诿鎸?duì)白血病時(shí)不再束手無(wú)策，盡管早期骨髓移植的術(shù)后生存機(jī)會(huì)依舊渺茫，但它畢竟為非親緣骨髓移植打開了一道生命之門，而且也促使美國(guó)確立國(guó)家骨髓捐獻(xiàn)計(jì)劃，其他國(guó)家紛紛跟進(jìn)建立了自有的骨髓庫(kù)，為患者的HLA配型提供了更加可靠的供體來(lái)源。

而我國(guó)骨髓庫(kù)發(fā)展于1992年，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)建立的“中國(guó)非血緣關(guān)系骨髓移植供者資料檢索庫(kù)”后，2001年，在政府有關(guān)部門的支持下，重啟建設(shè)資料庫(kù)。同年12月，中央編辦批準(zhǔn)成立中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)管理中心，統(tǒng)一管理和規(guī)范開展志愿捐獻(xiàn)者的宣傳、組織、動(dòng)員，HLA(白細(xì)胞抗原)分型，為患者檢索配型相合的捐獻(xiàn)者及移植相關(guān)服務(wù)。

乘著時(shí)代的東風(fēng)，我國(guó)細(xì)胞治療也顯現(xiàn)出里程碑式進(jìn)展：截至2021年5月，我國(guó)已經(jīng)有133家機(jī)構(gòu)共計(jì)100個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目在軍委后勤保障部、兩委局通過了備案，其設(shè)計(jì)的細(xì)胞種類涵蓋了胚胎干細(xì)胞衍生細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞以及脂肪、臍帶、骨髓、胎盤、供血等各種來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞，項(xiàng)目廣泛應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)、婦科、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫、骨科、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等十幾個(gè)領(lǐng)域，累計(jì)應(yīng)用超過2.7萬(wàn)例。

截至2021年12月，我國(guó)已有兩款CAR-T產(chǎn)品成功獲得NMPA上市批準(zhǔn)，并正式作為藥物在臨床應(yīng)用?？梢哉f(shuō)，單一供體來(lái)源的CAR-T、CAR-NK細(xì)胞可以治療多個(gè)病人，因CAR-T細(xì)胞來(lái)源廣泛且本質(zhì)穩(wěn)定，被寄希望于提前制造、冷凍、存儲(chǔ)，在患者需要時(shí)“即時(shí)”到崗。

得益于細(xì)胞制劑的幫助，不少癌癥患者幾乎被“治愈”。2020年3月發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志《NEJM》上的一項(xiàng)研究顯示：11名患有癌癥的患者，在CAR-NK細(xì)胞療法的幫助下，病情基本緩解，大部分癌癥癥狀和體征都消失了。

越來(lái)越多新技術(shù)的問世，讓我們看到醫(yī)學(xué)距離攻克各種疑難雜癥的那天越來(lái)越近，以細(xì)胞療法為首的綜合性治療，能最大限度地幫助患病人群預(yù)防復(fù)發(fā)、收獲更可觀的生存質(zhì)量。

細(xì)胞療法守護(hù)生命，而臍血庫(kù)守護(hù)細(xì)胞療法

細(xì)胞療法擁有藍(lán)海未來(lái)，作為官方認(rèn)可的造血干細(xì)胞三大來(lái)源之一，在治療各類患者時(shí)，臍帶血也貢獻(xiàn)了自己的力量。

在1996年，我國(guó)衛(wèi)生部便提出要在全國(guó)設(shè)置多個(gè)臍血庫(kù)的規(guī)劃，還成立有衛(wèi)生部臍帶血庫(kù)專家委員會(huì)，制定和頒布了《臍帶血庫(kù)執(zhí)業(yè)指導(dǎo)規(guī)范》。

第34屆癌癥免疫治療協(xié)會(huì)年會(huì)上一組報(bào)告顯示：臍帶血來(lái)源制備的CAR-T細(xì)胞中CD4+ T細(xì)胞比外周血來(lái)源的更豐富且具有更強(qiáng)的治療效果。

第九屆全國(guó)臍帶血大會(huì)上，西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院血液內(nèi)科主任易海也談到了臍帶血CAR-T的優(yōu)勢(shì)，他指出：“首先臍帶血來(lái)源廣泛、采集便利，其次臍帶血來(lái)源的細(xì)胞擴(kuò)增效果比較好，也沒有腫瘤污染，可以大批量生產(chǎn)。”

在多個(gè)領(lǐng)域、多位專家學(xué)者的“蓋章驗(yàn)證”中，臍血庫(kù)的功能被逐漸看到。

在國(guó)家衛(wèi)健委的指導(dǎo)下，目前我國(guó)分別在北京、上海、天津、山東、廣東、浙江、四川等地設(shè)立了共計(jì)七座臍血庫(kù)，它們守衛(wèi)著生命的火種，也孕育著醫(yī)療未來(lái)的更多可能。

以北京市臍血庫(kù)為例，其深耕臍帶血行業(yè)多年，不僅在臍帶血采集、制備、凍存、配型等各方面處于全球第一梯隊(duì)，且在研發(fā)細(xì)胞制劑、參與細(xì)胞療法革新等方面給醫(yī)療工作者以強(qiáng)大的物質(zhì)支持。

“巧婦難為無(wú)米之炊”，這句俗語(yǔ)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域同樣適用。如果“巧婦”代表著掌握先進(jìn)技術(shù)的醫(yī)療工作者，那么多種干細(xì)胞則是“可炊之米”，而臍血庫(kù)就是承載著生命重量的“米缸”。風(fēng)雨醫(yī)療路上，涌現(xiàn)出無(wú)數(shù)閃著生命之光的案例，而這些案例匯集成整個(gè)細(xì)胞療法應(yīng)用長(zhǎng)河。

2023年，是“十四五規(guī)劃”的承重年，同樣也是“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”被列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的又一年。盡管細(xì)胞只是人體的基本單位，但它卻在一定程度上填補(bǔ)了藥物治療的空白，托舉著更多人的生命希望。向臍帶血致敬，也向成為細(xì)胞療法中重要一環(huán)的臍血庫(kù)、醫(yī)務(wù)工作者致敬，因?yàn)樗麄兊牟恍笂^斗，讓我們的前行之路有了更多的鎧甲和保障。

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